Essais dont au moins un lieu est situé à Toulouse, d’après les registres publics et les promoteurs. La candidature se fait toujours sur le site de l’organisme responsable.
Les fluctuations motrices sont identifiées par les patients atteints de la maladie de Parkinson comme les symptômes les plus difficiles à vivre. Une analyse post-hoc récente des essais ADS-5012 (nouvelle formulation d'amantadine à libération prolongée) a révélé une amélioration significative du temps OFF. Aucun essai clinique randomisé n'a à ce jour spécifiquement étudié l'effet de l'amantadine à libération immédiate sur les fluctuations motrices. L'objectif principal de cette étude est d'évaluer l'effet de l'amantadine (300 mg/jour) en traitement d'appoint des fluctuations motrices (temps Off) chez des patients atteints de maladie de Parkinson évoluée, par rapport à un placebo, après 3 mois de traitement.
Justification : Environ 70 à 80 % des cancers du sein sont dits « hormonodépendants » (RH+)/HER2-. Depuis plus de 50 ans, des études ont montré que la chimiothérapie et des traitements hormonaux optimisés (hormonothérapie), incluant un médicament associé à une suppression ovarienne (OFS), améliorent la survie des patientes atteintes de ces cancers, caractérisés par un risque élevé de rechute. Cependant, les patientes plus jeunes présentent davantage d'effets secondaires que les femmes plus âgées, en particulier liés à la chimiothérapie. Cela peut affecter leur qualité de vie et réduire leur capacité de travail. Chez les femmes ménopausées, des tests génétiques existent pour évaluer si la chimiothérapie est réellement nécessaire en complément du traitement hormonal. Cependant, chez les patientes préménopausées à haut risque, la chimiothérapie reste systématiquement recommandée, car aucune étude n'a démontré qu'elle pouvait être évitée en toute sécurité. Les essais cliniques fondés sur une stratification du risque à l'aide de tests génétiques n'ont pas été concluants, mais la majorité des femmes préménopausées incluses n'avaient pas reçu de traitement hormonal optimal. Il est possible que l'effet bénéfique de la chimiothérapie soit en partie dû à la ménopause artificielle qu'elle induit. Certains experts estiment que, chez les patientes présentant un risque clinique élevé mais un risque génétique faible, un traitement hormonal optimisé (médicament + OFS) pourrait suffire, sans nécessiter de chimiothérapie.
Objectifs : Objectif principal : l'objectif de l'étude est de déterminer si le recours à un test génétique (Prosigna®) pour décider de l'administration ou non d'une chimiothérapie produit des résultats aussi bons que le traitement standard (chimiothérapie systématique) chez les femmes préménopausées atteintes d'un cancer du sein hormonodépendant (RH+)/HER2-, en évaluant leur risque de récidive du cancer. Les objectifs secondaires consistent notamment à vérifier si, chez les patientes présentant un score Prosigna® bas (environ 70 % des cas), un traitement hormonal optimisé (incluant la suppression de la fonction ovarienne) est aussi efficace que la chimiothérapie associée au traitement hormonal pour prévenir la récidive du cancer. L'étude cherche également à comparer l'efficacité d'un traitement guidé par Prosigna® par rapport à une chimiothérapie systématique en termes de récidive et de qualité de vie, ainsi que sur le plan économique. Enfin, l'objectif est de comprendre les préoccupations des patientes concernant le concept de réduction du traitement (désescalade thérapeutique) et la manière dont cette information leur est communiquée. Le critère de jugement principal de l'étude est de mesurer le délai écoulé entre le début de la participation à l'étude et la survenue d'un événement signalant un retour du cancer. Cela inclut la réapparition du cancer dans le même sein ou dans des zones voisines, la propagation du cancer à d'autres parties du corps, l'apparition d'un nouveau cancer dans l'autre sein, ou le décès, quelle qu'en soit la cause.
Population de l'étude : l'étude inclut des femmes majeures préménopausées, diagnostiquées avec un cancer du sein invasif, à récepteurs hormonaux positifs (RE+) et HER2-négatif. Les patientes doivent avoir subi une chirurgie mammaire et axillaire récente et disposer d'un échantillon tumoral adapté à l'analyse par le test Prosigna®. Elles doivent être en mesure de recevoir les traitements de l'étude. Les femmes ménopausées, les femmes présentant un cancer du sein de stade IV, les femmes ayant déjà reçu un traitement systémique adjuvant (à l'exception d'une hormonothérapie néoadjuvante de courte durée), les femmes ayant des antécédents récents de cancer invasif, les femmes enceintes ou allaitantes ne pourront pas participer à l'étude.
Désormais considérée comme un enjeu majeur de santé publique, la stéatose hépatique non alcoolique (NAFLD) s'impose rapidement comme une cause majeure de maladie hépatique au stade terminal. La NAFLD englobe un spectre d'affections allant de la stéatose, définie par un dépôt excessif de graisse dans le foie, à la stéato-hépatite non alcoolique (NASH), un stade inflammatoire et fibrosant favorisant des complications sévères telles que la cirrhose et le carcinome hépatocellulaire. Bien que plusieurs médicaments soient actuellement en développement clinique pour limiter les processus d'inflammation et de fibrose, les données cliniques et les études antérieures soutiennent le rôle de l'intervention sur le mode de vie (modifications alimentaires et activité physique) comme pierre angulaire de la prise en charge de la NAFLD. En effet, l'insulinorésistance est un déclencheur pathogénique clé de la maladie, et les patients atteints de NAFLD sont fréquemment obèses et/ou diabétiques de type 2. L'intervention sur le mode de vie devrait donc être mise en œuvre le plus précocement possible dans l'évolution de la maladie, dès les premiers signes de stéatose. Il est donc urgent de concevoir des interventions sur le mode de vie efficaces et durables pour les patients atteints de NAFLD, avec des coûts médico-économiques acceptables. Cependant, la manière optimale de mettre en œuvre de tels programmes de modification du mode de vie reste incertaine. Les innovations technologiques en matière de dispositifs de suivi de la santé ont récemment permis de proposer des interventions de rupture sur le mode de vie, mais la valeur de telles stratégies n'a pas encore été évaluée dans la NAFLD.
La myasthénie est une maladie auto-immune entraînant un dysfonctionnement de la jonction neuromusculaire, se traduisant par une faiblesse musculaire fluctuante et variable. Dans la phase initiale de la maladie, 70 % des patients présentent une myasthénie à début oculaire (MO), c'est-à-dire une faiblesse limitée aux muscles oculomoteurs. Une généralisation aux muscles squelettiques, bulbaires et axiaux survient dans 20 à 40 % des cas, avec une fréquence plus élevée au cours des première et deuxième années, respectivement 46 % et 60 % des généralisations. Cela reflète la maturation de la réponse auto-immune au cours des premières années de la maladie, et représente une fenêtre thérapeutique d'opportunité pour modifier l'évolution de la maladie. La généralisation est un événement critique, exposant le patient à un risque d'admission en unité de soins intensifs et nécessitant le recours à des immunosuppresseurs au long cours. Il n'existe actuellement aucune stratégie validée pour prévenir la généralisation. D'une part, un rôle préventif de la corticothérapie dans la myasthénie à début oculaire a été observé dans certaines études, mais non confirmé par d'autres. Ces résultats contradictoires peuvent s'expliquer par les biais des études observationnelles rétrospectives et par l'utilisation de schémas d'administration de corticoïdes différents. D'autre part, des données récentes sur l'utilisation du rituximab à faible dose en phase précoce de la maladie montrent une efficacité supérieure à celle d'une utilisation plus tardive, permettant une rémission prolongée de la maladie avec un très bon profil de tolérance. Nous proposons de comparer, dans un essai contrôlé randomisé, la pratique habituelle à une stratégie proactive reposant sur un schéma de corticothérapie standardisé et immédiat dès le diagnostic. Les patients atteints de myasthénie oculaire sont habituellement traités de façon symptomatique par des inhibiteurs de l'acétylcholinestérase. L'instauration des corticoïdes est retardée et limitée aux patients présentant une diplopie invalidante persistante ou un ptosis avec occlusion. Lors de la décroissance des corticoïdes, les symptômes oculaires peuvent réapparaître. Ce niveau de corticodépendance observé chez les patients traités pour une myasthénie oculaire n'a pas été spécifiquement étudié. Afin de réduire les doses de corticoïdes administrées et d'éviter la récidive des symptômes oculaires ainsi que leur généralisation différée, il est habituellement proposé d'introduire un autre immunosuppresseur. L'objectif de cette étude est d'évaluer l'efficacité d'une stratégie de prévention proactive standardisée sur la généralisation des myasthénies à début oculaire au cours des 2 premières années. Elle associera un traitement immédiat par corticoïdes au moment du diagnostic à l'ajout de rituximab en cas de récidive des symptômes oculaires lors de la décroissance des corticoïdes.
L'objectif principal de cette étude pilote est d'évaluer à J9 l'évolution de l'intensité des symptômes du trouble de la personnalité borderline (TPB) (échelle BSL-23) chez des patients atteints de TPB sévère, après deux perfusions de kétamine (0,5 mg/kg à H0 et H24). L'intervention est associée à la prise en charge standard de premier niveau : la gestion psychiatrique de bonne pratique (Good Psychiatric Management, GPM). Les patients sont suivis pendant 3 mois par des visites régulières menées par un psychiatre. Les critères secondaires évalués comprennent les symptômes du TPB à différents moments, les idées suicidaires, les symptômes dépressifs, le recours aux soins et les effets indésirables.
Cette étude est conçue pour évaluer la sécurité, la tolérance et l'efficacité du DS3610a, administré en monothérapie à des participants atteints de tumeurs solides avancées ou métastatiques.
QUALITYSURG est une étude interventionnelle multicentrique évaluant si une liste de vérification peropératoire collaborative de la qualité (QualitySurg List) peut améliorer la qualité oncologique des résections pour cancer du poumon. L'étude comprend trois phases : un consensus Delphi visant à définir le contenu de la liste de vérification, un essai randomisé en clusters comparant l'utilisation de la liste de vérification aux soins standard, et une phase d'implémentation prospective évaluant l'adoption à long terme. Le critère de jugement principal est la proportion de résections R0 confirmées selon les critères IASLC 2020. Deux études ancillaires optionnelles sont intégrées au protocole principal. BIO-QualitySurg vise à évaluer les marqueurs biologiques de maladie résiduelle et à développer le concept de résection R0 biologique à l'aide de l'ADN tumoral circulant (ADNtc), de biomarqueurs tissulaires et d'analyses moléculaires intégrées. BIO-QualitySurg est complémentaire des objectifs du projet européen REALCARE, qui étudie les approches fondées sur l'ADNtc pour l'évaluation de la maladie résiduelle et la prise en charge personnalisée du cancer. VIDEO-QualitySurg contribue à l'objectif plus large d'amélioration de l'évaluation de la qualité et de la standardisation de la chirurgie oncologique thoracique grâce aux technologies numériques et à l'intelligence artificielle.
L'expansion de l'épidémie d'obésité s'accompagne d'une augmentation des interventions bariatriques, en particulier chez les femmes en âge de procréer. L'obésité sévère a des effets négatifs sur la fertilité et sur les résultats de la fécondation in vitro (FIV), et la perte de poids induite par la chirurgie bariatrique (CB) est censée inverser l'impact délétère du surpoids et de l'obésité sur la fertilité féminine. Cependant, la recherche se limite à des études de cohorte rétrospectives, à de petites séries de cas et à des études cas-témoins. Il a été démontré que la perte de poids améliore la fécondité et le profil hormonal d'un sous-groupe de patientes obèses atteintes du syndrome des ovaires polykystiques (SOPK). Dans cette population, des études récentes ont mis en évidence une augmentation des grossesses conçues naturellement après une chirurgie bariatrique. Cependant, ces études n'ont évalué que l'évolution à court terme de la fonction ovarienne, et toutes les études n'ont pas démontré d'amélioration des résultats en matière de fertilité après une CB. Il est clair que davantage d'études sont nécessaires concernant l'effet de la CB sur l'infertilité liée à l'obésité, et que l'évolution à long terme de la fonction ovarienne doit être évaluée. Les marqueurs de la réserve ovarienne, notamment l'hormone folliculo-stimulante (FSH), le compte des follicules antraux (CFA) et l'hormone antimüllérienne (AMH), ont été utilisés pour conseiller les patientes concernant leurs perspectives en matière de reproduction. Les concentrations sériques d'AMH restent remarquablement stables tout au long du cycle menstruel, ce qui constitue un avantage important par rapport aux autres marqueurs de la fertilité. Diverses études ont évalué l'association entre l'AMH et l'indice de masse corporelle (IMC), mais ont rapporté des résultats contradictoires. Certaines ont rapporté une corrélation inverse significative entre l'AMH et l'IMC, tandis que d'autres n'ont trouvé aucune relation entre les deux. Peu d'études préliminaires, de petite taille, ont été menées pour évaluer les variations de l'AMH après une perte de poids chirurgicale, et elles ont montré une diminution de l'AMH sérique.
Étude interventionnelle, prospective, monocentrique, visant à évaluer l'impact d'une téléconsultation d'orthophonie assistée par vidéo en lien avec la complexité et la spécificité de la prise en charge des patients atteints d'un cancer ORL. Trois indications seront étudiées : les troubles de la phonation, les troubles de la déglutition et d'autres troubles. L'étude sera menée sur une population de patients atteints d'un cancer ORL de stade T3, T4 nécessitant une prise en charge orthophonique. Chaque patient inclus bénéficiera d'une téléconsultation d'orthophonie assistée par vidéo avec un orthophoniste libéral et un orthophoniste expert. À l'issue de cette téléconsultation, le patient et l'orthophoniste libéral seront invités à remplir un questionnaire de satisfaction. Lors de la visite de suivi faisant suite à la téléconsultation assistée par vidéo, le patient aura terminé sa participation à l'étude.
L'objectif principal de cette étude est d'évaluer l'efficacité de l'ALXN1920 par rapport au placebo chez des participants atteints de néphropathie membraneuse primitive (PMN) présentant un risque élevé de progression de la maladie, à l'aide du rapport protéinurie/créatininurie (UPCR) sur urines de 24 heures.
L'objectif de cette étude est de caractériser la sécurité et de déterminer la ou les doses recommandées de phase 2 (RP2D) ainsi que le ou les schémas posologiques optimaux du JNJ-88549968 dans la partie 1 (escalade de dose) ; de caractériser la sécurité du JNJ-88549968 à la ou aux RP2D dans la partie 2 (extension de cohorte). Pour les sites américains : l'objectif de cette étude est de caractériser la sécurité et de déterminer la ou les RP2D ainsi que le ou les schémas posologiques optimaux du JNJ-88549968 dans la partie 1 et la partie 1b (escalade de dose), et de caractériser la sécurité du JNJ-88549968 à la ou aux RP2D dans la partie 2 et la partie 2b (extension de cohorte), lorsqu'il est administré en monothérapie dans la thrombocytémie essentielle (TE) ou la myélofibrose (MF), et associé au ruxolitinib ou au momélotinib uniquement dans la MF.
L'objectif de cette étude de suivi clinique post-commercialisation est d'évaluer la sécurité et l'efficacité du fil tenseur élastique SPRING THREAD®. L'étude évaluera les résultats de la gamme de fils tenseurs élastiques SPRING THREAD® sur une période de 5 ans.
