Désescalade de la chimiothérapie dans le cancer du sein précoce à risque intermédiaire, RH+, HER2-, traité par ribociclib en situation adjuvante
Absence de chimiothérapie dans le cancer du sein précoce à risque intermédiaire, RH+ HER2-, traité par ribociclib (LEE-011) en situation adjuvante : essai de phase III de non-infériorité
Promoteur : UnicancerTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- À partir de 18 ans
- Sexes admis
- Femmes
- Phase
- Phase 3
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
L'avènement des inhibiteurs de CDK4/6 (médicaments conçus pour bloquer l'action des protéines CDK4/6, qui jouent un rôle clé dans la prolifération cellulaire) a amélioré les perspectives de traitement des patientes atteintes d'un cancer du sein métastatique dont les cellules tumorales expriment des récepteurs hormonaux mais pas la protéine HER2 (RH+/HER2-).
L'étude NATALEE a montré que l'ajout de ribociclib pendant trois ans à l'hormonothérapie adjuvante conventionnelle (c'est-à-dire après la chirurgie) prolongeait la survie sans maladie invasive (c'est-à-dire s'étendant aux tissus environnants) chez les patientes atteintes d'un cancer du sein précoce RH+/HER2-.
Contrairement à d'autres études, NATALEE a inclus un groupe de patientes à risque intermédiaire de récidive, habituellement traitées par chimiothérapie adjuvante avant de recevoir une hormonothérapie. Toutefois, le bénéfice de la chimiothérapie adjuvante chez ces patientes est incertain.
L'hypothèse de l'étude NoLEEta est qu'en utilisant l'inhibiteur de CDK 4/6, les patientes pourraient éviter la chimiothérapie adjuvante et donc être épargnées des effets secondaires associés à cette chimiothérapie, sans réduire l'efficacité du traitement.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 19 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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