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Essais cliniques à Fréjus
Essais dont au moins un lieu est situé à Fréjus, d’après les registres publics et les promoteurs. La candidature se fait toujours sur le site de l’organisme responsable.
Ils recrutent en ce moment
Les 5 derniers essais en recrutement à Fréjus
Fiches les plus récentes dont le recrutement est ouvert d’après leur source, avec au moins un lieu à Fréjus. La participation se décide toujours avec l’organisme responsable, sur son site.
Après une phase initiale de dépistage visant à identifier les patientes présentant un ADN tumoral circulant persistant dans le sang, les patientes seront incluses dans la phase de traitement, conçue comme une étude de phase II ouverte, multicentrique, afin d'évaluer l'efficacité du trastuzumab déruxtécan en termes de survie sans progression (SSP).
Justification : Environ 70 à 80 % des cancers du sein sont dits « hormonodépendants » (RH+)/HER2-. Depuis plus de 50 ans, des études ont montré que la chimiothérapie et des traitements hormonaux optimisés (hormonothérapie), incluant un médicament associé à une suppression ovarienne (OFS), améliorent la survie des patientes atteintes de ces cancers, caractérisés par un risque élevé de rechute. Cependant, les patientes plus jeunes présentent davantage d'effets secondaires que les femmes plus âgées, en particulier liés à la chimiothérapie. Cela peut affecter leur qualité de vie et réduire leur capacité de travail. Chez les femmes ménopausées, des tests génétiques existent pour évaluer si la chimiothérapie est réellement nécessaire en complément du traitement hormonal. Cependant, chez les patientes préménopausées à haut risque, la chimiothérapie reste systématiquement recommandée, car aucune étude n'a démontré qu'elle pouvait être évitée en toute sécurité. Les essais cliniques fondés sur une stratification du risque à l'aide de tests génétiques n'ont pas été concluants, mais la majorité des femmes préménopausées incluses n'avaient pas reçu de traitement hormonal optimal. Il est possible que l'effet bénéfique de la chimiothérapie soit en partie dû à la ménopause artificielle qu'elle induit. Certains experts estiment que, chez les patientes présentant un risque clinique élevé mais un risque génétique faible, un traitement hormonal optimisé (médicament + OFS) pourrait suffire, sans nécessiter de chimiothérapie.
Objectifs : Objectif principal : l'objectif de l'étude est de déterminer si le recours à un test génétique (Prosigna®) pour décider de l'administration ou non d'une chimiothérapie produit des résultats aussi bons que le traitement standard (chimiothérapie systématique) chez les femmes préménopausées atteintes d'un cancer du sein hormonodépendant (RH+)/HER2-, en évaluant leur risque de récidive du cancer. Les objectifs secondaires consistent notamment à vérifier si, chez les patientes présentant un score Prosigna® bas (environ 70 % des cas), un traitement hormonal optimisé (incluant la suppression de la fonction ovarienne) est aussi efficace que la chimiothérapie associée au traitement hormonal pour prévenir la récidive du cancer. L'étude cherche également à comparer l'efficacité d'un traitement guidé par Prosigna® par rapport à une chimiothérapie systématique en termes de récidive et de qualité de vie, ainsi que sur le plan économique. Enfin, l'objectif est de comprendre les préoccupations des patientes concernant le concept de réduction du traitement (désescalade thérapeutique) et la manière dont cette information leur est communiquée. Le critère de jugement principal de l'étude est de mesurer le délai écoulé entre le début de la participation à l'étude et la survenue d'un événement signalant un retour du cancer. Cela inclut la réapparition du cancer dans le même sein ou dans des zones voisines, la propagation du cancer à d'autres parties du corps, l'apparition d'un nouveau cancer dans l'autre sein, ou le décès, quelle qu'en soit la cause.
Population de l'étude : l'étude inclut des femmes majeures préménopausées, diagnostiquées avec un cancer du sein invasif, à récepteurs hormonaux positifs (RE+) et HER2-négatif. Les patientes doivent avoir subi une chirurgie mammaire et axillaire récente et disposer d'un échantillon tumoral adapté à l'analyse par le test Prosigna®. Elles doivent être en mesure de recevoir les traitements de l'étude. Les femmes ménopausées, les femmes présentant un cancer du sein de stade IV, les femmes ayant déjà reçu un traitement systémique adjuvant (à l'exception d'une hormonothérapie néoadjuvante de courte durée), les femmes ayant des antécédents récents de cancer invasif, les femmes enceintes ou allaitantes ne pourront pas participer à l'étude.
L'avènement des inhibiteurs de CDK4/6 (médicaments conçus pour bloquer l'action des protéines CDK4/6, qui jouent un rôle clé dans la prolifération cellulaire) a amélioré les perspectives de traitement des patientes atteintes d'un cancer du sein métastatique dont les cellules tumorales expriment des récepteurs hormonaux mais pas la protéine HER2 (RH+/HER2-). L'étude NATALEE a montré que l'ajout de ribociclib pendant trois ans à l'hormonothérapie adjuvante conventionnelle (c'est-à-dire après la chirurgie) prolongeait la survie sans maladie invasive (c'est-à-dire s'étendant aux tissus environnants) chez les patientes atteintes d'un cancer du sein précoce RH+/HER2-. Contrairement à d'autres études, NATALEE a inclus un groupe de patientes à risque intermédiaire de récidive, habituellement traitées par chimiothérapie adjuvante avant de recevoir une hormonothérapie. Toutefois, le bénéfice de la chimiothérapie adjuvante chez ces patientes est incertain. L'hypothèse de l'étude NoLEEta est qu'en utilisant l'inhibiteur de CDK 4/6, les patientes pourraient éviter la chimiothérapie adjuvante et donc être épargnées des effets secondaires associés à cette chimiothérapie, sans réduire l'efficacité du traitement.
Il s'agit d'une étude de cohorte française, observationnelle, nationale, multicentrique et prospective, portant sur des patientes atteintes d'un cancer du sein précoce HER2-négatif traitées par olaparib à la discrétion de leur médecin.
Malgré les meilleurs soins de support, la mortalité du syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA) reste élevée. En l'absence de traitements spécifiques, la mise en œuvre d'une ventilation mécanique (VM) sûre et efficace est essentielle à la survie. L'utilisation de faibles volumes courants (VT) et de pressions de plateau (PPLAT) basses améliore la survie dans les essais contrôlés randomisés (ECR), mais le VT le plus sûr à appliquer pour chaque patient reste inconnu. La question de savoir si le ciblage d'un ∆P faible plutôt qu'un VT de 6 mL/kg améliore le devenir des patients n'a pas été testée de façon prospective. La méthode optimale de réglage de la PEP fait également l'objet de débats. Comme la quantité de poumon potentiellement recrutable varie fortement d'un patient à l'autre et est fortement associée à la réponse à la PEP, il pourrait être nécessaire d'adapter le réglage de la PEP en fonction de la réponse à une épreuve de PEP. Le premier objectif est de tester une approche personnalisée de réglage de la PEP, largement étayée par la littérature. La première hypothèse est que i) les patients présentant une quantité plus importante de poumon recrutable pourraient bénéficier de niveaux de PEP plus élevés, à condition de veiller à maintenir le ∆P en dessous de 14 cmH2O, ii) le réglage de la PEP fondé sur les résultats d'un test de réponse à la PEP améliore la survie par rapport à des stratégies de PEP basse et haute appliquées indépendamment de la réponse du patient. En dehors de la réduction du VT et du contrôle de la PPLAT en dessous de 30 cmH2O, seules 2 interventions ont démontré une réduction de la mortalité dans de grands ECR : une perfusion continue de 48 heures d'agents bloquants neuromusculaires (ABNM) à la phase aiguë du SDRA et le recours au décubitus ventral (DV). Alors qu'il existe peu de doute sur l'utilité du DV chez les patients présentant un rapport PaO2/FiO2 < 150 mmHg, l'impact des ABNM sur la survie est plus controversé. Malgré un rationnel solide et une utilisation très répandue en pratique clinique, aucune recommandation actuelle ne répond à la question du meilleur moment pour instaurer une curarisation chez les patients atteints de SDRA modéré à sévère traités par décubitus ventral. Le deuxième objectif repose sur l'hypothèse selon laquelle l'utilisation précoce, systématique et combinée des ABNM améliore la survie des patients atteints de SDRA modéré à sévère nécessitant un décubitus ventral après optimisation du réglage de la PEP.
L'objectif principal de cette étude est d'identifier les facteurs pronostiques (clinico-biologiques) de l'efficacité (survie globale) du fruquintinib chez des patients atteints de cancer colorectal métastatique.
L'objectif principal de cette étude est d'évaluer l'efficacité de l'élacestrant par rapport à un traitement endocrinien standard chez des participants atteints d'un cancer du sein à un stade précoce, avec atteinte ganglionnaire, récepteurs aux œstrogènes positifs (RE+), récepteur 2 du facteur de croissance épidermique humain négatif (HER2-), à haut risque de récidive.
Le syndrome post-thrombotique (SPT) est la complication chronique la plus fréquente de la thrombose veineuse profonde (TVP), avec des conséquences majeures sur la qualité de vie des patients et le coût de la prise en charge. L'identification des patients à haut risque de développer un SPT pourrait être utile pour sa prévention et pourrait conduire à des stratégies thérapeutiques plus adaptées permettant de réduire son incidence et sa sévérité. Les outils pronostiques permettant de prédire ce risque sont très utiles pour choisir le traitement optimal et améliorer la prise en charge des patients, et constituent une étape préalable au développement de modèles prédictifs utiles pour déterminer la sensibilité au traitement. À ce jour, bien que plusieurs marqueurs et modèles pronostiques aient été proposés, il reste difficile de prédire qui développera un SPT ou un SPT modéré à sévère. Le développement d'un SPT est multifactoriel et dépend en grande partie de l'étendue et de la sévérité de l'obstruction veineuse, ce qui soutient l'hypothèse de la charge thrombotique (DVT-Burden) comme marqueur pronostique potentiel du SPT. Il apparaît donc important d'étudier l'association entre la charge thrombotique et la survenue d'un SPT. L'indice volumétrique veineux ou VVI (Ouriel, 1999) sera utilisé pour quantifier la charge thrombotique (DVT-Burden). Le VVI a été construit en calculant le volume à partir du diamètre et de la longueur de 14 segments veineux, des veines du mollet jusqu'à la veine cave inférieure. Le VVI a été validé pour sa capacité à discriminer les TVP symptomatiques des TVP asymptomatiques et a montré des performances supérieures à celles d'autres méthodes de quantification de la TVP. Cette étude vise à évaluer les performances de la charge thrombotique initiale, estimée par le score VVI en échographie, pour prédire la survenue et la sévérité du SPT, évaluée par l'échelle de Villalta à 6 mois.
L'objectif de cet essai clinique est de comparer, pour la seconde lecture des mammographies de dépistage, la prise en charge standard à un scénario assisté par IA. Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont : * le parcours expérimental sera-t-il non inférieur au parcours standard ? * le parcours expérimental sera-t-il économiquement supérieur au parcours standard ? Les participantes recevront des mammographies de dépistage, dans le cadre du programme de dépistage du cancer du sein. Les chercheurs compareront l'interprétation faite par le second lecteur dans le parcours standard à l'interprétation assistée par IA faite par un lecteur différent dans le parcours expérimental.
Le trastuzumab déruxtécan (T-DXd) en monothérapie est indiqué pour le traitement des patients adultes présentant un cancer du sein non résécable ou métastatique HER2-low, ayant déjà reçu une chimiothérapie au stade métastatique ou ayant présenté une récidive de la maladie pendant ou dans les 6 mois suivant la fin d'une chimiothérapie adjuvante. Sur la base de l'extension de l'indication thérapeutique du trastuzumab déruxtécan (Enhertu®), une nouvelle population de patients sera incluse, comprenant des patients adultes présentant un cancer du sein non résécable ou métastatique HR-positif, HER2-low ou HER2-(ultra)low, ayant reçu au moins une hormonothérapie au stade métastatique et non considérés comme éligibles à une hormonothérapie en ligne de traitement suivante.
Cette étude de cohorte française, non interventionnelle, longitudinale et multicentrique, est menée pour étudier la valeur ajoutée de l'olaparib dans le traitement des patients atteints d'un cancer de la prostate métastatique résistant à la castration (CPMRC) en conditions réelles, en termes de séquençage des traitements, d'efficacité, de sécurité et de modalités de réalisation du test BRCA, afin d'éclairer la pratique clinique future.
L'objectif de cet essai clinique est d'évaluer si l'ajout de la télésurveillance (la plateforme numérique de télésurveillance « CUREETY TECHCARE ») à la prise en charge standard apporte un bénéfice aux patientes atteintes d'un cancer du sein triple négatif métastatique non préalablement traité, débutant un traitement anticancéreux de première ligne. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont : * La qualité de vie des patientes est-elle améliorée par l'utilisation de la plateforme de télésurveillance ? * Les patientes sont-elles hospitalisées moins fréquemment lorsqu'elles utilisent la plateforme de télésurveillance ? * La survie globale des patientes est-elle améliorée par la télésurveillance ? Les chercheurs compareront les données des patientes utilisant la télésurveillance en complément de la prise en charge standard avec les données des patientes ne recevant que la prise en charge standard. Les participantes utilisant la télésurveillance répondront à des questions sur leurs symptômes sur la plateforme. La plateforme analysera ces symptômes, évaluera l'état général de la patiente et fournira des conseils en conséquence. Le personnel médical aura également accès à la plateforme afin de surveiller l'état général de la patiente et de la contacter si nécessaire.
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