Essais dont le recrutement est en cours ou à venir d’après leur source. La participation se décide toujours avec l’organisme responsable, sur son site.
Les fluctuations motrices sont identifiées par les patients atteints de la maladie de Parkinson comme les symptômes les plus difficiles à vivre. Une analyse post-hoc récente des essais ADS-5012 (nouvelle formulation d'amantadine à libération prolongée) a révélé une amélioration significative du temps OFF. Aucun essai clinique randomisé n'a à ce jour spécifiquement étudié l'effet de l'amantadine à libération immédiate sur les fluctuations motrices. L'objectif principal de cette étude est d'évaluer l'effet de l'amantadine (300 mg/jour) en traitement d'appoint des fluctuations motrices (temps Off) chez des patients atteints de maladie de Parkinson évoluée, par rapport à un placebo, après 3 mois de traitement.
Les réparations arthroscopiques des ruptures de la coiffe des rotateurs sont désormais majoritairement réalisées à l'aide de techniques à double rangée d'ancres et de sutures. Cette approche est considérée comme présentant une biomécanique supérieure par rapport aux techniques de réparation en simple rangée précédemment utilisées. De nombreuses techniques en double rangée avec une rangée médiale nouée ont été décrites, mais aucun consensus n'a encore été établi concernant leur performance. L'une de ces techniques est efficace et facilement reproductible : la technique de réparation arthroscopique en double rangée « Montgolfier ». Cette approche sans nœud présente une configuration de sutures uniformément répartie, à répartition de charge et orientée de façon radiaire, à l'image des câbles de l'enveloppe d'une montgolfière, dont elle tire son nom. Parmi ses autres avantages figurent la possibilité d'appliquer une tension manuelle progressive à chaque suture et de réaliser facilement des ajustements peropératoires en fonction de la taille, de la forme et de la délamination de la rupture, ainsi que de la tension et de la qualité des tissus. Des études futures sont nécessaires pour valider la biomécanique et les résultats cliniques de cette technique. À ce jour, une seule publication décrit cette technique, à partir de laquelle sa pratique se développe progressivement en France. Aucune étude n'évalue actuellement la performance de cette approche. Cette étude pilote fournira des données permettant d'orienter la conception d'autres études. L'objectif principal de cette étude est d'évaluer les résultats cliniques (fonctionnels et douloureux) de la technique « Montgolfier double rangée sans nœud » à 12 mois de suivi.
Le trouble du spectre de l'autisme (TSA) est une condition neurodéveloppementale principalement caractérisée par des difficultés d'interaction sociale et de communication sociale. Au cours des 30 dernières années, des études de neuro-imagerie ont mis en évidence des anomalies anatomiques et fonctionnelles localisées au niveau du sillon temporal supérieur (STS) chez les personnes présentant un TSA. Le STS est une région cérébrale qui joue un rôle central dans la perception et l'interprétation des informations sociales. Ces résultats font du STS une cible particulièrement pertinente pour le développement de nouvelles approches thérapeutiques visant à améliorer les difficultés sociales associées au TSA. L'étude IRIS vise à évaluer les effets d'une technique de neuromodulation non invasive, la stimulation magnétique transcrânienne (SMT), sur la perception sociale et le comportement social de préadolescents et d'adolescents atteints de TSA, âgés de 10 à 17 ans. Le protocole de stimulation, appelé stimulation par salves thêta intermittentes (iTBS), ciblera la partie postérieure droite du STS. Des études antérieures menées par l'équipe de recherche ont établi la faisabilité et la bonne tolérance de cette approche chez de jeunes adultes atteints de TSA. Il s'agit d'un essai clinique randomisé, en double aveugle, contrôlé contre placebo, incluant 16 participants et utilisant un schéma croisé. Chaque participant recevra à la fois une stimulation active et une stimulation placebo, dans un ordre randomisé, avec un intervalle d'environ trois mois entre les deux périodes. Chaque période de traitement comprendra cinq séances par jour pendant quatre jours consécutifs, soit un total de 20 séances. Les effets de l'intervention sur la perception sociale et le comportement seront évalués de façon objective par oculométrie (eye-tracking) pendant le visionnage de scènes sociales. Une IRM cérébrale sera également utilisée pour étudier d'éventuelles modifications de la fonction, de la connectivité et de la structure cérébrales. Par ailleurs, des échelles cliniques remplies avec les parents seront utilisées pour évaluer le comportement social et le fonctionnement global. L'étude déterminera ainsi si un protocole accéléré de SMT ciblant une région cérébrale impliquée dans la cognition sociale peut améliorer la perception sociale et le comportement chez de jeunes personnes atteintes de TSA, tout en évaluant sa sécurité, sa tolérance et ses effets sur la fonction cérébrale.
L'amélioration des traitements personnalisés du cancer et la recherche des meilleures stratégies pour traiter chaque patient reposent sur l'utilisation de nouvelles technologies diagnostiques. Actuellement, pour le cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC), les méthodes utilisées pour décider qui doit recevoir un traitement complémentaire après un traitement à visée radicale (chirurgie ou chimioradiothérapie à visée curative) sont sous-optimales. Certains patients reçoivent un traitement excessif, tandis que d'autres n'en reçoivent pas suffisamment. Il existe une nouvelle méthode permettant de rechercher s'il subsiste du cancer dans l'organisme d'un patient, à l'aide de l'ADN tumoral circulant (ADNtc) détecté dans des échantillons sanguins. Cela peut aider à déterminer qui a besoin d'un traitement supplémentaire. Bien que de nombreux tests aient été développés, il reste à déterminer quel test est le plus performant aux moments pertinents. Le consortium GUIDE.MRD est un groupe d'experts réunissant des scientifiques ainsi que des entreprises technologiques et pharmaceutiques. Le consortium travaille à l'établissement d'une norme fiable pour les tests d'ADNtc, à la validation de leur utilité clinique et à la collecte de données permettant d'orienter le meilleur traitement pour chaque patient. GUIDE.MRD-03-NSCLC fait partie du projet GUIDE.MRD.
Cette étude est une étude de phase I, en ouvert, examinant la sécurité et l'activité clinique de 4 injections intraveineuses de 161Tb-PSMA-1 chez des patients atteints d'un carcinome rénal à cellules claires métastatique (mccRCC). Cet essai est divisé en 2 parties :
* La partie d'escalade de dose vise à évaluer la sécurité du 161Tb-PSMA-1 chez jusqu'à 21 patients atteints de mccRCC. Les patients éligibles seront traités avec une activité croissante de 161Tb-PSMA.
* La partie d'extension vise à recueillir des données préliminaires sur l'activité clinique du traitement proposé.
Il s'agit d'une étude destinée à des patients atteints de leucémie lymphoïde chronique (LLC) ou de lymphome lymphocytique à petits lymphocytes (LPL) en rechute ou réfractaire (R/R), ayant déjà reçu un traitement par un inhibiteur de BTK (covalent et non covalent) et un inhibiteur de BCL-2. L'objectif principal de cette étude est de tester si le NX-5948 (bexobrutideg) est efficace pour traiter les patients atteints de LLC/LPL. La participation pourrait durer jusqu'à 5 ans, voire plus longtemps si la maladie ne progresse pas.
Le langage intérieur (la « petite voix » dans notre tête) joue un rôle central dans notre capacité à réaliser des tâches cognitives complexes telles que la résolution de problèmes, la lecture, l'écriture, la pensée et la conscience de soi. On estime qu'au moins un quart de notre vie est accompagné de langage intérieur, qu'il soit délibéré (établir mentalement une liste) ou plus spontané (vagabondage de l'esprit). Bien que central dans la vie humaine, ses bases neuronales restent mal comprises. Une région unique du cortex préfrontal humain, absente chez les primates non humains, l'opercule préfrontal (PFO), a récemment été découverte ; elle présente un profil de connectivité fonctionnelle avec le reste du cerveau susceptible de lui conférer un rôle dans le contrôle du langage intérieur. L'objectif de cette recherche est de comprendre comment le cerveau génère et contrôle le langage intérieur à l'aide de l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf). Les dysfonctionnements du langage intérieur, en particulier lorsqu'il est spontané et vagabond, peuvent conduire à des troubles mentaux sévères (troubles anxieux, dépression, hallucinations auditives verbales). Il est donc crucial d'identifier le rôle du PFO et des réseaux qui l'impliquent, en particulier le précuneus, dans le contrôle du langage intérieur à travers ses différentes manifestations. La première hypothèse est que le PFO et les réseaux qui l'incluent jouent un rôle clé dans le contrôle cognitif du langage intérieur chez les participants qui font l'expérience du langage intérieur. La deuxième hypothèse est que le PFO est hyperactif chez les participants dépourvus de langage intérieur (dits aphantasiques), empêchant la production de langage intérieur. Pour tester ces hypothèses, les participants rempliront une batterie de questionnaires validés permettant de déterminer s'ils sont capables de produire un langage intérieur (participants témoins avec langage intérieur typique) ou non (participants aphantasiques). Ces participants prendront part à une étude en IRMf comparant des tâches qui sollicitent le langage intérieur, nécessitant ou non un contrôle cognitif. La troisième hypothèse est que l'étendue du langage intérieur dépend de la capacité de représentation de soi, et donc de l'interaction entre le PFO et le précuneus. L'investigateur émet l'hypothèse d'une corrélation positive entre la capacité de langage intérieur et la capacité de représentation de soi, associée à une connectivité fonctionnelle plus forte entre le PFO et le précuneus. L'investigateur prédit une représentation de soi réduite chez les participants aphantasiques. Pour tester cela, les participants rempliront une batterie de questionnaires validés. L'investigateur calculera les corrélations entre 1) les performances comportementales aux tâches de langage intérieur et les scores aux questionnaires, et 2) les mesures de réseaux identifiées en IRMf (activation liée à la tâche et connectivité) et les scores aux questionnaires.
Il s'agit d'une investigation clinique européenne, prospective, interventionnelle et multicentrique, qui se déroulera sur 2 sites français. 153 patients adultes seront inclus. L'objectif de l'étude est de développer une nouvelle méthode de mesure de la rigidité hépatique à l'aide du FibroScan.
Justification : Environ 70 à 80 % des cancers du sein sont dits « hormonodépendants » (RH+)/HER2-. Depuis plus de 50 ans, des études ont montré que la chimiothérapie et des traitements hormonaux optimisés (hormonothérapie), incluant un médicament associé à une suppression ovarienne (OFS), améliorent la survie des patientes atteintes de ces cancers, caractérisés par un risque élevé de rechute. Cependant, les patientes plus jeunes présentent davantage d'effets secondaires que les femmes plus âgées, en particulier liés à la chimiothérapie. Cela peut affecter leur qualité de vie et réduire leur capacité de travail. Chez les femmes ménopausées, des tests génétiques existent pour évaluer si la chimiothérapie est réellement nécessaire en complément du traitement hormonal. Cependant, chez les patientes préménopausées à haut risque, la chimiothérapie reste systématiquement recommandée, car aucune étude n'a démontré qu'elle pouvait être évitée en toute sécurité. Les essais cliniques fondés sur une stratification du risque à l'aide de tests génétiques n'ont pas été concluants, mais la majorité des femmes préménopausées incluses n'avaient pas reçu de traitement hormonal optimal. Il est possible que l'effet bénéfique de la chimiothérapie soit en partie dû à la ménopause artificielle qu'elle induit. Certains experts estiment que, chez les patientes présentant un risque clinique élevé mais un risque génétique faible, un traitement hormonal optimisé (médicament + OFS) pourrait suffire, sans nécessiter de chimiothérapie.
Objectifs : Objectif principal : l'objectif de l'étude est de déterminer si le recours à un test génétique (Prosigna®) pour décider de l'administration ou non d'une chimiothérapie produit des résultats aussi bons que le traitement standard (chimiothérapie systématique) chez les femmes préménopausées atteintes d'un cancer du sein hormonodépendant (RH+)/HER2-, en évaluant leur risque de récidive du cancer. Les objectifs secondaires consistent notamment à vérifier si, chez les patientes présentant un score Prosigna® bas (environ 70 % des cas), un traitement hormonal optimisé (incluant la suppression de la fonction ovarienne) est aussi efficace que la chimiothérapie associée au traitement hormonal pour prévenir la récidive du cancer. L'étude cherche également à comparer l'efficacité d'un traitement guidé par Prosigna® par rapport à une chimiothérapie systématique en termes de récidive et de qualité de vie, ainsi que sur le plan économique. Enfin, l'objectif est de comprendre les préoccupations des patientes concernant le concept de réduction du traitement (désescalade thérapeutique) et la manière dont cette information leur est communiquée. Le critère de jugement principal de l'étude est de mesurer le délai écoulé entre le début de la participation à l'étude et la survenue d'un événement signalant un retour du cancer. Cela inclut la réapparition du cancer dans le même sein ou dans des zones voisines, la propagation du cancer à d'autres parties du corps, l'apparition d'un nouveau cancer dans l'autre sein, ou le décès, quelle qu'en soit la cause.
Population de l'étude : l'étude inclut des femmes majeures préménopausées, diagnostiquées avec un cancer du sein invasif, à récepteurs hormonaux positifs (RE+) et HER2-négatif. Les patientes doivent avoir subi une chirurgie mammaire et axillaire récente et disposer d'un échantillon tumoral adapté à l'analyse par le test Prosigna®. Elles doivent être en mesure de recevoir les traitements de l'étude. Les femmes ménopausées, les femmes présentant un cancer du sein de stade IV, les femmes ayant déjà reçu un traitement systémique adjuvant (à l'exception d'une hormonothérapie néoadjuvante de courte durée), les femmes ayant des antécédents récents de cancer invasif, les femmes enceintes ou allaitantes ne pourront pas participer à l'étude.
L'objectif de cette étude cas-témoins transversale est d'étudier le risque cardiovasculaire dans l'arthrose digitale. Cette étude vise à comparer le risque cardiovasculaire entre un groupe de patients atteints d'arthrose digitale et un groupe témoin de patients atteints d'une pathologie non arthrosique, appariés sur la mesure de l'épaisseur intima-média carotidienne. Tous les participants bénéficieront d'une échographie pour mesurer l'épaisseur intima-média carotidienne, d'une évaluation clinique par le rhumatologue et d'une évaluation du risque cardiovasculaire.
La rétinopathie diabétique est une complication du diabète pouvant affecter la vision. Une détection précoce et une prise en charge adaptée peuvent contribuer à prévenir ou retarder la perte de vision. Cependant, certaines personnes diabétiques ne bénéficient pas des examens ophtalmologiques réguliers recommandés. L'étude RETINOMED est une étude pilote conçue pour évaluer la faisabilité d'une offre de dépistage de la rétinopathie diabétique auprès de travailleurs diabétiques, par l'intermédiaire d'un service de santé au travail. Les participants se rendront à une visite unique d'étude au sein du service de médecine du travail du CHU de Clermont-Ferrand. Au cours de cette visite, des photographies rétiniennes seront prises à l'aide d'une caméra rétinienne non mydriatique, ne nécessitant pas de dilatation pupillaire. Les participants rempliront également un questionnaire portant sur leurs caractéristiques sociodémographiques et professionnelles, leur mode de vie et leur diabète. L'étude évaluera l'acceptabilité de ce programme de dépistage auprès des travailleurs éligibles. Elle permettra également d'estimer la prévalence de la rétinopathie diabétique parmi les travailleurs dépistés et d'explorer les caractéristiques des participants pouvant être associées à la rétinopathie diabétique.
Désormais considérée comme un enjeu majeur de santé publique, la stéatose hépatique non alcoolique (NAFLD) s'impose rapidement comme une cause majeure de maladie hépatique au stade terminal. La NAFLD englobe un spectre d'affections allant de la stéatose, définie par un dépôt excessif de graisse dans le foie, à la stéato-hépatite non alcoolique (NASH), un stade inflammatoire et fibrosant favorisant des complications sévères telles que la cirrhose et le carcinome hépatocellulaire. Bien que plusieurs médicaments soient actuellement en développement clinique pour limiter les processus d'inflammation et de fibrose, les données cliniques et les études antérieures soutiennent le rôle de l'intervention sur le mode de vie (modifications alimentaires et activité physique) comme pierre angulaire de la prise en charge de la NAFLD. En effet, l'insulinorésistance est un déclencheur pathogénique clé de la maladie, et les patients atteints de NAFLD sont fréquemment obèses et/ou diabétiques de type 2. L'intervention sur le mode de vie devrait donc être mise en œuvre le plus précocement possible dans l'évolution de la maladie, dès les premiers signes de stéatose. Il est donc urgent de concevoir des interventions sur le mode de vie efficaces et durables pour les patients atteints de NAFLD, avec des coûts médico-économiques acceptables. Cependant, la manière optimale de mettre en œuvre de tels programmes de modification du mode de vie reste incertaine. Les innovations technologiques en matière de dispositifs de suivi de la santé ont récemment permis de proposer des interventions de rupture sur le mode de vie, mais la valeur de telles stratégies n'a pas encore été évaluée dans la NAFLD.
