Étude visant à évaluer la tolérance à la poursuite du traitement par verducatib chez des personnes atteintes de dilatation des bronches après des études antérieures (AIRTIVITY®-ON)
Cette étude s'adresse aux adultes et aux adolescents âgés d'au moins 12 ans atteints de dilatation des bronches. Les personnes peuvent y participer si elles ont terminé une étude antérieure avec le médicament de l'étude appelé verducatib. L'objectif de cette étude est de déterminer la tolérance au verducatib lorsqu'il est pris pendant une longue durée par des personnes atteintes de dilatation des bronches. L'étude examine également les problèmes respiratoires, la fréquence des exacerbations pulmonaires et la rapidité d'évolution de la fonction pulmonaire. Il s'agit d'une étude de poursuite de traitement pour les participants ayant terminé une étude antérieure avec le verducatib : AIRTIVITY® (1397-0014) ou CLAIRLEAF® (1397-0017). Tous les participants reçoivent le verducatib. Les participants prennent le verducatib sous forme de comprimés une fois par jour à domicile. Ils peuvent poursuivre leur traitement habituel pour la dilatation des bronches pendant l'étude. Les participants peuvent rester dans l'étude pendant une durée maximale de 1 an et 9 mois. Le traitement par verducatib peut se poursuivre pendant une durée maximale de 1 an et 6 mois. Environ 6 visites d'étude sont réalisées sur le site de l'étude et environ 4 sont réalisées par téléphone. À chaque visite, les médecins vérifient l'état de santé des participants et recueillent des informations sur tout problème de santé survenant pendant l'étude. Les médecins examinent également les exacerbations pulmonaires et mesurent l'évolution de la fonction pulmonaire au fil du temps.
À partir de 12 ans · Réf. NCT07915219
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