Diagnostic de l’infection des canules d’ECMO : comparaison prospective des méthodes de prélèvement
Diagnostic de l’infection des canules d’ECMO : une comparaison prospective des méthodes de prélèvement
Promoteur : Assistance Publique – Hôpitaux de Paris (AP-HP)Tous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- À partir de 18 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Non applicable
- Type d’étude
- Observationnelle
Présentation
Résumé de l’étude
L’oxygénation par membrane extracorporelle (ECMO) est de plus en plus utilisée comme assistance de sauvetage chez les patients présentant une défaillance respiratoire et/ou circulatoire réfractaire.
L’infection du site de canulation de l’ECMO (ICS-ECMO) complique environ 10 % des épisodes d’ECMO et est associée à un choc septique, à une prolongation du séjour en unité de soins intensifs (USI) et à une mortalité accrue.
À ce jour, il n’existe ni définition standardisée ni critères diagnostiques consensuels pour l’ICS-ECMO, et la stratégie optimale de prélèvement microbiologique, ainsi que la précision diagnostique des méthodes disponibles, restent indéterminées.
Cette étude monocentrique, prospective et non interventionnelle vise à comparer la précision diagnostique de trois méthodes de prélèvement microbiologique (écouvillonnage superficiel du site d’insertion de la canule, aspiration à l’aiguille le long du trajet de la canule et culture de l’extrémité de la canule) pour le diagnostic de l’ICS-ECMO chez des patients adultes sous ECMO veino-veineuse ou veino-artérielle.
Un écouvillonnage superficiel et une aspiration à l’aiguille seront réalisés à chaque site de canulation le jour où l’ICS-ECMO est cliniquement suspectée et le jour de la décanulation. En outre, l’extrémité de chaque canule sera mise en culture lors de la décanulation. Les résultats de ces tests seront comparés à un diagnostic de référence de l’ICS-ECMO établi par un comité d’adjudication de cliniciens experts en aveugle des résultats des tests évalués. Un total de 500 patients sera inclus afin d’obtenir au moins 50 patients présentant une ICS-ECMO confirmée par adjudication.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 27 octobre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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