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Essais cliniques à Pau
Essais dont au moins un lieu est situé à Pau, d’après les registres publics et les promoteurs. La candidature se fait toujours sur le site de l’organisme responsable.
Ils recrutent en ce moment
Les 5 derniers essais en recrutement à Pau
Fiches les plus récentes dont le recrutement est ouvert d’après leur source, avec au moins un lieu à Pau. La participation se décide toujours avec l’organisme responsable, sur son site.
Après une phase initiale de dépistage visant à identifier les patientes présentant un ADN tumoral circulant persistant dans le sang, les patientes seront incluses dans la phase de traitement, conçue comme une étude de phase II ouverte, multicentrique, afin d'évaluer l'efficacité du trastuzumab déruxtécan en termes de survie sans progression (SSP).
Justification : Environ 70 à 80 % des cancers du sein sont dits « hormonodépendants » (RH+)/HER2-. Depuis plus de 50 ans, des études ont montré que la chimiothérapie et des traitements hormonaux optimisés (hormonothérapie), incluant un médicament associé à une suppression ovarienne (OFS), améliorent la survie des patientes atteintes de ces cancers, caractérisés par un risque élevé de rechute. Cependant, les patientes plus jeunes présentent davantage d'effets secondaires que les femmes plus âgées, en particulier liés à la chimiothérapie. Cela peut affecter leur qualité de vie et réduire leur capacité de travail. Chez les femmes ménopausées, des tests génétiques existent pour évaluer si la chimiothérapie est réellement nécessaire en complément du traitement hormonal. Cependant, chez les patientes préménopausées à haut risque, la chimiothérapie reste systématiquement recommandée, car aucune étude n'a démontré qu'elle pouvait être évitée en toute sécurité. Les essais cliniques fondés sur une stratification du risque à l'aide de tests génétiques n'ont pas été concluants, mais la majorité des femmes préménopausées incluses n'avaient pas reçu de traitement hormonal optimal. Il est possible que l'effet bénéfique de la chimiothérapie soit en partie dû à la ménopause artificielle qu'elle induit. Certains experts estiment que, chez les patientes présentant un risque clinique élevé mais un risque génétique faible, un traitement hormonal optimisé (médicament + OFS) pourrait suffire, sans nécessiter de chimiothérapie.
Objectifs : Objectif principal : l'objectif de l'étude est de déterminer si le recours à un test génétique (Prosigna®) pour décider de l'administration ou non d'une chimiothérapie produit des résultats aussi bons que le traitement standard (chimiothérapie systématique) chez les femmes préménopausées atteintes d'un cancer du sein hormonodépendant (RH+)/HER2-, en évaluant leur risque de récidive du cancer. Les objectifs secondaires consistent notamment à vérifier si, chez les patientes présentant un score Prosigna® bas (environ 70 % des cas), un traitement hormonal optimisé (incluant la suppression de la fonction ovarienne) est aussi efficace que la chimiothérapie associée au traitement hormonal pour prévenir la récidive du cancer. L'étude cherche également à comparer l'efficacité d'un traitement guidé par Prosigna® par rapport à une chimiothérapie systématique en termes de récidive et de qualité de vie, ainsi que sur le plan économique. Enfin, l'objectif est de comprendre les préoccupations des patientes concernant le concept de réduction du traitement (désescalade thérapeutique) et la manière dont cette information leur est communiquée. Le critère de jugement principal de l'étude est de mesurer le délai écoulé entre le début de la participation à l'étude et la survenue d'un événement signalant un retour du cancer. Cela inclut la réapparition du cancer dans le même sein ou dans des zones voisines, la propagation du cancer à d'autres parties du corps, l'apparition d'un nouveau cancer dans l'autre sein, ou le décès, quelle qu'en soit la cause.
Population de l'étude : l'étude inclut des femmes majeures préménopausées, diagnostiquées avec un cancer du sein invasif, à récepteurs hormonaux positifs (RE+) et HER2-négatif. Les patientes doivent avoir subi une chirurgie mammaire et axillaire récente et disposer d'un échantillon tumoral adapté à l'analyse par le test Prosigna®. Elles doivent être en mesure de recevoir les traitements de l'étude. Les femmes ménopausées, les femmes présentant un cancer du sein de stade IV, les femmes ayant déjà reçu un traitement systémique adjuvant (à l'exception d'une hormonothérapie néoadjuvante de courte durée), les femmes ayant des antécédents récents de cancer invasif, les femmes enceintes ou allaitantes ne pourront pas participer à l'étude.
L'objectif de cette étude prospective interventionnelle est d'évaluer les mécanismes de résistance acquise à l'amivantamab en monothérapie chez les patients atteints de CBNPC avancé avec insertion dans l'exon 20 de l'EGFR (ins20). La question principale à laquelle elle vise à répondre est : quels sont les mécanismes de résistance acquise à l'amivantamab en monothérapie dans cette population de patients ? Comment anticiper l'efficacité des traitements systémiques ultérieurs ? Après cette séance d'information, il sera demandé au participant de signer le consentement éclairé de l'étude. Un prélèvement sanguin (2 × 10 mL sur acide éthylènediaminetétraacétique (EDTA)) sera réalisé au moment de la progression de la maladie et sera envoyé pour une analyse centralisée de l'ADN tumoral circulant (ADNtc) par biopsie liquide. Si disponible, le tissu tumoral sera également envoyé pour une analyse d'ADN par NGS (séquençage de nouvelle génération).
Cette étude vise à démontrer qu'un protocole de maturation cervicale ultra-court de 3 heures utilisant une sonde à double ballonnet réduit significativement le délai déclenchement-naissance d'au moins 6 heures par rapport au protocole standard de 12 heures. L'étude évalue si cette réduction peut être obtenue sans augmentation du taux de césariennes ni des risques materno-fœtaux.
L’étude TENDERS vise à évaluer l’impact du moment d’initiation de l’épuration extrarénale (EER) sur l’évolution des patients présentant un syndrome de lyse tumorale (SLT) associé à une insuffisance rénale aiguë (IRA). L’étude comparera une initiation précoce à une initiation différée de l’EER, en examinant l’effet sur la fonction rénale à 30 jours après le traitement.
Cet essai prospectif, multicentrique, contrôlé, randomisé et en ouvert compare deux stratégies thérapeutiques chez des patients à haut risque atteints de cardiomyopathie ischémique (ICM) orientés vers une implantation de défibrillateur automatique implantable (DAI) en prévention primaire. Les participants seront randomisés pour recevoir soit une ablation préventive de la tachycardie ventriculaire (TV) dans les trois mois suivant l'implantation du DAI, soit la poursuite de la prise en charge médicale. L'objectif principal est d'évaluer l'efficacité de l'ablation préventive de la TV par rapport à la prise en charge médicale pour réduire la charge arythmique de TV.
Ziwig Endotest® (« Endotest ») est commercialisé dans plusieurs pays, dont la Suisse, premier pays à l'avoir rendu disponible en 2022. Depuis février 2025, plusieurs sites d'investigation clinique français proposent Endotest, développé par Ziwig, dans le cadre du forfait innovation. Ce forfait innovation a initialement permis l'inclusion de 2 500 patients dans un essai clinique (ENDOBEST : ID-RCB 2024-A02092-45). Depuis fin décembre 2025, il a été étendu et couvre désormais 22 500 patients supplémentaires non inclus dans l'essai. Ce dispositif médical repose sur le séquençage nouvelle génération combiné à des algorithmes d'analyse et permet l'identification de l'endométriose à partir d'un échantillon de salive. Ce test non invasif vise à améliorer la prise en charge des patients en réduisant les délais diagnostiques et en orientant les stratégies thérapeutiques. Malgré les données disponibles sur ses performances diagnostiques, l'impact d'Endotest sur la qualité de vie des patients, leur vécu émotionnel, leurs stratégies d'adaptation et leur parcours de soins reste insuffisamment documenté. En effet, le résultat d'Endotest (positif ou négatif) peut influencer significativement ces différents aspects. Cette étude de cohorte vise à évaluer l'impact d'Endotest sur la qualité de vie des patients, principalement à l'aide de questionnaires d'auto-évaluation validés et de données cliniques issues des dossiers médicaux. En incluant un large échantillon de patients, cette étude vise à fournir des données robustes et généralisables, utiles tant pour les cliniciens que pour les patients eux-mêmes.
Les chercheurs souhaitent déterminer si les médicaments à l’étude, le calderasib et le pembrolizumab par voie sous-cutanée (SC), peuvent être utilisés pour traiter le cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) lorsqu’ils sont administrés ensemble. Le calderasib est une thérapie ciblée dirigée contre la mutation KRAS G12C. L’objectif de cette étude est de déterminer si les personnes recevant le calderasib associé au pembrolizumab SC vivent plus longtemps sans progression ni dissémination du cancer que les personnes recevant le pembrolizumab SC associé à une chimiothérapie.
Il s'agit d'une étude de traitement de phase 3, multicentrique, randomisée, en double aveugle, en groupes parallèles, contrôlée contre placebo, à 2 bras. Cette étude a pour objectif de mesurer l'évolution du contrôle glycémique et de l'indépendance à l'insuline prandiale sur 52 semaines avec le téplizumab par rapport au placebo, tous deux administrés par perfusion intraveineuse (IV), chez des participants âgés de 1 à 25 ans atteints d'un diabète de type 1 (DT1) de stade 3 récemment diagnostiqué, sous insulinothérapie standard.
L'investigateur propose la première étude comparative randomisée française visant à évaluer l'efficacité d'un programme de stimulation cognitive en ligne supervisé à distance, par rapport à une intervention d'exercices cognitifs en ligne non supervisée, pour réduire les plaintes cognitives chez les patientes atteintes d'un cancer du sein localisé après une chimiothérapie adjuvante. Des études randomisées antérieures ont confirmé l'efficacité des programmes de stimulation cognitive en ligne par rapport aux soins standard. L'étude cherche à déterminer la valeur ajoutée d'une supervision à distance par un neuropsychologue. Le groupe témoin aura accès aux mêmes exercices cognitifs en ligne que le groupe expérimental, mais sans supervision. L'investigateur a choisi de ne pas inclure de groupe sur liste d'attente, car il serait contraire à l'éthique de priver des patientes présentant des plaintes cognitives de la possibilité de participer à une intervention dont on attend un bénéfice pour elles. L'objectif secondaire est d'évaluer le bénéfice de l'intervention cognitive numérique supervisée sur les troubles cognitifs objectifs. L'hypothèse de recherche est que l'intégration d'un accompagnement personnalisé à distance, avec supervision par un neuropsychologue, dans un programme de stimulation cognitive numérique renforcera l'efficacité de l'intervention sur les plaintes cognitives. Cela sera obtenu en améliorant la participation/l'adhésion au programme de stimulation cognitive en ligne, ainsi que par la supervision personnalisée elle-même. L'investigateur estime que les séances de supervision, incluant des composantes éducatives, permettront aux patientes d'identifier leurs points forts, de favoriser leur conscience cognitive et de développer des stratégies individualisées pour appliquer leurs capacités de compensation dans des situations de la vie réelle. Les difficultés cognitives ayant des causes sous-jacentes multiples, la réduction de ces symptômes nécessite une approche multidimensionnelle. L'hypothèse est que la combinaison d'un entraînement cognitif (qui augmente la neuroplasticité et cible directement les domaines cognitifs affectés par le cancer et ses traitements) avec des séances éducatives structurées et supervisées, fondées sur des stratégies de compensation, produira de meilleurs résultats qu'une stimulation cognitive en ligne seule.
Dans les unités de soins intensifs (USI), environ 20 % des patients présentent une insuffisance respiratoire après une extubation programmée. Près de 40 à 50 % d'entre eux nécessitent finalement une réintubation, avec des taux de mortalité ultérieurement élevés atteignant 30 à 40 %. La ventilation non invasive (VNI) utilisée en traitement de secours de l'insuffisance respiratoire post-extubation pourrait augmenter le risque de décès. Cependant, la VNI peut permettre d'éviter la réintubation dans un certain nombre de cas, et de récents essais cliniques de grande envergure sur l'extubation ont montré qu'environ 40 à 50 % des patients présentant une insuffisance respiratoire post-extubation sont effectivement traités par VNI. Alors que l'oxygénothérapie nasale à haut débit n'a jamais été spécifiquement étudiée pour la prise en charge de l'insuffisance respiratoire post-extubation, ce support respiratoire pourrait également, dans ce contexte, constituer une alternative à l'oxygénothérapie standard ou à la VNI. Étant donné que la meilleure stratégie de support respiratoire non invasif chez les patients présentant une insuffisance respiratoire post-extubation demeure inconnue, il a été décidé d'évaluer si l'alternance de VNI et d'oxygénothérapie nasale à haut débit, par comparaison à l'oxygénothérapie nasale à haut débit seule, peut diminuer la mortalité des patients en USI présentant une insuffisance respiratoire post-extubation.
Cette étude examine les parcours de soins de 300 patients atteints d'un carcinome épidermoïde de l'anus afin d'identifier les freins et les délais dans le diagnostic, d'évaluer l'impact du dépistage et de l'accès aux soins, et d'améliorer la sensibilisation, les pratiques de dépistage et le diagnostic précoce.
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