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Essais cliniques à Dijon
Essais dont au moins un lieu est situé à Dijon, d’après les registres publics et les promoteurs. La candidature se fait toujours sur le site de l’organisme responsable.
Ils recrutent en ce moment
Les 5 derniers essais en recrutement à Dijon
Fiches les plus récentes dont le recrutement est ouvert d’après leur source, avec au moins un lieu à Dijon. La participation se décide toujours avec l’organisme responsable, sur son site.
Plusieurs arguments suggèrent que la détérioration du fonctionnement des lipoprotéines de haute densité (HDL) pourrait s'aggraver avec le développement d'une néphropathie au cours du diabète de type 1 (DT1). L'objectif de cette étude sera d'étudier dans quelle mesure la néphropathie chez les patients DT1 aux stades de microalbuminurie et de macroalbuminurie, par rapport aux patients DT1 sans néphropathie, est associée à une altération de la fonctionnalité des HDL et à des modifications de la taille et de la composition des HDL (lipides avec étude détaillée des phosphates et sphingolipides, principales lipoprotéines, marqueurs inflammatoires).
Contexte : l'obésité touche 18,1 % des adultes en France et entraîne de nombreuses complications chroniques ainsi que des limitations fonctionnelles (fatigabilité, dyspnée). Bien que l'activité physique adaptée (APA) soit une intervention essentielle de première ligne, le maintien d'une pratique autonome après la sortie d'un centre de rééducation reste un défi majeur. Le recours à la télésurveillance médicale via des dispositifs médicaux numériques permet un suivi asynchrone, personnalisé et sécurisé afin d'optimiser cette transition. Objectif : l'objectif de l'étude ON-TRAC est de démontrer la supériorité de l'ajout du dispositif de télésurveillance médicale AXOMOVE THERAPY® par rapport à la prise en charge conventionnelle seule, en termes d'amélioration des capacités cardiorespiratoires et fonctionnelles des patients atteints d'obésité à 6 mois. Méthodes : dans le cadre de cette étude clinique interventionnelle, prospective, multicentrique, contrôlée, randomisée (rapport 1:1, stratifiée par centre), en simple aveugle, 184 patients (92 par bras) seront inclus sur une période de suivi de 6 mois. Groupe contrôle (GC) (N=92) : recevra une prise en charge multidisciplinaire conventionnelle (recommandations de la HAS) associée à une recommandation d'APA autonome et à la remise d'un livret d'exercices générique. Groupe interventionnel (GI) (N=92) : recevra la même prise en charge conventionnelle, complétée par un programme d'APA personnalisé prescrit, guidé et supervisé à distance via le dispositif médical AXOMOVE THERAPY®, qui comprend un système d'alerte automatique en cas de douleur, de difficulté ou de baisse d'adhésion. Résultats : le critère de jugement principal est la variation de la distance parcourue lors du test de marche de 6 minutes (TM6) entre l'inclusion (M0) et la fin du suivi (M6), évaluée de manière standardisée par un personnel soignant en aveugle. Les critères de jugement secondaires incluent : les variations du poids, du tour de taille, de l'IMC, du rapport masse grasse/masse musculaire, et le pourcentage de patients perdant ≥ 5 % de leur poids corporel à 6 mois. Le niveau d'activité physique (IPAQ-SF), l'intensité de la douleur (EVA), la peur du mouvement (TSK-17). L'impact sur la qualité de vie globale et spécifique (QOLOD, EQ-5D-5L). La confiance en soi et les niveaux d'anxiété/dépression (HADS). L'adhésion et le recours aux co-interventions (séances d'APA, kinésithérapie). La durée des arrêts de travail, et le nombre de consultations ou d'hospitalisations non programmées. Évaluation économique : coût global de la prise en charge, dépenses remboursées par l'Assurance Maladie, et restes à charge pour les patients. Utilisabilité, satisfaction et sécurité (évaluées uniquement pour les patients du GI). Calendrier : la durée totale prévue de cette étude est de 18 mois, incluant 12 mois de recrutement et un suivi de 6 à 6,5 mois par participant.
L'objectif de cet essai clinique est de déterminer si l'antibioprophylaxie préopératoire par céfazoline est nécessaire pour prévenir les infections du site opératoire chez des femmes adultes bénéficiant d'une chirurgie conservatrice du sein (tumorectomie ou mastectomie partielle) pour un cancer du sein. Plus précisément, l'essai vise à établir si une chirurgie sans antibioprophylaxie est non inférieure à une chirurgie avec antibioprophylaxie par céfazoline en termes d'infections du site opératoire dans les 30 jours suivant la chirurgie. Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont les suivantes : * Le taux d'infections du site opératoire dans les 30 jours suivant la chirurgie sans antibioprophylaxie est-il non inférieur à celui observé avec l'antibioprophylaxie par céfazoline ? * Quel est l'effet d'une chirurgie sans antibioprophylaxie sur les complications postopératoires, y compris les événements indésirables liés aux antibiotiques, et sur la prise en charge ultérieure des infections du site opératoire ? Les chercheurs compareront l'antibioprophylaxie préopératoire par céfazoline (2 g administrés par voie intraveineuse) à un placebo (solution saline à 0,9 %) afin de déterminer si une chirurgie sans antibioprophylaxie est non inférieure à une chirurgie avec antibioprophylaxie par céfazoline dans la prévention des infections du site opératoire. Au total, 1 600 participantes seront réparties de façon aléatoire dans l'un des deux groupes. Ni les participantes ni les professionnels de santé impliqués dans leur prise en charge ne sauront quel traitement a été administré. Les participantes : * Bénéficieront d'une chirurgie conservatrice du sein pour un cancer du sein, avec ou sans procédure du ganglion sentinelle, dans le cadre de leur prise en charge habituelle. * Recevront une administration intraveineuse unique de céfazoline ou de placebo avant l'incision chirurgicale. * Recevront des informations sur les signes et symptômes des infections du site opératoire et sur la manière de contacter l'équipe de l'étude en cas de suspicion d'infection. * Seront contactées par téléphone environ 15 et 30 jours après la chirurgie afin d'évaluer la survenue d'infections du site opératoire et d'autres complications postopératoires. Aucune visite hospitalière supplémentaire n'est requise spécifiquement pour l'étude.
L'objectif de cette étude est de démontrer l'efficacité, la sécurité et la tolérabilité du rozanolixizumab par rapport au placebo dans le traitement de participants adultes atteints de myasthénie oculaire.
Les tumeurs neuroendocrines (TNE) bien différenciées sont des tumeurs malignes rares et hétérogènes qui évoluent fréquemment vers un stade avancé ou métastatique, nécessitant des stratégies de traitement systémique au long cours délivrées sur plusieurs lignes. Leur prise en charge est complexe et influencée par des facteurs tumoraux - notamment le site primitif et le grade - ainsi que par le volume tumoral, l'état fonctionnel, les comorbidités du patient et l'accès aux options thérapeutiques disponibles. En conséquence, les parcours de traitement en vie réelle des TNE avancées sont très hétérogènes. Ces dernières années, le paysage du traitement systémique des TNE avancées s'est étendu au-delà des analogues de la somatostatine (ASS), de la radiothérapie par récepteurs peptidiques (PRRT) et de la chimiothérapie, pour inclure des thérapies ciblées. Parmi celles-ci, les inhibiteurs de tyrosine kinase (ITK) multicibles ciblant l'angiogenèse tumorale ont été progressivement intégrés à la pratique clinique. Leur utilisation varie selon le sous-type tumoral, la dynamique de la maladie, les traitements antérieurs et des considérations propres au patient, ce qui reflète l'absence d'algorithmes de séquençage standardisés. En pratique clinique courante, le choix et le séquençage des ITK relèvent d'une décision clinique individualisée plutôt que de parcours de traitement prédéfinis. Leur positionnement au sein des stratégies de traitement systémique est influencé par le bénéfice attendu, la tolérance, les toxicités antérieures et des contraintes pratiques telles que les indications réglementaires, l'accès et les conditions de remboursement, qui diffèrent selon l'origine tumorale. Par conséquent, le positionnement en vie réelle des ITK au sein des séquences de traitement reste insuffisamment caractérisé à l'échelle nationale. « SEQUENCE-NET » est une étude observationnelle ambispective conçue pour documenter de façon prospective la manière dont les ITK sont intégrés aux stratégies de traitement systémique des TNE pancréatiques et extra-pancréatiques avancées en pratique clinique courante, au sein du réseau ENDOCAN-RENATEN.
Il s'agit d'une étude de phase 2 internationale divisée en deux parties. La partie A est une étude en double aveugle, randomisée, de recherche de dose, menée chez des adultes atteints d'asthme modéré à sévère afin de confirmer le schéma posologique du WIN378 pouvant être testé dans de futurs essais pivots d'efficacité et de sécurité. La partie B est une étude pivot en double aveugle, randomisée, destinée à démontrer l'efficacité et la sécurité du WIN378 chez des adultes atteints d'asthme sévère non contrôlé. Deux niveaux de dose de WIN378 seront testés par rapport au placebo afin d'évaluer le taux annualisé d'exacerbations de l'asthme (AAER), la fonction pulmonaire, le contrôle de l'asthme, la qualité de vie liée à l'asthme et d'autres critères d'évaluation importants de l'efficacité.
Cet essai de phase II examine si le blocage néoadjuvant de PD-1 permet d’obtenir une réponse pathologique avec une toxicité gérable dans le mélanome de stade IIB/IIC. Seront inclus des patients présentant un mélanome cutané primitif, confirmé histologiquement, de stade clinique IIB (T3b, T4a) ou IIC (T4b) selon la classification AJCC (8e édition), à partir d’une biopsie partielle, avec une maladie macroscopique résiduelle sans métastases. Ils seront traités par 2 perfusions de pembrolizumab, suivies d’une chirurgie et d’un traitement adjuvant. L’objectif principal est d’évaluer la réponse pathologique de la tumeur primitive. Les objectifs secondaires comprennent l’évaluation de l’efficacité et de la sécurité ainsi que l’analyse exploratoire de biomarqueurs.
Cette étude clinique est une initiative du consortium FOSTER (Fight OsteoSarcoma Through European Research - Lutter contre l'ostéosarcome grâce à la recherche européenne) et de Gustave Roussy, promoteur de l'étude. Son objectif est d'approfondir l'évaluation de la biologie de la tumeur en recueillant des échantillons tumoraux lors de la biopsie au diagnostic, ainsi que des échantillons sanguins. Cette étude est une étude de plateforme qui évolue au fil du temps. Cela signifie qu'elle permet d'évaluer plusieurs traitements ou stratégies thérapeutiques au sein d'un seul essai clinique, pouvant être modifié et adapté dans le temps. La plateforme d'étude évolutive FOSTER vise à mettre en œuvre une stratégie intégrée de recherche clinique, biologique, radiologique et thérapeutique, du diagnostic à la rechute, dans le but d'améliorer la survie des patients atteints d'ostéosarcome, quel que soit leur âge, grâce à des questions thérapeutiques randomisées aux différentes phases du traitement, du diagnostic à la rechute. L'étude de plateforme permet d'évaluer plusieurs traitements pour une même maladie, de manière continue, à l'aide d'un protocole principal avec des bras adaptables. L'essai FOSTER-CabOS (partie 2 de l'étude FOSTER) est une étude clinique européenne de phase III. Il évalue l'efficacité du cabozantinib, un inhibiteur de tyrosine kinase, en traitement d'entretien après le traitement standard chez les patients atteints d'ostéosarcome. L'essai est randomisé par rapport aux meilleurs soins de support afin de déterminer l'efficacité du cabozantinib dans l'amélioration de la survie sans événement. Ce traitement d'entretien vise à prévenir la rechute chez les patients ayant déjà reçu le traitement standard pour l'ostéosarcome.
Le cancer colorectal est fréquent et constitue une cause majeure de décès. Les lésions précancéreuses, ainsi que certains cancers dits superficiels, peuvent être réséqués par voie endoscopique. La technique choisie en cas de lésions étendues ou de cancer superficiel est la dissection sous-muqueuse. Cette technique permet d'éviter la chirurgie, qui présente une morbidité et une mortalité plus élevées (notamment en raison de la non-préservation de l'organe).
Les patients admis en unité de soins intensifs (USI) et recevant une ventilation mécanique invasive (VMI) nécessitent fréquemment une sédation et une analgésie afin d'assurer leur confort, de prévenir la douleur associée aux procédures invasives et de minimiser les complications liées à l'agitation. Une gestion appropriée de l'analgésie est essentielle pour assurer le confort du patient tout en limitant les conséquences d'une exposition excessive aux opioïdes, notamment le delirium, la prolongation de la ventilation mécanique, l'allongement du séjour en USI et le risque de syndrome post-réanimation (PICS). Si l'évaluation de la sédation repose sur des outils validés tels que le score RASS, l'évaluation de la douleur chez les patients non communicants reste plus complexe. En pratique, elle repose principalement sur des échelles comportementales telles que la Behavioral Pain Scale (BPS), seule échelle validée à l'échelle internationale, traduite en français et recommandée pour une utilisation en réanimation. Toutefois, ces échelles présentent certaines limites, en particulier chez les patients profondément sédatés ou lorsque l'expression motrice est altérée. Ainsi, au cours des dernières années, la pupillométrie automatisée a été développée pour évaluer la douleur à travers le réflexe de dilatation pupillaire (RDP), une réponse physiologique autonome à la nociception. En effet, la pupillométrie permet la mesure quantitative du RDP induit par une stimulation nociceptive standardisée et non invasive. Cette mesure fournit l'indice pupillaire de douleur (Pupillary Pain Index, PPI), qui constitue un indicateur objectif, reproductible et indépendant de l'observateur de la nociception. La mesure du PPI pourrait permettre un ajustement plus précoce et plus individualisé de l'analgésie, entraînant une réduction des épisodes douloureux et de l'exposition aux opioïdes. Dans ce contexte, cette étude randomisée vise à comparer, chez des patients sous ventilation mécanique avec sédation et analgésie profondes (RASS -4/-5), une stratégie de surveillance de la douleur guidée par pupillométrie à la prise en charge standard fondée sur la BPS. L'objectif est d'évaluer l'impact de cette stratégie sur la fréquence de détection des événements douloureux et sur les complications associées à l'utilisation des opioïdes en unité de soins intensifs.
L'objectif de cette étude est de déterminer si le CRB-701, une forme ciblée de chimiothérapie appelée conjugué anticorps-médicament, constitue un traitement efficace du cancer de l'oropharynx (gorge, amygdales) chez des patients ayant déjà reçu une chimiothérapie à base de platine ou une immunothérapie (utilisant un inhibiteur de point de contrôle). L'étude évaluera également la sécurité du médicament et mesurera la qualité de vie. Les principales questions posées sont les suivantes : * quelle proportion de participants répond au CRB-701, mesurée par imagerie (scanner ou IRM) ; * quels problèmes médicaux les participants rencontrent-ils en prenant le CRB-701. Les chercheurs compareront le CRB-701 aux traitements de référence (médicaments habituellement utilisés dans cette maladie). Les participants devront : * se présenter en consultation toutes les trois semaines pour recevoir des perfusions de CRB-701 ou des traitements de référence, jusqu'à ce que le cancer ne soit plus mesurable ou ne soit plus contrôlé par le traitement reçu ; * effectuer un scanner ou une IRM toutes les 6 semaines pour mesurer l'effet sur leur cancer ; * remplir des questionnaires pour évaluer leur état de santé.
L’étude PI-PEG a pour objectif d’explorer les fonctions gustatives des 3 groupes de participants suivants : * volontaires sains * patients atteints d’une maladie de Parkinson débutante * patients atteints d’une maladie à corps de Lewy débutante. À cette fin, les résultats obtenus à partir des potentiels évoqués gustatifs dans chacun des 3 groupes de participants seront comparés entre eux et avec différentes données nutritionnelles, motrices et cognitives. Cette étude pourrait révéler une différence dans le traitement cortical des informations sensorielles gustatives entre les patients atteints d’une maladie de Parkinson idiopathique évoluant depuis 3 ans ou moins et les patients atteints d’une maladie à corps de Lewy évoluant depuis 3 ans ou moins. En effet, une modification des potentiels évoqués gustatifs (en termes de latences) proportionnelle au degré de dégénérescence cérébrale pourrait être observée.
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