Les traitements du cancer du sein sont associés à des effets indésirables fréquents et parfois sévères, susceptibles d'altérer significativement la qualité de vie et d'entraîner un handicap fonctionnel. La douleur chronique et les troubles cognitifs sont des complications courantes liées au traitement. Cependant, aucune étude n'a encore examiné l'influence des troubles cognitifs liés au traitement du cancer sur la douleur chronique dans cette population.
Objectif principal : évaluer l'influence des troubles cognitifs, définis comme une altération significative du score composite global (Global Composite Score, GCS), mesurée 6 mois (± 1 semaine) après la fin de la chimiothérapie, sur la douleur chronique au cours de la période d'un an suivant l'inclusion. La douleur chronique est définie comme une intensité de douleur persistante ≥ 4. Le GCS comprend 8 mesures issues de tests cognitifs évaluant la mémoire à long terme, l'inhibition, la flexibilité cognitive, la fluence verbale (catégorielle et phonémique), la fluence non verbale, la mémoire de travail et l'attention phasique. Le critère d'évaluation principal est la comparaison du pourcentage de patientes présentant une douleur chronique entre les patientes avec et sans troubles cognitifs à 6 mois après la fin de la chimiothérapie (T3).
Objectifs secondaires :
1. Comparer le pourcentage de douleur chronique chez les patientes avec et sans troubles cognitifs à T2 (± 2 semaines après la fin de la chimiothérapie), sur la base d'une intensité de douleur persistante ≥ 4/10 à l'inventaire bref de la douleur (Brief Pain Inventory, BPI).
2. Comparer les caractéristiques de la douleur chronique et le handicap lié à la douleur entre les patientes avec et sans troubles cognitifs à T2 et T3, notamment l'étiologie, l'incidence, la sévérité, la localisation et le handicap. Les caractéristiques de la douleur seront évaluées à l'aide du BPI, du questionnaire de la douleur de McGill, du DN4, du NPSI et d'un schéma corporel.
3. Comparer, à T2 et T3, les scores aux tests cognitifs utilisés pour calculer le GCS chez les patientes présentant une douleur chronique, afin de déterminer si une altération de fonctions cognitives spécifiques a une influence plus importante sur la douleur chronique.
4. Comparer le pourcentage de douleur chronique chez les patientes présentant des plaintes cognitives par rapport à celles n'en présentant pas, à T2 et T3. Les plaintes cognitives seront évaluées à l'aide des questionnaires FACT-Cog et WMQ.
5. Évaluer l'influence des troubles cognitifs sur les stratégies d'ajustement face à la douleur à T2 et T3 à l'aide du questionnaire des stratégies d'ajustement (Coping Strategies Questionnaire, CSQ).
6. Évaluer l'influence des troubles cognitifs sur la fatigue, l'anxiété, les symptômes dépressifs et les troubles du sommeil chez les patientes avec et sans douleur chronique à T2 et T3. La fatigue sera évaluée à l'aide du MFI, les troubles du sommeil à l'aide du PSQI, et les symptômes anxieux/dépressifs à l'aide du HADS.
Les évaluations seront réalisées aux moments suivants :
T1 : avant la chimiothérapie, mais après la chirurgie
T2 : après la fin de la chimiothérapie (± 2 semaines)
T3 : 6 mois après la fin de la chimiothérapie (± 1 semaine)
35 à 65 ans · Réf. NCT07877376
