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Essais cliniques dans les Alpes-Maritimes
Essais dont au moins un lieu est situé dans les Alpes-Maritimes, d’après les registres publics et les promoteurs. La candidature se fait toujours sur le site de l’organisme responsable.
Ils recrutent en ce moment
Les 5 derniers essais en recrutement dans les Alpes-Maritimes
Fiches les plus récentes dont le recrutement est ouvert d’après leur source, avec au moins un lieu dans les Alpes-Maritimes. La participation se décide toujours avec l’organisme responsable, sur son site.
Cette étude porte sur un médicament expérimental appelé linvoseltamab (également appelé « médicament de l'étude »), comparé à un autre médicament appelé daratumumab, chez des participants atteints de myélome multiple indolent (SMM) présentant un risque élevé (HR) d'évolution vers un myélome multiple actif. L'objectif de cette étude est de déterminer si le linvoseltamab est plus efficace que le daratumumab pour retarder le développement du myélome multiple (MM). L'étude examine également plusieurs autres questions de recherche, notamment : * les effets secondaires pouvant survenir avec la prise du médicament de l'étude ; * la quantité de médicament de l'étude présente dans le sang à différents moments ; * le fait que l'organisme produise ou non des anticorps contre le médicament de l'étude (ce qui pourrait réduire son efficacité ou entraîner des effets secondaires).
Cette étude s'adresse aux adultes et aux adolescents âgés d'au moins 12 ans atteints de dilatation des bronches. Les personnes peuvent y participer si elles ont terminé une étude antérieure avec le médicament de l'étude appelé verducatib. L'objectif de cette étude est de déterminer la tolérance au verducatib lorsqu'il est pris pendant une longue durée par des personnes atteintes de dilatation des bronches. L'étude examine également les problèmes respiratoires, la fréquence des exacerbations pulmonaires et la rapidité d'évolution de la fonction pulmonaire. Il s'agit d'une étude de poursuite de traitement pour les participants ayant terminé une étude antérieure avec le verducatib : AIRTIVITY® (1397-0014) ou CLAIRLEAF® (1397-0017). Tous les participants reçoivent le verducatib. Les participants prennent le verducatib sous forme de comprimés une fois par jour à domicile. Ils peuvent poursuivre leur traitement habituel pour la dilatation des bronches pendant l'étude. Les participants peuvent rester dans l'étude pendant une durée maximale de 1 an et 9 mois. Le traitement par verducatib peut se poursuivre pendant une durée maximale de 1 an et 6 mois. Environ 6 visites d'étude sont réalisées sur le site de l'étude et environ 4 sont réalisées par téléphone. À chaque visite, les médecins vérifient l'état de santé des participants et recueillent des informations sur tout problème de santé survenant pendant l'étude. Les médecins examinent également les exacerbations pulmonaires et mesurent l'évolution de la fonction pulmonaire au fil du temps.
Depuis l'avènement des traitements antirétroviraux, l'espérance de vie des personnes vivant avec le VIH (PVVIH) a considérablement augmenté. En France, plus de 30 % des PVVIH ont désormais plus de 50 ans. Cette population est exposée à une forte multimorbidité, entraînant une polymédication fréquente, définie comme la prise régulière d'au moins cinq médicaments. La polymédication comporte également une dimension qualitative, incluant des prescriptions potentiellement inappropriées. Elle augmente le risque d'effets indésirables et d'interactions médicamenteuses et altère la qualité de vie. Une approche gériatrique coordonnée est donc essentielle pour optimiser la prise en charge. Le vieillissement en bonne santé, promu par l'OMS, vise à améliorer la vie des personnes âgées. Dans ce contexte, une étude sera menée au Centre Hospitalier Universitaire de Nice auprès de PVVIH âgées de 75 ans et plus. Elle permettra de recueillir des données quantitatives, dont les résultats permettront d'envisager, si nécessaire, une adaptation des parcours de soins de ces patients dont les besoins sont complexes.
Contexte : l'obésité touche 18,1 % des adultes en France et entraîne de nombreuses complications chroniques ainsi que des limitations fonctionnelles (fatigabilité, dyspnée). Bien que l'activité physique adaptée (APA) soit une intervention essentielle de première ligne, le maintien d'une pratique autonome après la sortie d'un centre de rééducation reste un défi majeur. Le recours à la télésurveillance médicale via des dispositifs médicaux numériques permet un suivi asynchrone, personnalisé et sécurisé afin d'optimiser cette transition. Objectif : l'objectif de l'étude ON-TRAC est de démontrer la supériorité de l'ajout du dispositif de télésurveillance médicale AXOMOVE THERAPY® par rapport à la prise en charge conventionnelle seule, en termes d'amélioration des capacités cardiorespiratoires et fonctionnelles des patients atteints d'obésité à 6 mois. Méthodes : dans le cadre de cette étude clinique interventionnelle, prospective, multicentrique, contrôlée, randomisée (rapport 1:1, stratifiée par centre), en simple aveugle, 184 patients (92 par bras) seront inclus sur une période de suivi de 6 mois. Groupe contrôle (GC) (N=92) : recevra une prise en charge multidisciplinaire conventionnelle (recommandations de la HAS) associée à une recommandation d'APA autonome et à la remise d'un livret d'exercices générique. Groupe interventionnel (GI) (N=92) : recevra la même prise en charge conventionnelle, complétée par un programme d'APA personnalisé prescrit, guidé et supervisé à distance via le dispositif médical AXOMOVE THERAPY®, qui comprend un système d'alerte automatique en cas de douleur, de difficulté ou de baisse d'adhésion. Résultats : le critère de jugement principal est la variation de la distance parcourue lors du test de marche de 6 minutes (TM6) entre l'inclusion (M0) et la fin du suivi (M6), évaluée de manière standardisée par un personnel soignant en aveugle. Les critères de jugement secondaires incluent : les variations du poids, du tour de taille, de l'IMC, du rapport masse grasse/masse musculaire, et le pourcentage de patients perdant ≥ 5 % de leur poids corporel à 6 mois. Le niveau d'activité physique (IPAQ-SF), l'intensité de la douleur (EVA), la peur du mouvement (TSK-17). L'impact sur la qualité de vie globale et spécifique (QOLOD, EQ-5D-5L). La confiance en soi et les niveaux d'anxiété/dépression (HADS). L'adhésion et le recours aux co-interventions (séances d'APA, kinésithérapie). La durée des arrêts de travail, et le nombre de consultations ou d'hospitalisations non programmées. Évaluation économique : coût global de la prise en charge, dépenses remboursées par l'Assurance Maladie, et restes à charge pour les patients. Utilisabilité, satisfaction et sécurité (évaluées uniquement pour les patients du GI). Calendrier : la durée totale prévue de cette étude est de 18 mois, incluant 12 mois de recrutement et un suivi de 6 à 6,5 mois par participant.
Après une phase initiale de dépistage visant à identifier les patientes présentant un ADN tumoral circulant persistant dans le sang, les patientes seront incluses dans la phase de traitement, conçue comme une étude de phase II ouverte, multicentrique, afin d'évaluer l'efficacité du trastuzumab déruxtécan en termes de survie sans progression (SSP).
L'objectif de cette étude observationnelle est de comprendre pourquoi certaines familles comptent plusieurs membres atteints de sclérose en plaques (SEP), de trouble du spectre de la neuromyélite optique (NMOSD) ou de maladie associée aux anticorps anti-MOG (MOGAD). Ces maladies surviennent lorsque le système immunitaire attaque le cerveau, les nerfs optiques ou la moelle épinière. L'étude inclut environ 500 personnes issues d'environ 100 familles : des personnes atteintes d'une de ces maladies et leurs proches qui n'en sont pas atteints. La principale question est : des modifications génétiques rares (variants) partagées par les membres d'une même famille expliquent-elles pourquoi ces maladies se transmettent au sein des familles ? Les chercheurs compareront l'ADN des membres de la famille atteints de la maladie avec l'ADN de leurs proches non atteints. Ils examineront également comment les gènes s'activent et s'inactivent dans les cellules sanguines. Les participants : * se rendront à une visite de 2 à 3 heures dans l'un des cinq hôpitaux français ; * répondront à des questions sur leur santé, leurs traitements et leurs antécédents familiaux ; * donneront un échantillon de sang de 50 mL.
L'objectif de cette étude est de démontrer l'efficacité, la sécurité et la tolérabilité du rozanolixizumab par rapport au placebo dans le traitement de participants adultes atteints de myasthénie oculaire.
Évaluer la performance diagnostique des radiologues utilisant le logiciel Transpara™ Incepto® pour l’interprétation des mammographies 2D avec tomosynthèse dans le cadre du dépistage du cancer du sein.
Cette étude de phase 3 évalue la sécurité et l'efficacité du 4D-150 par rapport à l'aflibercept chez des participants atteints de dégénérescence maculaire liée à l'âge néovasculaire (DMLAn). Le recrutement de la cohorte mondiale principale est terminé ; les centres d'étude au Japon restent ouverts au recrutement pour la cohorte japonaise.
Il s'agit d'une étude clinique randomisée, en double aveugle et contrôlée par placebo, conçue pour évaluer l'efficacité et la sécurité d'une formulation en gel administrée par voie orale chez jusqu'à 60 participantes répondant aux critères d'inclusion et d'exclusion prédéfinis. Les participantes recevront soit le complément nutraceutique expérimental, soit un placebo correspondant, quotidiennement pendant 6 mois. L'objectif principal est d'évaluer quantitativement l'effet du complément nutraceutique, comparé au placebo, sur la croissance des cheveux chez les femmes préménopausées et ménopausées, à l'aide de la méthode du phototrichogramme.
Cette étude clinique est une initiative du consortium FOSTER (Fight OsteoSarcoma Through European Research - Lutter contre l'ostéosarcome grâce à la recherche européenne) et de Gustave Roussy, promoteur de l'étude. Son objectif est d'approfondir l'évaluation de la biologie de la tumeur en recueillant des échantillons tumoraux lors de la biopsie au diagnostic, ainsi que des échantillons sanguins. Cette étude est une étude de plateforme qui évolue au fil du temps. Cela signifie qu'elle permet d'évaluer plusieurs traitements ou stratégies thérapeutiques au sein d'un seul essai clinique, pouvant être modifié et adapté dans le temps. La plateforme d'étude évolutive FOSTER vise à mettre en œuvre une stratégie intégrée de recherche clinique, biologique, radiologique et thérapeutique, du diagnostic à la rechute, dans le but d'améliorer la survie des patients atteints d'ostéosarcome, quel que soit leur âge, grâce à des questions thérapeutiques randomisées aux différentes phases du traitement, du diagnostic à la rechute. L'étude de plateforme permet d'évaluer plusieurs traitements pour une même maladie, de manière continue, à l'aide d'un protocole principal avec des bras adaptables. L'essai FOSTER-CabOS (partie 2 de l'étude FOSTER) est une étude clinique européenne de phase III. Il évalue l'efficacité du cabozantinib, un inhibiteur de tyrosine kinase, en traitement d'entretien après le traitement standard chez les patients atteints d'ostéosarcome. L'essai est randomisé par rapport aux meilleurs soins de support afin de déterminer l'efficacité du cabozantinib dans l'amélioration de la survie sans événement. Ce traitement d'entretien vise à prévenir la rechute chez les patients ayant déjà reçu le traitement standard pour l'ostéosarcome.
La dysplasie fibreuse est une maladie osseuse rare dans laquelle l'os normal est remplacé par un tissu fibro-osseux. L'atteinte craniofaciale peut être associée à une morbidité importante et nécessiter une prise en charge multidisciplinaire complexe. CRANIO-DF vise à décrire la morbidité, la prise en charge et le devenir des adultes atteints de dysplasie fibreuse craniofaciale à partir de la base de données nationale française EasyHYBRID-DF.
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