Essai de désescalade de la durée de maintenance de l'immunothérapie chez des patients atteints d'un cancer du poumon de stade IV avec contrôle de la maladie après une induction par chimio-immunothérapie
Essai randomisé de phase II-III évaluant un traitement de maintenance par pembrolizumab (± pémétrexed) jusqu'à progression, versus une surveillance (± pémétrexed), après 6 mois de traitement d'induction par chimiothérapie doublet à base de platine associée au pembrolizumab, chez des patients atteints d'un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) de stade IV
Promoteur : Intergroupe Francophone de Cancerologie Thoracique
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 13 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
De-escalation Immunotherapy mAintenance Duration Trial for Stage IV Lung Cancer Patients With Disease Control After Chemo-immunotherapy Induction
A Phase II-III Randomized Trial Evaluating Maintenance Pembrolizumab (± Pemetrexed) Until Progression Versus Observation (± Pemetrexed) After 6 Months of Platinum-based Doublet Chemotherapy Plus Pembrolizumab Induction Treatment in Patients With Stage IV Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC)
Immunotherapeutic approaches recently have demonstrated clinical efficacy in several cancer types, including melanoma and NSCLC. As a matter of fact, first registration trials of immune-checkpoints inhibitors (ICI) in second-line settings (pembrolizumab as well as nivolumab or atezolizumab) had stated that ICI could be continued until disease progression or not tolerable toxicity, up to 5 years. This is only for the first-line registration studies that the arbitrary maximal duration of treatment of 2 years was set up by the Companies sponsoring such trials. The aim is to study a de-escalation scheme of treatment from 2 years of immunotherapy to 6 months (27-weeks), in patients with controlled disease.
Les approches immunothérapeutiques ont récemment démontré une efficacité clinique dans plusieurs types de cancers, y compris le mélanome et le CBNPC. En effet, les premiers essais d'enregistrement des inhibiteurs de points de contrôle immunitaire (ICI) en deuxième ligne (pembrolizumab, ainsi que nivolumab ou atézolizumab) avaient indiqué que les ICI pouvaient être poursuivis jusqu'à progression de la maladie ou toxicité non tolérable, jusqu'à 5 ans. C'est seulement pour les études d'enregistrement en première ligne que la durée maximale arbitraire de traitement de 2 ans a été fixée par les sociétés promouvant ces essais. L'objectif est d'étudier un schéma de désescalade du traitement, de 2 ans d'immunothérapie à 6 mois (27 semaines), chez des patients dont la maladie est contrôlée.
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