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Essais cliniques à Limoges
Essais dont au moins un lieu est situé à Limoges, d’après les registres publics et les promoteurs. La candidature se fait toujours sur le site de l’organisme responsable.
Ils recrutent en ce moment
Les 5 derniers essais en recrutement à Limoges
Fiches les plus récentes dont le recrutement est ouvert d’après leur source, avec au moins un lieu à Limoges. La participation se décide toujours avec l’organisme responsable, sur son site.
Cette étude est conçue pour évaluer la performance clinique du test UllCORE pour les infections de la circulation sanguine (BSI), un test diagnostique moléculaire expérimental destiné à détecter des micro-organismes et certains marqueurs de résistance aux antimicrobiens directement à partir de sang total chez des patients présentant une suspicion d'infection de la circulation sanguine ou de sepsis. Les participants inclus dans l'étude auront un prélèvement sanguin effectué en même temps que les échantillons de sang obtenus pour l'hémoculture de soins courants. Les échantillons sanguins de l'étude seront testés avec le test UllCORE BSI, soit à l'état frais, soit après congélation, selon le protocole de l'étude. Les résultats du test UllCORE BSI seront comparés aux résultats microbiologiques de soins courants et, le cas échéant, à des méthodes de test complémentaires afin d'évaluer la performance diagnostique du test expérimental. Les résultats du test UllCORE BSI ne seront pas utilisés pour orienter la prise en charge des patients et ne seront pas communiqués aux professionnels de santé traitants pour la prise de décision clinique. La participation à l'étude ne modifiera donc pas les soins médicaux habituels reçus par les participants.
Décrire les caractéristiques cliniques, électrophysiologiques et génétiques des patients atteints de polyneuropathies génétiques et inflammatoires en France.
Le diagnostic de la PAVM repose sur un ensemble de critères cliniques, biologiques et d'imagerie non spécifiques. Comprendre les interactions hôte-pathogène et les mécanismes de dérégulation conduisant à l'infection du tissu pulmonaire apparaît essentiel. L'objectif est de décrire de manière qualitative les populations de lymphocytes B présentes dans le microenvironnement pulmonaire de patients admis en réanimation et nécessitant une ventilation mécanique invasive.
Justification : Environ 70 à 80 % des cancers du sein sont dits « hormonodépendants » (RH+)/HER2-. Depuis plus de 50 ans, des études ont montré que la chimiothérapie et des traitements hormonaux optimisés (hormonothérapie), incluant un médicament associé à une suppression ovarienne (OFS), améliorent la survie des patientes atteintes de ces cancers, caractérisés par un risque élevé de rechute. Cependant, les patientes plus jeunes présentent davantage d'effets secondaires que les femmes plus âgées, en particulier liés à la chimiothérapie. Cela peut affecter leur qualité de vie et réduire leur capacité de travail. Chez les femmes ménopausées, des tests génétiques existent pour évaluer si la chimiothérapie est réellement nécessaire en complément du traitement hormonal. Cependant, chez les patientes préménopausées à haut risque, la chimiothérapie reste systématiquement recommandée, car aucune étude n'a démontré qu'elle pouvait être évitée en toute sécurité. Les essais cliniques fondés sur une stratification du risque à l'aide de tests génétiques n'ont pas été concluants, mais la majorité des femmes préménopausées incluses n'avaient pas reçu de traitement hormonal optimal. Il est possible que l'effet bénéfique de la chimiothérapie soit en partie dû à la ménopause artificielle qu'elle induit. Certains experts estiment que, chez les patientes présentant un risque clinique élevé mais un risque génétique faible, un traitement hormonal optimisé (médicament + OFS) pourrait suffire, sans nécessiter de chimiothérapie.
Objectifs : Objectif principal : l'objectif de l'étude est de déterminer si le recours à un test génétique (Prosigna®) pour décider de l'administration ou non d'une chimiothérapie produit des résultats aussi bons que le traitement standard (chimiothérapie systématique) chez les femmes préménopausées atteintes d'un cancer du sein hormonodépendant (RH+)/HER2-, en évaluant leur risque de récidive du cancer. Les objectifs secondaires consistent notamment à vérifier si, chez les patientes présentant un score Prosigna® bas (environ 70 % des cas), un traitement hormonal optimisé (incluant la suppression de la fonction ovarienne) est aussi efficace que la chimiothérapie associée au traitement hormonal pour prévenir la récidive du cancer. L'étude cherche également à comparer l'efficacité d'un traitement guidé par Prosigna® par rapport à une chimiothérapie systématique en termes de récidive et de qualité de vie, ainsi que sur le plan économique. Enfin, l'objectif est de comprendre les préoccupations des patientes concernant le concept de réduction du traitement (désescalade thérapeutique) et la manière dont cette information leur est communiquée. Le critère de jugement principal de l'étude est de mesurer le délai écoulé entre le début de la participation à l'étude et la survenue d'un événement signalant un retour du cancer. Cela inclut la réapparition du cancer dans le même sein ou dans des zones voisines, la propagation du cancer à d'autres parties du corps, l'apparition d'un nouveau cancer dans l'autre sein, ou le décès, quelle qu'en soit la cause.
Population de l'étude : l'étude inclut des femmes majeures préménopausées, diagnostiquées avec un cancer du sein invasif, à récepteurs hormonaux positifs (RE+) et HER2-négatif. Les patientes doivent avoir subi une chirurgie mammaire et axillaire récente et disposer d'un échantillon tumoral adapté à l'analyse par le test Prosigna®. Elles doivent être en mesure de recevoir les traitements de l'étude. Les femmes ménopausées, les femmes présentant un cancer du sein de stade IV, les femmes ayant déjà reçu un traitement systémique adjuvant (à l'exception d'une hormonothérapie néoadjuvante de courte durée), les femmes ayant des antécédents récents de cancer invasif, les femmes enceintes ou allaitantes ne pourront pas participer à l'étude.
L'étude vise à confirmer l'utilisation sûre et efficace du fil-guide SmartGUIDE lors d'interventions neurologiques. Les performances du fil-guide SmartGUIDE en matière de navigation sûre et efficace au sein du réseau neurovasculaire seront comparées à celles d'un fil-guide de référence (standard de soins) disponible sur le marché.
En raison de leur survie prolongée, les patients atteints d'oligodendrogliomes de bas grade avec codélétion 1p/19q traités par radiothérapie (RT) + PCV sont exposés à un risque de détérioration neurocognitive. Nous formulons l'hypothèse que différer la radiothérapie jusqu'à la progression tumorale pourrait réduire le risque de détérioration neurocognitive sans compromettre la survie globale.
Dans la cohorte 1, l'étude visait à évaluer la sécurité et l'efficacité de l'association néoadjuvante d'IPH5201 et de durvalumab en complément de la chimiothérapie standard, ainsi que de l'association adjuvante d'IPH5201 et de durvalumab, chez des patients non traités atteints d'un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) résécable, de stade précoce (stade II à IIIA). Le schéma de l'étude a été mis à jour à la suite des résultats de l'analyse intermédiaire n° 2 (amendement au protocole, ajout de la cohorte 2). La cohorte 2 inclut des patients atteints d'un CBNPC résécable de stade II à IIIB exprimant PD-L1 ≥ 1 %, recevant (uniquement) un traitement néoadjuvant par IPH5201 + durvalumab + chimiothérapie.
La recherche consiste à ajouter au parcours de soins habituel des patientes transgenres MtF bénéficiant d'une vaginoplastie une IRM périnéo-pelvienne statique et dynamique avant l'intervention, puis à 6 et 24 mois. L'objectif est d'évaluer l'évolution de la statique périnéo-pelvienne, à partir de l'apparition d'une rectocèle.
La neuropathie périphérique induite par la chimiothérapie (NPIC) est une complication fréquente et invalidante de la chimiothérapie systémique, en particulier avec l'oxaliplatine ou les taxanes. L'incidence de la NPIC est variable, mais environ 30 à 40 % des patients traités par des agents de chimiothérapie neurotoxiques développent une NPIC après une utilisation prolongée de taxanes ou d'oxaliplatine. Cette NPIC est essentiellement une neuropathie périphérique sensitive douloureuse, se manifestant par des symptômes désagréables tels qu'engourdissements, fourmillements et, moins fréquemment, des douleurs fulgurantes ou à type de brûlure. Ces symptômes s'étendent de façon proximale pour toucher les membres inférieurs et supérieurs selon une distribution caractéristique « en chaussette et en gant ». De nombreux symptômes de la NPIC peuvent disparaître complètement chez certains patients. Cependant, la NPIC n'est que partiellement réversible chez la plupart d'entre eux. Dans les pires cas, elle ne semble pas réversible du tout et peut même s'aggraver avec le temps. La NPIC est difficile à prendre en charge. Seule la duloxétine est recommandée, sur la base du résultat positif d'un essai randomisé de phase III, en double aveugle, contrôlé contre placebo, en cross-over. L'utilisation de la duloxétine a entraîné une réduction plus importante de la douleur et s'est révélée efficace pour diminuer les engourdissements et les fourmillements au niveau des pieds. Cependant, les antidépresseurs systémiques sont souvent associés à des toxicités et les patients refusent ou abandonnent souvent le traitement. La capsaïcine inhibe la transmission neuronale au niveau des axones sensitifs et a démontré son efficacité sur l'intensité de la douleur dans la névralgie post-herpétique et la neuropathie associée au virus de l'immunodéficience humaine. L'efficacité apparaît à un mois et persiste pendant au moins 2 mois. Seules quelques études se sont intéressées à l'efficacité du patch de capsaïcine 179 mg sur l'intensité de la douleur induite par la NPIC. Ces études non randomisées montrent que plus de 50 % des patients présentent une réduction de l'intensité de la douleur de plus de 30 %. Jusqu'à présent, aucun essai clinique n'a comparé l'efficacité du patch de capsaïcine 179 mg à celle de la duloxétine. Ainsi, cet essai ouvert de phase 3, randomisé, multicentrique, comparera l'efficacité et la sécurité du patch de capsaïcine à la duloxétine par voie orale sur la douleur de la NPIC persistant plus de 3 mois après la fin de la chimiothérapie responsable.
Cette étude est conçue comme une étude multicentrique, randomisée, en groupes parallèles, ouverte, de phase 3, chez des sujets atteints d'un myélome multiple nouvellement diagnostiqué, non traité, éligibles à l'autogreffe de cellules souches (ASCT). 824 patients seront inclus dans cette étude, répartis sur environ 70 sites d'étude. Les 2 parties de la phase de traitement sont décrites ci-dessous. Partie 1 : phase d'induction/ASCT/consolidation (randomisation 1:1) Après la période de sélection, les patients seront répartis de façon aléatoire (1:1) dans l'un des groupes suivants : * Bras A (bras de traitement standard) : traitement d'induction standard par 4 cycles de D-VRd, suivi d'une chimiothérapie à haute dose (melphalan) + ASCT, puis traitement de consolidation par D-VRd * Bras B (bras expérimental) : traitement d'induction standard par 4 cycles de D-VRd, suivi d'un traitement de consolidation par elranatamab et lénalidomide. Partie 2 : phase d'entretien (nouvelle randomisation 1:1) Les patients seront de nouveau randomisés (1:1) et entreront dans la phase d'entretien à l'issue du traitement de consolidation. • Bras C (bras de traitement standard) : daratumumab + lénalidomide pendant environ 2 ans. Les sujets présentant une MRD négative (pendant au moins 12 mois) après 24 cycles de daratumumab-lénalidomide arrêteront le daratumumab et poursuivront en monothérapie par lénalidomide jusqu'à progression de la maladie, ou jusqu'à la date de gel des données de l'étude (selon l'événement survenant en premier). Les sujets n'ayant pas atteint une MRD négative pendant au moins 12 mois après 24 cycles de daratumumab-lénalidomide continueront de recevoir le daratumumab-lénalidomide jusqu'à : * l'obtention d'une MRD négative pendant au moins 12 mois. Les sujets poursuivront alors en monothérapie par lénalidomide jusqu'à progression de la maladie, ou jusqu'à la date de gel des données de l'étude (selon l'événement survenant en premier). * la progression de la maladie * ou la date de gel des données de l'étude (selon l'événement survenant en premier). * Bras D (bras expérimental) : elranatamab, pendant environ 2 ans. Les sujets présentant une MRD négative (pendant au moins 12 mois) après l'administration du mois 22 (M22) d'elranatamab arrêteront le traitement à l'étude par elranatamab. Les sujets n'ayant pas atteint une MRD négative pendant au moins 12 mois après l'administration M22 d'elranatamab continueront de recevoir l'elranatamab, toutes les 24 semaines, jusqu'à l'obtention d'une MRD négative pendant au moins 12 mois, la progression de la maladie, ou la date de gel des données de l'étude (selon l'événement survenant en premier).
Teknimed mène actuellement un suivi clinique après commercialisation qui permettra de confirmer la performance, la sécurité et la facilité d'utilisation de l'ensemble de la gamme de produits Sports de Teknimed. TEKNIMED a développé plusieurs dispositifs actuellement utilisés en chirurgie orthopédique. Avec l'utilisation croissante de ces interventions, il existe un besoin de données réelles à long terme sur la sécurité et l'efficacité de ces produits. L'étude est une étude observationnelle rétrospective et prospective, mondiale, à bras unique, non contrôlée, multicentrique et ambispective. Les patients seront suivis conformément aux soins médicaux standards locaux du site.
Évaluer si la fermeture du FOP associée à un traitement antiplaquettaire est supérieure au traitement antiplaquettaire seul, et si un traitement anticoagulant oral est supérieur à un traitement antiplaquettaire, pour prévenir la récidive d'AVC chez des patients âgés de 60 à 80 ans présentant un FOP avec shunt important (\> 20 microbulles) ou un FOP associé à un ASA (\> 10 mm), et un AVC ischémique par ailleurs inexpliqué.
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