Essais cliniques dans le Puy-de-Dôme

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611 essais recensés

Recrutement à venir Interventionnelle Puy-de-Dôme
LBBAP comparée à l'ILR chez les patients présentant un bloc de branche gauche d'apparition récente et une FEVG modérément réduite après TAVI
Les patients présentant un bloc de branche gauche (BBG) complet d'apparition récente (QRS > 120 ms, persistant > 24 h après le TAVI) et une fraction d'éjection ventriculaire gauche (FEVG) modérément réduite (35-50 %) seront dépistés dans les centres participants. Les patients éligibles seront randomisés de façon centralisée selon un ratio 1:1 (stratifié par centre et par présence ou non de fibrillation atriale) vers l'un des groupes suivants : * Bras expérimental : stimulation de la zone du faisceau de branche gauche (LBB(AP)) au moyen d'un stimulateur cardiaque Biotronik et de sondes dédiées à la stimulation du système de conduction. * Bras contrôle : enregistreur d'événements implantable (ILR, Biotronik BIOMONITOR IV) pour la surveillance du rythme cardiaque. La survenue des événements suivants dans les 12 mois suivant la randomisation sera évaluée : hospitalisation pour insuffisance cardiaque, syncope ou vertige hémodynamiquement significatif, ou trouble sévère de la conduction atrioventriculaire. L'impact de la LBB(AP) par rapport à la surveillance par ILR sera évalué à 6, 12, 24 et 36 mois concernant : l'incidence de la fibrillation atriale ; l'incidence de la tachycardie ventriculaire non soutenue ; l'évolution de la fraction d'éjection ventriculaire gauche ; la qualité de vie ; les hospitalisations ; la mortalité ; les résultats médico-économiques ; la survenue de troubles sévères de la conduction atrioventriculaire au-delà de 12 mois ; les complications liées à l'implantation du stimulateur cardiaque ou de l'ILR ; l'implantation non programmée d'un stimulateur cardiaque dans le groupe ILR. Les patients seront suivis selon un calendrier régulier comprenant des visites cliniques, une échocardiographie transthoracique, un ECG, une télésurveillance du dispositif et le questionnaire EQ-5D à 6, 12, 24 et 36 mois.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07909239
CHU de Clermont-Ferrand
Mis à jour le 2 nov. 2026
Recrutement à venir Interventionnelle Puy-de-Dôme Bouches-du-Rhône+5 dép.
Hystéroscopie en consultation versus hystéroscopie en salle d'opération pour les lésions utérines
HYPHOP est un essai clinique randomisé multicentrique comparant deux parcours de soins pour les femmes nécessitant une hystéroscopie opératoire pour traiter des lésions intra-utérines, telles que des polypes utérins, de petits fibromes sous-muqueux ou des résidus de tissus de grossesse. Les participantes seront réparties de façon aléatoire en deux groupes. Le premier groupe bénéficiera d'une morcellation/aspiration hystéroscopique en salle de consultation ambulatoire, sans recours à une salle d'opération. Le second groupe bénéficiera d'une hystéroscopie réalisée avec un résectoscope en salle d'opération, généralement sous anesthésie générale ou locorégionale. L'objectif principal est de déterminer si la morcellation/aspiration hystéroscopique ambulatoire présente un meilleur rapport coût-efficacité que l'hystéroscopie conventionnelle en salle d'opération, en comparant les coûts et la qualité de vie liée à la santé sur une période de six mois à compter de l'inclusion. L'étude comparera également les symptômes, la qualité de vie, la douleur, les complications, le besoin de traitement complémentaire, la satisfaction des patientes et des praticiens, ainsi que le recours aux ressources de soins. L'hypothèse est que le parcours de soins ambulatoire pourrait réduire les coûts sans compromettre les résultats pour les patientes.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07908615
CHU de Nantes
Mis à jour le 2 nov. 2026
Recrutement en cours Phase 2 Interventionnelle Puy-de-Dôme Alpes-Maritimes+26 dép.
Détection de l'ADN tumoral dans le sang de patientes atteintes d'un cancer du sein métastatique RH+/HER2 bas afin d'identifier les candidates à un traitement par T-DXd
Après une phase initiale de dépistage visant à identifier les patientes présentant un ADN tumoral circulant persistant dans le sang, les patientes seront incluses dans la phase de traitement, conçue comme une étude de phase II ouverte, multicentrique, afin d'évaluer l'efficacité du trastuzumab déruxtécan en termes de survie sans progression (SSP).
À partir de 18 ans · Réf. NCT06680596
Unicancer
Mis à jour le 29 oct. 2026
Recrutement à venir Interventionnelle Puy-de-Dôme Bouches-du-Rhône+6 dép.
Nutrition entérale de courte durée chez les nourrissons atteints de bronchiolite dans les services d'urgences pédiatriques
La bronchiolite est une infection virale courante des petites voies respiratoires qui touche les nourrissons, notamment lors des épidémies de virus respiratoire syncytial. Certains nourrissons présentent principalement des difficultés d'alimentation, avec une réduction marquée de la prise de lait ou un refus de s'alimenter, sans présenter de signes immédiats d'atteinte respiratoire sévère. Ces nourrissons nécessitent souvent un soutien nutritionnel par sonde nasogastrique, un petit tube passé par le nez jusqu'à l'estomac. Dans la prise en charge habituelle, l'instauration d'une nutrition entérale nécessite généralement une admission dans une unité d'hospitalisation de courte durée pédiatrique ou dans un service d'hospitalisation conventionnelle. L'objectif de cette étude est de déterminer si une courte période de nutrition entérale administrée directement au service des urgences pédiatriques peut réduire le nombre total de jours passés à l'hôpital au cours des 14 jours suivant l'inclusion, par rapport à la prise en charge hospitalière habituelle. Ce parcours de courte durée est appelé protocole de nutrition entérale de courte durée aux urgences pédiatriques (STENP-PER). L'étude inclura 448 nourrissons pris en charge dans huit services d'urgences pédiatriques en France. Les nourrissons éligibles auront entre 8 semaines révolues d'âge corrigé et 11 mois et 30 jours d'âge chronologique. Ils devront être atteints de bronchiolite, présenter des symptômes respiratoires depuis au moins 72 heures, et nécessiter un soutien nutritionnel parce que leur alimentation est tombée en dessous de la moitié de la quantité habituelle au cours des 12 heures précédentes ou parce qu'ils refusent de s'alimenter. Les nourrissons présentant des signes de maladie respiratoire, neurologique ou nutritionnelle sévère, des facteurs de risque médicaux importants, ou des circonstances rendant la sortie ou le suivi peu sûrs ne seront pas inclus. Il s'agit d'une étude en grappes, randomisée, à plan en coin échelonné (stepped-wedge). Cela signifie que les services d'urgences pédiatriques, plutôt que les nourrissons individuellement, seront assignés de façon aléatoire à l'ordre dans lequel ils introduiront le parcours STENP-PER. Tous les services participants fourniront initialement la prise en charge hospitalière habituelle. Ils passeront ensuite progressivement au nouveau parcours au cours de quatre saisons épidémiques annuelles de virus respiratoire syncytial. Chaque service contribuera donc des données à la fois pendant une période de soins habituels et pendant une période d'intervention. Pendant la période de soins habituels, les nourrissons seront admis dans une unité d'hospitalisation de courte durée pédiatrique ou dans un service d'hospitalisation conventionnelle pour la nutrition entérale et la surveillance clinique, selon les procédures habituelles de chaque hôpital. Pendant la période STENP-PER, le personnel formé des urgences pédiatriques posera une sonde nasogastrique et assurera une nutrition entérale continue pendant six heures, tout en surveillant l'état général du nourrisson, sa respiration, ses signes vitaux et tout événement indésirable. Un parent restera auprès du nourrisson dans la mesure du possible. Les parents recevront une information pratique, comprenant des informations et des instructions sur le mouchage nasal. Après six heures, l'état du nourrisson sera réévalué par l'équipe clinique. Si l'état du nourrisson le permet, celui-ci rentrera à domicile. Si une surveillance ou un traitement hospitalier reste nécessaire, le nourrisson sera admis selon la prise en charge habituelle. La participation à l'étude n'empêchera pas les cliniciens de modifier ou d'arrêter la procédure d'alimentation lorsque cela est jugé nécessaire pour la sécurité du nourrisson. L'état de santé du nourrisson et le recours aux services de santé seront suivis depuis l'inclusion jusqu'au jour 14.
0 à 1 ans · Réf. NCT07901400
Hospices Civils de Lyon
Mis à jour le 28 oct. 2026
Recrutement à venir Phase 3 Interventionnelle Puy-de-Dôme Hautes-Alpes+22 dép.
Évaluation de l'effet de l'antibioprophylaxie lors d'une tumorectomie pour cancer du sein : étude prospective randomisée en double aveugle de non-infériorité comparant placebo et céfazoline
L'objectif de cet essai clinique est de déterminer si l'antibioprophylaxie préopératoire par céfazoline est nécessaire pour prévenir les infections du site opératoire chez des femmes adultes bénéficiant d'une chirurgie conservatrice du sein (tumorectomie ou mastectomie partielle) pour un cancer du sein. Plus précisément, l'essai vise à établir si une chirurgie sans antibioprophylaxie est non inférieure à une chirurgie avec antibioprophylaxie par céfazoline en termes d'infections du site opératoire dans les 30 jours suivant la chirurgie. Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont les suivantes : * Le taux d'infections du site opératoire dans les 30 jours suivant la chirurgie sans antibioprophylaxie est-il non inférieur à celui observé avec l'antibioprophylaxie par céfazoline ? * Quel est l'effet d'une chirurgie sans antibioprophylaxie sur les complications postopératoires, y compris les événements indésirables liés aux antibiotiques, et sur la prise en charge ultérieure des infections du site opératoire ? Les chercheurs compareront l'antibioprophylaxie préopératoire par céfazoline (2 g administrés par voie intraveineuse) à un placebo (solution saline à 0,9 %) afin de déterminer si une chirurgie sans antibioprophylaxie est non inférieure à une chirurgie avec antibioprophylaxie par céfazoline dans la prévention des infections du site opératoire. Au total, 1 600 participantes seront réparties de façon aléatoire dans l'un des deux groupes. Ni les participantes ni les professionnels de santé impliqués dans leur prise en charge ne sauront quel traitement a été administré. Les participantes : * Bénéficieront d'une chirurgie conservatrice du sein pour un cancer du sein, avec ou sans procédure du ganglion sentinelle, dans le cadre de leur prise en charge habituelle. * Recevront une administration intraveineuse unique de céfazoline ou de placebo avant l'incision chirurgicale. * Recevront des informations sur les signes et symptômes des infections du site opératoire et sur la manière de contacter l'équipe de l'étude en cas de suspicion d'infection. * Seront contactées par téléphone environ 15 et 30 jours après la chirurgie afin d'évaluer la survenue d'infections du site opératoire et d'autres complications postopératoires. Aucune visite hospitalière supplémentaire n'est requise spécifiquement pour l'étude.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07898943
CHU de Clermont-Ferrand
Mis à jour le 27 oct. 2026
Recrutement en cours Phase 2/3 Interventionnelle Puy-de-Dôme Moselle+3 dép.
Ordastobart (INBRX-106) en association avec le pembrolizumab en 1re ligne dans le carcinome épidermoïde oropharyngé HPV+ PD-L1+ récidivant/métastatique (HexAgon-HN)
Cette étude randomisée et contrôlée de phase 2/3, à conception continue, évaluera l'efficacité et la sécurité de l'anticorps agoniste hexavalent d'OX40, l'ordastobart (INBRX-106), associé à l'anticorps anti-PD-1 pembrolizumab, versus le pembrolizumab (+ placebo en phase 3), en traitement de première ligne chez des patients atteints d'un carcinome épidermoïde oropharyngé récidivant ou métastatique (R/M), HPV positif, exprimant PD-L1.
À partir de 18 ans · Réf. NCT06295731
Inhibrx Biosciences
Mis à jour le 28 oct. 2026
Recrutement à venir Interventionnelle Puy-de-Dôme Loire+1 dép.
Étude pilote visant à déterminer le protocole optimal de neurostimulation vagale transcutanée préopératoire
La fibrillation atriale post-opératoire (FAPO) est une complication fréquente du remplacement chirurgical de la valve aortique, touchant 38 à 63 % des patients, et augmentant les risques d’accident vasculaire cérébral, d’insuffisance cardiaque et de mortalité à long terme. En intervenant en amont du stress chirurgical, la stimulation transcutanée du nerf vague (tVNS) pourrait agir comme un préconditionnement autonome et anti-inflammatoire, stabilisant l’équilibre sympathovagal, réduisant la susceptibilité à la FAPO et les suites post-opératoires. Cette étude pilote évalue la faisabilité, la tolérance et l’activité biologique d’un protocole préopératoire de tVNS versus simulation (sham) (1 à 2 heures par jour), avec le ΔRMSSD, un marqueur non invasif de la modulation parasympathique, comme critère de jugement principal, et les biomarqueurs inflammatoires, la récupération post-opératoire et les événements cardiovasculaires jusqu’à 3 mois comme critères secondaires. Cette étape est essentielle pour identifier une stratégie préopératoire réalisable, bien tolérée et capable d’induire une modulation parasympathique mesurable avant la chirurgie ainsi que la prévention de la FAPO.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07891390
Centre Hospitalier Universitaire de Saint-Étienne
Mis à jour le 23 oct. 2026
Recrutement en cours Interventionnelle Puy-de-Dôme Bouches-du-Rhône+13 dép.
Cohorte French Minds : une cohorte française longitudinale et multimodale de patients atteints de troubles majeurs de l'humeur, de troubles psychotiques, de troubles du spectre de l'autisme, et de témoins sains
L'objectif de cette étude est de déterminer si les personnes vivant avec des troubles psychiatriques sévères peuvent être regroupées en sous-groupes plus homogènes, au-delà des catégories diagnostiques habituelles, sur la base de deux dimensions clés : le retrait social et l'anhédonie (capacité réduite à éprouver du plaisir). L'étude inclut des adolescents et des adultes âgés de 15 à 60 ans atteints de schizophrénie, d'un premier épisode psychotique, de trouble bipolaire, de trouble dépressif majeur récurrent ou résistant au traitement, ou de trouble du spectre de l'autisme sans déficience intellectuelle, ainsi que des volontaires sains âgés de 18 à 60 ans. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont : * Des sous-groupes de patients partageant un profil commun de retrait social et d'anhédonie peuvent-ils être identifiés, avec des caractéristiques cliniques, génétiques, biologiques et d'imagerie cérébrale similaires ? * D'autres dimensions (flexibilité cognitive, troubles neurodéveloppementaux, troubles sensoriels et du sommeil, impulsivité) et des formes cliniques spécifiques (par exemple, psychose auto-immune, anomalies métaboliques) définissent-elles des sous-groupes pertinents, et comment ces sous-groupes évoluent-ils dans le temps ? Les chercheurs compareront les patients à des volontaires sains afin d'identifier des signatures cliniques et biologiques propres à chaque sous-groupe. Les participants devront : * Se présenter à une visite d'inclusion, à deux visites d'évaluation d'une journée espacées d'un an (entretiens cliniques, questionnaires, tests cognitifs, prélèvement sanguin à jeun) et à deux séances d'IRM cérébrale * Fournir, de façon facultative, un échantillon de selles prélevé à domicile * Remplir des questionnaires sur une application mobile et porter une montre connectée (activité, sommeil, fréquence cardiaque) entre les visites * Participer à l'étude pendant environ 18 mois French Minds est menée dans environ 35 centres en France et vise à inclure 2 500 patients et 500 volontaires sains.
15 à 60 ans · Réf. NCT07881016
Fondation FondaMental
Mis à jour le 19 oct. 2026
Recrutement en cours Interventionnelle Femmes Puy-de-Dôme
Fonction endothéliale chez des volontaires sains
L'objectif de cette étude est de mesurer la FMD (dilatation médiée par le flux) chez des volontaires sains âgés de plus de 50 ans, afin d'établir des valeurs de référence pour les femmes de plus de 50 ans.
À partir de 50 ans · Réf. NCT07837076
CHU de Clermont-Ferrand
Mis à jour le 9 oct. 2026
Recrutement à venir Observationnelle Puy-de-Dôme
Évaluation de l'évolution de la qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire pendant le traitement de la parodontite.
La parodontite est une maladie inflammatoire chronique touchant les tissus de soutien des dents et pouvant avoir un impact négatif sur la qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire des patients. Bien que le traitement parodontal soit censé améliorer la santé parodontale, son impact sur la qualité de vie bucco-dentaire perçue par les patients a été moins étudié. L'étude PAROQoL CROC est une étude prospective et monocentrique conçue pour évaluer l'évolution de la qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire chez des patients atteints de parodontite recevant un traitement parodontal. La qualité de vie bucco-dentaire sera évaluée à l'aide de deux questionnaires validés, l'OHIP-14 et le GOHAI, avant le traitement et pendant le suivi. Des paramètres parodontaux cliniques, notamment la profondeur de poche au sondage, le saignement au sondage, le niveau de plaque dentaire et la perte d'attache clinique, seront également recueillis. L'étude examinera la relation entre l'évolution de la qualité de vie bucco-dentaire et les résultats parodontaux cliniques, ainsi que l'influence potentielle des caractéristiques des patients et de leurs habitudes d'hygiène bucco-dentaire. Un total de 100 patients adultes atteints de parodontite nécessitant un traitement parodontal seront inclus.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07868042
CHU de Clermont-Ferrand
Mis à jour le 9 oct. 2026
Recrutement à venir Observationnelle Puy-de-Dôme Alpes-Maritimes+23 dép.
Caractéristiques cliniques, électrophysiologiques et génétiques des polyneuropathies héréditaires et inflammatoires en France
Décrire les caractéristiques cliniques, électrophysiologiques et génétiques des patients atteints de polyneuropathies génétiques et inflammatoires en France.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07851844
Assistance Publique – Hôpitaux de Paris (AP-HP)
Mis à jour le 1 oct. 2026
Recrutement à venir Interventionnelle Puy-de-Dôme Marne+8 dép.
Mise en œuvre d'une prise en charge échographique par unité mobile de soins intensifs de la dyspnée aiguë
Cet essai clinique multicentrique, randomisé en grappes selon un plan en coin inversé, vise à évaluer si une intervention conçue pour mettre en œuvre un parcours de soins préhospitaliers guidé par échographie pour la prise en charge de la dyspnée aiguë améliorerait l'efficacité et l'efficience du service mobile d'urgence et de réanimation (SMUR) par rapport à la prise en charge standard. L'ordre dans lequel les centres passeront à l'intervention (utilisation de l'échographie) sera randomisé. L'étude débutera par une période initiale de 2 mois pendant laquelle aucun centre n'utilisera l'échographie (prise en charge standard). Par la suite, deux centres passeront à la phase d'intervention, puis, tous les deux mois, deux centres supplémentaires passeront à leur tour à la phase d'intervention. À la fin de l'étude, tous les centres auront utilisé l'échographie pendant au moins 2 mois. Un total de 800 patients adultes traités pour une dyspnée aiguë par le SMUR et répondant aux critères d'inclusion seront inclus. La prise en charge de chaque patient sera déterminée par la phase de l'étude en vigueur dans son centre au moment de l'inclusion (phase contrôle sans échographie ou phase d'intervention avec échographie). La pertinence des traitements administrés au cours des interventions du SMUR sera comparée entre la période avec échographie (phase d'intervention) et la période sans échographie (phase contrôle).
À partir de 18 ans · Réf. NCT07852364
CHRU de Nancy
Mis à jour le 1 oct. 2026

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