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Essais cliniques à Auxerre
Essais dont au moins un lieu est situé à Auxerre, d’après les registres publics et les promoteurs. La candidature se fait toujours sur le site de l’organisme responsable.
Ils recrutent en ce moment
Les 5 derniers essais en recrutement à Auxerre
Fiches les plus récentes dont le recrutement est ouvert d’après leur source, avec au moins un lieu à Auxerre. La participation se décide toujours avec l’organisme responsable, sur son site.
Après une phase initiale de dépistage visant à identifier les patientes présentant un ADN tumoral circulant persistant dans le sang, les patientes seront incluses dans la phase de traitement, conçue comme une étude de phase II ouverte, multicentrique, afin d'évaluer l'efficacité du trastuzumab déruxtécan en termes de survie sans progression (SSP).
Justification : Environ 70 à 80 % des cancers du sein sont dits « hormonodépendants » (RH+)/HER2-. Depuis plus de 50 ans, des études ont montré que la chimiothérapie et des traitements hormonaux optimisés (hormonothérapie), incluant un médicament associé à une suppression ovarienne (OFS), améliorent la survie des patientes atteintes de ces cancers, caractérisés par un risque élevé de rechute. Cependant, les patientes plus jeunes présentent davantage d'effets secondaires que les femmes plus âgées, en particulier liés à la chimiothérapie. Cela peut affecter leur qualité de vie et réduire leur capacité de travail. Chez les femmes ménopausées, des tests génétiques existent pour évaluer si la chimiothérapie est réellement nécessaire en complément du traitement hormonal. Cependant, chez les patientes préménopausées à haut risque, la chimiothérapie reste systématiquement recommandée, car aucune étude n'a démontré qu'elle pouvait être évitée en toute sécurité. Les essais cliniques fondés sur une stratification du risque à l'aide de tests génétiques n'ont pas été concluants, mais la majorité des femmes préménopausées incluses n'avaient pas reçu de traitement hormonal optimal. Il est possible que l'effet bénéfique de la chimiothérapie soit en partie dû à la ménopause artificielle qu'elle induit. Certains experts estiment que, chez les patientes présentant un risque clinique élevé mais un risque génétique faible, un traitement hormonal optimisé (médicament + OFS) pourrait suffire, sans nécessiter de chimiothérapie.
Objectifs : Objectif principal : l'objectif de l'étude est de déterminer si le recours à un test génétique (Prosigna®) pour décider de l'administration ou non d'une chimiothérapie produit des résultats aussi bons que le traitement standard (chimiothérapie systématique) chez les femmes préménopausées atteintes d'un cancer du sein hormonodépendant (RH+)/HER2-, en évaluant leur risque de récidive du cancer. Les objectifs secondaires consistent notamment à vérifier si, chez les patientes présentant un score Prosigna® bas (environ 70 % des cas), un traitement hormonal optimisé (incluant la suppression de la fonction ovarienne) est aussi efficace que la chimiothérapie associée au traitement hormonal pour prévenir la récidive du cancer. L'étude cherche également à comparer l'efficacité d'un traitement guidé par Prosigna® par rapport à une chimiothérapie systématique en termes de récidive et de qualité de vie, ainsi que sur le plan économique. Enfin, l'objectif est de comprendre les préoccupations des patientes concernant le concept de réduction du traitement (désescalade thérapeutique) et la manière dont cette information leur est communiquée. Le critère de jugement principal de l'étude est de mesurer le délai écoulé entre le début de la participation à l'étude et la survenue d'un événement signalant un retour du cancer. Cela inclut la réapparition du cancer dans le même sein ou dans des zones voisines, la propagation du cancer à d'autres parties du corps, l'apparition d'un nouveau cancer dans l'autre sein, ou le décès, quelle qu'en soit la cause.
Population de l'étude : l'étude inclut des femmes majeures préménopausées, diagnostiquées avec un cancer du sein invasif, à récepteurs hormonaux positifs (RE+) et HER2-négatif. Les patientes doivent avoir subi une chirurgie mammaire et axillaire récente et disposer d'un échantillon tumoral adapté à l'analyse par le test Prosigna®. Elles doivent être en mesure de recevoir les traitements de l'étude. Les femmes ménopausées, les femmes présentant un cancer du sein de stade IV, les femmes ayant déjà reçu un traitement systémique adjuvant (à l'exception d'une hormonothérapie néoadjuvante de courte durée), les femmes ayant des antécédents récents de cancer invasif, les femmes enceintes ou allaitantes ne pourront pas participer à l'étude.
Le premier dispositif à LPI a obtenu l'autorisation de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis en 1995 pour le traitement des télangiectasies des membres inférieurs. Depuis lors, son coût avantageux et sa polyvalence, par rapport à de nombreux lasers monospectraux, ont conduit à sa diffusion rapide et à son utilisation dans un certain nombre de contextes cliniques différents. Comme décrit dans la littérature, le dispositif médical ANTHÉLIA est destiné au traitement des troubles cutanés suivants : * Pilosité excessive (hirsutisme, hypertrichose...) * Lésions vasculaires (rosacée...) * Lésions pigmentées (lentigo et mélasma) * Acné vulgaire
L'avènement des inhibiteurs de CDK4/6 (médicaments conçus pour bloquer l'action des protéines CDK4/6, qui jouent un rôle clé dans la prolifération cellulaire) a amélioré les perspectives de traitement des patientes atteintes d'un cancer du sein métastatique dont les cellules tumorales expriment des récepteurs hormonaux mais pas la protéine HER2 (RH+/HER2-). L'étude NATALEE a montré que l'ajout de ribociclib pendant trois ans à l'hormonothérapie adjuvante conventionnelle (c'est-à-dire après la chirurgie) prolongeait la survie sans maladie invasive (c'est-à-dire s'étendant aux tissus environnants) chez les patientes atteintes d'un cancer du sein précoce RH+/HER2-. Contrairement à d'autres études, NATALEE a inclus un groupe de patientes à risque intermédiaire de récidive, habituellement traitées par chimiothérapie adjuvante avant de recevoir une hormonothérapie. Toutefois, le bénéfice de la chimiothérapie adjuvante chez ces patientes est incertain. L'hypothèse de l'étude NoLEEta est qu'en utilisant l'inhibiteur de CDK 4/6, les patientes pourraient éviter la chimiothérapie adjuvante et donc être épargnées des effets secondaires associés à cette chimiothérapie, sans réduire l'efficacité du traitement.
Les investigateurs proposent de mettre en place un essai prospectif, randomisé et contrôlé afin de vérifier la sécurité et d'évaluer l'efficacité d'un traitement adjuvant par rhéophérèse dans la calciphylaxie ulcéro-nécrotique au sein de la population hémodialysée.
Pulse est un essai clinique de phase III randomisé de non-infériorité évaluant un nouveau mode d'administration de l'immunothérapie reposant sur un intervalle allongé entre 2 perfusions en traitement d'entretien dans le bras Pulse, comparé à l'administration conventionnelle dans le bras contrôle. Dans les deux bras de traitement, le pembrolizumab seul ou associé au pémétrexed est autorisé en traitement d'entretien. En effet : dans le bras Pulse : le pembrolizumab 200 mg sera administré aux patients toutes les 6 semaines (Q6W) plus, en l'absence de contre-indication, le pémétrexed 500 mg/m² sera administré toutes les 3 semaines (Q3W). Dans le bras contrôle : le pembrolizumab 200 mg sera administré aux patients toutes les 3 semaines (Q3W) ou 400 mg toutes les 6 semaines plus, en l'absence de contre-indication, le pémétrexed 500 mg/m² sera administré toutes les 3 semaines (Q3W).
L'objectif principal est d'évaluer l'impact du régorafénib associé à une chimiothérapie métronomique (capécitabine et cyclophosphamide) et à de l'aspirine à faible dose, par rapport au traitement standard par régorafénib, chez des patients atteints d'un cancer colorectal métastatique, en évaluant la survie sans progression.
Certains patients se plaignent de bruits articulaires (tels que des claquements, des craquements ou des « pops ») après la pose d'une prothèse totale de genou. Il existe une controverse quant à l'existence d'une corrélation entre les bruits articulaires et de moins bons résultats après la pose d'une prothèse de genou. Une étude de Nam et al., portant sur 1 540 patients, a révélé une association entre les bruits et des symptômes résiduels 30 jours après la pose d'une prothèse totale de genou. À l'inverse, une étude de Kuriyama et al., portant sur 60 patients, n'a révélé aucune corrélation entre les bruits et la satisfaction des patients un an après la pose d'une prothèse totale de genou. L'incidence des bruits après la pose d'une prothèse de genou a rarement été étudiée comme critère de jugement principal. Comme la douleur, elle pourrait être considérée comme un critère important rapporté par le patient pour évaluer sa satisfaction. L'étude vise à comparer la prévalence des bruits perçus par les patients entre une prothèse totale de genou ultra-congruente (Score 2, Amplitude) et une prothèse totale de genou postéro-stabilisée (Anatomic, Amplitude).
Le traitement standard de deuxième ligne du cancer colorectal métastatique (CCRm) associe une chimiothérapie (FOLFOX ou FOLFIRI) à un agent antiangiogénique, tel que le bévacizumab ou l'aflibercept. Le maintien de l'inhibition du VEGF entre la première et la deuxième ligne de traitement a montré des bénéfices cliniques modestes, des analyses exploratoires suggérant que le bévacizumab est plus efficace sur les tumeurs de plus petite taille. L'essai ULYSSE vise à évaluer l'efficacité et la sécurité du fruquintinib, un agent antiangiogénique puissant, associé à une chimiothérapie doublet (FOLFOX ou FOLFIRI) en deuxième ligne de traitement chez des patients atteints d'un CCRm de statut BRAF non muté (sauvage) et MSS, en échec d'un traitement antérieur.
Le carcinome épidermoïde de l'anus demeure une maladie rare, mais son incidence augmente, principalement en raison de son association avec le papillomavirus humain (HPV). Lorsqu'il est localisé, le traitement standard associe radiothérapie et chimiothérapie par 5FU et mitomycine C. La chimioradiothérapie (CRT) permet d'obtenir de bons résultats pour les tumeurs de stade précoce (tumeurs T1-T2 sans atteinte ganglionnaire), mais les tumeurs plus avancées (T3-T4 ou N1) sont associées à un pronostic sombre. Environ 35 % de ces patients rechutent dans les deux ans suivant la fin du traitement. Récemment, pour les tumeurs métastatiques ou récidivantes après chimioradiothérapie, une chimiothérapie associant docétaxel, cisplatine et 5FU (protocole DCF modifié) a donné de très bons résultats, avec une survie globale médiane de 39,2 mois dans 2 essais français (Epitopes HPV01 et 02). Notre idée est de proposer une nouvelle stratégie, associant cette chimiothérapie (mDCF) suivie d'une chimioradiothérapie, afin d'améliorer l'efficacité du traitement chez les patients atteints de cancers anaux localement avancés. Dans cette optique, l'investigateur principal propose un essai clinique national, multicentrique, randomisé, de phase 3, comparant une chimiothérapie d'induction par mDCF suivie d'une chimioradiothérapie à une chimioradiothérapie standard pour le cancer du canal anal localement avancé. L'efficacité du traitement sera évaluée en comparant la survie sans événement lié à la maladie à 2 ans selon le type de traitement. D'autres critères d'évaluation seront également étudiés, tels que la survie globale et la survie sans colostomie, la tolérance au traitement, le taux de réponse et la qualité de vie. Cet essai sera proposé aux patients de plus de 18 ans atteints d'un cancer anal localement avancé sans métastase (T3-4 ou N1). Il est ouvert aux patients de plus de 75 ans sous réserve d'une évaluation favorable par un onco-gériatre. Il est également ouvert aux patients immunodéprimés (VIH+) si leur immunité est bien contrôlée sous traitement antirétroviral. Le traitement standard par chimioradiothérapie comprend 33 séances de radiothérapie, à raison d'une séance par jour du lundi au vendredi pendant 6,5 semaines. Il est associé à une chimiothérapie comprenant de la mitomycine pendant les première et cinquième semaines de radiothérapie, ainsi que de la capécitabine prise les jours de radiothérapie. Dans le bras expérimental, ce traitement de chimioradiothérapie est précédé de 4 cures de chimiothérapie mDCF réalisées toutes les 2 semaines. Après le traitement, les patients sont suivis à 8 semaines, puis tous les 4 mois pendant 2 ans, et tous les 6 mois la dernière année, avec examen clinique et imagerie (scanner et IRM).
Suivi thérapeutique pharmacologique des thérapies ciblées en oncologie digestive : dosage des concentrations plasmatiques de divers inhibiteurs multikinases (IMK) chez des patients traités pour un cancer digestif avancé (tumeur stromale gastro-intestinale (GIST), cancer colorectal métastatique (CCRm), carcinome hépatocellulaire (CHC), tumeur neuroendocrine gastro-entéro-pancréatique (TNE-GEP) ou tumeur neuroendocrine pancréatique (TNEp)), dans le but de déterminer, à l'avenir, la dose optimale adaptée à chaque patient.
Le syndrome néphrotique idiopathique (SNI) pédiatrique est une maladie rare pour laquelle la stratégie thérapeutique optimale n'a pas encore été définie. Il existe un réseau de cliniciens prenant en charge les formes compliquées de cette maladie (regroupés au sein de la Société de Néphrologie Pédiatrique, SNP), mais il n'existe à ce jour aucune cohorte prospective assurant le suivi de ces patients, ce qui faciliterait le développement d'essais nichés dans la cohorte. Cette absence de suivi structuré rend difficile la mise en place d'études prospectives. L'objectif principal est de créer une cohorte prospective de patients pédiatriques atteints de SNI afin de recueillir les cas pris en charge dans les centres de la SNP, d'étudier leurs caractéristiques épidémiologiques, et de fournir une base de comparaison pour de futurs essais nichés dans la cohorte.
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