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Essais cliniques à Thonon-les-Bains
Essais dont au moins un lieu est situé à Thonon-les-Bains, d’après les registres publics et les promoteurs. La candidature se fait toujours sur le site de l’organisme responsable.
Ils recrutent en ce moment
Les 5 derniers essais en recrutement à Thonon-les-Bains
Fiches les plus récentes dont le recrutement est ouvert d’après leur source, avec au moins un lieu à Thonon-les-Bains. La participation se décide toujours avec l’organisme responsable, sur son site.
Après une phase initiale de dépistage visant à identifier les patientes présentant un ADN tumoral circulant persistant dans le sang, les patientes seront incluses dans la phase de traitement, conçue comme une étude de phase II ouverte, multicentrique, afin d'évaluer l'efficacité du trastuzumab déruxtécan en termes de survie sans progression (SSP).
Justification : Environ 70 à 80 % des cancers du sein sont dits « hormonodépendants » (RH+)/HER2-. Depuis plus de 50 ans, des études ont montré que la chimiothérapie et des traitements hormonaux optimisés (hormonothérapie), incluant un médicament associé à une suppression ovarienne (OFS), améliorent la survie des patientes atteintes de ces cancers, caractérisés par un risque élevé de rechute. Cependant, les patientes plus jeunes présentent davantage d'effets secondaires que les femmes plus âgées, en particulier liés à la chimiothérapie. Cela peut affecter leur qualité de vie et réduire leur capacité de travail. Chez les femmes ménopausées, des tests génétiques existent pour évaluer si la chimiothérapie est réellement nécessaire en complément du traitement hormonal. Cependant, chez les patientes préménopausées à haut risque, la chimiothérapie reste systématiquement recommandée, car aucune étude n'a démontré qu'elle pouvait être évitée en toute sécurité. Les essais cliniques fondés sur une stratification du risque à l'aide de tests génétiques n'ont pas été concluants, mais la majorité des femmes préménopausées incluses n'avaient pas reçu de traitement hormonal optimal. Il est possible que l'effet bénéfique de la chimiothérapie soit en partie dû à la ménopause artificielle qu'elle induit. Certains experts estiment que, chez les patientes présentant un risque clinique élevé mais un risque génétique faible, un traitement hormonal optimisé (médicament + OFS) pourrait suffire, sans nécessiter de chimiothérapie.
Objectifs : Objectif principal : l'objectif de l'étude est de déterminer si le recours à un test génétique (Prosigna®) pour décider de l'administration ou non d'une chimiothérapie produit des résultats aussi bons que le traitement standard (chimiothérapie systématique) chez les femmes préménopausées atteintes d'un cancer du sein hormonodépendant (RH+)/HER2-, en évaluant leur risque de récidive du cancer. Les objectifs secondaires consistent notamment à vérifier si, chez les patientes présentant un score Prosigna® bas (environ 70 % des cas), un traitement hormonal optimisé (incluant la suppression de la fonction ovarienne) est aussi efficace que la chimiothérapie associée au traitement hormonal pour prévenir la récidive du cancer. L'étude cherche également à comparer l'efficacité d'un traitement guidé par Prosigna® par rapport à une chimiothérapie systématique en termes de récidive et de qualité de vie, ainsi que sur le plan économique. Enfin, l'objectif est de comprendre les préoccupations des patientes concernant le concept de réduction du traitement (désescalade thérapeutique) et la manière dont cette information leur est communiquée. Le critère de jugement principal de l'étude est de mesurer le délai écoulé entre le début de la participation à l'étude et la survenue d'un événement signalant un retour du cancer. Cela inclut la réapparition du cancer dans le même sein ou dans des zones voisines, la propagation du cancer à d'autres parties du corps, l'apparition d'un nouveau cancer dans l'autre sein, ou le décès, quelle qu'en soit la cause.
Population de l'étude : l'étude inclut des femmes majeures préménopausées, diagnostiquées avec un cancer du sein invasif, à récepteurs hormonaux positifs (RE+) et HER2-négatif. Les patientes doivent avoir subi une chirurgie mammaire et axillaire récente et disposer d'un échantillon tumoral adapté à l'analyse par le test Prosigna®. Elles doivent être en mesure de recevoir les traitements de l'étude. Les femmes ménopausées, les femmes présentant un cancer du sein de stade IV, les femmes ayant déjà reçu un traitement systémique adjuvant (à l'exception d'une hormonothérapie néoadjuvante de courte durée), les femmes ayant des antécédents récents de cancer invasif, les femmes enceintes ou allaitantes ne pourront pas participer à l'étude.
L’objectif de cet essai clinique est de déterminer si une population sélectionnée de femmes atteintes d’un cancer du sein précoce à faible risque peut se dispenser d’une hormonothérapie sans augmenter leur risque de rechute. L’étude évaluera également le pronostic de ces participantes par rapport à celui de participantes ayant reçu le traitement standard par hormonothérapie dans une autre étude, estimera le risque de récidive spécifique, la santé cardiovasculaire et osseuse, ainsi que la qualité de vie des participantes. Toutes les participantes auront subi une intervention chirurgicale et éventuellement une radiothérapie, mais, contrairement à la prise en charge standard, elles ne recevront pas d’hormonothérapie par la suite. Les participantes seront incluses sur une période de deux ans et suivies pendant une durée pouvant aller jusqu’à cinq ans après l’inclusion de la dernière participante dans l’essai, afin de surveiller la survenue de récidives du cancer à long terme.
L'avènement des inhibiteurs de CDK4/6 (médicaments conçus pour bloquer l'action des protéines CDK4/6, qui jouent un rôle clé dans la prolifération cellulaire) a amélioré les perspectives de traitement des patientes atteintes d'un cancer du sein métastatique dont les cellules tumorales expriment des récepteurs hormonaux mais pas la protéine HER2 (RH+/HER2-). L'étude NATALEE a montré que l'ajout de ribociclib pendant trois ans à l'hormonothérapie adjuvante conventionnelle (c'est-à-dire après la chirurgie) prolongeait la survie sans maladie invasive (c'est-à-dire s'étendant aux tissus environnants) chez les patientes atteintes d'un cancer du sein précoce RH+/HER2-. Contrairement à d'autres études, NATALEE a inclus un groupe de patientes à risque intermédiaire de récidive, habituellement traitées par chimiothérapie adjuvante avant de recevoir une hormonothérapie. Toutefois, le bénéfice de la chimiothérapie adjuvante chez ces patientes est incertain. L'hypothèse de l'étude NoLEEta est qu'en utilisant l'inhibiteur de CDK 4/6, les patientes pourraient éviter la chimiothérapie adjuvante et donc être épargnées des effets secondaires associés à cette chimiothérapie, sans réduire l'efficacité du traitement.
Il s'agit d'une étude de cohorte française, observationnelle, nationale, multicentrique et prospective, portant sur des patientes atteintes d'un cancer du sein précoce HER2-négatif traitées par olaparib à la discrétion de leur médecin.
L'objectif principal de cette étude est d'identifier les facteurs pronostiques (clinico-biologiques) de l'efficacité (survie globale) du fruquintinib chez des patients atteints de cancer colorectal métastatique.
Le traitement standard de deuxième ligne du cancer colorectal métastatique (CCRm) associe une chimiothérapie (FOLFOX ou FOLFIRI) à un agent antiangiogénique, tel que le bévacizumab ou l'aflibercept. Le maintien de l'inhibition du VEGF entre la première et la deuxième ligne de traitement a montré des bénéfices cliniques modestes, des analyses exploratoires suggérant que le bévacizumab est plus efficace sur les tumeurs de plus petite taille. L'essai ULYSSE vise à évaluer l'efficacité et la sécurité du fruquintinib, un agent antiangiogénique puissant, associé à une chimiothérapie doublet (FOLFOX ou FOLFIRI) en deuxième ligne de traitement chez des patients atteints d'un CCRm de statut BRAF non muté (sauvage) et MSS, en échec d'un traitement antérieur.
Le carcinome épidermoïde de l'anus demeure une maladie rare, mais son incidence augmente, principalement en raison de son association avec le papillomavirus humain (HPV). Lorsqu'il est localisé, le traitement standard associe radiothérapie et chimiothérapie par 5FU et mitomycine C. La chimioradiothérapie (CRT) permet d'obtenir de bons résultats pour les tumeurs de stade précoce (tumeurs T1-T2 sans atteinte ganglionnaire), mais les tumeurs plus avancées (T3-T4 ou N1) sont associées à un pronostic sombre. Environ 35 % de ces patients rechutent dans les deux ans suivant la fin du traitement. Récemment, pour les tumeurs métastatiques ou récidivantes après chimioradiothérapie, une chimiothérapie associant docétaxel, cisplatine et 5FU (protocole DCF modifié) a donné de très bons résultats, avec une survie globale médiane de 39,2 mois dans 2 essais français (Epitopes HPV01 et 02). Notre idée est de proposer une nouvelle stratégie, associant cette chimiothérapie (mDCF) suivie d'une chimioradiothérapie, afin d'améliorer l'efficacité du traitement chez les patients atteints de cancers anaux localement avancés. Dans cette optique, l'investigateur principal propose un essai clinique national, multicentrique, randomisé, de phase 3, comparant une chimiothérapie d'induction par mDCF suivie d'une chimioradiothérapie à une chimioradiothérapie standard pour le cancer du canal anal localement avancé. L'efficacité du traitement sera évaluée en comparant la survie sans événement lié à la maladie à 2 ans selon le type de traitement. D'autres critères d'évaluation seront également étudiés, tels que la survie globale et la survie sans colostomie, la tolérance au traitement, le taux de réponse et la qualité de vie. Cet essai sera proposé aux patients de plus de 18 ans atteints d'un cancer anal localement avancé sans métastase (T3-4 ou N1). Il est ouvert aux patients de plus de 75 ans sous réserve d'une évaluation favorable par un onco-gériatre. Il est également ouvert aux patients immunodéprimés (VIH+) si leur immunité est bien contrôlée sous traitement antirétroviral. Le traitement standard par chimioradiothérapie comprend 33 séances de radiothérapie, à raison d'une séance par jour du lundi au vendredi pendant 6,5 semaines. Il est associé à une chimiothérapie comprenant de la mitomycine pendant les première et cinquième semaines de radiothérapie, ainsi que de la capécitabine prise les jours de radiothérapie. Dans le bras expérimental, ce traitement de chimioradiothérapie est précédé de 4 cures de chimiothérapie mDCF réalisées toutes les 2 semaines. Après le traitement, les patients sont suivis à 8 semaines, puis tous les 4 mois pendant 2 ans, et tous les 6 mois la dernière année, avec examen clinique et imagerie (scanner et IRM).
SALVOVAR sera un essai pragmatique de phase III, multicentrique, randomisé (ratio 1:1), en ouvert, comparant l'efficacité du protocole hebdomadaire intensifié de rattrapage à celle de la poursuite du protocole standard.
Il s'agit d'une étude de phase 3 mondiale, multicentrique, ouverte, randomisée, comparant l'efficacité et la sécurité du RLY-2608 (zovegalisib) + fulvestrant au capivasertib + fulvestrant pour le traitement des patientes atteintes d'un cancer du sein avancé RH+/HER2- muté PIK3CA, après récidive ou progression pendant ou après un traitement par un inhibiteur de CDK4/6.
Il s'agit d'un essai de phase III randomisé factoriel 2x2, multicentrique, international, ouvert. L'objectif principal est d'évaluer le bénéfice de l'acide acétylsalicylique et de l'atorvastatine sur la survie globale (SG) (critère de jugement principal) chez les patients atteints d'un cancer de la prostate résistant à la castration débutant un traitement de première ligne pour ce cancer.
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