Portail indépendant d’information sur les essais cliniques en France depuis 2006
Fiches issues de registres publics ou de promoteurs, classées par type d’étude, avec leur source et leur date de mise à jour.
Ils recrutent en ce moment
Fiches les plus récentes dont le recrutement est ouvert d’après leur source, avec au moins un lieu interventionnels. La participation se décide toujours avec l’organisme responsable, sur son site.
Statut détaillé
Public annoncé
La recherche porte uniquement sur les informations publiques des essais. Elle n’est pas enregistrée et n’est reliée à aucun profil.
5 116 essais recensés
Les principaux objectifs de cette étude sont d'évaluer la sécurité et la tolérance de l'inébilizumab chez des participants atteints d'hépatite auto-immune (HAI) (partie 1) et d'évaluer l'efficacité de l'inébilizumab sur l'activité de la maladie et sur l'utilisation de glucocorticoïdes (GC) dans la prise en charge de l'HAI (partie 2).
18 à 74 ans · Réf. NCT07598825
Mis à jour le
L'arthrite juvénile idiopathique (AJI) est la maladie rhumatismale chronique la plus fréquente chez l'enfant, entraînant une inflammation articulaire persistante, des douleurs et une altération fonctionnelle. Le suivi actuel repose sur des scores cliniques, des marqueurs biologiques et l'imagerie, qui nécessitent souvent des ressources importantes. La thermographie infrarouge (TIR) est une méthode non invasive, sans irradiation, qui détecte les variations de température cutanée pouvant refléter une inflammation articulaire. Les données disponibles chez les populations pédiatriques sont limitées, mais la TIR pourrait constituer un outil objectif, reproductible et adapté aux enfants. Cette étude vise à évaluer la précision diagnostique de la TIR en la comparant aux scores cliniques, aux marqueurs biologiques et à l'échographie Doppler, afin d'apprécier son utilité comme outil de suivi complémentaire. Les patients atteints d'AJI bénéficieront d'un examen clinique, d'un bilan sanguin de routine et d'une TIR à l'inclusion, à 1 mois et à 3 mois. Les patients témoins participeront à une seule séance de TIR ainsi qu'à un dosage de la CRP/VS et à une prise de sang ; si un bilan biologique est déjà prévu dans le cadre de leur suivi habituel, les résultats existants seront recueillis et aucun prélèvement supplémentaire ne sera réalisé. La TIR suivra un protocole standardisé, comprenant une période d'acclimatation, un positionnement prédéfini et l'acquisition de trois images consécutives par articulation. À l'issue de l'étude, les patients atteints d'AJI reprendront leur suivi habituel.
2 à 16 ans · Réf. NCT07914179
Mis à jour le
Cette étude clinique a pour objectif d'évaluer l'efficacité et la sécurité du lucerastat chez des participants adultes de sexe masculin non traités atteints de la maladie de Fabry. La principale question à laquelle cette étude clinique vise à répondre est la suivante : • Le traitement par lucerastat modifie-t-il la quantité de globotriaosylcéramide (Gb3), une substance grasse qui s'accumule dans les reins, chez des hommes adultes non traités atteints de la maladie de Fabry ? Il s'agit d'une étude ouverte, à bras unique, ce qui signifie que les participants sauront quel médicament de l'étude ils reçoivent et qu'un seul médicament de l'étude sera administré. Les participants à l'étude devront : * Prendre du lucerastat tous les jours pendant 18 mois * Subir des biopsies rénales au début et à la fin de l'étude * Se rendre 10 fois au centre pour des bilans et des examens * Participer à l'étude pendant une durée totale pouvant aller jusqu'à 21 mois
18 à 60 ans · Réf. NCT07778667
Mis à jour le
Cette étude vise à comparer les résultats fonctionnels précoces et les complications postopératoires après réparation à ciel ouvert versus percutanée des ruptures aiguës du tendon d'Achille chez des patients de moins de 55 ans admis à l'hôpital de Hautepierre. Elle évaluera si la réparation percutanée réduit les complications cutanées et si la réparation à ciel ouvert permet une meilleure récupération précoce de la force musculaire.
18 à 55 ans · Réf. NCT07914153
Mis à jour le
Le tramadol est couramment utilisé en période postopératoire en raison de sa facilité d'administration, mais il comporte plusieurs risques, notamment une variabilité interindividuelle, des interactions médicamenteuses, des risques neuropsychiatriques chez les patients âgés et un risque de dépendance à long terme. Bien que son efficacité analgésique soit comparable à celle des opioïdes forts, son rôle dans une stratégie d'analgésie multimodale demeure insuffisamment étudié. Des recherches adaptées aux pratiques cliniques actuelles sont nécessaires pour évaluer précisément son profil de tolérance.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07914335
Mis à jour le
Le cancer du pancréas est difficile à diagnostiquer à un stade précoce. Au moment du diagnostic, le cancer s'est généralement déjà propagé à d'autres parties du corps (stade métastatique). Le traitement standard est la chimiothérapie, mais d'autres traitements sont nécessaires pour améliorer les résultats chez les personnes atteintes d'un cancer du pancréas. Le premier traitement généralement reçu est la chimiothérapie. Au moment du démarrage de cette étude, les principales chimiothérapies standard pour le cancer du pancréas étaient le mFOLFIRINOX ou le NALIRIFOX. Les gènes fournissent à l'organisme les instructions nécessaires à la fabrication des protéines. Les protéines sont nécessaires au bon fonctionnement de l'organisme. De nombreux types de cancer sont causés par des modifications de certains gènes, qui deviennent alors défectueux. De nombreuses personnes atteintes d'un cancer du pancréas présentent un gène KRAS défectueux. Une de ces modifications du gène KRAS est appelée mutation G12D. Les chercheurs recherchent des moyens d'arrêter l'action des protéines anormales produites par la mutation KRAS G12D. Cette étude porte sur le setidegrasib administré avec une chimiothérapie chez des personnes atteintes d'un cancer du pancréas présentant la mutation KRAS G12D. Avant que le setidegrasib ne puisse devenir un traitement approuvé, des études cliniques doivent être menées pour comprendre son mode d'action et son profil de sécurité. L'objectif principal est de déterminer si les personnes recevant le setidegrasib avec une chimiothérapie survivent plus longtemps que celles recevant un placebo avec une chimiothérapie. Les autres objectifs sont de déterminer si le setidegrasib retarde la réapparition du cancer et des symptômes, comment l'organisme métabolise le setidegrasib, ainsi que sa sécurité lorsqu'il est administré avec une chimiothérapie. Les personnes participant à cette étude seront des adultes atteints d'un cancer du pancréas métastatique présentant la mutation G12D du gène KRAS. La chirurgie ou la radiothérapie ne constitueront pas une option pour guérir leur cancer. Les personnes ne peuvent pas participer si les cellules cancéreuses se sont propagées aux fines membranes recouvrant le cerveau et la moelle épinière (maladie leptoméningée), si elles présentent des symptômes de cancer au niveau du cerveau ou du système nerveux, ou si elles ont récemment eu d'autres cancers ayant nécessité un traitement. Dans cette étude, les personnes reçoivent soit du setidegrasib avec une chimiothérapie mFOLFIRINOX ou NALIRIFOX, soit un placebo avec une chimiothérapie mFOLFIRINOX ou NALIRIFOX. L'attribution du setidegrasib ou du placebo est déterminée par le hasard. Le médecin de l'étude décide de la chimiothérapie (mFOLFIRINOX ou NALIRIFOX) administrée. Les personnes ne recevront la chimiothérapie NALIRIFOX (avec le setidegrasib ou le placebo) qu'après confirmation de la sécurité de l'association setidegrasib-NALIRIFOX dans une autre étude en cours sur le setidegrasib. Tous les traitements de l'étude sont administrés lentement par voie intraveineuse (perfusion). Les personnes continueront de recevoir le traitement de l'étude jusqu'à l'aggravation de leur cancer, jusqu'à ce qu'elles ne puissent plus tolérer le traitement de l'étude, jusqu'au démarrage d'un autre traitement anticancéreux, jusqu'à ce qu'elles ou le médecin décident d'arrêter le traitement de l'étude, ou, le cas échéant, jusqu'à leur décès. Des contrôles de sécurité seront effectués à chaque visite, et les médecins continueront à surveiller les problèmes médicaux et le bien-être des personnes tout au long de l'étude.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07409272
Mis à jour le
Les patients présentant un bloc de branche gauche (BBG) complet d'apparition récente (QRS > 120 ms, persistant > 24 h après le TAVI) et une fraction d'éjection ventriculaire gauche (FEVG) modérément réduite (35-50 %) seront dépistés dans les centres participants. Les patients éligibles seront randomisés de façon centralisée selon un ratio 1:1 (stratifié par centre et par présence ou non de fibrillation atriale) vers l'un des groupes suivants : * Bras expérimental : stimulation de la zone du faisceau de branche gauche (LBB(AP)) au moyen d'un stimulateur cardiaque Biotronik et de sondes dédiées à la stimulation du système de conduction. * Bras contrôle : enregistreur d'événements implantable (ILR, Biotronik BIOMONITOR IV) pour la surveillance du rythme cardiaque. La survenue des événements suivants dans les 12 mois suivant la randomisation sera évaluée : hospitalisation pour insuffisance cardiaque, syncope ou vertige hémodynamiquement significatif, ou trouble sévère de la conduction atrioventriculaire. L'impact de la LBB(AP) par rapport à la surveillance par ILR sera évalué à 6, 12, 24 et 36 mois concernant : l'incidence de la fibrillation atriale ; l'incidence de la tachycardie ventriculaire non soutenue ; l'évolution de la fraction d'éjection ventriculaire gauche ; la qualité de vie ; les hospitalisations ; la mortalité ; les résultats médico-économiques ; la survenue de troubles sévères de la conduction atrioventriculaire au-delà de 12 mois ; les complications liées à l'implantation du stimulateur cardiaque ou de l'ILR ; l'implantation non programmée d'un stimulateur cardiaque dans le groupe ILR. Les patients seront suivis selon un calendrier régulier comprenant des visites cliniques, une échocardiographie transthoracique, un ECG, une télésurveillance du dispositif et le questionnaire EQ-5D à 6, 12, 24 et 36 mois.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07909239
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Le tabagisme est un enjeu majeur de santé publique, associé à une morbidité importante et à une mortalité prématurée. La planification peut aider les personnes souhaitant modifier leur comportement tabagique à traduire leurs intentions en actions. Les fiches d'aide volitionnelle (Volitional Help Sheets, VHS) sont des outils brefs et peu coûteux conçus pour soutenir le changement de comportement. Elles aident les personnes à élaborer des plans personnalisés de type « si-alors » en associant des situations dans lesquelles elles pourraient être tentées de fumer à des stratégies permettant de répondre à ces situations. Des études antérieures suggèrent que les VHS pourraient favoriser des changements du comportement tabagique et d'autres comportements de santé. Toutefois, elles ont principalement été évaluées dans des populations anglophones, en dehors de contextes cliniques, et en tant qu'interventions autonomes. Cette étude pilote vise à évaluer l'efficacité d'une fiche d'aide volitionnelle spécifique au tabagisme en complément de la prise en charge dans un contexte clinique.
Non précisée · Réf. NCT07910214
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Cette étude vise à déterminer dans quelle mesure différentes approches d'accompagnement en activité physique adaptée influencent la condition physique, les paramètres psycho-comportementaux et anthropométriques chez des patients atteints de pathologies chroniques stabilisées, adressés à un Centre Sport-Santé par leur médecin. L'essai comprend quatre groupes parallèles, distingués selon deux durées de programme (3 mois ou 6 mois) et selon l'utilisation ou non d'une montre connectée comme outil de suivi de l'activité. Tous les participants réalisent 24 séances d'activité physique adaptée (APA), conformément aux pratiques habituelles du Centre Sport-Santé de La Musse, où l'étude est intégralement menée. Toutefois, la répartition des séances diffère selon le groupe : deux séances par semaine pendant trois mois, ou une séance par semaine pendant six mois. La randomisation est stratifiée selon l'âge, le sexe et le niveau de condition physique initial. Les évaluations sont réalisées aux cinq temps suivants : inclusion (T0), fin du programme de 3 mois (T1), fin du programme de 6 mois (T2), puis suivi à 12 mois (T3) et à 18 mois (T4), afin d'observer la durabilité des effets après la phase supervisée. Le critère de jugement principal est l'amélioration de la condition physique et des paramètres anthropométriques, mesurée de façon objective à l'aide de tests reconnus pour leur fiabilité (test de marche de 6 minutes [TDM6], Sit-to-Stand 30 secondes, Timed Up and Go, Sit and Reach, force de préhension, IMC, tour de taille). Les critères de jugement secondaires portent sur l'évolution de la motivation envers l'activité physique liée à la santé (échelle EMAPS), du sentiment d'auto-efficacité à pratiquer une activité physique (échelle ECS) et de l'activité physique autodéclarée (IPAQ-SF), qui seront recueillis régulièrement tout au long du programme, à une fréquence plus élevée que dans le cadre d'une prise en charge standard. Un total de 280 patients sera inclus afin d'assurer une puissance statistique suffisante, en tenant compte d'un taux de perdus de vue anticipé sur 18 mois. Le recueil et le traitement des données seront pseudonymisés et réalisés sur le réseau sécurisé de l'hôpital de La Musse.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07495891
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L'objectif de cet essai clinique est d'évaluer les performances d'un système d'autosurveillance (Solsius SelfCare) pour détecter des anomalies cliniques pré-ulcéreuses chez des adultes vivant avec un diabète de type 1 ou 2, à haut risque podologique (grade 3 selon les recommandations de la Haute Autorité de Santé [HAS]) et ayant un antécédent de plaie du pied diabétique guérie. La principale question à laquelle l'étude vise à répondre est la suivante : - Le système Solsius SelfCare peut-il détecter des anomalies podales pré-ulcéreuses avec une sensibilité d'au moins 80 %, définie comme la proportion de dépassements du seuil de température (différence ≥ 2,2 °C entre des sites plantaires symétriques sur 2 jours consécutifs) confirmés par une anomalie clinique identifiée par un podologue ? Il n'y a pas de groupe de comparaison. Tous les participants utiliseront le même dispositif pendant toute la durée de l'étude. Les participants devront : * Porter quotidiennement les semelles connectées Solsius SelfCare (sauf pendant le sommeil) pendant 12 mois * Recevoir une notification push sur leur smartphone en cas de détection d'une différence de température ≥ 2,2 °C entre des sites symétriques des deux pieds sur 2 jours consécutifs * Se rendre à des visites de suivi podologique programmées tous les 3 mois (à M3, M6, M9 et M12) * Se rendre à une visite podologique supplémentaire non programmée dans les 24 heures suivant chaque alerte de température, afin de vérifier la présence ou l'absence d'une anomalie clinique pré-ulcéreuse * Remplir un auto-questionnaire après chaque alerte de température, ainsi qu'un questionnaire d'utilisabilité (System Usability Scale) à la fin de l'étude
À partir de 18 ans · Réf. NCT07910721
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HYPHOP est un essai clinique randomisé multicentrique comparant deux parcours de soins pour les femmes nécessitant une hystéroscopie opératoire pour traiter des lésions intra-utérines, telles que des polypes utérins, de petits fibromes sous-muqueux ou des résidus de tissus de grossesse. Les participantes seront réparties de façon aléatoire en deux groupes. Le premier groupe bénéficiera d'une morcellation/aspiration hystéroscopique en salle de consultation ambulatoire, sans recours à une salle d'opération. Le second groupe bénéficiera d'une hystéroscopie réalisée avec un résectoscope en salle d'opération, généralement sous anesthésie générale ou locorégionale. L'objectif principal est de déterminer si la morcellation/aspiration hystéroscopique ambulatoire présente un meilleur rapport coût-efficacité que l'hystéroscopie conventionnelle en salle d'opération, en comparant les coûts et la qualité de vie liée à la santé sur une période de six mois à compter de l'inclusion. L'étude comparera également les symptômes, la qualité de vie, la douleur, les complications, le besoin de traitement complémentaire, la satisfaction des patientes et des praticiens, ainsi que le recours aux ressources de soins. L'hypothèse est que le parcours de soins ambulatoire pourrait réduire les coûts sans compromettre les résultats pour les patientes.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07908615
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Cet essai clinique randomisé en double aveugle évalue si l'ajout d'une ostéopathie ciblée à la kinésithérapie améliore la récupération après une chirurgie à ciel ouvert pour maladie de Dupuytren. Les patients ayant subi leur première aponévrectomie à ciel ouvert pour maladie de Dupuytren seront répartis de manière aléatoire dans l'un des deux groupes. Les deux groupes recevront de la kinésithérapie. Un groupe recevra en plus une séance d'ostéopathie ciblée, tandis que l'autre groupe recevra une séance d'ostéopathie simulée. L'objectif principal est d'évaluer la récupération de l'extension de l'articulation métacarpophalangienne du doigt opéré. Les critères secondaires incluent la fonction de la main, l'extension des articulations interphalangiennes proximales et distales, la force de préhension, la vascularisation de la cicatrice, la qualité de vie, l'adhérence de la cicatrice et la douleur postopératoire. L'étude inclura 50 patients adultes. Les participants seront suivis pendant 12 semaines, avec des évaluations à 1, 4, 8 et 12 semaines après le début du traitement.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07907146
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