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Essais cliniques à Paris
Essais dont au moins un lieu est situé à Paris, d’après les registres publics et les promoteurs. La candidature se fait toujours sur le site de l’organisme responsable.
Ils recrutent en ce moment
Les 5 derniers essais en recrutement à Paris
Fiches les plus récentes dont le recrutement est ouvert d’après leur source, avec au moins un lieu à Paris. La participation se décide toujours avec l’organisme responsable, sur son site.
Objectif principal : rechercher des marqueurs biologiques (moléculaires et biochimiques) prédictifs des complications liées aux glucocorticoïdes, à partir d'échantillons de sang et d'urine. Critère d'évaluation : association statistique entre les marqueurs biologiques et la survenue de complications liées aux glucocorticoïdes. Les complications liées aux glucocorticoïdes sont recueillies dans le cadre d'un programme de recherche appelé « CDE.AI » (éléments de données communs, intelligence artificielle). CDE.AI vise à traiter des comptes rendus médicaux non structurés à l'aide d'outils de traitement du langage naturel afin de remplir automatiquement des formulaires rapportant l'évolution des patients présentant un excès de glucocorticoïdes.
IMMUNOTIME est un essai français multicentrique randomisé de phase III mené chez des patients atteints d'un cancer bronchique non à petites cellules non épidermoïde métastatique débutant un traitement de première ligne par pembrolizumab, carboplatine et pémétrexed. Les patients reçoivent le schéma thérapeutique standard et sont randomisés pour débuter leurs perfusions de pembrolizumab soit le matin (8 h 00-12 h 00), soit l'après-midi (13 h 00-17 h 00). L'essai vise à déterminer si l'administration matinale améliore la survie à un an. Un total de 242 patients seront inclus dans 33 centres.
Cette étude s'adresse aux adultes et aux adolescents âgés d'au moins 12 ans atteints de dilatation des bronches. Les personnes peuvent y participer si elles ont terminé une étude antérieure avec le médicament de l'étude appelé verducatib. L'objectif de cette étude est de déterminer la tolérance au verducatib lorsqu'il est pris pendant une longue durée par des personnes atteintes de dilatation des bronches. L'étude examine également les problèmes respiratoires, la fréquence des exacerbations pulmonaires et la rapidité d'évolution de la fonction pulmonaire. Il s'agit d'une étude de poursuite de traitement pour les participants ayant terminé une étude antérieure avec le verducatib : AIRTIVITY® (1397-0014) ou CLAIRLEAF® (1397-0017). Tous les participants reçoivent le verducatib. Les participants prennent le verducatib sous forme de comprimés une fois par jour à domicile. Ils peuvent poursuivre leur traitement habituel pour la dilatation des bronches pendant l'étude. Les participants peuvent rester dans l'étude pendant une durée maximale de 1 an et 9 mois. Le traitement par verducatib peut se poursuivre pendant une durée maximale de 1 an et 6 mois. Environ 6 visites d'étude sont réalisées sur le site de l'étude et environ 4 sont réalisées par téléphone. À chaque visite, les médecins vérifient l'état de santé des participants et recueillent des informations sur tout problème de santé survenant pendant l'étude. Les médecins examinent également les exacerbations pulmonaires et mesurent l'évolution de la fonction pulmonaire au fil du temps.
Les principaux objectifs de cette étude sont d'évaluer la sécurité et la tolérance de l'inébilizumab chez des participants atteints d'hépatite auto-immune (HAI) (partie 1) et d'évaluer l'efficacité de l'inébilizumab sur l'activité de la maladie et sur l'utilisation de glucocorticoïdes (GC) dans la prise en charge de l'HAI (partie 2).
Le cancer du pancréas est difficile à diagnostiquer à un stade précoce. Au moment du diagnostic, le cancer s'est généralement déjà propagé à d'autres parties du corps (stade métastatique). Le traitement standard est la chimiothérapie, mais d'autres traitements sont nécessaires pour améliorer les résultats chez les personnes atteintes d'un cancer du pancréas. Le premier traitement généralement reçu est la chimiothérapie. Au moment du démarrage de cette étude, les principales chimiothérapies standard pour le cancer du pancréas étaient le mFOLFIRINOX ou le NALIRIFOX. Les gènes fournissent à l'organisme les instructions nécessaires à la fabrication des protéines. Les protéines sont nécessaires au bon fonctionnement de l'organisme. De nombreux types de cancer sont causés par des modifications de certains gènes, qui deviennent alors défectueux. De nombreuses personnes atteintes d'un cancer du pancréas présentent un gène KRAS défectueux. Une de ces modifications du gène KRAS est appelée mutation G12D. Les chercheurs recherchent des moyens d'arrêter l'action des protéines anormales produites par la mutation KRAS G12D. Cette étude porte sur le setidegrasib administré avec une chimiothérapie chez des personnes atteintes d'un cancer du pancréas présentant la mutation KRAS G12D. Avant que le setidegrasib ne puisse devenir un traitement approuvé, des études cliniques doivent être menées pour comprendre son mode d'action et son profil de sécurité. L'objectif principal est de déterminer si les personnes recevant le setidegrasib avec une chimiothérapie survivent plus longtemps que celles recevant un placebo avec une chimiothérapie. Les autres objectifs sont de déterminer si le setidegrasib retarde la réapparition du cancer et des symptômes, comment l'organisme métabolise le setidegrasib, ainsi que sa sécurité lorsqu'il est administré avec une chimiothérapie. Les personnes participant à cette étude seront des adultes atteints d'un cancer du pancréas métastatique présentant la mutation G12D du gène KRAS. La chirurgie ou la radiothérapie ne constitueront pas une option pour guérir leur cancer. Les personnes ne peuvent pas participer si les cellules cancéreuses se sont propagées aux fines membranes recouvrant le cerveau et la moelle épinière (maladie leptoméningée), si elles présentent des symptômes de cancer au niveau du cerveau ou du système nerveux, ou si elles ont récemment eu d'autres cancers ayant nécessité un traitement. Dans cette étude, les personnes reçoivent soit du setidegrasib avec une chimiothérapie mFOLFIRINOX ou NALIRIFOX, soit un placebo avec une chimiothérapie mFOLFIRINOX ou NALIRIFOX. L'attribution du setidegrasib ou du placebo est déterminée par le hasard. Le médecin de l'étude décide de la chimiothérapie (mFOLFIRINOX ou NALIRIFOX) administrée. Les personnes ne recevront la chimiothérapie NALIRIFOX (avec le setidegrasib ou le placebo) qu'après confirmation de la sécurité de l'association setidegrasib-NALIRIFOX dans une autre étude en cours sur le setidegrasib. Tous les traitements de l'étude sont administrés lentement par voie intraveineuse (perfusion). Les personnes continueront de recevoir le traitement de l'étude jusqu'à l'aggravation de leur cancer, jusqu'à ce qu'elles ne puissent plus tolérer le traitement de l'étude, jusqu'au démarrage d'un autre traitement anticancéreux, jusqu'à ce qu'elles ou le médecin décident d'arrêter le traitement de l'étude, ou, le cas échéant, jusqu'à leur décès. Des contrôles de sécurité seront effectués à chaque visite, et les médecins continueront à surveiller les problèmes médicaux et le bien-être des personnes tout au long de l'étude.
HYPHOP est un essai clinique randomisé multicentrique comparant deux parcours de soins pour les femmes nécessitant une hystéroscopie opératoire pour traiter des lésions intra-utérines, telles que des polypes utérins, de petits fibromes sous-muqueux ou des résidus de tissus de grossesse. Les participantes seront réparties de façon aléatoire en deux groupes. Le premier groupe bénéficiera d'une morcellation/aspiration hystéroscopique en salle de consultation ambulatoire, sans recours à une salle d'opération. Le second groupe bénéficiera d'une hystéroscopie réalisée avec un résectoscope en salle d'opération, généralement sous anesthésie générale ou locorégionale. L'objectif principal est de déterminer si la morcellation/aspiration hystéroscopique ambulatoire présente un meilleur rapport coût-efficacité que l'hystéroscopie conventionnelle en salle d'opération, en comparant les coûts et la qualité de vie liée à la santé sur une période de six mois à compter de l'inclusion. L'étude comparera également les symptômes, la qualité de vie, la douleur, les complications, le besoin de traitement complémentaire, la satisfaction des patientes et des praticiens, ainsi que le recours aux ressources de soins. L'hypothèse est que le parcours de soins ambulatoire pourrait réduire les coûts sans compromettre les résultats pour les patientes.
Être créatif signifie avoir la capacité de produire des idées, des actions ou des œuvres originales et différentes de ce que l'on a déjà réalisé. Ce processus implique une flexibilité mentale, en particulier l'association d'idées distantes ou la pensée divergente. Ce potentiel créatif est complexe et dépend de plusieurs facteurs, à la fois internes (personnalité, motivation, état émotionnel, stress) et externes à l'individu (contexte socioculturel). La génération d'idées créatives implique le circuit fronto-strié, avec un équilibre entre flexibilité et persévérance. Le striatum est central dans le système de récompense et la flexibilité mentale, tandis que le cortex préfrontal est impliqué dans le contrôle exécutif, sous-tendant les fonctions de persévérance. La dopamine joue un rôle clé dans cet équilibre, et les variations des niveaux de dopamine, selon le type de récepteur activé, auront un impact direct sur la transition entre flexibilité mentale et persévérance. Par ailleurs, dans le contexte de la douleur chronique, des modifications de la connectivité et de l'activité peuvent être observées en neuro-imagerie dans ces mêmes régions du circuit de récompense. Cela suggère que le système dopaminergique est également impliqué dans la chronicisation de la douleur. Le processus créatif serait donc corrélé au système dopaminergique de récompense, impliquant plusieurs dimensions, à la fois cognitives, en termes de flexibilité mentale, de stratégies d'adaptation et de persévérance, et motivationnelles. Dans ce contexte, les traitements par art-thérapie commencent à être étudiés, notamment chez les patients atteints de la maladie d'Alzheimer ou de la maladie de Parkinson, montrant des améliorations de l'anxiété et de la dépression. L'art-thérapie n'a pas encore été largement proposée ni étudiée pour les patients souffrant de douleur chronique. Une étude comportementale plus approfondie permettrait de confirmer et de préciser les bénéfices cliniques pour les patients, en explorant les circuits neuronaux impliqués, en particulier le système dopaminergique de récompense.
Cet essai clinique randomisé en double aveugle évalue si l'ajout d'une ostéopathie ciblée à la kinésithérapie améliore la récupération après une chirurgie à ciel ouvert pour maladie de Dupuytren. Les patients ayant subi leur première aponévrectomie à ciel ouvert pour maladie de Dupuytren seront répartis de manière aléatoire dans l'un des deux groupes. Les deux groupes recevront de la kinésithérapie. Un groupe recevra en plus une séance d'ostéopathie ciblée, tandis que l'autre groupe recevra une séance d'ostéopathie simulée. L'objectif principal est d'évaluer la récupération de l'extension de l'articulation métacarpophalangienne du doigt opéré. Les critères secondaires incluent la fonction de la main, l'extension des articulations interphalangiennes proximales et distales, la force de préhension, la vascularisation de la cicatrice, la qualité de vie, l'adhérence de la cicatrice et la douleur postopératoire. L'étude inclura 50 patients adultes. Les participants seront suivis pendant 12 semaines, avec des évaluations à 1, 4, 8 et 12 semaines après le début du traitement.
Les chercheurs recherchent de nouvelles façons de traiter deux types de lymphome non hodgkinien (LNH) appelés lymphome folliculaire (LF) et lymphome diffus à grandes cellules B (LDGCB). Le LF est un type de LNH à évolution lente. Le LDGCB est un type de LNH à évolution rapide. Le LNH est un cancer du système lymphatique qui provoque un gonflement des ganglions lymphatiques. Le système lymphatique fait partie du système immunitaire. Dans cette étude, les chercheurs souhaitent déterminer si le MK-1045 peut traiter le LF et le LDGCB. Le MK-1045 est un traitement à l'étude qui est une immunothérapie, aidant le système immunitaire à combattre le cancer. Les objectifs de cette étude sont de déterminer le niveau d'innocuité du MK-1045 et sa tolérance par les personnes. Les chercheurs souhaitent également observer si le LF et le LDGCB répondent (le cancer diminue de taille ou disparaît) au traitement.
Après une phase initiale de dépistage visant à identifier les patientes présentant un ADN tumoral circulant persistant dans le sang, les patientes seront incluses dans la phase de traitement, conçue comme une étude de phase II ouverte, multicentrique, afin d'évaluer l'efficacité du trastuzumab déruxtécan en termes de survie sans progression (SSP).
Contexte : l'obésité touche 18,1 % des adultes en France et entraîne de nombreuses complications chroniques ainsi que des limitations fonctionnelles (fatigabilité, dyspnée). Bien que l'activité physique adaptée (APA) soit une intervention essentielle de première ligne, le maintien d'une pratique autonome après la sortie d'un centre de rééducation reste un défi majeur. Le recours à la télésurveillance médicale via des dispositifs médicaux numériques permet un suivi asynchrone, personnalisé et sécurisé afin d'optimiser cette transition. Objectif : l'objectif de l'étude ON-TRAC est de démontrer la supériorité de l'ajout du dispositif de télésurveillance médicale AXOMOVE THERAPY® par rapport à la prise en charge conventionnelle seule, en termes d'amélioration des capacités cardiorespiratoires et fonctionnelles des patients atteints d'obésité à 6 mois. Méthodes : dans le cadre de cette étude clinique interventionnelle, prospective, multicentrique, contrôlée, randomisée (rapport 1:1, stratifiée par centre), en simple aveugle, 184 patients (92 par bras) seront inclus sur une période de suivi de 6 mois. Groupe contrôle (GC) (N=92) : recevra une prise en charge multidisciplinaire conventionnelle (recommandations de la HAS) associée à une recommandation d'APA autonome et à la remise d'un livret d'exercices générique. Groupe interventionnel (GI) (N=92) : recevra la même prise en charge conventionnelle, complétée par un programme d'APA personnalisé prescrit, guidé et supervisé à distance via le dispositif médical AXOMOVE THERAPY®, qui comprend un système d'alerte automatique en cas de douleur, de difficulté ou de baisse d'adhésion. Résultats : le critère de jugement principal est la variation de la distance parcourue lors du test de marche de 6 minutes (TM6) entre l'inclusion (M0) et la fin du suivi (M6), évaluée de manière standardisée par un personnel soignant en aveugle. Les critères de jugement secondaires incluent : les variations du poids, du tour de taille, de l'IMC, du rapport masse grasse/masse musculaire, et le pourcentage de patients perdant ≥ 5 % de leur poids corporel à 6 mois. Le niveau d'activité physique (IPAQ-SF), l'intensité de la douleur (EVA), la peur du mouvement (TSK-17). L'impact sur la qualité de vie globale et spécifique (QOLOD, EQ-5D-5L). La confiance en soi et les niveaux d'anxiété/dépression (HADS). L'adhésion et le recours aux co-interventions (séances d'APA, kinésithérapie). La durée des arrêts de travail, et le nombre de consultations ou d'hospitalisations non programmées. Évaluation économique : coût global de la prise en charge, dépenses remboursées par l'Assurance Maladie, et restes à charge pour les patients. Utilisabilité, satisfaction et sécurité (évaluées uniquement pour les patients du GI). Calendrier : la durée totale prévue de cette étude est de 18 mois, incluant 12 mois de recrutement et un suivi de 6 à 6,5 mois par participant.
L'objectif principal de cette étude est d'évaluer la sécurité, la tolérance et l'efficacité du DS-3939a en association avec d'autres agents anticancéreux ou en monothérapie chez des participants atteints de tumeurs solides.
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