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Essais cliniques dans le Var
Essais dont au moins un lieu est situé dans le Var, d’après les registres publics et les promoteurs. La candidature se fait toujours sur le site de l’organisme responsable.
Ils recrutent en ce moment
Les 5 derniers essais en recrutement dans le Var
Fiches les plus récentes dont le recrutement est ouvert d’après leur source, avec au moins un lieu dans le Var. La participation se décide toujours avec l’organisme responsable, sur son site.
IMMUNOTIME est un essai français multicentrique randomisé de phase III mené chez des patients atteints d'un cancer bronchique non à petites cellules non épidermoïde métastatique débutant un traitement de première ligne par pembrolizumab, carboplatine et pémétrexed. Les patients reçoivent le schéma thérapeutique standard et sont randomisés pour débuter leurs perfusions de pembrolizumab soit le matin (8 h 00-12 h 00), soit l'après-midi (13 h 00-17 h 00). L'essai vise à déterminer si l'administration matinale améliore la survie à un an. Un total de 242 patients seront inclus dans 33 centres.
Après une phase initiale de dépistage visant à identifier les patientes présentant un ADN tumoral circulant persistant dans le sang, les patientes seront incluses dans la phase de traitement, conçue comme une étude de phase II ouverte, multicentrique, afin d'évaluer l'efficacité du trastuzumab déruxtécan en termes de survie sans progression (SSP).
Il s'agit d'une étude transversale monocentrique menée auprès d'un échantillon d'anciens militaires ayant reçu un diagnostic de trouble de stress post-traumatique (TSPT). L'objectif principal de cette étude est de tester un modèle de médiation postulant que le TSPT augmente le niveau de colère des individus par le biais de son effet délétère sur les capacités de cognition sociale (volet quantitatif). Les objectifs secondaires portent sur l'impact de la consommation d'alcool et des expériences traumatiques vécues durant l'enfance (ACE) sur les trois composantes (théorie de l'esprit, décodage émotionnel, empathie) de la cognition sociale (volet qualitatif). Un second objectif secondaire vise à explorer les préjudices moraux rapportés par d'anciens militaires au moyen d'une analyse qualitative d'entretiens semi-directifs (volet qualitatif). Objectif principal (volet quantitatif) : examiner les liens entre le TSPT, la colère et la cognition sociale chez des vétérans français au moyen d'analyses de médiation. L'objectif est de tester si le TSPT (variable indépendante) influence indirectement le niveau de colère des individus (variable dépendante) par le biais de son effet sur la cognition sociale (variable médiatrice). Objectifs secondaires : * Volet quantitatif : examiner d'autres facteurs associés au TSPT susceptibles d'influencer les capacités de cognition sociale, tels que la consommation d'alcool et les expériences de maltraitance durant l'enfance (Abuse Childhood Experience-ACE) ; * Volet qualitatif : explorer le traumatisme psychologique vécu par les militaires au moyen d'une analyse qualitative d'entretiens semi-directifs. Critères d'évaluation : composantes principales : volet quantitatif. Échelles autorapportées pour le TSPT, la colère et l'empathie, ainsi que deux tâches de cognition sociale : * PCL-5 - Liste de vérification du trouble de stress post-traumatique-5 * STAXI-2 - Inventaire d'expression de la colère état-trait de Spielberger-2 * EQ - Quotient d'empathie * MASC - Film pour l'évaluation de la cognition sociale * TREF - Test de reconnaissance des émotions faciales Critères secondaires : 1. Volet quantitatif. Échelles autorapportées de consommation d'alcool, d'expériences de maltraitance durant l'enfance, et d'anxiété et de dépression : * AUDIT - Test de repérage des troubles liés à l'usage d'alcool * ACE-IQ - Questionnaire international sur les expériences traumatiques vécues durant l'enfance * HADS - Échelle d'anxiété et de dépression en milieu hospitalier 2. Volet qualitatif - Contenu des retranscriptions verbatim des entretiens semi-directifs
Justification : Environ 70 à 80 % des cancers du sein sont dits « hormonodépendants » (RH+)/HER2-. Depuis plus de 50 ans, des études ont montré que la chimiothérapie et des traitements hormonaux optimisés (hormonothérapie), incluant un médicament associé à une suppression ovarienne (OFS), améliorent la survie des patientes atteintes de ces cancers, caractérisés par un risque élevé de rechute. Cependant, les patientes plus jeunes présentent davantage d'effets secondaires que les femmes plus âgées, en particulier liés à la chimiothérapie. Cela peut affecter leur qualité de vie et réduire leur capacité de travail. Chez les femmes ménopausées, des tests génétiques existent pour évaluer si la chimiothérapie est réellement nécessaire en complément du traitement hormonal. Cependant, chez les patientes préménopausées à haut risque, la chimiothérapie reste systématiquement recommandée, car aucune étude n'a démontré qu'elle pouvait être évitée en toute sécurité. Les essais cliniques fondés sur une stratification du risque à l'aide de tests génétiques n'ont pas été concluants, mais la majorité des femmes préménopausées incluses n'avaient pas reçu de traitement hormonal optimal. Il est possible que l'effet bénéfique de la chimiothérapie soit en partie dû à la ménopause artificielle qu'elle induit. Certains experts estiment que, chez les patientes présentant un risque clinique élevé mais un risque génétique faible, un traitement hormonal optimisé (médicament + OFS) pourrait suffire, sans nécessiter de chimiothérapie.
Objectifs : Objectif principal : l'objectif de l'étude est de déterminer si le recours à un test génétique (Prosigna®) pour décider de l'administration ou non d'une chimiothérapie produit des résultats aussi bons que le traitement standard (chimiothérapie systématique) chez les femmes préménopausées atteintes d'un cancer du sein hormonodépendant (RH+)/HER2-, en évaluant leur risque de récidive du cancer. Les objectifs secondaires consistent notamment à vérifier si, chez les patientes présentant un score Prosigna® bas (environ 70 % des cas), un traitement hormonal optimisé (incluant la suppression de la fonction ovarienne) est aussi efficace que la chimiothérapie associée au traitement hormonal pour prévenir la récidive du cancer. L'étude cherche également à comparer l'efficacité d'un traitement guidé par Prosigna® par rapport à une chimiothérapie systématique en termes de récidive et de qualité de vie, ainsi que sur le plan économique. Enfin, l'objectif est de comprendre les préoccupations des patientes concernant le concept de réduction du traitement (désescalade thérapeutique) et la manière dont cette information leur est communiquée. Le critère de jugement principal de l'étude est de mesurer le délai écoulé entre le début de la participation à l'étude et la survenue d'un événement signalant un retour du cancer. Cela inclut la réapparition du cancer dans le même sein ou dans des zones voisines, la propagation du cancer à d'autres parties du corps, l'apparition d'un nouveau cancer dans l'autre sein, ou le décès, quelle qu'en soit la cause.
Population de l'étude : l'étude inclut des femmes majeures préménopausées, diagnostiquées avec un cancer du sein invasif, à récepteurs hormonaux positifs (RE+) et HER2-négatif. Les patientes doivent avoir subi une chirurgie mammaire et axillaire récente et disposer d'un échantillon tumoral adapté à l'analyse par le test Prosigna®. Elles doivent être en mesure de recevoir les traitements de l'étude. Les femmes ménopausées, les femmes présentant un cancer du sein de stade IV, les femmes ayant déjà reçu un traitement systémique adjuvant (à l'exception d'une hormonothérapie néoadjuvante de courte durée), les femmes ayant des antécédents récents de cancer invasif, les femmes enceintes ou allaitantes ne pourront pas participer à l'étude.
Cette étude de cohorte prospective multicentrique évalue la valeur prédictive de l'indice de charge adaptative (ICA), un indicateur composite dérivé de l'instrument de bien-être WB6Dim, sur les arrêts de travail de longue durée (≥ 30 jours) dans des entreprises françaises, à un horizon de 6 mois. En France, 7 % des épisodes d'arrêt de travail (ceux dépassant 6 mois) représentent 45 % des dépenses totales d'indemnités journalières (Cour des comptes 2024). Les charges d'assurance invalidité collective ont augmenté de +24,4 % en 2024 (France Assureurs 2025). Fait critique, une proportion importante des arrêts de travail de longue durée survient sans aggravation préalable dans les données administratives d'absence - « l'effet falaise » - où le présentéisme masque une détérioration progressive (Gustafsson \& Marklund 2011). Les modèles de prédiction fondés uniquement sur l'historique des absences plafonnent à une AUC de 0,65 pour les jours cumulés (Roelen 2013), tandis que les instruments psychométriques composites atteignent un C-index de 0,73-0,74 (Airaksinen et al. 2018, SJWEH). Le WB6Dim est un outil psychométrique validé de 28 items mesurant 9 dimensions du bien-être au travail (NCT07301879, NCT07433764 ; ICA test-retest 0,904). L'ICA classe les répondants en 4 niveaux de charge adaptative. Agrégée au niveau de l'entreprise, la distribution de l'ICA pourrait permettre de détecter une détérioration pendant la fenêtre de présentéisme, avant la survenue d'arrêts de travail coûteux. L'étude recueille 4 évaluations WB6Dim sur 6 mois, ainsi que des données d'absence au niveau de l'entreprise stratifiées par durée (2024-2026) et des données individuelles d'absence autodéclarées (durée et nombre d'épisodes). Six hypothèses pré-enregistrées testent si l'ICA prédit les arrêts de longue durée, dont une hypothèse exploratoire ciblant les entreprises ne présentant aucun signal d'absence préalable mais des scores de bien-être dégradés.
Le psoriasis est une maladie inflammatoire chronique résultant d'une interaction complexe entre des facteurs héréditaires et des facteurs microenvironnementaux. L'héritabilité globale du psoriasis (PsO) est estimée jusqu'à 50 %. Bien qu'ils soient porteurs d'une susceptibilité génétique dès la naissance, la plupart des patients resteront indemnes de la maladie pendant des années jusqu'à ce qu'un facteur déclenchant exposomique active la voie immunologique à l'origine de la première poussée de la maladie. Chez de rares patients, la première poussée est un événement isolé, mais chez la plupart des patients, elle évoluera vers une maladie chronique à rechutes et rémissions caractérisée par des lésions persistantes et des poussées récurrentes. L'objectif principal est de comparer l'efficacité du bimékizumab par rapport à celle des corticoïdes topiques sur l'activité clinique du psoriasis, évaluée par le PGA, à la semaine 16 et à la semaine 24. Les patients seront randomisés selon un ratio 1:1 pour recevoir soit 320 mg de bimékizumab aux semaines 0 (S0), S4, S8 et S12, soit une pommade au clobétasol pendant 2 à 4 semaines jusqu'à disparition complète de la lésion. Après une durée maximale de 4 semaines, le clobétasol topique sera appliqué deux fois par semaine sur le site de la lésion jusqu'à la semaine 16, puis sera arrêté. Les patients ne recevront pas de traitement actif entre la semaine 16 et la semaine 24. Entre la semaine 24 et la semaine 96, les patients présentant une poussée pourront recevoir du clobétasol topique en continu si nécessaire. Ces patients seront considérés comme non répondeurs aux évaluations ultérieures pour l'analyse principale. Si le psoriasis des patients s'aggrave sous les traitements administrés pendant l'étude et évolue vers un psoriasis modéré à sévère (PASI ≥ 10), ils mettront fin à leur participation à l'étude afin de recevoir un traitement adapté à la nouvelle sévérité de leur psoriasis. Les patients seront orientés vers leur dermatologue pour recevoir la prise en charge standard actuelle adaptée à leur nouvel état. Pendant l'étude, les évaluations suivantes seront réalisées et des prélèvements seront effectués
L'objectif de cet essai clinique est d'évaluer une stratégie intégrant la radiothérapie adjuvante versus une stratégie fondée sur la surveillance dans le traitement des carcinomes spinocellulaires à haut risque de récidive (SCC). Les investigateurs compareront la survie sans maladie (SSM) des patients traités par radiothérapie adjuvante versus surveillance en cas de SCC à haut risque de récidive. La question principale à laquelle l'étude vise à répondre est la suivante : la SSM est-elle différente entre le groupe « radiothérapie adjuvante » et le groupe « surveillance » ? Les participants seront : * répartis dans l'un des deux bras * suivis tous les 4 mois pendant 2 ans, puis tous les 6 mois (examen clinique, recensement des traitements concomitants, imagerie, questionnaire de qualité de vie) * suivis jusqu'à leur décès ou leur progression, qu'elle soit locale, régionale ou métastatique.
La chirurgie mini-invasive s'est largement développée depuis les années 1980 et a révolutionné les pratiques chirurgicales. En urologie, le développement de la laparoscopie puis de la chirurgie robot-assistée a considérablement amélioré la prise en charge des pathologies. En France, comme dans tous les pays concernés, la diffusion de la chirurgie robotique s'est faite sans études préalables validant cette nouvelle technologie, ni règles organisationnelles en matière de qualité et d'accès aux soins. Le rapport de la Haute Autorité de Santé de novembre 2016 souligne la faiblesse de la qualité méthodologique des études et méta-analyses évaluant la prostatectomie totale robot-assistée par rapport aux autres techniques chirurgicales par laparotomie ou laparoscopie conventionnelle. Il apparaît donc important d'évaluer, dans le cadre d'une étude de grande ampleur, l'intérêt de cette technique, afin d'aider les autorités à statuer sur le bénéfice réel de cette technologie et d'apporter des réponses fiables aux patients.
Cette étude vise à évaluer l'évolution des troubles fonctionnels gastro-intestinaux (TFGI) chez des nourrissons nourris avec une nouvelle formule infantile, à l'aide de l'échelle gastro-intestinale (GI) et de reflux gastro-œsophagien (RGO) (GIGER), au moyen d'une étude interventionnelle, ouverte, non comparative et multicentrique.
L'objectif principal de cette étude randomisée multicentrique est de démontrer, chez des patients atteints de cancer actif et présentant une embolie pulmonaire (EP) symptomatique ou incidentelle sans critères HESTIA, que le traitement à domicile n'est pas inférieur à l'hospitalisation en ce qui concerne le taux du critère de jugement principal composite à 14 jours. Le critère de jugement principal correspond au taux du critère composite, validé de manière centralisée, associant récidive de maladie thromboembolique veineuse (MTEV) incidentelle ou symptomatique (c'est-à-dire EP non fatale ou fatale, thrombose veineuse profonde (TVP) proximale et/ou distale du membre inférieur ou du membre supérieur, ou thrombose liée à un cathéter), hémorragie majeure ou non majeure cliniquement pertinente, et décès toutes causes confondues dans les 14 jours suivant la randomisation. Ce critère composite représente le bénéfice clinique net de la prise en charge ambulatoire. Les patients inclus seront randomisés en deux groupes et stratifiés selon le caractère symptomatique ou incidentel de l'EP, le site du cancer, le caractère localisé ou métastatique du cancer, et le centre. Les patients randomisés dans le groupe traitement à domicile seront renvoyés à domicile dans les 24 heures suivant la randomisation. Les patients seront contactés par l'équipe locale de thrombose par téléphone dans les 7 jours suivant l'inclusion. Les patients randomisés dans le groupe hospitalisation seront admis à l'hôpital pendant au moins 48 heures après la randomisation. Passé ce délai, les médecins en charge des patients seront libres de les faire sortir.
L'objectif d'ARTEMIDE-Lung03 est d'évaluer l'efficacité et la sécurité du rilvegostomig par rapport au pembrolizumab, tous deux associés à une bithérapie de chimiothérapie à base de platine, en traitement de première ligne des patients atteints d'un cancer bronchique non à petites cellules non épidermoïde localement avancé ou métastatique dont les tumeurs expriment PD-L1.
L'objectif de cette étude est d'utiliser le dispositif OXYFLEX® en conditions réelles de soins, au cours de la prise en charge hospitalière d'une population de patients issus de différents services hospitaliers. Ces services incluent des patients de la filière traumatologie sévère, des soins intensifs, de l'unité de soins intensifs polyvalente et du bloc opératoire. L'objectif est d'évaluer la fiabilité des données recueillies par le biocapteur OXYFLEX® par rapport à celles obtenues par la surveillance standard utilisée dans ces différents services et conditions.
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