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Essais cliniques à Pierre-Bénite
Essais dont au moins un lieu est situé à Pierre-Bénite, d’après les registres publics et les promoteurs. La candidature se fait toujours sur le site de l’organisme responsable.
Ils recrutent en ce moment
Les 5 derniers essais en recrutement à Pierre-Bénite
Fiches les plus récentes dont le recrutement est ouvert d’après leur source, avec au moins un lieu à Pierre-Bénite. La participation se décide toujours avec l’organisme responsable, sur son site.
L'étude FLOW vise à évaluer l'association entre les phases du cycle menstruel et la consommation d'alcool chez des femmes de la population générale. Les fluctuations hormonales au cours du cycle menstruel pourraient influencer les comportements de consommation d'alcool, les niveaux d'anxiété, l'activité physique et la qualité du sommeil. Les participantes seront suivies de façon prospective pendant trois cycles menstruels consécutifs, au moyen de questionnaires mensuels évaluant la consommation d'alcool, l'anxiété, l'activité physique et le sommeil.
L'objectif de cet essai clinique est de déterminer la dose d'EIK1005 la plus efficace qu'une personne peut prendre en toute sécurité. De plus, cette étude testera la tolérance de l'EIK1005, seul et en association avec le pembrolizumab, dans le traitement des patients atteints de cancer avancé.
L'objectif de cet essai clinique est de déterminer si le médicament GSK5926371 permet de traiter une forme de cancer à cellules B (un type de cancer du sang) qui est réapparu ou n'a pas répondu aux traitements antérieurs chez des adultes. L'étude évaluera principalement la sécurité et la tolérabilité du médicament chez les participants. De plus, elle vise à déterminer l'efficacité clinique et les propriétés pharmacocinétiques (PK) du GSK5926371.
L'objectif de cette étude est d'évaluer l'efficacité et l'innocuité du sapablursen lorsqu'il est ajouté à la prise en charge standard actuelle (SOC) du traitement de la polyglobulie de Vaquez (PV). L'étude se déroulera en trois parties successives (partie 1a : traitement en aveugle, partie 1b : traitement en ouvert, et partie 2 : extension à long terme). Les participants pourront recevoir le traitement pendant une durée maximale de 156 semaines.
L'objectif principal de cette étude est d'évaluer l'efficacité et la sécurité de l'eloralintide par rapport à un placebo chez des participants obèses ou en surpoids, atteints de diabète de type 2 et présentant un risque cardiovasculaire accru.
Le facteur de croissance des fibroblastes 19 (FGF-19) est une hormone intestinale sécrétée en période post-prandiale, dont le rôle principal est d’inhiber la synthèse des acides biliaires dans le foie. Il est exprimé par le récepteur nucléaire FXR (Farnesoid X receptor) dans les entérocytes de l’iléon, lequel est activé par des acides biliaires spécifiques métabolisés par le microbiote intestinal. Il a été démontré que le traitement par FGF-19 induit une hypertrophie des myofibres in vitro et augmente la force et la masse musculaires dans un modèle murin de sarcopénie. La sarcopénie et la fragilité physique qui lui est fréquemment associée sont des syndromes liés à l’âge associés à des événements indésirables (tels que les chutes et les fractures, le handicap de mobilité) et à une mortalité accrue. Actuellement, aucun traitement médicamenteux n’a démontré son efficacité pour contrer ces syndromes, et la prise en charge standard repose sur des interventions non pharmacologiques (exercice physique et nutrition) dont la mise en œuvre reste complexe en raison de plusieurs obstacles. De plus, la résistance anabolique sous-jacente à la sarcopénie limite la réponse de la masse musculaire induite par l’exercice, et le niveau de preuve concernant ce critère reste faible à modéré. Ainsi, le FGF-19 pourrait être considéré comme un nouveau régulateur du muscle squelettique chez les personnes âgées vivant avec une sarcopénie/fragilité, mais il n’existe à ce jour que peu de données disponibles dans la littérature. Il est avant tout essentiel de comprendre la relation entre le FGF-19 post-prandial et le muscle, relation qui n’a pas encore été caractérisée. Des données préliminaires suggèrent une relation inverse entre le FGF-19 et la fonction physique (OR = 0,33 [0,15 ; 0,7] pour le tertile le plus élevé de FGF-19), relation qui ne persistait que dans le sous-groupe des personnes fragiles (OR = 0,19 [0,05 ; 0,65]). Sur le plan mécanistique, cela suggère une boucle de rétroaction positive entre les acides biliaires, le microbiote intestinal et le FGF-19 en présence de fragilité/sarcopénie, indiquant ainsi que le FGF-19 pourrait constituer un nouveau biomarqueur de cette condition.
Cet essai vise à évaluer l'efficacité et la sécurité du pacritinib chez des patients atteints du syndrome VEXAS (c'est-à-dire : vacuoles dans les progéniteurs myéloïdes, enzyme d'activation de l'ubiquitine E1, lié à l'X, manifestations auto-inflammatoires et somatique). Dans la phase 2a, environ 78 participants seront randomisés pour recevoir soit le pacritinib à la dose A, soit le pacritinib à la dose B + placebo, soit un placebo. Dans la phase 2b, environ 78 participants seront randomisés. Les participants de la phase 2b seront initialement randomisés pour recevoir soit le pacritinib à la dose A, soit le pacritinib à la dose B + placebo, soit un placebo. Après la sélection de la dose, les participants supplémentaires de la phase 2b seront randomisés pour recevoir soit la dose de pacritinib sélectionnée, soit un placebo. La randomisation sera stratifiée selon la dose de glucocorticoïdes (GC) prescrite le jour de la randomisation.
L'objectif de cette étude est de comparer l'efficacité du zipalertinib par rapport à un placebo chez des participants atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) réséqué à un stade précoce, porteur d'une mutation rare du récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFRmt).
L'objectif principal de cette étude est de déterminer si le médicament expérimental XmAb541 est sûr et bien toléré, et de déterminer une ou des doses optimales et sûres pour les études ultérieures. L'étude évaluera également l'effet du XmAb541 sur l'évolution des tumeurs.
L’objectif principal de cette étude est d’évaluer l’efficacité d’un nouveau traitement, le ramantamig-D, par rapport aux traitements standards que sont le DVRd ou le DRd, sur la survie sans progression (SSP ; délai avant aggravation de la maladie d’un participant) et le taux de réponse complète (RC) sans maladie résiduelle minimale (MRM) à 12 mois (pourcentage de participants chez qui aucune cellule cancéreuse n’est détectée) chez des participants atteints de myélome multiple nouvellement diagnostiqué (MMND ; stade initial d’un cancer du sang se développant dans un type de globules blancs appelés plasmocytes) pour lesquels une greffe de cellules souches n’est pas prévue en traitement initial.
L'hormonothérapie adjuvante est un pilier du traitement du cancer du sein localisé avec récepteurs hormonaux positifs (RH+), qui représente environ 80 % des patientes. Les principales classes utilisées sont les modulateurs sélectifs des récepteurs aux œstrogènes (SERM, dont le tamoxifène) et les inhibiteurs de l'aromatase (anastrozole, létrozole, exémestane), associés ou non à des agonistes de la LH-RH (leuproréline, goséréline), administrés quotidiennement pendant 5 à 8 ans. Toutefois, ces traitements sont fréquemment associés à des effets indésirables, principalement des troubles musculo-squelettiques tels que des arthralgies, pouvant altérer significativement la qualité de vie. Ces symptômes entraînent un retentissement fonctionnel et favorisent l'arrêt prématuré du traitement, compromettant ainsi l'adhésion thérapeutique et augmentant le risque de rechute tumorale. Les stratégies actuelles de prise en charge de ces arthralgies, qu'elles soient pharmacologiques ou non pharmacologiques, montrent une efficacité limitée ou un niveau de preuve insuffisant, à l'exception de certaines approches comme l'acupuncture. En l'absence de solutions satisfaisantes, de nombreuses patientes se tournent vers les médecines alternatives, notamment la phytothérapie. Toutefois, ces pratiques soulèvent des préoccupations en matière de sécurité (interactions médicamenteuses, mésusage) et reposent sur des preuves scientifiques limitées, d'autant qu'elles sont souvent peu signalées aux professionnels de santé. Dans ce contexte, il existe un besoin manifeste d'évaluer rigoureusement de nouvelles approches thérapeutiques. L'étude non randomisée ERABLE vise à explorer l'efficacité et l'acceptabilité d'une phytothérapie sélectionnée pour ses propriétés analgésiques sur les arthralgies induites par l'hormonothérapie chez des patientes traitées pour un cancer du sein localisé. En cas de résultats positifs, cette étude sera suivie d'un essai randomisé visant à confirmer l'efficacité et à atteindre un niveau de preuve compatible avec les recommandations cliniques.
Justification : Environ 70 à 80 % des cancers du sein sont dits « hormonodépendants » (RH+)/HER2-. Depuis plus de 50 ans, des études ont montré que la chimiothérapie et des traitements hormonaux optimisés (hormonothérapie), incluant un médicament associé à une suppression ovarienne (OFS), améliorent la survie des patientes atteintes de ces cancers, caractérisés par un risque élevé de rechute. Cependant, les patientes plus jeunes présentent davantage d'effets secondaires que les femmes plus âgées, en particulier liés à la chimiothérapie. Cela peut affecter leur qualité de vie et réduire leur capacité de travail. Chez les femmes ménopausées, des tests génétiques existent pour évaluer si la chimiothérapie est réellement nécessaire en complément du traitement hormonal. Cependant, chez les patientes préménopausées à haut risque, la chimiothérapie reste systématiquement recommandée, car aucune étude n'a démontré qu'elle pouvait être évitée en toute sécurité. Les essais cliniques fondés sur une stratification du risque à l'aide de tests génétiques n'ont pas été concluants, mais la majorité des femmes préménopausées incluses n'avaient pas reçu de traitement hormonal optimal. Il est possible que l'effet bénéfique de la chimiothérapie soit en partie dû à la ménopause artificielle qu'elle induit. Certains experts estiment que, chez les patientes présentant un risque clinique élevé mais un risque génétique faible, un traitement hormonal optimisé (médicament + OFS) pourrait suffire, sans nécessiter de chimiothérapie.
Objectifs : Objectif principal : l'objectif de l'étude est de déterminer si le recours à un test génétique (Prosigna®) pour décider de l'administration ou non d'une chimiothérapie produit des résultats aussi bons que le traitement standard (chimiothérapie systématique) chez les femmes préménopausées atteintes d'un cancer du sein hormonodépendant (RH+)/HER2-, en évaluant leur risque de récidive du cancer. Les objectifs secondaires consistent notamment à vérifier si, chez les patientes présentant un score Prosigna® bas (environ 70 % des cas), un traitement hormonal optimisé (incluant la suppression de la fonction ovarienne) est aussi efficace que la chimiothérapie associée au traitement hormonal pour prévenir la récidive du cancer. L'étude cherche également à comparer l'efficacité d'un traitement guidé par Prosigna® par rapport à une chimiothérapie systématique en termes de récidive et de qualité de vie, ainsi que sur le plan économique. Enfin, l'objectif est de comprendre les préoccupations des patientes concernant le concept de réduction du traitement (désescalade thérapeutique) et la manière dont cette information leur est communiquée. Le critère de jugement principal de l'étude est de mesurer le délai écoulé entre le début de la participation à l'étude et la survenue d'un événement signalant un retour du cancer. Cela inclut la réapparition du cancer dans le même sein ou dans des zones voisines, la propagation du cancer à d'autres parties du corps, l'apparition d'un nouveau cancer dans l'autre sein, ou le décès, quelle qu'en soit la cause.
Population de l'étude : l'étude inclut des femmes majeures préménopausées, diagnostiquées avec un cancer du sein invasif, à récepteurs hormonaux positifs (RE+) et HER2-négatif. Les patientes doivent avoir subi une chirurgie mammaire et axillaire récente et disposer d'un échantillon tumoral adapté à l'analyse par le test Prosigna®. Elles doivent être en mesure de recevoir les traitements de l'étude. Les femmes ménopausées, les femmes présentant un cancer du sein de stade IV, les femmes ayant déjà reçu un traitement systémique adjuvant (à l'exception d'une hormonothérapie néoadjuvante de courte durée), les femmes ayant des antécédents récents de cancer invasif, les femmes enceintes ou allaitantes ne pourront pas participer à l'étude.
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