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Essais cliniques à Avignon
Essais dont au moins un lieu est situé à Avignon, d’après les registres publics et les promoteurs. La candidature se fait toujours sur le site de l’organisme responsable.
Ils recrutent en ce moment
Les 5 derniers essais en recrutement à Avignon
Fiches les plus récentes dont le recrutement est ouvert d’après leur source, avec au moins un lieu à Avignon. La participation se décide toujours avec l’organisme responsable, sur son site.
Après une phase initiale de dépistage visant à identifier les patientes présentant un ADN tumoral circulant persistant dans le sang, les patientes seront incluses dans la phase de traitement, conçue comme une étude de phase II ouverte, multicentrique, afin d'évaluer l'efficacité du trastuzumab déruxtécan en termes de survie sans progression (SSP).
Justification : Environ 70 à 80 % des cancers du sein sont dits « hormonodépendants » (RH+)/HER2-. Depuis plus de 50 ans, des études ont montré que la chimiothérapie et des traitements hormonaux optimisés (hormonothérapie), incluant un médicament associé à une suppression ovarienne (OFS), améliorent la survie des patientes atteintes de ces cancers, caractérisés par un risque élevé de rechute. Cependant, les patientes plus jeunes présentent davantage d'effets secondaires que les femmes plus âgées, en particulier liés à la chimiothérapie. Cela peut affecter leur qualité de vie et réduire leur capacité de travail. Chez les femmes ménopausées, des tests génétiques existent pour évaluer si la chimiothérapie est réellement nécessaire en complément du traitement hormonal. Cependant, chez les patientes préménopausées à haut risque, la chimiothérapie reste systématiquement recommandée, car aucune étude n'a démontré qu'elle pouvait être évitée en toute sécurité. Les essais cliniques fondés sur une stratification du risque à l'aide de tests génétiques n'ont pas été concluants, mais la majorité des femmes préménopausées incluses n'avaient pas reçu de traitement hormonal optimal. Il est possible que l'effet bénéfique de la chimiothérapie soit en partie dû à la ménopause artificielle qu'elle induit. Certains experts estiment que, chez les patientes présentant un risque clinique élevé mais un risque génétique faible, un traitement hormonal optimisé (médicament + OFS) pourrait suffire, sans nécessiter de chimiothérapie.
Objectifs : Objectif principal : l'objectif de l'étude est de déterminer si le recours à un test génétique (Prosigna®) pour décider de l'administration ou non d'une chimiothérapie produit des résultats aussi bons que le traitement standard (chimiothérapie systématique) chez les femmes préménopausées atteintes d'un cancer du sein hormonodépendant (RH+)/HER2-, en évaluant leur risque de récidive du cancer. Les objectifs secondaires consistent notamment à vérifier si, chez les patientes présentant un score Prosigna® bas (environ 70 % des cas), un traitement hormonal optimisé (incluant la suppression de la fonction ovarienne) est aussi efficace que la chimiothérapie associée au traitement hormonal pour prévenir la récidive du cancer. L'étude cherche également à comparer l'efficacité d'un traitement guidé par Prosigna® par rapport à une chimiothérapie systématique en termes de récidive et de qualité de vie, ainsi que sur le plan économique. Enfin, l'objectif est de comprendre les préoccupations des patientes concernant le concept de réduction du traitement (désescalade thérapeutique) et la manière dont cette information leur est communiquée. Le critère de jugement principal de l'étude est de mesurer le délai écoulé entre le début de la participation à l'étude et la survenue d'un événement signalant un retour du cancer. Cela inclut la réapparition du cancer dans le même sein ou dans des zones voisines, la propagation du cancer à d'autres parties du corps, l'apparition d'un nouveau cancer dans l'autre sein, ou le décès, quelle qu'en soit la cause.
Population de l'étude : l'étude inclut des femmes majeures préménopausées, diagnostiquées avec un cancer du sein invasif, à récepteurs hormonaux positifs (RE+) et HER2-négatif. Les patientes doivent avoir subi une chirurgie mammaire et axillaire récente et disposer d'un échantillon tumoral adapté à l'analyse par le test Prosigna®. Elles doivent être en mesure de recevoir les traitements de l'étude. Les femmes ménopausées, les femmes présentant un cancer du sein de stade IV, les femmes ayant déjà reçu un traitement systémique adjuvant (à l'exception d'une hormonothérapie néoadjuvante de courte durée), les femmes ayant des antécédents récents de cancer invasif, les femmes enceintes ou allaitantes ne pourront pas participer à l'étude.
Il s'agit d'une étude randomisée, non comparative, multicentrique, de phase II, menée chez des patients atteints d'un cancer gastrique avancé avec un score combiné positif (CPS) PD-L1 ≥ 5, visant à évaluer l'efficacité et la sécurité du nivolumab et du FOLFOX en association avec EXL01 en traitement de première ligne. Après signature du formulaire de consentement éclairé et confirmation de l'éligibilité du patient, les patients seront randomisés selon un ratio 2:1 entre le bras nivolumab et FOLFOX associé à EXL01 (expérimental) et le bras nivolumab et FOLFOX (contrôle). Dans les deux bras, le traitement sera administré jusqu'à progression de la maladie, toxicité inacceptable, ou pendant une durée maximale de 24 mois (52 cycles).
Norme de soins de première ligne à base d'immunothérapie et traitements ablatifs locaux chez des patients atteints d'un cancer bronchique non à petites cellules oligométastatique : étude randomisée, multicentrique, en ouvert, de phase III.
Cette étude est conçue comme une étude multicentrique, randomisée, en groupes parallèles, ouverte, de phase 3, chez des sujets atteints d'un myélome multiple nouvellement diagnostiqué, non traité, éligibles à l'autogreffe de cellules souches (ASCT). 824 patients seront inclus dans cette étude, répartis sur environ 70 sites d'étude. Les 2 parties de la phase de traitement sont décrites ci-dessous. Partie 1 : phase d'induction/ASCT/consolidation (randomisation 1:1) Après la période de sélection, les patients seront répartis de façon aléatoire (1:1) dans l'un des groupes suivants : * Bras A (bras de traitement standard) : traitement d'induction standard par 4 cycles de D-VRd, suivi d'une chimiothérapie à haute dose (melphalan) + ASCT, puis traitement de consolidation par D-VRd * Bras B (bras expérimental) : traitement d'induction standard par 4 cycles de D-VRd, suivi d'un traitement de consolidation par elranatamab et lénalidomide. Partie 2 : phase d'entretien (nouvelle randomisation 1:1) Les patients seront de nouveau randomisés (1:1) et entreront dans la phase d'entretien à l'issue du traitement de consolidation. • Bras C (bras de traitement standard) : daratumumab + lénalidomide pendant environ 2 ans. Les sujets présentant une MRD négative (pendant au moins 12 mois) après 24 cycles de daratumumab-lénalidomide arrêteront le daratumumab et poursuivront en monothérapie par lénalidomide jusqu'à progression de la maladie, ou jusqu'à la date de gel des données de l'étude (selon l'événement survenant en premier). Les sujets n'ayant pas atteint une MRD négative pendant au moins 12 mois après 24 cycles de daratumumab-lénalidomide continueront de recevoir le daratumumab-lénalidomide jusqu'à : * l'obtention d'une MRD négative pendant au moins 12 mois. Les sujets poursuivront alors en monothérapie par lénalidomide jusqu'à progression de la maladie, ou jusqu'à la date de gel des données de l'étude (selon l'événement survenant en premier). * la progression de la maladie * ou la date de gel des données de l'étude (selon l'événement survenant en premier). * Bras D (bras expérimental) : elranatamab, pendant environ 2 ans. Les sujets présentant une MRD négative (pendant au moins 12 mois) après l'administration du mois 22 (M22) d'elranatamab arrêteront le traitement à l'étude par elranatamab. Les sujets n'ayant pas atteint une MRD négative pendant au moins 12 mois après l'administration M22 d'elranatamab continueront de recevoir l'elranatamab, toutes les 24 semaines, jusqu'à l'obtention d'une MRD négative pendant au moins 12 mois, la progression de la maladie, ou la date de gel des données de l'étude (selon l'événement survenant en premier).
Le traitement immunosuppresseur de la granulomatose avec polyangéite (GPA, maladie de Wegener) et de la polyangéite microscopique (MPA) a transformé le pronostic, faisant passer le risque de décès à une forte probabilité de contrôle de la maladie et de rémission temporaire. Cependant, la plupart des patients présentent des rechutes récurrentes entraînant des séquelles et nécessitant des traitements répétés associés à une morbidité et une mortalité à long terme. Il a été démontré que le rituximab est aussi efficace que le cyclophosphamide pour induire la rémission et maintenir la rémission chez les patients atteints de GPA et de MPA sévères, avec un profil de sécurité acceptable. Bien que le rituximab devienne le traitement de référence pour le traitement d'entretien chez ces patients, des rechutes surviennent encore et la durée optimale du traitement par prednisone reste débattue. D'une part, la plupart des études américaines privilégient un arrêt précoce (6 à 12 mois) en raison des effets secondaires redoutés. D'autre part, la plupart des essais européens proposent un arrêt tardif (\> 18 mois), compte tenu d'un taux de rechute plus faible observé avec un traitement au long cours par glucocorticoïdes à faible dose. Dans une revue systématique et une méta-analyse, le schéma d'administration des glucocorticoïdes s'est révélé être la variable la plus significative expliquant la variabilité entre les proportions de patients atteints de vascularite associée aux ANCA présentant des rechutes. Néanmoins, il s'agissait d'une estimation indirecte de l'effet du traitement, en l'absence d'essai randomisé dédié. Cette méta-analyse a conclu qu'une utilisation combinée à plus long terme (c.-à-d. \> 12 mois) de prednisone à faible dose, ou un objectif de glucocorticoïdes non nul, est associée à une réduction de 20 % des rechutes par rapport à un arrêt précoce (c.-à-d. ≤ 12 mois). Le taux de rechute chez les patients ayant arrêté précocement les glucocorticoïdes (10 à 12 mois) était rapporté dans deux études et s'élevait respectivement à 37 % et 34 %. En revanche, le taux de rechute chez les patients ayant arrêté tardivement la prednisone (18 à 24 mois) et recevant du rituximab en traitement d'entretien était de 14 % à 24 mois dans l'essai MAINRITSAN. Il convient de noter que la décision d'arrêter les glucocorticoïdes après 18 mois était laissée à la discrétion du médecin dans cette étude, et que les deux tiers des rechutes non sévères sont survenues lorsque les patients étaient sans prednisone. L'essai détaillé ici est le premier essai prospectif évaluant la durée d'administration des glucocorticoïdes en tant que traitement adjuvant de la rémission chez des patients atteints de GPA ou de MPA.
Cette étude est menée afin de déterminer si le tucatinib associé à d'autres médicaments anticancéreux est plus efficace que le traitement de référence pour traiter les participants atteints d'un cancer colorectal HER2 positif. Cette étude permettra également de déterminer les effets secondaires survenant lorsque les participants reçoivent cette association de médicaments. Un effet secondaire est tout effet d'un médicament sur l'organisme autre que le traitement de la maladie. Les participants à cette étude sont atteints d'un cancer colorectal qui s'est propagé dans l'organisme (métastatique) et/ou qui ne peut être retiré par chirurgie (non résécable). Les participants seront répartis de façon aléatoire dans le groupe tucatinib ou dans le groupe traitement de référence. Le groupe tucatinib recevra le tucatinib, le trastuzumab et le mFOLFOX6. Le groupe traitement de référence recevra soit : * le mFOLFOX6 seul, * le mFOLFOX6 avec le bévacizumab, ou * le mFOLFOX6 avec le cétuximab. Le mFOLFOX6 est une association de plusieurs médicaments. Tous les médicaments administrés dans cette étude sont utilisés pour traiter ce type de cancer.
L'essai ABC-HCC est une étude de phase IIIb, randomisée, multicentrique, ouverte, conçue pour évaluer la sécurité et l'efficacité de l'atézolizumab associé au bévacizumab par rapport à la TACE chez des patients atteints d'un carcinome hépatocellulaire (CHC) de stade intermédiaire. Environ 434 patients seront inclus dans deux bras de traitement.
La chirurgie mini-invasive s'est largement développée depuis les années 1980 et a révolutionné les pratiques chirurgicales. En urologie, le développement de la laparoscopie puis de la chirurgie robot-assistée a considérablement amélioré la prise en charge des pathologies. En France, comme dans tous les pays concernés, la diffusion de la chirurgie robotique s'est faite sans études préalables validant cette nouvelle technologie, ni règles organisationnelles en matière de qualité et d'accès aux soins. Le rapport de la Haute Autorité de Santé de novembre 2016 souligne la faiblesse de la qualité méthodologique des études et méta-analyses évaluant la prostatectomie totale robot-assistée par rapport aux autres techniques chirurgicales par laparotomie ou laparoscopie conventionnelle. Il apparaît donc important d'évaluer, dans le cadre d'une étude de grande ampleur, l'intérêt de cette technique, afin d'aider les autorités à statuer sur le bénéfice réel de cette technologie et d'apporter des réponses fiables aux patients.
L'objectif d'ARTEMIDE-Lung03 est d'évaluer l'efficacité et la sécurité du rilvegostomig par rapport au pembrolizumab, tous deux associés à une bithérapie de chimiothérapie à base de platine, en traitement de première ligne des patients atteints d'un cancer bronchique non à petites cellules non épidermoïde localement avancé ou métastatique dont les tumeurs expriment PD-L1.
L’objectif de cet essai clinique est de déterminer si une population sélectionnée de femmes atteintes d’un cancer du sein précoce à faible risque peut se dispenser d’une hormonothérapie sans augmenter leur risque de rechute. L’étude évaluera également le pronostic de ces participantes par rapport à celui de participantes ayant reçu le traitement standard par hormonothérapie dans une autre étude, estimera le risque de récidive spécifique, la santé cardiovasculaire et osseuse, ainsi que la qualité de vie des participantes. Toutes les participantes auront subi une intervention chirurgicale et éventuellement une radiothérapie, mais, contrairement à la prise en charge standard, elles ne recevront pas d’hormonothérapie par la suite. Les participantes seront incluses sur une période de deux ans et suivies pendant une durée pouvant aller jusqu’à cinq ans après l’inclusion de la dernière participante dans l’essai, afin de surveiller la survenue de récidives du cancer à long terme.
Le cancer de l'ovaire est une maladie mortelle, avec environ 310 000 nouveaux cas et 200 000 décès estimés dans le monde en 2020. L'objectif de cette étude est d'évaluer les événements indésirables et l'évolution de l'activité de la maladie du mirvétuximab soravtansine associé au carboplatine, ou au bévacizumab (Bev), ou du Bev seul, chez des participantes atteintes d'un cancer de l'ovaire (CO). Les participantes doivent présenter une confirmation de la positivité du récepteur alpha au folate (FRα) par le test Ventana FOLR1. Le mirvétuximab soravtansine (MIRV) est un médicament expérimental pour le traitement du CO. Les participantes seront réparties dans 1 des 3 sous-études, puis au sein de groupes appelés bras de traitement. Dans la sous-étude 1, bras A à C, les participantes recevront l'une de deux doses de MIRV associé au Bev, ou le Bev seul. Dans la sous-étude 2, bras D et E, les participantes recevront l'une de deux doses de MIRV associé au carboplatine, suivi de MIRV seul. Dans la sous-étude 3, bras F et G, les participantes recevront l'une de deux doses de MIRV associé au Bev et au carboplatine, suivi de MIRV associé au Bev. Environ 400 participantes seront incluses dans l'étude sur 100 sites à travers le monde. Les participantes recevront du MIRV en perfusion intraveineuse (IV) associé à du carboplatine IV, ou du Bev IV, ou du carboplatine et du Bev IV, ou du Bev IV seul. La durée totale de l'étude sera d'environ 40 mois. Les participantes de cet essai pourraient connaître une charge de traitement plus élevée que celle de leur prise en charge habituelle. Les participantes se rendront à des visites régulières durant l'étude, dans un hôpital ou une clinique, et pourraient devoir se soumettre à des évaluations médicales, des analyses sanguines et des examens d'imagerie fréquents.
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