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Essais cliniques à Beauvais
Essais dont au moins un lieu est situé à Beauvais, d’après les registres publics et les promoteurs. La candidature se fait toujours sur le site de l’organisme responsable.
Ils recrutent en ce moment
Les 5 derniers essais en recrutement à Beauvais
Fiches les plus récentes dont le recrutement est ouvert d’après leur source, avec au moins un lieu à Beauvais. La participation se décide toujours avec l’organisme responsable, sur son site.
Après une phase initiale de dépistage visant à identifier les patientes présentant un ADN tumoral circulant persistant dans le sang, les patientes seront incluses dans la phase de traitement, conçue comme une étude de phase II ouverte, multicentrique, afin d'évaluer l'efficacité du trastuzumab déruxtécan en termes de survie sans progression (SSP).
Justification : Environ 70 à 80 % des cancers du sein sont dits « hormonodépendants » (RH+)/HER2-. Depuis plus de 50 ans, des études ont montré que la chimiothérapie et des traitements hormonaux optimisés (hormonothérapie), incluant un médicament associé à une suppression ovarienne (OFS), améliorent la survie des patientes atteintes de ces cancers, caractérisés par un risque élevé de rechute. Cependant, les patientes plus jeunes présentent davantage d'effets secondaires que les femmes plus âgées, en particulier liés à la chimiothérapie. Cela peut affecter leur qualité de vie et réduire leur capacité de travail. Chez les femmes ménopausées, des tests génétiques existent pour évaluer si la chimiothérapie est réellement nécessaire en complément du traitement hormonal. Cependant, chez les patientes préménopausées à haut risque, la chimiothérapie reste systématiquement recommandée, car aucune étude n'a démontré qu'elle pouvait être évitée en toute sécurité. Les essais cliniques fondés sur une stratification du risque à l'aide de tests génétiques n'ont pas été concluants, mais la majorité des femmes préménopausées incluses n'avaient pas reçu de traitement hormonal optimal. Il est possible que l'effet bénéfique de la chimiothérapie soit en partie dû à la ménopause artificielle qu'elle induit. Certains experts estiment que, chez les patientes présentant un risque clinique élevé mais un risque génétique faible, un traitement hormonal optimisé (médicament + OFS) pourrait suffire, sans nécessiter de chimiothérapie.
Objectifs : Objectif principal : l'objectif de l'étude est de déterminer si le recours à un test génétique (Prosigna®) pour décider de l'administration ou non d'une chimiothérapie produit des résultats aussi bons que le traitement standard (chimiothérapie systématique) chez les femmes préménopausées atteintes d'un cancer du sein hormonodépendant (RH+)/HER2-, en évaluant leur risque de récidive du cancer. Les objectifs secondaires consistent notamment à vérifier si, chez les patientes présentant un score Prosigna® bas (environ 70 % des cas), un traitement hormonal optimisé (incluant la suppression de la fonction ovarienne) est aussi efficace que la chimiothérapie associée au traitement hormonal pour prévenir la récidive du cancer. L'étude cherche également à comparer l'efficacité d'un traitement guidé par Prosigna® par rapport à une chimiothérapie systématique en termes de récidive et de qualité de vie, ainsi que sur le plan économique. Enfin, l'objectif est de comprendre les préoccupations des patientes concernant le concept de réduction du traitement (désescalade thérapeutique) et la manière dont cette information leur est communiquée. Le critère de jugement principal de l'étude est de mesurer le délai écoulé entre le début de la participation à l'étude et la survenue d'un événement signalant un retour du cancer. Cela inclut la réapparition du cancer dans le même sein ou dans des zones voisines, la propagation du cancer à d'autres parties du corps, l'apparition d'un nouveau cancer dans l'autre sein, ou le décès, quelle qu'en soit la cause.
Population de l'étude : l'étude inclut des femmes majeures préménopausées, diagnostiquées avec un cancer du sein invasif, à récepteurs hormonaux positifs (RE+) et HER2-négatif. Les patientes doivent avoir subi une chirurgie mammaire et axillaire récente et disposer d'un échantillon tumoral adapté à l'analyse par le test Prosigna®. Elles doivent être en mesure de recevoir les traitements de l'étude. Les femmes ménopausées, les femmes présentant un cancer du sein de stade IV, les femmes ayant déjà reçu un traitement systémique adjuvant (à l'exception d'une hormonothérapie néoadjuvante de courte durée), les femmes ayant des antécédents récents de cancer invasif, les femmes enceintes ou allaitantes ne pourront pas participer à l'étude.
L'objectif de cette étude est de déterminer si une chimiothérapie préalable à l'exérèse de la tumeur (chimiothérapie néoadjuvante), chez des patients traités pour un cancer du côlon en occlusion (CCO), permettrait d'augmenter la proportion de patients pouvant bénéficier d'un traitement « optimal », c'est-à-dire d'un traitement complet (incluant l'ensemble des cures de chimiothérapie néoadjuvante et adjuvante). Cette nouvelle stratégie, qui associerait une chimiothérapie avant la chirurgie et éventuellement en post-opératoire (selon l'analyse de la tumeur), pourrait améliorer le pronostic des cancers du côlon occlus en traitant les micrométastases circulantes et/ou en induisant une réduction de la taille de la tumeur, augmentant ainsi le taux de résection complète.
L'étude sera menée chez des patients atteints d'un cancer colorectal métastatique (CCRm) porteur d'une mutation BRAFV600E, afin de recueillir des données cliniques et des échantillons biologiques destinés à la recherche, mais également de collecter des données cliniques en vie réelle concernant les traitements et les résultats de survie chez les patients atteints de cette pathologie.
La maladie d'Alzheimer sporadique est une maladie multifactorielle représentant un enjeu médico-économique majeur pour nos sociétés vieillissantes. Il n'existe actuellement aucun traitement curatif disponible. Le café est une boisson complexe aux propriétés psychostimulantes, dont l'élément actif principal, la caféine, exerce un effet pléiotrope sur le système nerveux central. Les propriétés pharmacologiques de la caféine permettent son utilisation comme traitement symptomatique de la maladie d'Alzheimer. Ses bénéfices supposés ne doivent pas occulter les effets d'anxiété et d'insomnie de la caféine à forte dose, vis-à-vis desquels les patients atteints de la maladie d'Alzheimer pourraient être plus vulnérables. L'objectif principal de l'étude est d'évaluer, contre placebo, l'efficacité de la caféine (traitement de 30 semaines) sur le déclin cognitif dans la démence de la maladie d'Alzheimer aux stades débutant à modéré (MMSE 16-24).
L'avènement des inhibiteurs de CDK4/6 (médicaments conçus pour bloquer l'action des protéines CDK4/6, qui jouent un rôle clé dans la prolifération cellulaire) a amélioré les perspectives de traitement des patientes atteintes d'un cancer du sein métastatique dont les cellules tumorales expriment des récepteurs hormonaux mais pas la protéine HER2 (RH+/HER2-). L'étude NATALEE a montré que l'ajout de ribociclib pendant trois ans à l'hormonothérapie adjuvante conventionnelle (c'est-à-dire après la chirurgie) prolongeait la survie sans maladie invasive (c'est-à-dire s'étendant aux tissus environnants) chez les patientes atteintes d'un cancer du sein précoce RH+/HER2-. Contrairement à d'autres études, NATALEE a inclus un groupe de patientes à risque intermédiaire de récidive, habituellement traitées par chimiothérapie adjuvante avant de recevoir une hormonothérapie. Toutefois, le bénéfice de la chimiothérapie adjuvante chez ces patientes est incertain. L'hypothèse de l'étude NoLEEta est qu'en utilisant l'inhibiteur de CDK 4/6, les patientes pourraient éviter la chimiothérapie adjuvante et donc être épargnées des effets secondaires associés à cette chimiothérapie, sans réduire l'efficacité du traitement.
Il s'agit d'un essai clinique multicentrique, randomisé et contrôlé, à schéma adaptatif, évaluant l'efficacité du réglage du ventilateur en fonction de mesures de la mécanique respiratoire (recrutabilité et effort) pour réduire la mortalité à J60 chez les patients atteints de syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA). L'étude CAVIARDS est également un essai à panier (basket trial) ; ce type de schéma étudie une intervention unique dans plusieurs populations de maladies différentes. CAVIARDS repose sur un protocole de ventilation mécanique identique à 2 bras, mis en œuvre dans deux populations d'étude différentes (patients COVID-19 et non-COVID-19). Conformément à un schéma d'essai à panier classique, la structure opérationnelle de la sous-étude COVID-19 (CAVIARDS-19) et de la sous-étude non-COVID-19 (CAVIARDS-all) est commune (recrutement, procédures, recueil des données, analyse, gestion, etc.).
L'AFU s'est fixé pour mission de mettre en place un registre des pratiques médicales afin de définir les améliorations possibles de la prise en charge thérapeutique et du suivi des cancers de la vessie n'infiltrant pas le muscle (CVNIM). Afin d'obtenir des données représentatives, tous les urologues membres de l'AFU pourront être invités à inclure leurs patients.
Il s'agit d'une étude de cohorte française, observationnelle, nationale, multicentrique et prospective, portant sur des patientes atteintes d'un cancer du sein précoce HER2-négatif traitées par olaparib à la discrétion de leur médecin.
Le traitement standard de deuxième ligne du cancer colorectal métastatique (CCRm) associe une chimiothérapie (FOLFOX ou FOLFIRI) à un agent antiangiogénique, tel que le bévacizumab ou l'aflibercept. Le maintien de l'inhibition du VEGF entre la première et la deuxième ligne de traitement a montré des bénéfices cliniques modestes, des analyses exploratoires suggérant que le bévacizumab est plus efficace sur les tumeurs de plus petite taille. L'essai ULYSSE vise à évaluer l'efficacité et la sécurité du fruquintinib, un agent antiangiogénique puissant, associé à une chimiothérapie doublet (FOLFOX ou FOLFIRI) en deuxième ligne de traitement chez des patients atteints d'un CCRm de statut BRAF non muté (sauvage) et MSS, en échec d'un traitement antérieur.
L'objectif principal de cette étude est d'identifier les facteurs pronostiques (clinico-biologiques) de l'efficacité (survie globale) du fruquintinib chez des patients atteints de cancer colorectal métastatique.
L'essai de phase III Keynote 117 a démontré la supériorité du pembrolizumab (anticorps monoclonal anti-PD1) par rapport à la chimiothérapie +/- thérapie ciblée en traitement de première ligne du cancer colorectal métastatique (CCRm) dMMR/MSI. Cependant, une résistance primaire au pembrolizumab a été observée chez environ 20 à 30 % des patients traités dans l'étude Keynote 177. Par conséquent, l'identification de biomarqueurs prédictifs de résistance à l'immunothérapie pour le CCRm dMMR/MSI est nécessaire afin de mieux sélectionner les patients qui bénéficient le plus de l'immunothérapie, et ceux pour lesquels d'autres approches thérapeutiques devraient être privilégiées.
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