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Type d’étude
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7 631 essais recensés
Cette étude évaluera l’innocuité et la tolérabilité du valémétostat en association avec le darolutamide chez des participants atteints d’un cancer de la prostate métastatique résistant à la castration (mCRPC).
À partir de 18 ans · Réf. NCT07244341
Mis à jour le
L’oxygénation par membrane extracorporelle (ECMO) est de plus en plus utilisée comme assistance de sauvetage chez les patients présentant une défaillance respiratoire et/ou circulatoire réfractaire. L’infection du site de canulation de l’ECMO (ICS-ECMO) complique environ 10 % des épisodes d’ECMO et est associée à un choc septique, à une prolongation du séjour en unité de soins intensifs (USI) et à une mortalité accrue. À ce jour, il n’existe ni définition standardisée ni critères diagnostiques consensuels pour l’ICS-ECMO, et la stratégie optimale de prélèvement microbiologique, ainsi que la précision diagnostique des méthodes disponibles, restent indéterminées. Cette étude monocentrique, prospective et non interventionnelle vise à comparer la précision diagnostique de trois méthodes de prélèvement microbiologique (écouvillonnage superficiel du site d’insertion de la canule, aspiration à l’aiguille le long du trajet de la canule et culture de l’extrémité de la canule) pour le diagnostic de l’ICS-ECMO chez des patients adultes sous ECMO veino-veineuse ou veino-artérielle. Un écouvillonnage superficiel et une aspiration à l’aiguille seront réalisés à chaque site de canulation le jour où l’ICS-ECMO est cliniquement suspectée et le jour de la décanulation. En outre, l’extrémité de chaque canule sera mise en culture lors de la décanulation. Les résultats de ces tests seront comparés à un diagnostic de référence de l’ICS-ECMO établi par un comité d’adjudication de cliniciens experts en aveugle des résultats des tests évalués. Un total de 500 patients sera inclus afin d’obtenir au moins 50 patients présentant une ICS-ECMO confirmée par adjudication.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07893639
Mis à jour le
La maladie rénale chronique touche environ 10 % de la population mondiale. L’insuffisance rénale terminale (IRT) est associée à une dysrégulation immunitaire, à une inflammation chronique et à une altération du microbiote intestinal et urinaire. La transplantation rénale constitue le traitement de référence de l’IRT, mais le traitement immunosuppresseur requis aggrave davantage la dysrégulation immunitaire et est associé à des complications cardiovasculaires, métaboliques et infectieuses. Le microbiote intestinal joue un rôle central dans la modulation de l’immunité systémique. Dans l’IRT, la composition du microbiote est fortement altérée. Une étude récente a montré une association entre la dysbiose intestinale et la mortalité toutes causes confondues chez plus de 1 300 receveurs de transplantation rénale. Toutefois, les mécanismes sous-jacents aux modifications délétères du microbiote chez les receveurs de transplantation restent mal compris, en particulier les rôles respectifs du traitement immunosuppresseur et de la récupération de la fonction rénale. L’étude MICRO-KT émet l’hypothèse que l’introduction programmée d’un traitement immunosuppresseur, suivie d’une correction partielle ou complète de l’IRT après une transplantation rénale à partir d’un donneur vivant, induit des modifications quantitatives et qualitatives du microbiote fécal, et que des signatures microbiennes spécifiques sont associées aux résultats cliniques et immunologiques de la transplantation. Cette étude de cohorte prospective, monocentrique, longitudinale, interventionnelle et à bras unique évaluera la dynamique du microbiote chez 30 patients adultes avant et après une transplantation rénale à partir d’un donneur vivant. Des échantillons fécaux sont recueillis 14 jours avant la transplantation (avant immunosuppression), la veille de la transplantation (après 4 jours d’immunosuppression) et 3 mois après la transplantation. Des échantillons urinaires sont recueillis au moment de la transplantation. Des échantillons sanguins (sérum, plasma, PBMC) sont recueillis à 3 moments pour des analyses immunologiques et métabolomiques. Le critère principal consiste à décrire la dynamique de la bêta-diversité du microbiote fécal (indices de Bray-Curtis et de Jaccard au niveau du genre) sur les trois moments. Les objectifs secondaires évaluent les associations entre la composition du microbiote et les résultats cliniques (rejet, infection, survie), la tolérance aux immunosuppresseurs, les concentrations médicamenteuses, les profils immunologiques des PBMC, les signatures métabolomiques et les habitudes alimentaires.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07893691
Mis à jour le
La saisonnalité des troubles affectifs, en particulier des symptômes dépressifs, est bien documentée chez l’adulte, mais elle reste peu étudiée chez l’adolescent. Des études récentes suggèrent toutefois que les jeunes âgés de 11 à 20 ans présentent des fluctuations saisonnières marquées de l’humeur. Aussi bien dans les services de pédiatrie hospitalière que dans le programme ECLIPSE, de nombreux adolescents sont admis pour des symptômes dépressifs ou des crises suicidaires ; cependant, le rôle de la saisonnalité dans ces situations reste largement inexploré. ECLIPSE (une équipe de liaison en psychiatrie de l’enfant et de l’adolescent et de consultation d’urgence) est un service du Centre Hospitalier Universitaire de Rouen dédié à la prise en charge en urgence et post-urgence des enfants et adolescents en souffrance psychologique. Il est destiné aux mineurs âgés de 3 à 16 ans dont l’état psychologique nécessite une intervention rapide, sans nécessiter d’hospitalisation. L’observation clinique suggère que, chez certains patients, les manifestations dépressives suivent un cycle annuel. L’identification de tels schémas saisonniers pourrait contribuer à améliorer la compréhension des facteurs de vulnérabilité et permettre d’adapter les stratégies de prévention et de prise en charge. Le Seasonal Pattern Assessment Questionnaire (SPAQ) (Reynaud et al., 2022), utilisé chez l’adulte (> 18 ans) pour dépister le trouble affectif saisonnier au moyen d’un score global de saisonnalité (GSS), est un outil simple et auto-administré pouvant facilement être utilisé chez les adolescents. Son application dans ce contexte permettrait d’évaluer la saisonnalité des symptômes dépressifs au sein de cette population hospitalisée.
11 à 17 ans · Réf. NCT07895758
Mis à jour le
Le facteur de croissance des fibroblastes 19 (FGF-19) est une hormone intestinale sécrétée en période post-prandiale, dont le rôle principal est d’inhiber la synthèse des acides biliaires dans le foie. Il est exprimé par le récepteur nucléaire FXR (Farnesoid X receptor) dans les entérocytes de l’iléon, lequel est activé par des acides biliaires spécifiques métabolisés par le microbiote intestinal. Il a été démontré que le traitement par FGF-19 induit une hypertrophie des myofibres in vitro et augmente la force et la masse musculaires dans un modèle murin de sarcopénie. La sarcopénie et la fragilité physique qui lui est fréquemment associée sont des syndromes liés à l’âge associés à des événements indésirables (tels que les chutes et les fractures, le handicap de mobilité) et à une mortalité accrue. Actuellement, aucun traitement médicamenteux n’a démontré son efficacité pour contrer ces syndromes, et la prise en charge standard repose sur des interventions non pharmacologiques (exercice physique et nutrition) dont la mise en œuvre reste complexe en raison de plusieurs obstacles. De plus, la résistance anabolique sous-jacente à la sarcopénie limite la réponse de la masse musculaire induite par l’exercice, et le niveau de preuve concernant ce critère reste faible à modéré. Ainsi, le FGF-19 pourrait être considéré comme un nouveau régulateur du muscle squelettique chez les personnes âgées vivant avec une sarcopénie/fragilité, mais il n’existe à ce jour que peu de données disponibles dans la littérature. Il est avant tout essentiel de comprendre la relation entre le FGF-19 post-prandial et le muscle, relation qui n’a pas encore été caractérisée. Des données préliminaires suggèrent une relation inverse entre le FGF-19 et la fonction physique (OR = 0,33 [0,15 ; 0,7] pour le tertile le plus élevé de FGF-19), relation qui ne persistait que dans le sous-groupe des personnes fragiles (OR = 0,19 [0,05 ; 0,65]). Sur le plan mécanistique, cela suggère une boucle de rétroaction positive entre les acides biliaires, le microbiote intestinal et le FGF-19 en présence de fragilité/sarcopénie, indiquant ainsi que le FGF-19 pourrait constituer un nouveau biomarqueur de cette condition.
À partir de 70 ans · Réf. NCT07893665
Mis à jour le
Les survivants d’une hémorragie sous-arachnoïdienne (HSA) présentent fréquemment des séquelles cognitives, psychologiques, physiques et sociales, mais aucun instrument en langue française ne couvre l’ensemble de ces dimensions. Le SAHOT (Subarachnoid Haemorrhage Outcome Tool), élaboré et validé en anglais, est une mesure de résultat rapportée par le patient spécifique à l’HSA. Cette étude de cohorte prospective monocentrique vise à valider la traduction française du SAHOT chez des patients adultes vus en consultation de suivi dans les 12 mois suivant une HSA, quelle qu’en soit l’étiologie. L’objectif principal est d’évaluer la cohérence interne de la version française du SAHOT. Soixante-dix patients seront inclus ; les proches accompagnants pourront également être inclus pour remplir une version du questionnaire destinée aux aidants.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07894666
Mis à jour le
L’hypothèse de cette étude est que la perfusion intraveineuse peropératoire de lidocaïne apporte une analgésie postopératoire et un effet d’épargne en opioïdes au moins équivalents à ceux obtenus avec un bloc bilatéral du plan des muscles érecteurs du rachis, tout en offrant une procédure plus simple et plus rapide, ne nécessitant pas de guidage échographique et dont l’efficacité ne dépend ni de l’expertise de l’opérateur ni de la diffusion incertaine de l’anesthésique local injecté dans la région lombaire.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07895368
Mis à jour le
Cette étude observationnelle monocentrique vise à évaluer la validité du questionnaire parental D-TAP pour le dépistage précoce du trouble de l’oralité alimentaire pédiatrique (TOAP) chez les enfants hospitalisés âgés de 8 à 18 mois. Actuellement, aucun test de dépistage standardisé n’est utilisé en routine par l’ensemble des professionnels de santé en France pour identifier le TOAP, malgré sa prévalence rapportée et ses conséquences potentielles sur le développement de l’enfant, le bien-être familial et les coûts de santé. Le questionnaire D-TAP sera comparé à la Montreal Children's Hospital Feeding Scale. Une évaluation clinique en orthophonie, en aveugle, des informations recueillies lors d’un entretien parental semi-structuré sera utilisée pour identifier les signes évocateurs d’un TOAP. Un total de 100 enfants sera inclus. L’étude évaluera la performance diagnostique du questionnaire D-TAP, identifiera un seuil de dépistage optimal et explorera si les parents prennent contact avec un orthophoniste en ville dans les six semaines suivant l’information sur la présence de signes évocateurs d’un TOAP.
0 à 1 ans · Réf. NCT07895914
Mis à jour le
CD180 est une protéine de surface cellulaire récemment identifiée par analyse protéomique comme cible potentielle d’intérêt dans les hémopathies malignes myéloïdes. Elle pourrait présenter un intérêt diagnostique et de suivi, en particulier dans la leucémie myéloïde aiguë (LAM). Cette étude observationnelle rétrospective, monocentrique et non interventionnelle vise à caractériser l’expression de CD180 par cytométrie en flux dans les cellules hématopoïétiques pathologiques, notamment dans la LAM, ainsi que dans les cellules souches et progénitrices hématopoïétiques normales (cellules CD34+). L’étude utilisera des échantillons résiduels de sang et de moelle osseuse recueillis lors des soins courants et autrement destinés à être détruits par incinération, ainsi que les données cliniques et biologiques correspondantes.
À partir de 1 ans · Réf. NCT07895901
Mis à jour le
Le lymphome de Burkitt est un lymphome non hodgkinien à cellules B rare et hautement agressif chez l’adulte. Bien qu’une chimiothérapie intensive multi-agents puisse permettre d’obtenir des taux élevés de rémission complète, elle est associée à une toxicité, une morbidité et parfois une mortalité liées au traitement importantes. Cette étude observationnelle rétrospective monocentrique vise à caractériser les complications à court et à long terme du traitement intensif de première ligne chez les adultes atteints d’un lymphome de Burkitt pris en charge aux Hôpitaux universitaires de Strasbourg. L’étude évaluera les toxicités liées au traitement, la survie globale à cinq ans et la survie sans progression à 24 mois. Les objectifs secondaires incluent l’évaluation des retards de traitement, des réductions de dose de chimiothérapie, et de leurs associations avec la toxicité, la localisation de la maladie au diagnostic et la survie. Tous les patients adultes éligibles diagnostiqués avec un lymphome de Burkitt ou pris en charge pour cette affection aux Hôpitaux universitaires de Strasbourg et à l’ICANS entre le 1er janvier 2009 et le 31 décembre 2025 seront considérés. L’étude utilisera des données rétrospectives issues des dossiers médicaux, sans calcul a priori de la taille de l’échantillon en raison de la rareté de la maladie et du caractère monocentrique de l’étude.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07895927
Mis à jour le
La radiculopathie cervicale causée par une hernie discale cervicale ou une sténose foraminale est une affection fréquente pouvant entraîner des douleurs, des troubles sensitifs et des déficits moteurs du membre supérieur. La discectomie et fusion cervicales antérieures (ACDF) est un traitement chirurgical établi, assurant une décompression efficace de la racine nerveuse. Toutefois, cette procédure nécessite une fusion intervertébrale et peut être associée à des complications telles que la pseudarthrose, la dégénérescence du segment adjacent, la dysphagie et la lésion du nerf laryngé récurrent. La foraminotomie cervicale postérieure endoscopique par voie unique (UEPCF) est une alternative mini-invasive permettant une décompression directe de la racine nerveuse sans fusion intervertébrale. Cette technique pourrait préserver la mobilité segmentaire cervicale et réduire la morbidité liée à l’abord chirurgical. Néanmoins, les données prospectives randomisées comparant la foraminotomie cervicale postérieure endoscopique par voie unique à l’ACDF restent limitées. ENDOFOR est un essai prospectif, monocentrique, randomisé, en ouvert et contrôlé de non-infériorité, conçu pour évaluer si la foraminotomie cervicale postérieure endoscopique par voie unique est non inférieure à l’ACDF pour réduire la douleur radiculaire du membre supérieur trois mois après la chirurgie. Un total de 46 patients présentant une radiculopathie cervicale liée à une hernie discale cervicale ou à une sténose foraminale sera randomisé selon un ratio 1:1 pour bénéficier soit d’une foraminotomie cervicale postérieure endoscopique par voie unique, soit d’une ACDF. Le critère principal est l’intensité de la douleur radiculaire du membre supérieur trois mois après la chirurgie, évaluée au moyen d’une échelle de douleur de 0 à 10 rapportée par le patient et ajustée selon l’intensité de la douleur initiale. Les critères secondaires incluent la douleur cervicale, l’incapacité fonctionnelle, les complications postopératoires, la durée opératoire, la durée du séjour hospitalier, la dégénérescence discale du segment adjacent et l’état de la fusion. Les patients seront suivis pendant 12 mois après la chirurgie. L’étude vise à fournir des données prospectives randomisées sur l’efficacité et la sécurité d’une alternative chirurgicale mini-invasive à la fusion cervicale.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07894159
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Les troubles du spectre de l’autisme (TSA) sont un trouble neurodéveloppemental. Leur prévalence est estimée à environ 0,4 % de la population générale mondiale. Leur apparition précoce et leur caractère chronique en font un trouble invalidant, d’autant plus qu’une forte prévalence de troubles du sommeil est observée dans ces populations, estimée entre 50 et 80 %, avec de nombreuses plaintes d’insomnie en particulier. Ces troubles du sommeil peuvent résulter de facteurs biologiques, psychologiques, sociaux, environnementaux et familiaux. Le syndrome de Smith-Magenis (SMS) est un trouble complexe caractérisé par des troubles neurologiques, psychologiques et comportementaux sévères, incluant des troubles du rythme veille-sommeil. Il s’agit d’une maladie rare dont la prévalence est de 1/25 000. Ces troubles du sommeil observés pourraient résulter d’une dysrégulation générale du système circadien, puisque les patients atteints du SMS présentent une inversion du profil de sécrétion de la mélatonine (avec un pic diurne totalement anormal) et que les patients présentant des troubles du spectre de l’autisme présentent une réduction globale de la sécrétion de mélatonine. Ces perturbations du cycle veille-sommeil pourraient jouer un rôle important dans les déficits d’apprentissage ainsi que dans la fréquence et la sévérité des anomalies comportementales observées dans le SMS et les TSA. Dans ce projet, les investigateurs proposent d’étudier les mécanismes impliqués dans les troubles du cycle veille-sommeil observés chez les enfants atteints du syndrome de Smith-Magenis et des troubles du spectre de l’autisme, en évaluant notamment la qualité du réflexe pupillaire au moyen d’un pupillomètre. Le réflexe pupillaire est une méthode simple et non invasive permettant de tester la sensibilité à la lumière et les mécanismes photobiologiques impliqués. Les investigateurs souhaitent ainsi évaluer le profil diurne du réflexe pupillaire chez les enfants atteints du syndrome de Smith-Magenis et des troubles du spectre de l’autisme, en relation avec le profil diurne de la mélatonine. Les investigateurs compléteront cette étude en déterminant le profil chronobiologique de ces patients par la mesure de différentes variables : * Profil diurne du cortisol et de l’amylase * Profil sur 24 heures de la température corporelle et de la fréquence cardiaque * Profils urinaires du cortisol et de la 6-sulfatoxymélatonine (métabolite majeur de la mélatonine) * Profil de somnolence diurne mesuré de manière subjective par questionnaire et objective par enregistrement EEG à l’éveil * Actimétrie à domicile * Polysomnographie * Une évaluation neurocognitive et comportementale
5 à 14 ans · Réf. NCT05116904
Mis à jour le
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