Impact sur le pronostic d'une amélioration de la qualité du sommeil obtenue par des soins infirmiers nocturnes personnalisés chez les patients gravement malades
Les troubles du sommeil sont fréquents chez les patients de réanimation et ont été associés à un sevrage difficile de la ventilation mécanique invasive, avec un risque accru de réintubation endotrachéale. D'autres études ont rapporté des associations entre les troubles du sommeil et une durée de séjour prolongée en réanimation ou la survenue d'un délirium. Parmi les facteurs contribuant à l'altération du sommeil, les interventions de soins nocturnes ont été identifiées comme une cause majeure. La prise en charge des troubles du sommeil en réanimation reste complexe et souvent décevante, et aucun traitement pharmacologique n'est actuellement formellement recommandé. Très récemment, une amélioration considérable de la quantité de sommeil (+50 %) et de sa qualité (doublement de la quantité de sommeil profond) a été rapportée en réorganisant les soins infirmiers nocturnes en fonction des cycles de sommeil des patients, grâce à un dispositif médical de surveillance du sommeil. L'objectif de cette étude est de quantifier l'impact d'un meilleur sommeil sur le pronostic. Le sommeil sera amélioré grâce à des soins infirmiers nocturnes guidés par le sommeil, au moyen d'un moniteur de sommeil en temps réel (Sleepscan°). Le critère de jugement principal est la proportion de patients nécessitant une ventilation mécanique invasive ou décédés à J7 après l'inclusion. Les principaux critères de jugement secondaires comprennent la durée du séjour en réanimation, le nombre de jours sans délirium, le score à une échelle d'inconfort, le score à une échelle de trouble de stress post-traumatique à la sortie de réanimation. Les coûts liés au séjour en réanimation seront évalués. Un essai multicentrique, prospectif, randomisé, ouvert, de supériorité, à deux bras parallèles, sera mené. Seront inclus les patients éveillés et conscients sans sédation continue, quel que soit le support ventilatoire, sans indication d'intubation urgente (< 12 heures) et avec une durée de séjour en réanimation prévue supérieure à 48 heures. L'intervention consistera en des soins infirmiers nocturnes guidés par le sommeil à l'aide du moniteur Sleepscan de 19 h 00 à 7 h 00, chaque nuit jusqu'à la sortie de réanimation ou J7. Les soins infirmiers guidés par le sommeil consistent à reporter les soins non urgents (comme la mesure de la température…) et à éviter d'entrer dans la chambre lorsque les patients dorment. Dans le cas contraire, lorsque les patients sont éveillés, les consignes sont de réaliser tous les soins, de les regrouper, de les anticiper et de mettre en œuvre des soins de confort. Dans le groupe contrôle, le sommeil sera également enregistré à l'aide du même dispositif, mais la tablette n'affichera pas le statut de sommeil (ou d'éveil) du patient, et les soins infirmiers nocturnes seront réalisés selon la pratique habituelle, indépendamment des cycles de sommeil des patients. Sur la base de nos données préliminaires et d'études antérieures, il a été estimé que 230 patients par groupe seraient nécessaires pour détecter une réduction de la proportion de patients intubés ou décédés à J7, de 20 % dans le groupe contrôle à 10 % dans le groupe intervention. La population d'analyse en intention de traiter comprendra tous les patients randomisés. Démontrer une amélioration du pronostic des patients grâce à une meilleure qualité de sommeil représenterait une avancée majeure pour la médecine de réanimation. Une réduction du recours à la ventilation mécanique invasive pourrait entraîner des séjours en réanimation plus courts, une mortalité plus faible, moins de complications post-réanimation et une réduction des coûts hospitaliers. Démontrer une amélioration du pronostic des patients grâce à une meilleure qualité de sommeil représenterait une avancée majeure pour la médecine de réanimation.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07606495
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