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Essais cliniques dans le Val-d’Oise
Essais dont au moins un lieu est situé dans le Val-d’Oise, d’après les registres publics et les promoteurs. La candidature se fait toujours sur le site de l’organisme responsable.
Ils recrutent en ce moment
Les 5 derniers essais en recrutement dans le Val-d’Oise
Fiches les plus récentes dont le recrutement est ouvert d’après leur source, avec au moins un lieu dans le Val-d’Oise. La participation se décide toujours avec l’organisme responsable, sur son site.
Étude mondiale multicentrique, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, pivot de phase III. L'objectif est d'évaluer la survie globale (SG) du lisaftoclax (APG-2575) associé à l'azacitidine (AZA) par rapport au placebo associé à l'azacitidine chez des patients nouvellement diagnostiqués avec un SMD-HR.
L'objectif de cette étude est de déterminer si l'administration d'une dose unique de tocilizumab avant le traitement par ramantamig peut aider à prévenir ou à réduire la sévérité du syndrome de relargage des cytokines (SRC) dans les 28 jours suivant l'administration du ramantamig, par rapport aux participants recevant un placebo. Le SRC est une réaction inflammatoire aiguë pouvant survenir pendant le traitement et pouvant s'accompagner de symptômes pseudo-grippaux ou d'autres symptômes systémiques, tels que fièvre et fatigue.
Cet essai clinique multicentrique, randomisé en grappes selon un plan en coin inversé, vise à évaluer si une intervention conçue pour mettre en œuvre un parcours de soins préhospitaliers guidé par échographie pour la prise en charge de la dyspnée aiguë améliorerait l'efficacité et l'efficience du service mobile d'urgence et de réanimation (SMUR) par rapport à la prise en charge standard. L'ordre dans lequel les centres passeront à l'intervention (utilisation de l'échographie) sera randomisé. L'étude débutera par une période initiale de 2 mois pendant laquelle aucun centre n'utilisera l'échographie (prise en charge standard). Par la suite, deux centres passeront à la phase d'intervention, puis, tous les deux mois, deux centres supplémentaires passeront à leur tour à la phase d'intervention. À la fin de l'étude, tous les centres auront utilisé l'échographie pendant au moins 2 mois. Un total de 800 patients adultes traités pour une dyspnée aiguë par le SMUR et répondant aux critères d'inclusion seront inclus. La prise en charge de chaque patient sera déterminée par la phase de l'étude en vigueur dans son centre au moment de l'inclusion (phase contrôle sans échographie ou phase d'intervention avec échographie). La pertinence des traitements administrés au cours des interventions du SMUR sera comparée entre la période avec échographie (phase d'intervention) et la période sans échographie (phase contrôle).
Justification : Environ 70 à 80 % des cancers du sein sont dits « hormonodépendants » (RH+)/HER2-. Depuis plus de 50 ans, des études ont montré que la chimiothérapie et des traitements hormonaux optimisés (hormonothérapie), incluant un médicament associé à une suppression ovarienne (OFS), améliorent la survie des patientes atteintes de ces cancers, caractérisés par un risque élevé de rechute. Cependant, les patientes plus jeunes présentent davantage d'effets secondaires que les femmes plus âgées, en particulier liés à la chimiothérapie. Cela peut affecter leur qualité de vie et réduire leur capacité de travail. Chez les femmes ménopausées, des tests génétiques existent pour évaluer si la chimiothérapie est réellement nécessaire en complément du traitement hormonal. Cependant, chez les patientes préménopausées à haut risque, la chimiothérapie reste systématiquement recommandée, car aucune étude n'a démontré qu'elle pouvait être évitée en toute sécurité. Les essais cliniques fondés sur une stratification du risque à l'aide de tests génétiques n'ont pas été concluants, mais la majorité des femmes préménopausées incluses n'avaient pas reçu de traitement hormonal optimal. Il est possible que l'effet bénéfique de la chimiothérapie soit en partie dû à la ménopause artificielle qu'elle induit. Certains experts estiment que, chez les patientes présentant un risque clinique élevé mais un risque génétique faible, un traitement hormonal optimisé (médicament + OFS) pourrait suffire, sans nécessiter de chimiothérapie.
Objectifs : Objectif principal : l'objectif de l'étude est de déterminer si le recours à un test génétique (Prosigna®) pour décider de l'administration ou non d'une chimiothérapie produit des résultats aussi bons que le traitement standard (chimiothérapie systématique) chez les femmes préménopausées atteintes d'un cancer du sein hormonodépendant (RH+)/HER2-, en évaluant leur risque de récidive du cancer. Les objectifs secondaires consistent notamment à vérifier si, chez les patientes présentant un score Prosigna® bas (environ 70 % des cas), un traitement hormonal optimisé (incluant la suppression de la fonction ovarienne) est aussi efficace que la chimiothérapie associée au traitement hormonal pour prévenir la récidive du cancer. L'étude cherche également à comparer l'efficacité d'un traitement guidé par Prosigna® par rapport à une chimiothérapie systématique en termes de récidive et de qualité de vie, ainsi que sur le plan économique. Enfin, l'objectif est de comprendre les préoccupations des patientes concernant le concept de réduction du traitement (désescalade thérapeutique) et la manière dont cette information leur est communiquée. Le critère de jugement principal de l'étude est de mesurer le délai écoulé entre le début de la participation à l'étude et la survenue d'un événement signalant un retour du cancer. Cela inclut la réapparition du cancer dans le même sein ou dans des zones voisines, la propagation du cancer à d'autres parties du corps, l'apparition d'un nouveau cancer dans l'autre sein, ou le décès, quelle qu'en soit la cause.
Population de l'étude : l'étude inclut des femmes majeures préménopausées, diagnostiquées avec un cancer du sein invasif, à récepteurs hormonaux positifs (RE+) et HER2-négatif. Les patientes doivent avoir subi une chirurgie mammaire et axillaire récente et disposer d'un échantillon tumoral adapté à l'analyse par le test Prosigna®. Elles doivent être en mesure de recevoir les traitements de l'étude. Les femmes ménopausées, les femmes présentant un cancer du sein de stade IV, les femmes ayant déjà reçu un traitement systémique adjuvant (à l'exception d'une hormonothérapie néoadjuvante de courte durée), les femmes ayant des antécédents récents de cancer invasif, les femmes enceintes ou allaitantes ne pourront pas participer à l'étude.
L'essai NUTRIREA-4 vise à tester l'hypothèse selon laquelle un programme de rééducation personnalisé associant thérapie nutritionnelle, kinésithérapie et activité physique, débuté précocement en réanimation puis poursuivi sans interruption tout au long du séjour post-réanimation et à domicile après la sortie de l'hôpital, améliore le devenir à long terme des survivants d'une maladie critique, par rapport aux soins habituels. De l'admission en réanimation jusqu'au rétablissement à domicile, les patients de l'essai recevront soit les soins habituels, soit le programme de rééducation précoce et prolongée. Les soins habituels consisteront en un soutien nutritionnel et une kinésithérapie selon la pratique locale habituelle de chaque réanimation participante. Le programme précoce et prolongé consistera en une thérapie nutritionnelle, une kinésithérapie et une activité physique selon un protocole standardisé, adapté aux améliorations de l'état de santé général et musculaire obtenues chez chaque patient au fil du temps.
Cette étude est conçue comme une étude multicentrique, randomisée, en groupes parallèles, ouverte, de phase 3, chez des sujets atteints d'un myélome multiple nouvellement diagnostiqué, non traité, éligibles à l'autogreffe de cellules souches (ASCT). 824 patients seront inclus dans cette étude, répartis sur environ 70 sites d'étude. Les 2 parties de la phase de traitement sont décrites ci-dessous. Partie 1 : phase d'induction/ASCT/consolidation (randomisation 1:1) Après la période de sélection, les patients seront répartis de façon aléatoire (1:1) dans l'un des groupes suivants : * Bras A (bras de traitement standard) : traitement d'induction standard par 4 cycles de D-VRd, suivi d'une chimiothérapie à haute dose (melphalan) + ASCT, puis traitement de consolidation par D-VRd * Bras B (bras expérimental) : traitement d'induction standard par 4 cycles de D-VRd, suivi d'un traitement de consolidation par elranatamab et lénalidomide. Partie 2 : phase d'entretien (nouvelle randomisation 1:1) Les patients seront de nouveau randomisés (1:1) et entreront dans la phase d'entretien à l'issue du traitement de consolidation. • Bras C (bras de traitement standard) : daratumumab + lénalidomide pendant environ 2 ans. Les sujets présentant une MRD négative (pendant au moins 12 mois) après 24 cycles de daratumumab-lénalidomide arrêteront le daratumumab et poursuivront en monothérapie par lénalidomide jusqu'à progression de la maladie, ou jusqu'à la date de gel des données de l'étude (selon l'événement survenant en premier). Les sujets n'ayant pas atteint une MRD négative pendant au moins 12 mois après 24 cycles de daratumumab-lénalidomide continueront de recevoir le daratumumab-lénalidomide jusqu'à : * l'obtention d'une MRD négative pendant au moins 12 mois. Les sujets poursuivront alors en monothérapie par lénalidomide jusqu'à progression de la maladie, ou jusqu'à la date de gel des données de l'étude (selon l'événement survenant en premier). * la progression de la maladie * ou la date de gel des données de l'étude (selon l'événement survenant en premier). * Bras D (bras expérimental) : elranatamab, pendant environ 2 ans. Les sujets présentant une MRD négative (pendant au moins 12 mois) après l'administration du mois 22 (M22) d'elranatamab arrêteront le traitement à l'étude par elranatamab. Les sujets n'ayant pas atteint une MRD négative pendant au moins 12 mois après l'administration M22 d'elranatamab continueront de recevoir l'elranatamab, toutes les 24 semaines, jusqu'à l'obtention d'une MRD négative pendant au moins 12 mois, la progression de la maladie, ou la date de gel des données de l'étude (selon l'événement survenant en premier).
L'objectif de cet essai clinique est de comparer l'efficacité et la sécurité du givinostat par rapport à l'hydroxyurée chez des patients atteints de polyglobulie de Vaquez à haut risque, positifs pour JAK2V617F.
Évaluer si la fermeture du FOP associée à un traitement antiplaquettaire est supérieure au traitement antiplaquettaire seul, et si un traitement anticoagulant oral est supérieur à un traitement antiplaquettaire, pour prévenir la récidive d'AVC chez des patients âgés de 60 à 80 ans présentant un FOP avec shunt important (\> 20 microbulles) ou un FOP associé à un ASA (\> 10 mm), et un AVC ischémique par ailleurs inexpliqué.
L'objectif principal de cette étude est de déterminer la sécurité de l'elritercept et la tolérance de différentes doses de ce traitement chez des adultes présentant une anémie associée à un SMD de faible risque. Les autres objectifs sont d'évaluer la sécurité de l'elritercept en examinant le nombre de participants dont le SMD s'aggrave au cours de l'étude, ainsi que de connaître les effets de l'elritercept sur l'anémie liée au SMD. L'étude vise également à déterminer comment l'elritercept influe sur la production de globules rouges sains.
L'objectif principal de cette étude randomisée multicentrique est de démontrer, chez des patients atteints de cancer actif et présentant une embolie pulmonaire (EP) symptomatique ou incidentelle sans critères HESTIA, que le traitement à domicile n'est pas inférieur à l'hospitalisation en ce qui concerne le taux du critère de jugement principal composite à 14 jours. Le critère de jugement principal correspond au taux du critère composite, validé de manière centralisée, associant récidive de maladie thromboembolique veineuse (MTEV) incidentelle ou symptomatique (c'est-à-dire EP non fatale ou fatale, thrombose veineuse profonde (TVP) proximale et/ou distale du membre inférieur ou du membre supérieur, ou thrombose liée à un cathéter), hémorragie majeure ou non majeure cliniquement pertinente, et décès toutes causes confondues dans les 14 jours suivant la randomisation. Ce critère composite représente le bénéfice clinique net de la prise en charge ambulatoire. Les patients inclus seront randomisés en deux groupes et stratifiés selon le caractère symptomatique ou incidentel de l'EP, le site du cancer, le caractère localisé ou métastatique du cancer, et le centre. Les patients randomisés dans le groupe traitement à domicile seront renvoyés à domicile dans les 24 heures suivant la randomisation. Les patients seront contactés par l'équipe locale de thrombose par téléphone dans les 7 jours suivant l'inclusion. Les patients randomisés dans le groupe hospitalisation seront admis à l'hôpital pendant au moins 48 heures après la randomisation. Passé ce délai, les médecins en charge des patients seront libres de les faire sortir.
L’objectif de cet essai clinique est de déterminer si une population sélectionnée de femmes atteintes d’un cancer du sein précoce à faible risque peut se dispenser d’une hormonothérapie sans augmenter leur risque de rechute. L’étude évaluera également le pronostic de ces participantes par rapport à celui de participantes ayant reçu le traitement standard par hormonothérapie dans une autre étude, estimera le risque de récidive spécifique, la santé cardiovasculaire et osseuse, ainsi que la qualité de vie des participantes. Toutes les participantes auront subi une intervention chirurgicale et éventuellement une radiothérapie, mais, contrairement à la prise en charge standard, elles ne recevront pas d’hormonothérapie par la suite. Les participantes seront incluses sur une période de deux ans et suivies pendant une durée pouvant aller jusqu’à cinq ans après l’inclusion de la dernière participante dans l’essai, afin de surveiller la survenue de récidives du cancer à long terme.
L'objectif principal de l'essai est d'évaluer l'efficacité et la sécurité du trimodulin en traitement adjuvant aux soins courants (SoC), par comparaison à un placebo associé aux soins courants, chez des sujets hospitalisés atteints de sCAP sous ventilation mécanique invasive (VMI). Les autres objectifs sont de déterminer les propriétés pharmacocinétiques (PK) détaillées du trimodulin dans le cadre d'une sous-étude PK, ainsi que de déterminer ses propriétés pharmacodynamiques (PD).
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