Évaluation à long terme du dispositif SIMEOX à domicile dans les dilatations des bronches non liées à la mucoviscidose
Évaluation de l'impact du dispositif médical de désencombrement bronchique SIMEOX à domicile, associé à une kinésithérapie à distance, sur la qualité de vie et les exacerbations pulmonaires chez des patients atteints de dilatation des bronches non liée à la mucoviscidose, comparé à des soins standard renforcés
Promoteur : Physio-Assist
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 13 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Long-term Evaluation of the SIMEOX Device at Home in Non-cystic Fibrosis Bronchiectasis
Evaluation of the Impact of SIMEOX Airway Clearance Medical Device at Home, Combined With Remote Physiotherapy, on Quality of Life and Pulmonary Exacerbations in Patients With Non-cystic Fibrosis Bronchiectasis, Compared With Enhanced Standard of Care
Bronchiectasis is a chronic lung disease of multiple aetiologies characterised by permanent dilatation of the calibre of a territory of the bronchial tree with impaired mucociliary clearance. This alteration causes mucus retention, leading to infections and chronic bronchial inflammation. Respiratory physiotherapy is one of the cornerstones of the management of these patients, in particular to facilitate bronchial drainage. In patients with abundant bronchial secretions, it is recommended that bronchial drainage sessions be carried out on a daily or more frequent basis, which represents a very substantial burden in terms of care. In addition, access to respiratory physiotherapy is not always easy for patients due to geographical or time constraints or the availability of professionals. Moreover, few professionals are trained in this specific care for chronic lung diseases. SIMEOX (Physio-Assist, France) is an innovative medical device (CE medical mark) for draining the bronchial tree. By means of a mouthpiece, this device generates a succession of very short intermittent negative air pressure pulses which disseminate a pneumatic vibratory signal in the patient's bronchial tree, modifying the rheological properties of the mucus, facilitating the mobilisation of secretions and assisting their transport towards the upper airways. A recent pilot study demonstrated that the use of SIMEOX independently by the patient at home for 3 months, combined with remote Physiotherapy (1 session/2 weeks), provided a very satisfactory bronchial drainage solution for patients (satisfaction assessed at 9/10 by visual analogue scale), with an improvement in their quality of life and very good compliance with the device (median of 4.7 sessions/week). This bronchial drainage strategy requires a long-term assessment. Hypothesis: the use of SIMEOX independently by the patient at home could improve long-term quality of life and reduce the rate of pulmonary exacerbations in non-cystic fibrosis (non-CF) patients with bronchiectasis (bronchial dilatation) in comparison to Standard of Care (SoC).
La dilatation des bronches (bronchectasie) est une maladie pulmonaire chronique d'étiologies multiples, caractérisée par une dilatation permanente du calibre d'un territoire de l'arbre bronchique avec une altération de la clairance mucociliaire. Cette altération entraîne une rétention de mucus, conduisant à des infections et à une inflammation bronchique chronique. La kinésithérapie respiratoire est l'une des pierres angulaires de la prise en charge de ces patients, notamment pour faciliter le drainage bronchique. Chez les patients présentant des sécrétions bronchiques abondantes, il est recommandé de réaliser des séances de drainage bronchique quotidiennement, voire plus fréquemment, ce qui représente une charge de soins très importante. De plus, l'accès à la kinésithérapie respiratoire n'est pas toujours aisé pour les patients en raison de contraintes géographiques ou de temps, ou de la disponibilité des professionnels. Par ailleurs, peu de professionnels sont formés à cette prise en charge spécifique des maladies pulmonaires chroniques. Le SIMEOX (Physio-Assist, France) est un dispositif médical innovant (marquage CE médical) destiné au drainage de l'arbre bronchique. Au moyen d'un embout buccal, ce dispositif génère une succession d'impulsions de pression d'air négative intermittentes très courtes, qui diffusent un signal vibratoire pneumatique dans l'arbre bronchique du patient, modifiant les propriétés rhéologiques du mucus, facilitant la mobilisation des sécrétions et assistant leur transport vers les voies aériennes supérieures. Une étude pilote récente a démontré que l'utilisation du SIMEOX de façon autonome par le patient à domicile pendant 3 mois, associée à une kinésithérapie à distance (1 séance/2 semaines), constituait une solution de drainage bronchique très satisfaisante pour les patients (satisfaction évaluée à 9/10 sur échelle visuelle analogique), avec une amélioration de leur qualité de vie et une très bonne observance du dispositif (médiane de 4,7 séances/semaine). Cette stratégie de drainage bronchique nécessite une évaluation à long terme. Hypothèse : l'utilisation du SIMEOX de façon autonome par le patient à domicile pourrait améliorer la qualité de vie à long terme et réduire le taux d'exacerbations pulmonaires chez les patients présentant une dilatation des bronches non liée à la mucoviscidose (non-CF), en comparaison avec les soins standard (SoC).
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