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Essais cliniques en Maine-et-Loire
Essais dont au moins un lieu est situé en Maine-et-Loire, d’après les registres publics et les promoteurs. La candidature se fait toujours sur le site de l’organisme responsable.
Ils recrutent en ce moment
Les 5 derniers essais en recrutement en Maine-et-Loire
Fiches les plus récentes dont le recrutement est ouvert d’après leur source, avec au moins un lieu en Maine-et-Loire. La participation se décide toujours avec l’organisme responsable, sur son site.
IMMUNOTIME est un essai français multicentrique randomisé de phase III mené chez des patients atteints d'un cancer bronchique non à petites cellules non épidermoïde métastatique débutant un traitement de première ligne par pembrolizumab, carboplatine et pémétrexed. Les patients reçoivent le schéma thérapeutique standard et sont randomisés pour débuter leurs perfusions de pembrolizumab soit le matin (8 h 00-12 h 00), soit l'après-midi (13 h 00-17 h 00). L'essai vise à déterminer si l'administration matinale améliore la survie à un an. Un total de 242 patients seront inclus dans 33 centres.
Après une phase initiale de dépistage visant à identifier les patientes présentant un ADN tumoral circulant persistant dans le sang, les patientes seront incluses dans la phase de traitement, conçue comme une étude de phase II ouverte, multicentrique, afin d'évaluer l'efficacité du trastuzumab déruxtécan en termes de survie sans progression (SSP).
L'objectif de cette étude est d'évaluer l'efficacité et l'innocuité du sapablursen lorsqu'il est ajouté à la prise en charge standard actuelle (SOC) du traitement de la polyglobulie de Vaquez (PV). L'étude se déroulera en trois parties successives (partie 1a : traitement en aveugle, partie 1b : traitement en ouvert, et partie 2 : extension à long terme). Les participants pourront recevoir le traitement pendant une durée maximale de 156 semaines.
La radiodermite est une toxicité fréquente et potentiellement limitante de la radiothérapie dans les cancers de la tête et du cou. La colonisation par Staphylococcus aureus a été identifiée comme un facteur de risque de radiodermite cliniquement significative, et il a été démontré que la décolonisation bactérienne réduit la desquamation humide chez les patientes irradiées pour un cancer du sein. Cet essai randomisé de phase III évalue si une stratégie de décolonisation bactérienne peut réduire l'incidence de la radiodermite de grade 2 avec desquamation humide chez les patients recevant une radiothérapie à visée curative (≥ 66 Gy) pour des cancers des voies aérodigestives supérieures.
Les tumeurs neuroendocrines (TNE) bien différenciées sont des tumeurs malignes rares et hétérogènes qui évoluent fréquemment vers un stade avancé ou métastatique, nécessitant des stratégies de traitement systémique au long cours délivrées sur plusieurs lignes. Leur prise en charge est complexe et influencée par des facteurs tumoraux - notamment le site primitif et le grade - ainsi que par le volume tumoral, l'état fonctionnel, les comorbidités du patient et l'accès aux options thérapeutiques disponibles. En conséquence, les parcours de traitement en vie réelle des TNE avancées sont très hétérogènes. Ces dernières années, le paysage du traitement systémique des TNE avancées s'est étendu au-delà des analogues de la somatostatine (ASS), de la radiothérapie par récepteurs peptidiques (PRRT) et de la chimiothérapie, pour inclure des thérapies ciblées. Parmi celles-ci, les inhibiteurs de tyrosine kinase (ITK) multicibles ciblant l'angiogenèse tumorale ont été progressivement intégrés à la pratique clinique. Leur utilisation varie selon le sous-type tumoral, la dynamique de la maladie, les traitements antérieurs et des considérations propres au patient, ce qui reflète l'absence d'algorithmes de séquençage standardisés. En pratique clinique courante, le choix et le séquençage des ITK relèvent d'une décision clinique individualisée plutôt que de parcours de traitement prédéfinis. Leur positionnement au sein des stratégies de traitement systémique est influencé par le bénéfice attendu, la tolérance, les toxicités antérieures et des contraintes pratiques telles que les indications réglementaires, l'accès et les conditions de remboursement, qui diffèrent selon l'origine tumorale. Par conséquent, le positionnement en vie réelle des ITK au sein des séquences de traitement reste insuffisamment caractérisé à l'échelle nationale. « SEQUENCE-NET » est une étude observationnelle ambispective conçue pour documenter de façon prospective la manière dont les ITK sont intégrés aux stratégies de traitement systémique des TNE pancréatiques et extra-pancréatiques avancées en pratique clinique courante, au sein du réseau ENDOCAN-RENATEN.
L'objectif principal de cette étude est de mesurer l'efficacité du saruparib associé à un ARPI au choix du médecin par rapport au placebo associé à un ARPI chez des hommes atteints d'un cancer de la prostate hormonosensible métastatique (CPHSm) ayant préalablement reçu une chimiothérapie par docétaxel ou une radiothérapie vectorisée au lutétium-177 dirigée contre l'antigène membranaire spécifique de la prostate (PSMA), sans signe de progression de la maladie et avec un PSA ≥ 0,2 ng/mL.
Le trouble bipolaire (TB) est souvent diagnostiqué 5 à 10 ans après l'apparition des premiers symptômes, ce qui aggrave le pronostic. Des critères « Bipolar At-Risk » (BAR), c'est-à-dire « à risque de trouble bipolaire », ont été élaborés pour identifier les personnes susceptibles de se trouver à un stade précoce, prodromique, du TB, mais leur évolution clinique à long terme n'est pas bien caractérisée. BAROMETRE est une étude prospective, multicentrique et naturaliste, suivant pendant 36 mois deux groupes de patients psychiatriques hospitalisés âgés de 18 à 65 ans : des patients répondant aux critères BAR (sans épisode maniaque ou hypomaniaque antérieur) et des patients déjà diagnostiqués avec un trouble bipolaire (de type 1 ou 2), utilisés comme groupe de référence clinique. Aucun traitement expérimental n'est imposé ; les patients reçoivent les soins habituels. À l'inclusion, puis à 1, 12, 24 et 36 mois, les participants bénéficient d'entretiens psychiatriques structurés et d'échelles évaluées par le clinicien (YMRS, MADRS, CGI, C-SSRS, Sachs Bipolarity Index) ; à 6, 18 et 30 mois, ils complètent des questionnaires d'auto-évaluation par téléphone ou en ligne (BDI, HCL-32, PSQI, WHOQOL). L'hypothèse principale est qu'une proportion cliniquement significative (environ 20 %) des patients BAR évoluera vers un trouble bipolaire avéré (premier épisode maniaque ou hypomaniaque selon le DSM-5) dans un délai de 36 mois. Les objectifs secondaires visent à décrire et à comparer l'humeur, le fonctionnement, la qualité de vie, le risque suicidaire, le sommeil, la consommation de substances, les symptômes de traumatisme ou d'état de stress post-traumatique, ainsi que les parcours de soins (hospitalisations, changements de traitement) entre les deux groupes, et, de manière exploratoire, entre les patients BAR qui évoluent vers un trouble bipolaire et ceux qui n'évoluent pas. Cette étude pilote vise à mieux caractériser l'évolution des états à risque et à générer des hypothèses pour des études confirmatoires de plus grande ampleur.
Étude mondiale multicentrique, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, pivot de phase III. L'objectif est d'évaluer la survie globale (SG) du lisaftoclax (APG-2575) associé à l'azacitidine (AZA) par rapport au placebo associé à l'azacitidine chez des patients nouvellement diagnostiqués avec un SMD-HR.
Cette étude clinique est une initiative du consortium FOSTER (Fight OsteoSarcoma Through European Research - Lutter contre l'ostéosarcome grâce à la recherche européenne) et de Gustave Roussy, promoteur de l'étude. Son objectif est d'approfondir l'évaluation de la biologie de la tumeur en recueillant des échantillons tumoraux lors de la biopsie au diagnostic, ainsi que des échantillons sanguins. Cette étude est une étude de plateforme qui évolue au fil du temps. Cela signifie qu'elle permet d'évaluer plusieurs traitements ou stratégies thérapeutiques au sein d'un seul essai clinique, pouvant être modifié et adapté dans le temps. La plateforme d'étude évolutive FOSTER vise à mettre en œuvre une stratégie intégrée de recherche clinique, biologique, radiologique et thérapeutique, du diagnostic à la rechute, dans le but d'améliorer la survie des patients atteints d'ostéosarcome, quel que soit leur âge, grâce à des questions thérapeutiques randomisées aux différentes phases du traitement, du diagnostic à la rechute. L'étude de plateforme permet d'évaluer plusieurs traitements pour une même maladie, de manière continue, à l'aide d'un protocole principal avec des bras adaptables. L'essai FOSTER-CabOS (partie 2 de l'étude FOSTER) est une étude clinique européenne de phase III. Il évalue l'efficacité du cabozantinib, un inhibiteur de tyrosine kinase, en traitement d'entretien après le traitement standard chez les patients atteints d'ostéosarcome. L'essai est randomisé par rapport aux meilleurs soins de support afin de déterminer l'efficacité du cabozantinib dans l'amélioration de la survie sans événement. Ce traitement d'entretien vise à prévenir la rechute chez les patients ayant déjà reçu le traitement standard pour l'ostéosarcome.
L'objectif de cette étude est de comparer l'efficacité du zipalertinib par rapport à un placebo chez des participants atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) réséqué à un stade précoce, porteur d'une mutation rare du récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFRmt).
Le cancer colorectal est fréquent et constitue une cause majeure de décès. Les lésions précancéreuses, ainsi que certains cancers dits superficiels, peuvent être réséqués par voie endoscopique. La technique choisie en cas de lésions étendues ou de cancer superficiel est la dissection sous-muqueuse. Cette technique permet d'éviter la chirurgie, qui présente une morbidité et une mortalité plus élevées (notamment en raison de la non-préservation de l'organe).
La douleur chronique est un enjeu majeur de santé publique. Selon les sources les plus récentes, elle touche environ 11 millions de personnes en France, entraînant une dégradation importante de la qualité de vie des patients, des limitations dans leurs activités de la vie quotidienne et un impact sur leur santé mentale (symptômes anxieux et dépressifs). Par ailleurs, la douleur chronique impose un coût économique important à la société. En France, on estime que 10 millions d'actes chirurgicaux ou interventionnels sont réalisés chaque année. Cependant, les données épidémiologiques les plus récentes suggèrent que 20 à 30 % des patients présenteront une douleur chronique post-chirurgicale (DCPC) dans les 3 à 6 mois suivant l'intervention. Il est donc essentiel d'améliorer la prise en charge périopératoire afin de réduire la DCPC des patients : cela apporterait des bénéfices majeurs tant au niveau individuel que sociétal. La lidocaïne est un anesthésique local largement utilisé en pratique clinique humaine depuis des décennies dans la prise en charge de la douleur aiguë. Des données suggèrent également que son utilisation en perfusion intraveineuse continue pourrait avoir un effet bénéfique sur la douleur post-opératoire et en réduire l'incidence, mais il n'existe aucune recommandation concernant l'utilisation de la lidocaïne dans ce contexte. Il paraît donc nécessaire d'évaluer l'efficacité de la lidocaïne intraveineuse sur la douleur post-opératoire. Les investigateurs proposent d'évaluer l'efficacité de la lidocaïne intraveineuse sur la douleur post-opératoire dans le cadre d'un essai à grande échelle, multicentrique, randomisé, contrôlé contre placebo (266 patients), portant sur des patients nécessitant une chirurgie abdominale en urgence, une population à haut risque de douleur post-opératoire mais peu étudiée dans la littérature. Dans cette étude, l'impact de la douleur post-opératoire sur la qualité de vie et la santé mentale des patients sera évalué.
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