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Essais cliniques à Villejuif
Essais dont au moins un lieu est situé à Villejuif, d’après les registres publics et les promoteurs. La candidature se fait toujours sur le site de l’organisme responsable.
Ils recrutent en ce moment
Les 5 derniers essais en recrutement à Villejuif
Fiches les plus récentes dont le recrutement est ouvert d’après leur source, avec au moins un lieu à Villejuif. La participation se décide toujours avec l’organisme responsable, sur son site.
L'objectif de cette étude est d'évaluer la sécurité, la tolérabilité et la faisabilité chirurgicale d'un traitement préopératoire à base de pumitamig et d'autres molécules dans le cancer du poumon non à petites cellules résécable, à un stade précoce.
Étude mondiale multicentrique, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, pivot de phase III. L'objectif est d'évaluer la survie globale (SG) du lisaftoclax (APG-2575) associé à l'azacitidine (AZA) par rapport au placebo associé à l'azacitidine chez des patients nouvellement diagnostiqués avec un SMD-HR.
Cette étude clinique est une initiative du consortium FOSTER (Fight OsteoSarcoma Through European Research - Lutter contre l'ostéosarcome grâce à la recherche européenne) et de Gustave Roussy, promoteur de l'étude. Son objectif est d'approfondir l'évaluation de la biologie de la tumeur en recueillant des échantillons tumoraux lors de la biopsie au diagnostic, ainsi que des échantillons sanguins. Cette étude est une étude de plateforme qui évolue au fil du temps. Cela signifie qu'elle permet d'évaluer plusieurs traitements ou stratégies thérapeutiques au sein d'un seul essai clinique, pouvant être modifié et adapté dans le temps. La plateforme d'étude évolutive FOSTER vise à mettre en œuvre une stratégie intégrée de recherche clinique, biologique, radiologique et thérapeutique, du diagnostic à la rechute, dans le but d'améliorer la survie des patients atteints d'ostéosarcome, quel que soit leur âge, grâce à des questions thérapeutiques randomisées aux différentes phases du traitement, du diagnostic à la rechute. L'étude de plateforme permet d'évaluer plusieurs traitements pour une même maladie, de manière continue, à l'aide d'un protocole principal avec des bras adaptables. L'essai FOSTER-CabOS (partie 2 de l'étude FOSTER) est une étude clinique européenne de phase III. Il évalue l'efficacité du cabozantinib, un inhibiteur de tyrosine kinase, en traitement d'entretien après le traitement standard chez les patients atteints d'ostéosarcome. L'essai est randomisé par rapport aux meilleurs soins de support afin de déterminer l'efficacité du cabozantinib dans l'amélioration de la survie sans événement. Ce traitement d'entretien vise à prévenir la rechute chez les patients ayant déjà reçu le traitement standard pour l'ostéosarcome.
L'objectif de cette étude est de comparer l'efficacité du zipalertinib par rapport à un placebo chez des participants atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) réséqué à un stade précoce, porteur d'une mutation rare du récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFRmt).
Il s'agit d'une étude de phase 1, première administration à l'homme, ouverte et multicentrique, visant à évaluer la sécurité, la tolérabilité, la pharmacocinétique (PK), la pharmacodynamique (PD) et l'efficacité préliminaire de l'OP-3136, un inhibiteur des lysine acétyltransférases 6A et 6B (KAT6A/B), en monothérapie et en association avec d'autres agents anticancéreux chez des participants atteints de tumeurs solides avancées. Cette étude comprend 2 parties : une partie d'escalade de dose (partie 1) et une partie d'expansion de dose (partie 2).
L'objectif de cet essai clinique est de déterminer l'activité antitumorale du talazoparib associé à l'enzalutamide en traitement de première ligne du cancer de la prostate métastatique résistant à la castration (CPRCm) chez des participants dont la maladie a progressé sous un inhibiteur de la voie des récepteurs aux androgènes (ARPI). Les principales questions auxquelles cette étude vise à répondre sont les suivantes : * Le talazoparib associé à l'enzalutamide améliore-t-il l'efficacité dans le cancer de la prostate métastatique résistant à la castration (CPRCm) par rapport à l'enzalutamide seul ? * Quel est le délai avant progression de la maladie (radiographique, antigène spécifique de la prostate [PSA], clinique) chez les participants traités par talazoparib associé à l'enzalutamide après progression sous abiratérone ? * Quels problèmes médicaux les participants rencontrent-ils sous talazoparib associé à l'enzalutamide ? Les chercheurs compareront l'association du talazoparib et de l'enzalutamide en traitement de première ligne du CPRCm afin de déterminer si cette association améliore le taux de réponse du PSA et retarde la progression par rapport à l'enzalutamide seul. La sécurité et la tolérabilité de l'association (talazoparib et enzalutamide) seront également étudiées.
Il s'agit d'une étude multicentrique comprenant deux phases : une phase d'amorçage (run-in), incluant uniquement des patients recevant le ficerafusp alfa et le nivolumab, et une phase randomisée, correspondant à une étude comparative de phase II, randomisée et ouverte. L'objectif principal est de comparer le taux de réponse objective (ORR) des patients atteints d'un carcinome épidermoïde de la tête et du cou (HNSCC) réfractaire au platine, présentant une maladie progressive dans les 6 mois suivant un traitement multimodal curatif, traités par ficerafusp alfa (BCA 101) et nivolumab par rapport au nivolumab seul. Il existe une justification médicale solide pour associer le ficerafusp alfa au nivolumab (anti-PD-1) afin d'apporter un bénéfice clinique supplémentaire aux patients atteints d'un HNSCC réfractaire au platine présentant une progression dans les 6 mois suivant un traitement multimodal d'une maladie localement avancée. Dans la phase d'amorçage, les patients recevront les schémas de traitement suivants selon le plan d'intervention de l'étude : Association ficerafusp alfa + nivolumab * Ficerafusp alfa 1 500 mg chaque semaine * Nivolumab 240 mg toutes les 2 semaines Dans l'essai randomisé : * BRAS A Association ficerafusp alfa + nivolumab Ficerafusp alfa 1 500 mg chaque semaine Nivolumab 240 mg toutes les 2 semaines * BRAS B Nivolumab en monothérapie Nivolumab 240 mg toutes les 2 semaines
L'objectif de cette étude est de déterminer l'efficacité et la sécurité de l'élafibranor par rapport au placebo chez des participants adultes atteints de cholangite sclérosante primitive (CSP). La CSP est une maladie rare qui provoque une inflammation et une fibrose cicatricielle des voies biliaires du foie. Avec le temps, cela peut entraîner des lésions hépatiques et des problèmes de santé graves, pouvant aller jusqu'à la nécessité d'une transplantation hépatique et au décès. Environ 350 participants atteints de CSP des grands canaux biliaires participeront à cette étude. Les participants seront randomisés pour recevoir soit l'élafibranor à 120 mg une fois par jour, soit un placebo (un comprimé sans substance active). L'étude comprend une période de sélection, une période de traitement et un suivi de sécurité post-traitement. Au cours de l'étude, les participants feront l'objet d'évaluations cliniques de routine, d'analyses biologiques, d'examens d'imagerie et compléteront des réévaluations afin d'évaluer la progression de la maladie hépatique, les symptômes, la qualité de vie et la sécurité. À l'issue du traitement, les participants effectueront une période de suivi de sécurité d'environ quatre semaines. Les participants peuvent se retirer de l'étude à tout moment. Chaque participant pourra prendre part à l'étude pendant plusieurs années, la période de traitement se poursuivant jusqu'à ce que l'étude ait recueilli un nombre suffisant d'événements de santé parmi les participants, ce qui devrait prendre environ 5 ans.
L'objectif principal de l'étude est d'évaluer la sécurité, la tolérance et l'activité antitumorale du HER3-DXd et du T-DXd selon les schémas posologiques associés, chez des participantes atteintes d'un cancer du sein à récepteurs hormonaux positifs, HER2-faible ou HER2-ultra-faible, non résécable ou métastatique.
Cette étude est ouverte aux adultes atteints d'un cancer avancé ne pouvant pas être retiré par chirurgie ou s'étant propagé à d'autres parties du corps. L'objectif de cette étude est de déterminer la dose la plus élevée et la plus adaptée de BI 3968621 que les personnes atteintes d'un cancer avancé peuvent tolérer, lorsqu'il est pris seul ou avec l'ézabenlimab. Un autre objectif est de déterminer si la prise de ces médicaments peut arrêter la croissance des tumeurs ou les faire régresser. Dans cette étude, le BI 3968621 est administré à des personnes pour la première fois. L'étude se déroule en 3 parties, appelées partie A, partie A2 et partie B. Les participants reçoivent le BI 3968621 seul ou en association avec l'ézabenlimab, selon la partie à laquelle ils appartiennent. La partie A vise à déterminer la dose la plus élevée et la plus adaptée de BI 3968621 que les personnes atteintes d'un cancer avancé peuvent tolérer. La partie A2 vise à déterminer si la prise de BI 3968621, à certains niveaux de dose, peut arrêter ou ralentir la croissance tumorale chez des participants atteints d'un cancer du rein. La partie B vise à déterminer la tolérance au BI 3968621 lorsqu'il est administré avec l'ézabenlimab. Le BI 3968621 est pris quotidiennement sous forme de comprimés. L'ézabenlimab est administré en perfusion dans une veine une fois toutes les 3 semaines. Les participants peuvent recevoir le traitement à l'étude pendant une durée maximale de 2 ans s'ils en retirent un bénéfice et le tolèrent. Pendant cette période, ils se rendent régulièrement au centre de l'étude. Le nombre de visites dépend de la réponse des participants au traitement à l'étude et de sa tolérance. Les chercheurs examinent le nombre de participants présentant certains problèmes de santé graves survenant dans les 3 semaines suivant le premier traitement à l'étude. Les médecins de l'étude contrôlent l'état de santé des participants, notent les effets indésirables, prélèvent des échantillons de sang et vérifient la réponse du cancer au traitement à l'étude.
L'objectif de cette étude est d'évaluer la sécurité et la tolérabilité du BMS-986527 chez des participants atteints de carcinome rénal à cellules claires (ccRCC).
Au cours de la dernière décennie, l'immunothérapie du cancer a profondément transformé l'oncologie en mobilisant le système immunitaire du patient pour cibler les tumeurs. Ces traitements ont démontré un potentiel de réponses durables et, dans certains cas, de rémission à long terme voire de guérison. Cependant, malgré ces avancées, seulement environ 20 à 30 % des patients tirent un bénéfice clinique significatif des immunothérapies actuelles. Parallèlement, les investissements dans le développement de médicaments en oncologie continuent de croître, les dépenses mondiales devant atteindre 307 milliards de dollars d'ici 2026. Pourtant, le taux d'échec global dans le développement des médicaments en oncologie reste extrêmement élevé, environ 95 %, soulignant un écart critique entre l'innovation scientifique et le succès clinique. L'une des principales causes de ces échecs réside dans les paradigmes traditionnels de développement des médicaments et de réglementation, qui se sont historiquement appuyés sur l'histologie du cancer comme cadre principal de sélection des patients et d'évaluation des traitements. Cette approche repose sur l'hypothèse erronée que les tumeurs de même type histologique partagent un comportement biologique et des vulnérabilités thérapeutiques similaires, et que les maladies localisées et avancées sont biologiquement comparables. En réalité, c'est la biologie tumorale, plutôt que l'histologie, qui joue un rôle décisif dans l'efficacité de l'immunothérapie. Une hétérogénéité substantielle existe au sein d'un même type de cancer, entraînant des résultats très variables chez les patients, même parmi ceux recevant des traitements identiques. L'émergence récente d'autorisations « tumor-agnostic » (indépendantes du type de tumeur) pour les immunothérapies a renforcé l'importance des caractéristiques biologiques communes entre les types de cancer. Les autorisations de traitements anti-PD-1 pour les cancers présentant une instabilité microsatellitaire élevée (MSI-H), une déficience du système de réparation des mésappariements (dMMR) ou une charge mutationnelle tumorale élevée (TMB-H) ont démontré que les caractéristiques biologiques peuvent transcender le tissu d'origine. Cependant, la valeur prédictive des tests diagnostiques compagnons actuels reste limitée. Seuls 30 à 40 % des patients positifs pour le biomarqueur répondent au traitement, ce qui souligne les insuffisances des stratégies actuelles de sélection des patients. Ces limitations sont en partie dues aux méthodologies utilisées dans les essais cliniques financés par l'industrie, qui reposent généralement sur des échantillons tumoraux traités par des organismes de recherche sous contrat (CRO). Pour des raisons logistiques, les analyses sont réalisées sur des tissus fixés au formol et inclus en paraffine (FFPE) ou congelés, à l'aide de techniques conventionnelles telles que l'immunohistochimie (IHC) et le séquençage de l'ADN/ARN. Bien qu'informatives, ces méthodes sont souvent lentes, complexes et insuffisamment sensibles ou spécifiques pour guider des décisions thérapeutiques en temps voulu, en particulier lorsque les résultats sont requis dans la fenêtre de 3 à 4 semaines suivant le consentement à l'essai. De plus, elles n'apportent qu'un éclairage limité sur des paramètres dynamiques tels que l'expression, la saturation et l'engagement de la cible au cours du traitement. Il existe donc un besoin urgent de stratégies innovantes de développement de médicaments en oncologie qui privilégient une sélection des patients fondée sur la biologie, soutiennent les approches indépendantes du type de tumeur, et permettent une thérapie du cancer véritablement personnalisée. Répondre à ce besoin nécessite des technologies capables d'un profilage immunitaire et tumoral rapide, complet et fonctionnel.
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