Foraminotomie cervicale postérieure endoscopique versus discectomie et fusion cervicales antérieures dans la radiculopathie cervicale
Essai prospectif, randomisé, en ouvert et contrôlé de non-infériorité comparant la foraminotomie cervicale postérieure endoscopique par voie unique à la discectomie et fusion cervicales antérieures dans la radiculopathie cervicale
Promoteur : CHRU de NancyTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- À partir de 18 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Non applicable
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
La radiculopathie cervicale causée par une hernie discale cervicale ou une sténose foraminale est une affection fréquente pouvant entraîner des douleurs, des troubles sensitifs et des déficits moteurs du membre supérieur. La discectomie et fusion cervicales antérieures (ACDF) est un traitement chirurgical établi, assurant une décompression efficace de la racine nerveuse.
Toutefois, cette procédure nécessite une fusion intervertébrale et peut être associée à des complications telles que la pseudarthrose, la dégénérescence du segment adjacent, la dysphagie et la lésion du nerf laryngé récurrent. La foraminotomie cervicale postérieure endoscopique par voie unique (UEPCF) est une alternative mini-invasive permettant une décompression directe de la racine nerveuse sans fusion intervertébrale.
Cette technique pourrait préserver la mobilité segmentaire cervicale et réduire la morbidité liée à l’abord chirurgical. Néanmoins, les données prospectives randomisées comparant la foraminotomie cervicale postérieure endoscopique par voie unique à l’ACDF restent limitées.
ENDOFOR est un essai prospectif, monocentrique, randomisé, en ouvert et contrôlé de non-infériorité, conçu pour évaluer si la foraminotomie cervicale postérieure endoscopique par voie unique est non inférieure à l’ACDF pour réduire la douleur radiculaire du membre supérieur trois mois après la chirurgie.
Un total de 46 patients présentant une radiculopathie cervicale liée à une hernie discale cervicale ou à une sténose foraminale sera randomisé selon un ratio 1:1 pour bénéficier soit d’une foraminotomie cervicale postérieure endoscopique par voie unique, soit d’une ACDF. Le critère principal est l’intensité de la douleur radiculaire du membre supérieur trois mois après la chirurgie, évaluée au moyen d’une échelle de douleur de 0 à 10 rapportée par le patient et ajustée selon l’intensité de la douleur initiale. Les critères secondaires incluent la douleur cervicale, l’incapacité fonctionnelle, les complications postopératoires, la durée opératoire, la durée du séjour hospitalier, la dégénérescence discale du segment adjacent et l’état de la fusion. Les patients seront suivis pendant 12 mois après la chirurgie. L’étude vise à fournir des données prospectives randomisées sur l’efficacité et la sécurité d’une alternative chirurgicale mini-invasive à la fusion cervicale.
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