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Essais cliniques dans l’Oise
Essais dont au moins un lieu est situé dans l’Oise, d’après les registres publics et les promoteurs. La candidature se fait toujours sur le site de l’organisme responsable.
Ils recrutent en ce moment
Les 5 derniers essais en recrutement dans l’Oise
Fiches les plus récentes dont le recrutement est ouvert d’après leur source, avec au moins un lieu dans l’Oise. La participation se décide toujours avec l’organisme responsable, sur son site.
Après une phase initiale de dépistage visant à identifier les patientes présentant un ADN tumoral circulant persistant dans le sang, les patientes seront incluses dans la phase de traitement, conçue comme une étude de phase II ouverte, multicentrique, afin d'évaluer l'efficacité du trastuzumab déruxtécan en termes de survie sans progression (SSP).
La bronchiolite est une infection virale courante des petites voies respiratoires qui touche les nourrissons, notamment lors des épidémies de virus respiratoire syncytial. Certains nourrissons présentent principalement des difficultés d'alimentation, avec une réduction marquée de la prise de lait ou un refus de s'alimenter, sans présenter de signes immédiats d'atteinte respiratoire sévère. Ces nourrissons nécessitent souvent un soutien nutritionnel par sonde nasogastrique, un petit tube passé par le nez jusqu'à l'estomac. Dans la prise en charge habituelle, l'instauration d'une nutrition entérale nécessite généralement une admission dans une unité d'hospitalisation de courte durée pédiatrique ou dans un service d'hospitalisation conventionnelle. L'objectif de cette étude est de déterminer si une courte période de nutrition entérale administrée directement au service des urgences pédiatriques peut réduire le nombre total de jours passés à l'hôpital au cours des 14 jours suivant l'inclusion, par rapport à la prise en charge hospitalière habituelle. Ce parcours de courte durée est appelé protocole de nutrition entérale de courte durée aux urgences pédiatriques (STENP-PER). L'étude inclura 448 nourrissons pris en charge dans huit services d'urgences pédiatriques en France. Les nourrissons éligibles auront entre 8 semaines révolues d'âge corrigé et 11 mois et 30 jours d'âge chronologique. Ils devront être atteints de bronchiolite, présenter des symptômes respiratoires depuis au moins 72 heures, et nécessiter un soutien nutritionnel parce que leur alimentation est tombée en dessous de la moitié de la quantité habituelle au cours des 12 heures précédentes ou parce qu'ils refusent de s'alimenter. Les nourrissons présentant des signes de maladie respiratoire, neurologique ou nutritionnelle sévère, des facteurs de risque médicaux importants, ou des circonstances rendant la sortie ou le suivi peu sûrs ne seront pas inclus. Il s'agit d'une étude en grappes, randomisée, à plan en coin échelonné (stepped-wedge). Cela signifie que les services d'urgences pédiatriques, plutôt que les nourrissons individuellement, seront assignés de façon aléatoire à l'ordre dans lequel ils introduiront le parcours STENP-PER. Tous les services participants fourniront initialement la prise en charge hospitalière habituelle. Ils passeront ensuite progressivement au nouveau parcours au cours de quatre saisons épidémiques annuelles de virus respiratoire syncytial. Chaque service contribuera donc des données à la fois pendant une période de soins habituels et pendant une période d'intervention. Pendant la période de soins habituels, les nourrissons seront admis dans une unité d'hospitalisation de courte durée pédiatrique ou dans un service d'hospitalisation conventionnelle pour la nutrition entérale et la surveillance clinique, selon les procédures habituelles de chaque hôpital. Pendant la période STENP-PER, le personnel formé des urgences pédiatriques posera une sonde nasogastrique et assurera une nutrition entérale continue pendant six heures, tout en surveillant l'état général du nourrisson, sa respiration, ses signes vitaux et tout événement indésirable. Un parent restera auprès du nourrisson dans la mesure du possible. Les parents recevront une information pratique, comprenant des informations et des instructions sur le mouchage nasal. Après six heures, l'état du nourrisson sera réévalué par l'équipe clinique. Si l'état du nourrisson le permet, celui-ci rentrera à domicile. Si une surveillance ou un traitement hospitalier reste nécessaire, le nourrisson sera admis selon la prise en charge habituelle. La participation à l'étude n'empêchera pas les cliniciens de modifier ou d'arrêter la procédure d'alimentation lorsque cela est jugé nécessaire pour la sécurité du nourrisson. L'état de santé du nourrisson et le recours aux services de santé seront suivis depuis l'inclusion jusqu'au jour 14.
Les lésions coronaires aorto-ostiales représentent un défi important lors de l'angioplastie coronaire. Cela s'explique par la difficulté à identifier précisément le plan aorto-ostial et par l'instabilité fréquente du cathéter guide lors du déploiement du stent. Bien que l'aspect angiographique soit jugé optimal, plusieurs études ont montré un taux élevé de positionnement sous-optimal du stent au niveau de l'ostium lorsqu'une évaluation ultérieure par angioscanner coronaire (coroscanner) est réalisée. Ce positionnement sous-optimal peut être lié à une couverture ostiale incomplète, ce qui pourrait augmenter le risque de resténose intra-stent. Il peut également être lié à une protrusion excessive du stent dans l'aorte, ce qui pourrait compromettre de futures procédures, en particulier dans le cadre d'un remplacement valvulaire aortique par voie percutanée. La technique du « floating balloon » (FB) a été développée pour améliorer la stabilité du système et pour marquer de manière fiable la zone d'atterrissage aorto-ostiale (ZAAO). Une étude antérieure a démontré la faisabilité et la précision de cette technique. L'objectif de la présente étude est d'évaluer l'efficacité clinique du floating balloon. Bien que cette technique soit déjà utilisée en pratique, aucune étude n'a encore réalisé une évaluation systématique du positionnement du stent par coroscanner. L'étude a utilisé une approche combinée rétrospective-prospective afin d'évaluer de manière exhaustive l'incidence du positionnement sous-optimal du stent associé à la technique du floating balloon. Cette évaluation a été réalisée en comparant systématiquement les résultats des patients traités avec le FB à ceux des patients traités sans le FB. L'étude a utilisé le coroscanner comme outil clé pour évaluer la position du stent, garantissant une analyse précise des données. Pour ce faire, il est recommandé d'analyser les données de suivi des patients ayant déjà bénéficié de la procédure FB et dont la position du stent a été évaluée par coroscanner (volet rétrospectif), tout en incluant de nouveaux patients et en les randomisant dans les groupes FB et non-FB (volet prospectif).
Justification : Environ 70 à 80 % des cancers du sein sont dits « hormonodépendants » (RH+)/HER2-. Depuis plus de 50 ans, des études ont montré que la chimiothérapie et des traitements hormonaux optimisés (hormonothérapie), incluant un médicament associé à une suppression ovarienne (OFS), améliorent la survie des patientes atteintes de ces cancers, caractérisés par un risque élevé de rechute. Cependant, les patientes plus jeunes présentent davantage d'effets secondaires que les femmes plus âgées, en particulier liés à la chimiothérapie. Cela peut affecter leur qualité de vie et réduire leur capacité de travail. Chez les femmes ménopausées, des tests génétiques existent pour évaluer si la chimiothérapie est réellement nécessaire en complément du traitement hormonal. Cependant, chez les patientes préménopausées à haut risque, la chimiothérapie reste systématiquement recommandée, car aucune étude n'a démontré qu'elle pouvait être évitée en toute sécurité. Les essais cliniques fondés sur une stratification du risque à l'aide de tests génétiques n'ont pas été concluants, mais la majorité des femmes préménopausées incluses n'avaient pas reçu de traitement hormonal optimal. Il est possible que l'effet bénéfique de la chimiothérapie soit en partie dû à la ménopause artificielle qu'elle induit. Certains experts estiment que, chez les patientes présentant un risque clinique élevé mais un risque génétique faible, un traitement hormonal optimisé (médicament + OFS) pourrait suffire, sans nécessiter de chimiothérapie.
Objectifs : Objectif principal : l'objectif de l'étude est de déterminer si le recours à un test génétique (Prosigna®) pour décider de l'administration ou non d'une chimiothérapie produit des résultats aussi bons que le traitement standard (chimiothérapie systématique) chez les femmes préménopausées atteintes d'un cancer du sein hormonodépendant (RH+)/HER2-, en évaluant leur risque de récidive du cancer. Les objectifs secondaires consistent notamment à vérifier si, chez les patientes présentant un score Prosigna® bas (environ 70 % des cas), un traitement hormonal optimisé (incluant la suppression de la fonction ovarienne) est aussi efficace que la chimiothérapie associée au traitement hormonal pour prévenir la récidive du cancer. L'étude cherche également à comparer l'efficacité d'un traitement guidé par Prosigna® par rapport à une chimiothérapie systématique en termes de récidive et de qualité de vie, ainsi que sur le plan économique. Enfin, l'objectif est de comprendre les préoccupations des patientes concernant le concept de réduction du traitement (désescalade thérapeutique) et la manière dont cette information leur est communiquée. Le critère de jugement principal de l'étude est de mesurer le délai écoulé entre le début de la participation à l'étude et la survenue d'un événement signalant un retour du cancer. Cela inclut la réapparition du cancer dans le même sein ou dans des zones voisines, la propagation du cancer à d'autres parties du corps, l'apparition d'un nouveau cancer dans l'autre sein, ou le décès, quelle qu'en soit la cause.
Population de l'étude : l'étude inclut des femmes majeures préménopausées, diagnostiquées avec un cancer du sein invasif, à récepteurs hormonaux positifs (RE+) et HER2-négatif. Les patientes doivent avoir subi une chirurgie mammaire et axillaire récente et disposer d'un échantillon tumoral adapté à l'analyse par le test Prosigna®. Elles doivent être en mesure de recevoir les traitements de l'étude. Les femmes ménopausées, les femmes présentant un cancer du sein de stade IV, les femmes ayant déjà reçu un traitement systémique adjuvant (à l'exception d'une hormonothérapie néoadjuvante de courte durée), les femmes ayant des antécédents récents de cancer invasif, les femmes enceintes ou allaitantes ne pourront pas participer à l'étude.
Norme de soins de première ligne à base d'immunothérapie et traitements ablatifs locaux chez des patients atteints d'un cancer bronchique non à petites cellules oligométastatique : étude randomisée, multicentrique, en ouvert, de phase III.
Le modèle Individual Placement and Support (IPS, soutien à l'emploi individualisé) a été développé aux États-Unis dans les années 1990 pour aider les personnes présentant des troubles psychiques sévères à réintégrer un emploi en milieu ordinaire. Ce modèle repose sur l'idée qu'une recherche d'emploi rapide, tenant compte des souhaits des patients, suivie d'un accompagnement continu et intensif dans la communauté, est particulièrement bénéfique pour ce groupe. À ce jour, bien que l'efficacité du modèle IPS ait été largement démontrée (pour une revue, voir Metcalfe et al., 2018), seules quelques études ont évalué son efficience dans des contextes étrangers (Knapp et al., 2013 ; Christensen et al., 2020). Bien que le modèle IPS soit mis en place en France depuis une dizaine d'années, aucune étude n'a encore été menée pour valider son efficience dans le système de santé français. L'objectif principal de cette étude prospective, multicentrique et en vie réelle est d'évaluer l'efficience du modèle de pratique IPS par rapport à la méthode conventionnelle de suivi par des travailleurs sociaux, pour des patients atteints de troubles psychiques sévères, en termes de coût par journée de travail supplémentaire, dans une perspective collective.
L'objectif de cette étude mixte, combinant un essai contrôlé randomisé et une analyse phénoménologique interprétative (IPA - étude qualitative), est d'évaluer les effets des cours du collège EDEN sur la qualité de vie, comparés aux interventions de groupe habituelles proposées dans les services de santé mentale, chez des adultes entendant des voix (ou présentant des hallucinations auditives verbales (HAV)). Les volontaires doivent être âgés de 18 à 65 ans et entendre des voix depuis 6 mois ou plus ; les volontaires doivent être suivis par un psychiatre ou une équipe psychiatrique. Les principales questions auxquelles l'étude vise à répondre sont : le collège EDEN améliore-t-il la qualité de vie de manière plus importante que les interventions de groupe habituelles (partie ECR) ? Quels processus relient les changements de qualité de vie et les changements dans la relation entre les personnes entendant des voix et leurs voix (partie IPA) ? Le collège EDEN est un programme de dix jours représentant environ 50 heures de cours. Les interventions de groupe habituelles (dénommées CAU pour « Care As Usual », soins habituels) combineront un programme individualisé associant entraînement aux habiletés sociales, remédiation cognitive, psychoéducation, thérapie par médiation et thérapie sociale, représentant entre 40 et 60 heures de formation. Notre hypothèse principale est que les cours du collège EDEN apporteront une amélioration significativement meilleure de la qualité de vie que les groupes habituels en post-intervention. La qualité de vie des personnes entendant des voix sera évaluée au moyen du bien-être mental (critère principal : échelle de bien-être mental de Warwick-Édimbourg - WEMWBS), de l'estime de soi et des processus de stigmatisation intériorisée de la maladie mentale (critères secondaires). Nos hypothèses secondaires sont : * les cours du collège EDEN diminueront les phénomènes d'audition de voix / HAV mesurés par les échelles PSYRATS-AH et AHRS/HCS en post-intervention ; * les cours du collège EDEN amélioreront la qualité de la relation entre la personne entendant des voix et ses voix, mesurée par les échelles BAVQ-R et VAAS 9 ; * les effets du collège EDEN sur la qualité de vie et sur les phénomènes d'HAV seront stables un an après la fin des interventions ; * l'amélioration de la qualité de vie et l'amélioration de la qualité de la relation entre les personnes entendant des voix et leurs voix sont liées (partie IPA de l'étude). Il sera demandé aux participants : * de participer à un entretien individuel avec un investigateur afin que les objectifs de l'étude leur soient expliqués et de poser toutes les questions qu'ils ont à ce sujet avant de donner leur consentement à participer ; * de participer à 7 entretiens individuels (d'environ 1 heure chacun) avec des membres de l'équipe de recherche (2 avant les interventions ; 1 pendant l'intervention ; 2 après l'intervention et 2 un an après la fin de l'intervention) afin de répondre aux questions des chercheurs sur leurs voix, nécessaires pour coter les échelles PSYRATS-AH et AHRS/HCS, et de remplir 5 questionnaires sur le bien-être mental, l'estime de soi, la stigmatisation intériorisée de la maladie mentale et la relation avec les voix ; * de participer aux sessions du collège EDEN ou du CAU (environ 50 heures de formation) dispensées sur une période de 8 mois ; * de répondre à un appel téléphonique mensuel (environ 10 minutes) avec un membre de l'équipe de recherche concernant leur participation à l'étude et tout soin ou soutien en santé mentale reçu en dehors de l'étude ; * un sous-groupe de participants pourra être invité à participer à un entretien d'une heure après avoir terminé les groupes ou les programmes de formation EDEN.
L'objectif de cette étude est de déterminer si une chimiothérapie préalable à l'exérèse de la tumeur (chimiothérapie néoadjuvante), chez des patients traités pour un cancer du côlon en occlusion (CCO), permettrait d'augmenter la proportion de patients pouvant bénéficier d'un traitement « optimal », c'est-à-dire d'un traitement complet (incluant l'ensemble des cures de chimiothérapie néoadjuvante et adjuvante). Cette nouvelle stratégie, qui associerait une chimiothérapie avant la chirurgie et éventuellement en post-opératoire (selon l'analyse de la tumeur), pourrait améliorer le pronostic des cancers du côlon occlus en traitant les micrométastases circulantes et/ou en induisant une réduction de la taille de la tumeur, augmentant ainsi le taux de résection complète.
Étude de l'association du luspatercept dans le syndrome myélodysplasique de bas risque (SMD-BR) sans sidéroblastes en couronne (SA), en échec ou inéligible aux agents stimulant l'érythropoïèse (ASE).
Cette étude de surveillance post-commercialisation est principalement conçue pour démontrer l'innocuité continue du système Control-IQ, la performance continue du contrôle glycémique et la qualité de vie avec l'utilisation du système Control-IQ, ainsi que le taux d'utilisation du système Control-IQ. Le système sera évalué dans toutes les populations approuvées au cours des 12 premiers mois d'utilisation.
L'étude sera menée chez des patients atteints d'un cancer colorectal métastatique (CCRm) porteur d'une mutation BRAFV600E, afin de recueillir des données cliniques et des échantillons biologiques destinés à la recherche, mais également de collecter des données cliniques en vie réelle concernant les traitements et les résultats de survie chez les patients atteints de cette pathologie.
La prise en charge du cancer du rein est devenue de plus en plus complexe avec la diversification des options thérapeutiques et l'intégration d'une prise en charge multidisciplinaire. Pour répondre à ces enjeux, le réseau UroCCR a été mis en place en France en tant que registre national et plateforme de recherche dédiée au cancer du rein. Financé par l'Institut national du cancer (INCa), UroCCR recueille de manière prospective des données exhaustives en vie réelle sur la prise en charge des patients et l'évolution de la maladie, tout en associant systématiquement ces données à des échantillons biologiques annotés (plasma, urine, ainsi que tissus sains et tumoraux). Pour chaque cas, plus d'un millier de variables peuvent être enregistrées, couvrant des informations cliniques, d'imagerie et rapportées par les patients. Plus qu'un registre, UroCCR est un réseau collaboratif de professionnels cliniques et de la recherche utilisant un outil partagé et évolutif, qui facilite la mise en œuvre rapide d'études et favorise une production active de connaissances. Contrairement aux registres rétrospectifs ou aux biobanques centrées sur les échantillons, UroCCR propose une inclusion prospective centrée sur le patient et un large champ d'investigation, allant de la recherche translationnelle et technologique à l'évaluation clinique et aux sciences sociales. Il soutient également de multiples études ancillaires, comprenant des analyses rétrospectives et des essais cliniques ou observationnels prospectifs, et fonctionne selon un système de gouvernance structuré bénéficiant de labels nationaux et internationaux reconnus. En combinant un jeu de données multicentrique rigoureusement structuré avec un chaînage au système national des données de santé (SNDS), la plateforme réunit de façon unique une annotation clinique détaillée et une couverture à l'échelle de la population, créant un environnement à forte valeur ajoutée pour faire progresser la recherche et la prise en charge du cancer du rein.
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