Le virus respiratoire syncytial (VRS) est une cause majeure d'infections respiratoires aiguës (IRA), survenant sous forme d'épidémies saisonnières. Parmi la population adulte, les personnes immunodéprimées, en particulier les receveurs de transplantation pulmonaire et les receveurs de greffe allogénique de cellules souches hématopoïétiques (ACSH), présentent le risque le plus élevé d'IRA sévère. Le VRS peut également provoquer une inflammation prolongée des voies respiratoires, entraînant une détérioration persistante de la fonction pulmonaire. Ainsi, chez les receveurs de transplantation pulmonaire, le VRS est une cause majeure de dysfonction chronique du greffon pulmonaire (CLAD), principale cause d'échec de la transplantation pulmonaire et de mortalité au-delà de la première année post-transplantation. Chez les receveurs d'ACSH, l'infection par le VRS est associée à l'apparition et/ou à l'aggravation du syndrome de bronchiolite oblitérante, entraînant une surmortalité. Prévenir la maladie des voies respiratoires inférieures (LRTD) associée au VRS et ses conséquences à court et à long terme dans ces populations constitue donc une priorité majeure. Trois vaccins inactivés contre le VRS, ciblant la glycoprotéine de fusion du VRS dans sa conformation de préfusion (RSVpreF), ont récemment été approuvés pour l'adulte. Il s'agit de deux vaccins protéiques recombinants - l'un avec adjuvant (RSVpreF3-AS01, Arexvy®, GSK) et l'autre sans adjuvant (RSVpreF, Abrysvo®, Pfizer) - ainsi que d'un vaccin à ARNm. Bien que ces vaccins aient démontré leur sécurité, leur immunogénicité et leur efficacité (réduction du risque d'IMRI liée au VRS d'environ 80 à 85 %) chez les adultes de 60 ans et plus, les essais pivots ont exclu les patients immunodéprimés. À ce jour, les données sur l'efficacité, l'immunogénicité et la tolérance de ces vaccins dans les populations immunodéprimées à haut risque, telles que les receveurs de greffe de moelle osseuse et de greffe allogénique de cellules souches, restent limitées. Des études en vie réelle suggèrent que les vaccins contre le VRS pourraient réduire le risque d'infection respiratoire aiguë et d'hospitalisation liées au VRS chez les adultes âgés immunodéprimés. Concernant l'immunogénicité, les études de cohorte disponibles, menées sur de petits effectifs, indiquent que la réponse vaccinale est hétérogène et, globalement, inférieure à celle observée chez les personnes âgées immunocompétentes. Des données préliminaires suggèrent que des schémas de vaccination de rappel pourraient être nécessaires pour optimiser la réponse immunitaire dans ces populations. Compte tenu de la morbidité importante associée au VRS chez les receveurs de greffe de moelle osseuse et de greffe allogénique de cellules souches, il est prioritaire d'évaluer le profil d'immunogénicité et de sécurité des vaccins contre le VRS, et de déterminer le schéma de vaccination optimal pour ces populations immunodéprimées à haut risque. Les investigateurs émettent l'hypothèse que la réponse immunitaire aux vaccins contre le VRS chez les receveurs de TP et d'ACSH sévèrement immunodéprimés est plus faible que chez les personnes âgées immunocompétentes, et que des stratégies de vaccination renforcées pourraient être nécessaires. Dans cette étude, deux stratégies de vaccination seront évaluées dans ces populations : * une dose unique du vaccin adjuvanté RSVpreF3-AS01 (Arexvy®), * ou un schéma de rappel comprenant deux doses du vaccin non adjuvanté RSVpreF (Abrysvo®), administrées à un mois d'intervalle.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07863401
