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Essais cliniques à Lille
Essais dont au moins un lieu est situé à Lille, d’après les registres publics et les promoteurs. La candidature se fait toujours sur le site de l’organisme responsable.
Ils recrutent en ce moment
Les 5 derniers essais en recrutement à Lille
Fiches les plus récentes dont le recrutement est ouvert d’après leur source, avec au moins un lieu à Lille. La participation se décide toujours avec l’organisme responsable, sur son site.
Cette étude non interventionnelle vise à évaluer l'impact d'un diagnostic d'endométriose obtenu grâce à un test salivaire (Ziwig Endotest®) sur les cognitions liées à la douleur, la qualité de vie, l'humeur et l'adhésion au traitement, en comparant ces résultats à ceux de personnes ayant réalisé le même test salivaire mais ayant obtenu un résultat négatif et n'ayant donc pas reçu de diagnostic d'endométriose. La participation à cette étude contribuera à faire progresser la recherche dans le domaine du diagnostic de l'endométriose et de sa prise en charge multidisciplinaire, en élargissant les connaissances actuelles sur les protocoles diagnostiques et leur impact sur la douleur, la qualité de vie, l'adhésion au traitement et les comorbidités psychiatriques éventuelles. Les investigateurs espèrent améliorer la compréhension de l'endométriose et de la symptomatologie douloureuse pelvienne afin de développer de nouvelles stratégies thérapeutiques, notamment des interventions psychologiques ou une prise en charge psychologique intégrée, répondant mieux aux besoins et aux caractéristiques spécifiques des patientes, qu'elles reçoivent ou non un diagnostic d'endométriose.
Cette étude porte sur un médicament expérimental appelé linvoseltamab (également appelé « médicament de l'étude »), comparé à un autre médicament appelé daratumumab, chez des participants atteints de myélome multiple indolent (SMM) présentant un risque élevé (HR) d'évolution vers un myélome multiple actif. L'objectif de cette étude est de déterminer si le linvoseltamab est plus efficace que le daratumumab pour retarder le développement du myélome multiple (MM). L'étude examine également plusieurs autres questions de recherche, notamment : * les effets secondaires pouvant survenir avec la prise du médicament de l'étude ; * la quantité de médicament de l'étude présente dans le sang à différents moments ; * le fait que l'organisme produise ou non des anticorps contre le médicament de l'étude (ce qui pourrait réduire son efficacité ou entraîner des effets secondaires).
IMMUNOTIME est un essai français multicentrique randomisé de phase III mené chez des patients atteints d'un cancer bronchique non à petites cellules non épidermoïde métastatique débutant un traitement de première ligne par pembrolizumab, carboplatine et pémétrexed. Les patients reçoivent le schéma thérapeutique standard et sont randomisés pour débuter leurs perfusions de pembrolizumab soit le matin (8 h 00-12 h 00), soit l'après-midi (13 h 00-17 h 00). L'essai vise à déterminer si l'administration matinale améliore la survie à un an. Un total de 242 patients seront inclus dans 33 centres.
Cette étude s'adresse aux adultes et aux adolescents âgés d'au moins 12 ans atteints de dilatation des bronches. Les personnes peuvent y participer si elles ont terminé une étude antérieure avec le médicament de l'étude appelé verducatib. L'objectif de cette étude est de déterminer la tolérance au verducatib lorsqu'il est pris pendant une longue durée par des personnes atteintes de dilatation des bronches. L'étude examine également les problèmes respiratoires, la fréquence des exacerbations pulmonaires et la rapidité d'évolution de la fonction pulmonaire. Il s'agit d'une étude de poursuite de traitement pour les participants ayant terminé une étude antérieure avec le verducatib : AIRTIVITY® (1397-0014) ou CLAIRLEAF® (1397-0017). Tous les participants reçoivent le verducatib. Les participants prennent le verducatib sous forme de comprimés une fois par jour à domicile. Ils peuvent poursuivre leur traitement habituel pour la dilatation des bronches pendant l'étude. Les participants peuvent rester dans l'étude pendant une durée maximale de 1 an et 9 mois. Le traitement par verducatib peut se poursuivre pendant une durée maximale de 1 an et 6 mois. Environ 6 visites d'étude sont réalisées sur le site de l'étude et environ 4 sont réalisées par téléphone. À chaque visite, les médecins vérifient l'état de santé des participants et recueillent des informations sur tout problème de santé survenant pendant l'étude. Les médecins examinent également les exacerbations pulmonaires et mesurent l'évolution de la fonction pulmonaire au fil du temps.
Le tabagisme est un enjeu majeur de santé publique, associé à une morbidité importante et à une mortalité prématurée. La planification peut aider les personnes souhaitant modifier leur comportement tabagique à traduire leurs intentions en actions. Les fiches d'aide volitionnelle (Volitional Help Sheets, VHS) sont des outils brefs et peu coûteux conçus pour soutenir le changement de comportement. Elles aident les personnes à élaborer des plans personnalisés de type « si-alors » en associant des situations dans lesquelles elles pourraient être tentées de fumer à des stratégies permettant de répondre à ces situations. Des études antérieures suggèrent que les VHS pourraient favoriser des changements du comportement tabagique et d'autres comportements de santé. Toutefois, elles ont principalement été évaluées dans des populations anglophones, en dehors de contextes cliniques, et en tant qu'interventions autonomes. Cette étude pilote vise à évaluer l'efficacité d'une fiche d'aide volitionnelle spécifique au tabagisme en complément de la prise en charge dans un contexte clinique.
L'objectif de cet essai clinique est d'évaluer les performances d'un système d'autosurveillance (Solsius SelfCare) pour détecter des anomalies cliniques pré-ulcéreuses chez des adultes vivant avec un diabète de type 1 ou 2, à haut risque podologique (grade 3 selon les recommandations de la Haute Autorité de Santé [HAS]) et ayant un antécédent de plaie du pied diabétique guérie. La principale question à laquelle l'étude vise à répondre est la suivante :
- Le système Solsius SelfCare peut-il détecter des anomalies podales pré-ulcéreuses avec une sensibilité d'au moins 80 %, définie comme la proportion de dépassements du seuil de température (différence ≥ 2,2 °C entre des sites plantaires symétriques sur 2 jours consécutifs) confirmés par une anomalie clinique identifiée par un podologue ?
Il n'y a pas de groupe de comparaison. Tous les participants utiliseront le même dispositif pendant toute la durée de l'étude. Les participants devront :
* Porter quotidiennement les semelles connectées Solsius SelfCare (sauf pendant le sommeil) pendant 12 mois
* Recevoir une notification push sur leur smartphone en cas de détection d'une différence de température ≥ 2,2 °C entre des sites symétriques des deux pieds sur 2 jours consécutifs
* Se rendre à des visites de suivi podologique programmées tous les 3 mois (à M3, M6, M9 et M12)
* Se rendre à une visite podologique supplémentaire non programmée dans les 24 heures suivant chaque alerte de température, afin de vérifier la présence ou l'absence d'une anomalie clinique pré-ulcéreuse
* Remplir un auto-questionnaire après chaque alerte de température, ainsi qu'un questionnaire d'utilisabilité (System Usability Scale) à la fin de l'étude
Contexte : l'obésité touche 18,1 % des adultes en France et entraîne de nombreuses complications chroniques ainsi que des limitations fonctionnelles (fatigabilité, dyspnée). Bien que l'activité physique adaptée (APA) soit une intervention essentielle de première ligne, le maintien d'une pratique autonome après la sortie d'un centre de rééducation reste un défi majeur. Le recours à la télésurveillance médicale via des dispositifs médicaux numériques permet un suivi asynchrone, personnalisé et sécurisé afin d'optimiser cette transition. Objectif : l'objectif de l'étude ON-TRAC est de démontrer la supériorité de l'ajout du dispositif de télésurveillance médicale AXOMOVE THERAPY® par rapport à la prise en charge conventionnelle seule, en termes d'amélioration des capacités cardiorespiratoires et fonctionnelles des patients atteints d'obésité à 6 mois. Méthodes : dans le cadre de cette étude clinique interventionnelle, prospective, multicentrique, contrôlée, randomisée (rapport 1:1, stratifiée par centre), en simple aveugle, 184 patients (92 par bras) seront inclus sur une période de suivi de 6 mois. Groupe contrôle (GC) (N=92) : recevra une prise en charge multidisciplinaire conventionnelle (recommandations de la HAS) associée à une recommandation d'APA autonome et à la remise d'un livret d'exercices générique. Groupe interventionnel (GI) (N=92) : recevra la même prise en charge conventionnelle, complétée par un programme d'APA personnalisé prescrit, guidé et supervisé à distance via le dispositif médical AXOMOVE THERAPY®, qui comprend un système d'alerte automatique en cas de douleur, de difficulté ou de baisse d'adhésion. Résultats : le critère de jugement principal est la variation de la distance parcourue lors du test de marche de 6 minutes (TM6) entre l'inclusion (M0) et la fin du suivi (M6), évaluée de manière standardisée par un personnel soignant en aveugle. Les critères de jugement secondaires incluent : les variations du poids, du tour de taille, de l'IMC, du rapport masse grasse/masse musculaire, et le pourcentage de patients perdant ≥ 5 % de leur poids corporel à 6 mois. Le niveau d'activité physique (IPAQ-SF), l'intensité de la douleur (EVA), la peur du mouvement (TSK-17). L'impact sur la qualité de vie globale et spécifique (QOLOD, EQ-5D-5L). La confiance en soi et les niveaux d'anxiété/dépression (HADS). L'adhésion et le recours aux co-interventions (séances d'APA, kinésithérapie). La durée des arrêts de travail, et le nombre de consultations ou d'hospitalisations non programmées. Évaluation économique : coût global de la prise en charge, dépenses remboursées par l'Assurance Maladie, et restes à charge pour les patients. Utilisabilité, satisfaction et sécurité (évaluées uniquement pour les patients du GI). Calendrier : la durée totale prévue de cette étude est de 18 mois, incluant 12 mois de recrutement et un suivi de 6 à 6,5 mois par participant.
Évaluer l'efficacité et la sécurité du pegcétacoplan pour la prévention de la récidive de la glomérulopathie à C3 (C3G) ou de la glomérulonéphrite membranoproliférative à complexes immuns primaire (IC-MPGN) chez des receveurs de greffe rénale.
L'objectif de cet essai clinique est de déterminer si l'antibioprophylaxie préopératoire par céfazoline est nécessaire pour prévenir les infections du site opératoire chez des femmes adultes bénéficiant d'une chirurgie conservatrice du sein (tumorectomie ou mastectomie partielle) pour un cancer du sein. Plus précisément, l'essai vise à établir si une chirurgie sans antibioprophylaxie est non inférieure à une chirurgie avec antibioprophylaxie par céfazoline en termes d'infections du site opératoire dans les 30 jours suivant la chirurgie. Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont les suivantes : * Le taux d'infections du site opératoire dans les 30 jours suivant la chirurgie sans antibioprophylaxie est-il non inférieur à celui observé avec l'antibioprophylaxie par céfazoline ? * Quel est l'effet d'une chirurgie sans antibioprophylaxie sur les complications postopératoires, y compris les événements indésirables liés aux antibiotiques, et sur la prise en charge ultérieure des infections du site opératoire ? Les chercheurs compareront l'antibioprophylaxie préopératoire par céfazoline (2 g administrés par voie intraveineuse) à un placebo (solution saline à 0,9 %) afin de déterminer si une chirurgie sans antibioprophylaxie est non inférieure à une chirurgie avec antibioprophylaxie par céfazoline dans la prévention des infections du site opératoire. Au total, 1 600 participantes seront réparties de façon aléatoire dans l'un des deux groupes. Ni les participantes ni les professionnels de santé impliqués dans leur prise en charge ne sauront quel traitement a été administré. Les participantes : * Bénéficieront d'une chirurgie conservatrice du sein pour un cancer du sein, avec ou sans procédure du ganglion sentinelle, dans le cadre de leur prise en charge habituelle. * Recevront une administration intraveineuse unique de céfazoline ou de placebo avant l'incision chirurgicale. * Recevront des informations sur les signes et symptômes des infections du site opératoire et sur la manière de contacter l'équipe de l'étude en cas de suspicion d'infection. * Seront contactées par téléphone environ 15 et 30 jours après la chirurgie afin d'évaluer la survenue d'infections du site opératoire et d'autres complications postopératoires. Aucune visite hospitalière supplémentaire n'est requise spécifiquement pour l'étude.
Cette étude randomisée et contrôlée de phase 2/3, à conception continue, évaluera l'efficacité et la sécurité de l'anticorps agoniste hexavalent d'OX40, l'ordastobart (INBRX-106), associé à l'anticorps anti-PD-1 pembrolizumab, versus le pembrolizumab (+ placebo en phase 3), en traitement de première ligne chez des patients atteints d'un carcinome épidermoïde oropharyngé récidivant ou métastatique (R/M), HPV positif, exprimant PD-L1.
Cette étude évaluera l’innocuité et la tolérabilité du valémétostat en association avec le darolutamide chez des participants atteints d’un cancer de la prostate métastatique résistant à la castration (mCRPC).
Les tumeurs neuroendocrines (TNE) bien différenciées sont des tumeurs malignes rares et hétérogènes qui évoluent fréquemment vers un stade avancé ou métastatique, nécessitant des stratégies de traitement systémique au long cours délivrées sur plusieurs lignes. Leur prise en charge est complexe et influencée par des facteurs tumoraux - notamment le site primitif et le grade - ainsi que par le volume tumoral, l'état fonctionnel, les comorbidités du patient et l'accès aux options thérapeutiques disponibles. En conséquence, les parcours de traitement en vie réelle des TNE avancées sont très hétérogènes. Ces dernières années, le paysage du traitement systémique des TNE avancées s'est étendu au-delà des analogues de la somatostatine (ASS), de la radiothérapie par récepteurs peptidiques (PRRT) et de la chimiothérapie, pour inclure des thérapies ciblées. Parmi celles-ci, les inhibiteurs de tyrosine kinase (ITK) multicibles ciblant l'angiogenèse tumorale ont été progressivement intégrés à la pratique clinique. Leur utilisation varie selon le sous-type tumoral, la dynamique de la maladie, les traitements antérieurs et des considérations propres au patient, ce qui reflète l'absence d'algorithmes de séquençage standardisés. En pratique clinique courante, le choix et le séquençage des ITK relèvent d'une décision clinique individualisée plutôt que de parcours de traitement prédéfinis. Leur positionnement au sein des stratégies de traitement systémique est influencé par le bénéfice attendu, la tolérance, les toxicités antérieures et des contraintes pratiques telles que les indications réglementaires, l'accès et les conditions de remboursement, qui diffèrent selon l'origine tumorale. Par conséquent, le positionnement en vie réelle des ITK au sein des séquences de traitement reste insuffisamment caractérisé à l'échelle nationale. « SEQUENCE-NET » est une étude observationnelle ambispective conçue pour documenter de façon prospective la manière dont les ITK sont intégrés aux stratégies de traitement systémique des TNE pancréatiques et extra-pancréatiques avancées en pratique clinique courante, au sein du réseau ENDOCAN-RENATEN.
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