Hormonothérapie de privation androgénique avec ou sans darolutamide chez des patients atteints d'un cancer de la prostate métastatique d'emblée et présentant une capacité fonctionnelle fragile (PEACE6-Vulnerable)
Un essai de phase III randomisé en double aveugle évaluant l'efficacité de l'hormonothérapie de privation androgénique avec ou sans darolutamide chez des patients atteints d'un cancer de la prostate métastatique d'emblée présentant une capacité fonctionnelle fragile et n'ayant pas choisi le docétaxel ni les agents ciblant le récepteur aux androgènes
Promoteur : UNICANCER
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 19 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
ADT +/- Darolutamide in de Novo Metastatic Prostate Cancer Patients With Vulnerable Functional Ability (PEACE6-Vulnerable)
A Double-blind Randomised Phase III Trial Evaluating the Efficacy of ADT +/- Darolutamide in de Novo Metastatic Prostate Cancer Patients With Vulnerable Functional Ability and Not Elected for Docetaxel or Androgen Receptor Targeted Agents
This is a Phase III, international, multicentre, randomised, double-blinded placebo controlled trial, evaluating the efficacy and safety of ADT +/- darolutamide in castration-naïve de novo metastatic prostate cancer patients with vulnerable functional ability who have not elected for docetaxel or other androgen receptor pathway inhibitors.
Il s'agit d'un essai de phase III, international, multicentrique, randomisé, en double aveugle, contrôlé par placebo, évaluant l'efficacité et la sécurité de l'hormonothérapie de privation androgénique avec ou sans darolutamide chez des patients naïfs de castration, atteints d'un cancer de la prostate métastatique d'emblée, présentant une capacité fonctionnelle fragile, et n'ayant pas choisi le docétaxel ni d'autres inhibiteurs de la voie du récepteur aux androgènes.
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