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Essais cliniques dans le Grand Est
Essais dont au moins un lieu est situé dans le Grand Est, d’après les registres publics et les promoteurs. La candidature se fait toujours sur le site de l’organisme responsable.
Ils recrutent en ce moment
Les 5 derniers essais en recrutement dans le Grand Est
Fiches les plus récentes dont le recrutement est ouvert d’après leur source, avec au moins un lieu dans le Grand Est. La participation se décide toujours avec l’organisme responsable, sur son site.
Cette étude vise à comparer les résultats fonctionnels précoces et les complications postopératoires après réparation à ciel ouvert versus percutanée des ruptures aiguës du tendon d'Achille chez des patients de moins de 55 ans admis à l'hôpital de Hautepierre. Elle évaluera si la réparation percutanée réduit les complications cutanées et si la réparation à ciel ouvert permet une meilleure récupération précoce de la force musculaire.
Le cancer du pancréas est difficile à diagnostiquer à un stade précoce. Au moment du diagnostic, le cancer s'est généralement déjà propagé à d'autres parties du corps (stade métastatique). Le traitement standard est la chimiothérapie, mais d'autres traitements sont nécessaires pour améliorer les résultats chez les personnes atteintes d'un cancer du pancréas. Le premier traitement généralement reçu est la chimiothérapie. Au moment du démarrage de cette étude, les principales chimiothérapies standard pour le cancer du pancréas étaient le mFOLFIRINOX ou le NALIRIFOX. Les gènes fournissent à l'organisme les instructions nécessaires à la fabrication des protéines. Les protéines sont nécessaires au bon fonctionnement de l'organisme. De nombreux types de cancer sont causés par des modifications de certains gènes, qui deviennent alors défectueux. De nombreuses personnes atteintes d'un cancer du pancréas présentent un gène KRAS défectueux. Une de ces modifications du gène KRAS est appelée mutation G12D. Les chercheurs recherchent des moyens d'arrêter l'action des protéines anormales produites par la mutation KRAS G12D. Cette étude porte sur le setidegrasib administré avec une chimiothérapie chez des personnes atteintes d'un cancer du pancréas présentant la mutation KRAS G12D. Avant que le setidegrasib ne puisse devenir un traitement approuvé, des études cliniques doivent être menées pour comprendre son mode d'action et son profil de sécurité. L'objectif principal est de déterminer si les personnes recevant le setidegrasib avec une chimiothérapie survivent plus longtemps que celles recevant un placebo avec une chimiothérapie. Les autres objectifs sont de déterminer si le setidegrasib retarde la réapparition du cancer et des symptômes, comment l'organisme métabolise le setidegrasib, ainsi que sa sécurité lorsqu'il est administré avec une chimiothérapie. Les personnes participant à cette étude seront des adultes atteints d'un cancer du pancréas métastatique présentant la mutation G12D du gène KRAS. La chirurgie ou la radiothérapie ne constitueront pas une option pour guérir leur cancer. Les personnes ne peuvent pas participer si les cellules cancéreuses se sont propagées aux fines membranes recouvrant le cerveau et la moelle épinière (maladie leptoméningée), si elles présentent des symptômes de cancer au niveau du cerveau ou du système nerveux, ou si elles ont récemment eu d'autres cancers ayant nécessité un traitement. Dans cette étude, les personnes reçoivent soit du setidegrasib avec une chimiothérapie mFOLFIRINOX ou NALIRIFOX, soit un placebo avec une chimiothérapie mFOLFIRINOX ou NALIRIFOX. L'attribution du setidegrasib ou du placebo est déterminée par le hasard. Le médecin de l'étude décide de la chimiothérapie (mFOLFIRINOX ou NALIRIFOX) administrée. Les personnes ne recevront la chimiothérapie NALIRIFOX (avec le setidegrasib ou le placebo) qu'après confirmation de la sécurité de l'association setidegrasib-NALIRIFOX dans une autre étude en cours sur le setidegrasib. Tous les traitements de l'étude sont administrés lentement par voie intraveineuse (perfusion). Les personnes continueront de recevoir le traitement de l'étude jusqu'à l'aggravation de leur cancer, jusqu'à ce qu'elles ne puissent plus tolérer le traitement de l'étude, jusqu'au démarrage d'un autre traitement anticancéreux, jusqu'à ce qu'elles ou le médecin décident d'arrêter le traitement de l'étude, ou, le cas échéant, jusqu'à leur décès. Des contrôles de sécurité seront effectués à chaque visite, et les médecins continueront à surveiller les problèmes médicaux et le bien-être des personnes tout au long de l'étude.
Contexte : l'obésité touche 18,1 % des adultes en France et entraîne de nombreuses complications chroniques ainsi que des limitations fonctionnelles (fatigabilité, dyspnée). Bien que l'activité physique adaptée (APA) soit une intervention essentielle de première ligne, le maintien d'une pratique autonome après la sortie d'un centre de rééducation reste un défi majeur. Le recours à la télésurveillance médicale via des dispositifs médicaux numériques permet un suivi asynchrone, personnalisé et sécurisé afin d'optimiser cette transition. Objectif : l'objectif de l'étude ON-TRAC est de démontrer la supériorité de l'ajout du dispositif de télésurveillance médicale AXOMOVE THERAPY® par rapport à la prise en charge conventionnelle seule, en termes d'amélioration des capacités cardiorespiratoires et fonctionnelles des patients atteints d'obésité à 6 mois. Méthodes : dans le cadre de cette étude clinique interventionnelle, prospective, multicentrique, contrôlée, randomisée (rapport 1:1, stratifiée par centre), en simple aveugle, 184 patients (92 par bras) seront inclus sur une période de suivi de 6 mois. Groupe contrôle (GC) (N=92) : recevra une prise en charge multidisciplinaire conventionnelle (recommandations de la HAS) associée à une recommandation d'APA autonome et à la remise d'un livret d'exercices générique. Groupe interventionnel (GI) (N=92) : recevra la même prise en charge conventionnelle, complétée par un programme d'APA personnalisé prescrit, guidé et supervisé à distance via le dispositif médical AXOMOVE THERAPY®, qui comprend un système d'alerte automatique en cas de douleur, de difficulté ou de baisse d'adhésion. Résultats : le critère de jugement principal est la variation de la distance parcourue lors du test de marche de 6 minutes (TM6) entre l'inclusion (M0) et la fin du suivi (M6), évaluée de manière standardisée par un personnel soignant en aveugle. Les critères de jugement secondaires incluent : les variations du poids, du tour de taille, de l'IMC, du rapport masse grasse/masse musculaire, et le pourcentage de patients perdant ≥ 5 % de leur poids corporel à 6 mois. Le niveau d'activité physique (IPAQ-SF), l'intensité de la douleur (EVA), la peur du mouvement (TSK-17). L'impact sur la qualité de vie globale et spécifique (QOLOD, EQ-5D-5L). La confiance en soi et les niveaux d'anxiété/dépression (HADS). L'adhésion et le recours aux co-interventions (séances d'APA, kinésithérapie). La durée des arrêts de travail, et le nombre de consultations ou d'hospitalisations non programmées. Évaluation économique : coût global de la prise en charge, dépenses remboursées par l'Assurance Maladie, et restes à charge pour les patients. Utilisabilité, satisfaction et sécurité (évaluées uniquement pour les patients du GI). Calendrier : la durée totale prévue de cette étude est de 18 mois, incluant 12 mois de recrutement et un suivi de 6 à 6,5 mois par participant.
Après une phase initiale de dépistage visant à identifier les patientes présentant un ADN tumoral circulant persistant dans le sang, les patientes seront incluses dans la phase de traitement, conçue comme une étude de phase II ouverte, multicentrique, afin d'évaluer l'efficacité du trastuzumab déruxtécan en termes de survie sans progression (SSP).
L'objectif principal de cette étude est d'évaluer la sécurité, la tolérance et l'efficacité du DS-3939a en association avec d'autres agents anticancéreux ou en monothérapie chez des participants atteints de tumeurs solides.
Les hernies incisionnelles sont des défauts de la continuité de la paroi abdominale qui altèrent sa fonction mécanique. Cette étude rétrospective, monocentrique et non interventionnelle vise à développer un modèle biomécanique personnalisé de la paroi abdominale à l'aide de l'intelligence artificielle et de l'analyse par éléments finis. Des données de tomodensitométrie (TDM) anonymisées seront analysées afin d'identifier et de quantifier automatiquement les principales caractéristiques morphologiques de la paroi abdominale et de la hernie incisionnelle. Ces caractéristiques seront combinées à des données cliniques et à des données expérimentales obtenues précédemment sur la mécanique tissulaire pour créer un modèle numérique adapté à chaque patient.
Cette étude randomisée et contrôlée de phase 2/3, à conception continue, évaluera l'efficacité et la sécurité de l'anticorps agoniste hexavalent d'OX40, l'ordastobart (INBRX-106), associé à l'anticorps anti-PD-1 pembrolizumab, versus le pembrolizumab (+ placebo en phase 3), en traitement de première ligne chez des patients atteints d'un carcinome épidermoïde oropharyngé récidivant ou métastatique (R/M), HPV positif, exprimant PD-L1.
Évaluer l'efficacité et la sécurité du pegcétacoplan pour la prévention de la récidive de la glomérulopathie à C3 (C3G) ou de la glomérulonéphrite membranoproliférative à complexes immuns primaire (IC-MPGN) chez des receveurs de greffe rénale.
L'objectif de cet essai clinique est de déterminer si l'antibioprophylaxie préopératoire par céfazoline est nécessaire pour prévenir les infections du site opératoire chez des femmes adultes bénéficiant d'une chirurgie conservatrice du sein (tumorectomie ou mastectomie partielle) pour un cancer du sein. Plus précisément, l'essai vise à établir si une chirurgie sans antibioprophylaxie est non inférieure à une chirurgie avec antibioprophylaxie par céfazoline en termes d'infections du site opératoire dans les 30 jours suivant la chirurgie. Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont les suivantes : * Le taux d'infections du site opératoire dans les 30 jours suivant la chirurgie sans antibioprophylaxie est-il non inférieur à celui observé avec l'antibioprophylaxie par céfazoline ? * Quel est l'effet d'une chirurgie sans antibioprophylaxie sur les complications postopératoires, y compris les événements indésirables liés aux antibiotiques, et sur la prise en charge ultérieure des infections du site opératoire ? Les chercheurs compareront l'antibioprophylaxie préopératoire par céfazoline (2 g administrés par voie intraveineuse) à un placebo (solution saline à 0,9 %) afin de déterminer si une chirurgie sans antibioprophylaxie est non inférieure à une chirurgie avec antibioprophylaxie par céfazoline dans la prévention des infections du site opératoire. Au total, 1 600 participantes seront réparties de façon aléatoire dans l'un des deux groupes. Ni les participantes ni les professionnels de santé impliqués dans leur prise en charge ne sauront quel traitement a été administré. Les participantes : * Bénéficieront d'une chirurgie conservatrice du sein pour un cancer du sein, avec ou sans procédure du ganglion sentinelle, dans le cadre de leur prise en charge habituelle. * Recevront une administration intraveineuse unique de céfazoline ou de placebo avant l'incision chirurgicale. * Recevront des informations sur les signes et symptômes des infections du site opératoire et sur la manière de contacter l'équipe de l'étude en cas de suspicion d'infection. * Seront contactées par téléphone environ 15 et 30 jours après la chirurgie afin d'évaluer la survenue d'infections du site opératoire et d'autres complications postopératoires. Aucune visite hospitalière supplémentaire n'est requise spécifiquement pour l'étude.
La leucémie aiguë est le cancer pédiatrique le plus fréquent. Malgré les avancées des thérapies ciblées et des immunothérapies, la prise en charge reste difficile chez les enfants atteints de leucémie aiguë en rechute ou réfractaire, en particulier ceux présentant des réarrangements de KMT2A, des mutations de NPM1 ou des réarrangements de NUP98. Les inhibiteurs de la ménine ont montré une activité antileucémique prometteuse dans ces sous-groupes moléculaires. Cette étude observationnelle rétrospective, multicentrique et nationale française décrira la population pédiatrique traitée par inhibiteurs de la ménine pour une leucémie aiguë en rechute ou réfractaire. Les données cliniques et biologiques seront recueillies à partir de la base de données SACHA pour les patients traités entre le 1er février 2020 et le 31 juillet 2026. Environ 10 patients devraient être inclus. L'étude décrira les caractéristiques des patients et de la maladie, l'administration du traitement, la sécurité et l'efficacité, y compris le statut de rémission, la maladie résiduelle minimale, la rechute et la survie globale.
L'accident vasculaire cérébral périnatal est une pathologie rare touchant environ 20 à 40 naissances sur 100 000. Il peut être ischémique ou hémorragique et survenir avant ou autour de la naissance, le diagnostic étant parfois retardé jusqu'à l'apparition de symptômes moteurs ou cognitifs. Les conséquences à long terme possibles comprennent des déficits moteurs, des difficultés cognitives et d'apprentissage, des troubles du langage et une épilepsie. L'épilepsie post-AVC toucherait environ 30 % des enfants ayant présenté un accident vasculaire cérébral périnatal. Bien que le devenir néonatal soit relativement bien caractérisé, l'évolution à long terme de l'épilepsie dans cette population et la relation entre les caractéristiques initiales de l'accident vasculaire cérébral et le devenir ultérieur de l'épilepsie restent insuffisamment étudiées. L'objectif principal de cette étude rétrospective, multicentrique et observationnelle est de caractériser l'évolution à long terme de l'épilepsie chez des enfants ayant présenté un accident vasculaire cérébral ischémique ou hémorragique avant l'âge de 28 jours.
Les fibromes utérins sont les tumeurs bénignes les plus fréquentes chez la femme en âge de procréer et constituent une indication majeure d’hystérectomie. Cette étude observationnelle rétrospective monocentrique vise à identifier les facteurs associés au succès ou à l’échec de l’hystérectomie par chirurgie endoscopique transluminale par voie naturelle vaginale (v-NOTES) pour les utérus volumineux et très volumineux. Environ 50 femmes adultes ayant bénéficié d’une hystérectomie par v-NOTES pour utérus volumineux aux Hôpitaux universitaires de Strasbourg entre le 1er janvier 2024 et le 31 décembre 2025 seront incluses. Les données seront extraites rétrospectivement des dossiers médicaux. Le critère principal est la réalisation complète de la procédure v-NOTES sans conversion vers une autre voie chirurgicale. Les facteurs prédictifs potentiels incluent l’indice de masse corporelle, la parité, le poids de l’utérus, la localisation des fibromes, l’adénomyose, l’accès vaginal, les antécédents de césarienne ou de chirurgie pelvienne, et les traitements médicaux préopératoires destinés à réduire le volume utérin ou l’inflammation. Les critères secondaires incluent les complications chirurgicales, la durée opératoire, la durée du séjour hospitalier et les réhospitalisations non programmées dans les 30 jours suivant la chirurgie.
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