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Essais cliniques à Pierre-Bénite
Essais dont au moins un lieu est situé à Pierre-Bénite, d’après les registres publics et les promoteurs. La candidature se fait toujours sur le site de l’organisme responsable.
Ils recrutent en ce moment
Les 5 derniers essais en recrutement à Pierre-Bénite
Fiches les plus récentes dont le recrutement est ouvert d’après leur source, avec au moins un lieu à Pierre-Bénite. La participation se décide toujours avec l’organisme responsable, sur son site.
L'objectif de cette étude est de comparer l'efficacité du zipalertinib par rapport à un placebo chez des participants atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) réséqué à un stade précoce, porteur d'une mutation rare du récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFRmt).
L'objectif principal de cette étude est de déterminer si le médicament expérimental XmAb541 est sûr et bien toléré, et de déterminer une ou des doses optimales et sûres pour les études ultérieures. L'étude évaluera également l'effet du XmAb541 sur l'évolution des tumeurs.
L’objectif principal de cette étude est d’évaluer l’efficacité d’un nouveau traitement, le ramantamig-D, par rapport aux traitements standards que sont le DVRd ou le DRd, sur la survie sans progression (SSP ; délai avant aggravation de la maladie d’un participant) et le taux de réponse complète (RC) sans maladie résiduelle minimale (MRM) à 12 mois (pourcentage de participants chez qui aucune cellule cancéreuse n’est détectée) chez des participants atteints de myélome multiple nouvellement diagnostiqué (MMND ; stade initial d’un cancer du sang se développant dans un type de globules blancs appelés plasmocytes) pour lesquels une greffe de cellules souches n’est pas prévue en traitement initial.
L'hormonothérapie adjuvante est un pilier du traitement du cancer du sein localisé avec récepteurs hormonaux positifs (RH+), qui représente environ 80 % des patientes. Les principales classes utilisées sont les modulateurs sélectifs des récepteurs aux œstrogènes (SERM, dont le tamoxifène) et les inhibiteurs de l'aromatase (anastrozole, létrozole, exémestane), associés ou non à des agonistes de la LH-RH (leuproréline, goséréline), administrés quotidiennement pendant 5 à 8 ans. Toutefois, ces traitements sont fréquemment associés à des effets indésirables, principalement des troubles musculo-squelettiques tels que des arthralgies, pouvant altérer significativement la qualité de vie. Ces symptômes entraînent un retentissement fonctionnel et favorisent l'arrêt prématuré du traitement, compromettant ainsi l'adhésion thérapeutique et augmentant le risque de rechute tumorale. Les stratégies actuelles de prise en charge de ces arthralgies, qu'elles soient pharmacologiques ou non pharmacologiques, montrent une efficacité limitée ou un niveau de preuve insuffisant, à l'exception de certaines approches comme l'acupuncture. En l'absence de solutions satisfaisantes, de nombreuses patientes se tournent vers les médecines alternatives, notamment la phytothérapie. Toutefois, ces pratiques soulèvent des préoccupations en matière de sécurité (interactions médicamenteuses, mésusage) et reposent sur des preuves scientifiques limitées, d'autant qu'elles sont souvent peu signalées aux professionnels de santé. Dans ce contexte, il existe un besoin manifeste d'évaluer rigoureusement de nouvelles approches thérapeutiques. L'étude non randomisée ERABLE vise à explorer l'efficacité et l'acceptabilité d'une phytothérapie sélectionnée pour ses propriétés analgésiques sur les arthralgies induites par l'hormonothérapie chez des patientes traitées pour un cancer du sein localisé. En cas de résultats positifs, cette étude sera suivie d'un essai randomisé visant à confirmer l'efficacité et à atteindre un niveau de preuve compatible avec les recommandations cliniques.
Justification : Environ 70 à 80 % des cancers du sein sont dits « hormonodépendants » (RH+)/HER2-. Depuis plus de 50 ans, des études ont montré que la chimiothérapie et des traitements hormonaux optimisés (hormonothérapie), incluant un médicament associé à une suppression ovarienne (OFS), améliorent la survie des patientes atteintes de ces cancers, caractérisés par un risque élevé de rechute. Cependant, les patientes plus jeunes présentent davantage d'effets secondaires que les femmes plus âgées, en particulier liés à la chimiothérapie. Cela peut affecter leur qualité de vie et réduire leur capacité de travail. Chez les femmes ménopausées, des tests génétiques existent pour évaluer si la chimiothérapie est réellement nécessaire en complément du traitement hormonal. Cependant, chez les patientes préménopausées à haut risque, la chimiothérapie reste systématiquement recommandée, car aucune étude n'a démontré qu'elle pouvait être évitée en toute sécurité. Les essais cliniques fondés sur une stratification du risque à l'aide de tests génétiques n'ont pas été concluants, mais la majorité des femmes préménopausées incluses n'avaient pas reçu de traitement hormonal optimal. Il est possible que l'effet bénéfique de la chimiothérapie soit en partie dû à la ménopause artificielle qu'elle induit. Certains experts estiment que, chez les patientes présentant un risque clinique élevé mais un risque génétique faible, un traitement hormonal optimisé (médicament + OFS) pourrait suffire, sans nécessiter de chimiothérapie.
Objectifs : Objectif principal : l'objectif de l'étude est de déterminer si le recours à un test génétique (Prosigna®) pour décider de l'administration ou non d'une chimiothérapie produit des résultats aussi bons que le traitement standard (chimiothérapie systématique) chez les femmes préménopausées atteintes d'un cancer du sein hormonodépendant (RH+)/HER2-, en évaluant leur risque de récidive du cancer. Les objectifs secondaires consistent notamment à vérifier si, chez les patientes présentant un score Prosigna® bas (environ 70 % des cas), un traitement hormonal optimisé (incluant la suppression de la fonction ovarienne) est aussi efficace que la chimiothérapie associée au traitement hormonal pour prévenir la récidive du cancer. L'étude cherche également à comparer l'efficacité d'un traitement guidé par Prosigna® par rapport à une chimiothérapie systématique en termes de récidive et de qualité de vie, ainsi que sur le plan économique. Enfin, l'objectif est de comprendre les préoccupations des patientes concernant le concept de réduction du traitement (désescalade thérapeutique) et la manière dont cette information leur est communiquée. Le critère de jugement principal de l'étude est de mesurer le délai écoulé entre le début de la participation à l'étude et la survenue d'un événement signalant un retour du cancer. Cela inclut la réapparition du cancer dans le même sein ou dans des zones voisines, la propagation du cancer à d'autres parties du corps, l'apparition d'un nouveau cancer dans l'autre sein, ou le décès, quelle qu'en soit la cause.
Population de l'étude : l'étude inclut des femmes majeures préménopausées, diagnostiquées avec un cancer du sein invasif, à récepteurs hormonaux positifs (RE+) et HER2-négatif. Les patientes doivent avoir subi une chirurgie mammaire et axillaire récente et disposer d'un échantillon tumoral adapté à l'analyse par le test Prosigna®. Elles doivent être en mesure de recevoir les traitements de l'étude. Les femmes ménopausées, les femmes présentant un cancer du sein de stade IV, les femmes ayant déjà reçu un traitement systémique adjuvant (à l'exception d'une hormonothérapie néoadjuvante de courte durée), les femmes ayant des antécédents récents de cancer invasif, les femmes enceintes ou allaitantes ne pourront pas participer à l'étude.
Les syndromes septiques constituent un problème de santé majeur, bien que largement sous-reconnu, et représentent la première cause de mortalité en unité de soins intensifs (USI). S'il est établi de longue date que le sepsis perturbe profondément l'homéostasie immunitaire en induisant une réponse inflammatoire systémique considérable, des découvertes récentes indiquent que le sepsis déclenche en réalité une réponse immunitaire plus complexe, variant dans le temps, avec la survenue concomitante de mécanismes à la fois pro- et anti-inflammatoires. Il en résulte que, après une brève phase pro-inflammatoire, les patients septiques entrent dans une phase d'immunosuppression prolongée. Cela se traduit chez ces patients par la réactivation de virus dormants (cytomégalovirus (CMV) ou virus Herpès simplex (HSV)) ou par des infections dues à des pathogènes, y compris des champignons, qui ne sont normalement pathogènes que chez des hôtes immunodéprimés. Ces altérations pourraient être directement responsables d'une aggravation du pronostic chez les patients ayant survécu à la réanimation initiale, dans la mesure où la quasi-totalité des fonctions immunitaires est profondément compromise. De nouvelles stratégies thérapeutiques prometteuses émergent actuellement de ces découvertes récentes, telles que l'immunostimulation d'appoint pour les patients les plus immunodéprimés. Des études récentes ont décrit l'induction de cellules immunorégulatrices (d'origine myéloïde et lymphoïde) après un choc septique et ont mis en évidence une cinétique d'induction similaire pour l'ensemble des sous-populations de cellules régulatrices. Néanmoins, ces observations doivent être confirmées et rattachées aux mécanismes sous-jacents responsables de l'induction de ces cellules (notamment l'activation de la voie de l'inflammasome), qui demeurent largement inconnus. L'étude IMMUNOSEPSIS 5, dans le cadre d'une étude observationnelle prospective incluant une large cohorte de patients, démontrera ainsi l'induction concomitante de l'ensemble des sous-populations de cellules régulatrices après un sepsis et l'activation de la réponse hyperinflammatoire, y compris la voie de l'inflammasome. L'association entre ces paramètres et le devenir des patients sera également évaluée (décès et/ou survenue d'une infection secondaire).
L'objectif de cette étude est de caractériser la sécurité et de déterminer la ou les doses recommandées de phase 2 (RP2D) ainsi que le ou les schémas posologiques optimaux du JNJ-88549968 dans la partie 1 (escalade de dose) ; de caractériser la sécurité du JNJ-88549968 à la ou aux RP2D dans la partie 2 (extension de cohorte). Pour les sites américains : l'objectif de cette étude est de caractériser la sécurité et de déterminer la ou les RP2D ainsi que le ou les schémas posologiques optimaux du JNJ-88549968 dans la partie 1 et la partie 1b (escalade de dose), et de caractériser la sécurité du JNJ-88549968 à la ou aux RP2D dans la partie 2 et la partie 2b (extension de cohorte), lorsqu'il est administré en monothérapie dans la thrombocytémie essentielle (TE) ou la myélofibrose (MF), et associé au ruxolitinib ou au momélotinib uniquement dans la MF.
Le traitement immunosuppresseur de la granulomatose avec polyangéite (GPA, maladie de Wegener) et de la polyangéite microscopique (MPA) a transformé le pronostic, faisant passer le risque de décès à une forte probabilité de contrôle de la maladie et de rémission temporaire. Cependant, la plupart des patients présentent des rechutes récurrentes entraînant des séquelles et nécessitant des traitements répétés associés à une morbidité et une mortalité à long terme. Il a été démontré que le rituximab est aussi efficace que le cyclophosphamide pour induire la rémission et maintenir la rémission chez les patients atteints de GPA et de MPA sévères, avec un profil de sécurité acceptable. Bien que le rituximab devienne le traitement de référence pour le traitement d'entretien chez ces patients, des rechutes surviennent encore et la durée optimale du traitement par prednisone reste débattue. D'une part, la plupart des études américaines privilégient un arrêt précoce (6 à 12 mois) en raison des effets secondaires redoutés. D'autre part, la plupart des essais européens proposent un arrêt tardif (\> 18 mois), compte tenu d'un taux de rechute plus faible observé avec un traitement au long cours par glucocorticoïdes à faible dose. Dans une revue systématique et une méta-analyse, le schéma d'administration des glucocorticoïdes s'est révélé être la variable la plus significative expliquant la variabilité entre les proportions de patients atteints de vascularite associée aux ANCA présentant des rechutes. Néanmoins, il s'agissait d'une estimation indirecte de l'effet du traitement, en l'absence d'essai randomisé dédié. Cette méta-analyse a conclu qu'une utilisation combinée à plus long terme (c.-à-d. \> 12 mois) de prednisone à faible dose, ou un objectif de glucocorticoïdes non nul, est associée à une réduction de 20 % des rechutes par rapport à un arrêt précoce (c.-à-d. ≤ 12 mois). Le taux de rechute chez les patients ayant arrêté précocement les glucocorticoïdes (10 à 12 mois) était rapporté dans deux études et s'élevait respectivement à 37 % et 34 %. En revanche, le taux de rechute chez les patients ayant arrêté tardivement la prednisone (18 à 24 mois) et recevant du rituximab en traitement d'entretien était de 14 % à 24 mois dans l'essai MAINRITSAN. Il convient de noter que la décision d'arrêter les glucocorticoïdes après 18 mois était laissée à la discrétion du médecin dans cette étude, et que les deux tiers des rechutes non sévères sont survenues lorsque les patients étaient sans prednisone. L'essai détaillé ici est le premier essai prospectif évaluant la durée d'administration des glucocorticoïdes en tant que traitement adjuvant de la rémission chez des patients atteints de GPA ou de MPA.
La prise en charge urologique des patients neurologiques est essentielle pour garantir la survie des patients et améliorer leur qualité de vie. L'évolution naturelle de la maladie dans les vessies neurologiques centrales se traduit typiquement par une diminution majeure de la capacité vésicale et de la fonction contractile, nécessitant souvent une cystectomie. Une alternative à la reconstruction urinaire est la dérivation urinaire continente cathétérisable (par exemple, poche de Miami, Mitrofanoff, Monti, etc.). Une complication fréquente de ces dérivations est la formation de calculs intravésicaux, qui nécessitent une prise en charge chirurgicale. Lorsque l'urètre permet l'accès à la dérivation urinaire, la référence est la lithotritie transurétrale au cystoscope ; cependant, lorsque cela n'est pas possible, plusieurs techniques existent, bien qu'aucune recommandation claire n'ait été établie. Dans la littérature, les techniques les plus fréquemment évoquées comprennent la dilatation vésicale, la lithotritie vésicale percutanée au moyen d'un équipement de néphrolithotritie (NLPC) et la lithotritie trans-stomiale au moyen d'un fibroscope flexible. Bien que la dilatation vésicale ait montré des taux de complications plus élevés dans les séries de cas par rapport aux autres techniques, il existe très peu de données comparatives entre les méthodes percutanée et trans-stomiale dans la littérature. Les séries de cas indiquent un risque plus élevé de formation de fistule avec la technique percutanée pour les dérivations urinaires réalisées dans le tractus gastro-intestinal par rapport aux dérivations vésicales natives, ainsi qu'un risque de sténose ou de perte de continence avec la technique trans-stomiale. Aux Hospices Civils de Lyon (HCL), le service d'urologie de l'hôpital Lyon Sud dispose d'une expertise en neuro-urologie avec une importante cohorte de patients présentant des dérivations urinaires continentes cathétérisables, et le service d'urologie de l'hôpital Édouard Herriot dispose d'une expertise en NLPC, notamment dans l'utilisation de la mini-NLPC (néphroscope de plus petit diamètre). La synergie entre ces deux services a permis de constituer une large cohorte, avec un recours fréquent à la voie percutanée pour la lithotritie vésicale et, depuis 2020, à la voie trans-stomiale au moyen d'un équipement de mini-NLPC. Par conséquent, compte tenu des données limitées disponibles dans la littérature, cette étude comparative rétrospective permettrait d'apporter des preuves plus solides afin d'améliorer la prise en charge de ces patients.
L'endométriose est associée à des douleurs sévères, une altération de la qualité de vie et une détresse psychologique importante. Un soutien psychologique pourrait aider à améliorer la régulation émotionnelle, la santé mentale et la qualité de vie des femmes concernées. Cet essai contrôlé randomisé évalue l'impact de trois interventions de soutien psychologique - la psychothérapie individuelle, la thérapie de groupe socio-esthétique et une approche mixte combinant les deux - sur les symptômes psychologiques et la qualité de vie. Quarante participantes seront randomisées dans quatre bras parallèles. L'hypothèse de l'étude est que les interventions de soutien psychologique améliorent le fonctionnement psychologique et la qualité de vie liée à la maladie par rapport à l'absence d'intervention, et que l'approche mixte combinée pourrait produire des bénéfices supérieurs aux interventions individuelles ou de groupe prises isolément.
Hypothèse de recherche - Des études récentes ont montré que des descripteurs de haute dimension de la fonction cardiaque peuvent être exploités efficacement pour caractériser des pathologies ciblées. Dans ce projet, les investigateurs émettent l'hypothèse que les échocardiogrammes possèdent une richesse d'informations actuellement sous-exploitée et que, combinée à des données pertinentes sur les patients, elle permettra de développer des outils numériques robustes et précis pour le diagnostic étiologique. Objectifs - S'appuyant sur des avancées majeures récemment obtenues en analyse d'images, notamment par des membres du consortium, l'objectif de ce projet est de développer des modèles rigoureux et explicables de prédiction des maladies cardiaques à partir de l'échocardiographie, fondés sur le paradigme des transformeurs (IA). La force de cette étude réside dans le développement d'un cadre d'IA robuste permettant de modéliser les interactions complexes entre des mesures de haute qualité extraites des échocardiogrammes et des données pertinentes sur les patients, afin de prédire automatiquement le diagnostic étiologique des maladies cardiaques.
L'objectif principal de cet essai est de démontrer la supériorité de MC0518 par rapport au premier meilleur traitement disponible (BAT) utilisé, en termes de taux de réponse globale (ORR) au jour 28 et/ou de survie globale (SG) jusqu'à la visite du mois 24, chez des sujets adultes et adolescents atteints de réaction aiguë du greffon contre l'hôte cortico-résistante (SR-aGvHD).
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