Essais dont au moins un lieu est situé à Roscoff, d’après les registres publics et les promoteurs. La candidature se fait toujours sur le site de l’organisme responsable.
Recrutement
Type d’étude
Phase
Public annoncé
La recherche porte uniquement sur les informations publiques des essais. Elle n’est pas enregistrée et n’est reliée à aucun profil.
9 essais recensés
Dernier essai recensé
L'objectif de cette étude est d'évaluer la pertinence de Porphyromonas en tant que biomarqueur prédictif du risque de primo-colonisation par P. aeruginosa chez les enfants de 0 à 18 ans atteints de mucoviscidose.
Jusqu’à 18 ans · Réf. NCT04137133
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Implantation de la réalité virtuelle en rééducation pédiatrique (IMPLANT-VR 4 CHILD). La réalité virtuelle (RV) et les jeux vidéo actifs (JVA) sont des dispositifs prometteurs pour les enfants nécessitant une rééducation. La RV et les JVA ont été largement étudiés dans la recherche, avec des résultats prometteurs dans de nombreux domaines, notamment la fonction motrice, la fonction cognitive, la gestion de la douleur et les troubles de l'attention. Cependant, malgré ces résultats prometteurs et l'enthousiasme qu'ils suscitent dans la recherche, la RV et les JVA sont rarement utilisés en pratique clinique, en particulier dans les services de pédiatrie de Ty Yann et de Perharidy de la Fondation ILDYS. Les professionnels expriment une forte demande pour mieux intégrer ces dispositifs à leur pratique clinique. Le projet consiste à mener une recherche-action avec des professionnels de la rééducation, des cadres de santé et des enfants nécessitant une rééducation, afin de faciliter l'implantation de la RV et des JVA dans les services de rééducation pédiatrique de Ty Yann et de Perharidy. Dans un premier temps, les facilitateurs et les freins présents dans ces services seront identifiés. Ensuite, des stratégies spécifiques visant à faciliter l'implantation de la RV seront mises en œuvre. Enfin, l'impact de ces stratégies sur l'utilisation de la RV sera évalué.
6 à 99 ans · Réf. NCT06627049
Mis à jour le
L'objectif de cette investigation clinique est d'évaluer le bénéfice du dispositif H'Ability Home, utilisé en autorééducation supervisée à domicile, sur l'autonomie des patients post-AVC. Les participants réaliseront leurs exercices d'autorééducation à domicile à l'aide d'un casque de réalité virtuelle intégrant le logiciel H'Ability Home, pendant 6 semaines lors de la phase expérimentale. Cette phase sera comparée à une phase contrôle de 6 semaines à domicile, avec des exercices d'autorééducation présentés sous format papier.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07202520
Mis à jour le
La mucoviscidose est associée à d'importantes altérations pharmacocinétiques et pharmacodynamiques affectant l'exposition aux antibiotiques, notamment des modifications de l'absorption, de la distribution, du métabolisme et de l'élimination. Historiquement, ces altérations justifiaient l'utilisation de doses d'antibiotiques plus élevées chez les patients atteints de mucoviscidose afin d'atteindre des concentrations thérapeutiques et d'améliorer les résultats pulmonaires. L'arrivée des modulateurs de la CFTR hautement efficaces, en particulier la trithérapie élexacaftor/tézacaftor/ivacaftor (ETI), a considérablement amélioré la fonction pulmonaire, l'état nutritionnel, la charge inflammatoire et la qualité de vie des patients atteints de mucoviscidose. Le traitement par ETI semble également modifier la microbiologie respiratoire et réduire la fréquence des exacerbations pulmonaires. Ces améliorations cliniques et physiologiques pourraient modifier la pharmacocinétique et la pharmacodynamie des antibiotiques chez les patients atteints de mucoviscidose, rendant potentiellement les recommandations actuelles de fortes doses d'antibiotiques moins adaptées pour certains patients. L'exposition répétée à de fortes doses d'antibiotiques étant associée à des toxicités cumulatives, notamment l'ototoxicité et la néphrotoxicité liées aux aminosides, une réévaluation des stratégies de posologie des antibiotiques est justifiée. L'étude PKCF est une étude multicentrique, prospective, observationnelle, non interventionnelle, conçue pour caractériser les profils pharmacocinétiques des antibiotiques administrés par voie intraveineuse lors des exacerbations pulmonaires chez des adolescents et des adultes atteints de mucoviscidose recevant un traitement par ETI.
À partir de 12 ans · Réf. NCT07629986
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Au niveau individuel, le premier bénéfice attendu pour l'enfant utilisant l'application « Kid'EM app » serait une amélioration de la qualité de ses objectifs de rééducation, qui seraient plus Spécifiques, Mesurables, liés à l'Activité, Réalistes et définis dans le Temps (SMART). Un second bénéfice attendu pour l'enfant, grâce au travail réalisé lors des séances de rééducation sur des objectifs adaptés à ses besoins et à sa vie quotidienne, favorisant l'engagement et la motivation, serait une amélioration de l'efficacité de la prise en charge qui lui est proposée, renforçant ainsi son autonomie et sa santé physique. Pour les parents, la participation à la définition des objectifs, en apportant leur connaissance de leur enfant et de son quotidien, augmenterait leur implication dans la prise en charge de leur enfant et améliorerait leur satisfaction à l'égard des soins proposés. En définissant des objectifs fonctionnels SMART et en facilitant la communication entre le thérapeute, l'enfant et la famille, on s'attend à observer une prise en charge davantage centrée sur l'enfant et la famille. Au niveau collectif, la proposition de l'application « Kid'EM app » permettrait, comme le recommande l'OMS, d'améliorer les pratiques professionnelles de rééducation et de faciliter la convergence vers de bonnes pratiques cliniques pour les professionnels (masseurs-kinésithérapeutes, ergothérapeutes, médecins de médecine physique et de réadaptation, etc.), augmentant ainsi l'efficience du système de prise en charge en rééducation de l'enfant. Si sa valeur est démontrée, l'application Kid'EM pourrait être adaptée pour des enfants atteints d'autres maladies chroniques nécessitant un suivi de rééducation non motrice. La numérisation de cet outil de définition des objectifs permettrait une large diffusion de cette pratique à faible coût.
1 à 18 ans · Réf. NCT06475950
Mis à jour le
La mucoviscidose est une maladie systémique, qui touche notamment les systèmes respiratoire et digestif des patients, sièges d'une inflammation chronique. Une nouvelle association élexacaftor/tézacaftor/ivacaftor a démontré son efficacité pour le traitement des patients âgés de 12 ans et plus porteurs de deux mutations F508del ou d'une mutation dite « à fonction minimale » associée à une mutation F508del. L'autorisation de mise sur le marché européenne a été obtenue en août 2020, et l'accès en France devrait donc arriver prochainement. Étant donné que ce traitement cible de nouvelles mutations et que son efficacité semble supérieure à celle de l'association LUM/IVA, il est important d'évaluer son impact sur le microbiote et sur l'inflammation pulmonaire et digestive des patients. Il s'agit donc de tirer parti de l'expérience de la cohorte Lum-Iva-Biota, ainsi que du circuit d'échantillons validé et opérationnel mis en place dans les différents centres participants, afin de constituer une collection biologique pour le recueil et la conservation des expectorations et des selles des patients au cours de la première année de traitement par élexacaftor/tézacaftor/ivacaftor, dans le but d'étudier l'effet du traitement sur le microbiote/mycobiote pulmonaire et digestif et sur l'inflammation.
6 à 17 ans · Réf. NCT05937815
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La dilatation des bronches (bronchectasie) est une maladie pulmonaire chronique d'étiologies multiples, caractérisée par une dilatation permanente du calibre d'un territoire de l'arbre bronchique avec une altération de la clairance mucociliaire. Cette altération entraîne une rétention de mucus, conduisant à des infections et à une inflammation bronchique chronique. La kinésithérapie respiratoire est l'une des pierres angulaires de la prise en charge de ces patients, notamment pour faciliter le drainage bronchique. Chez les patients présentant des sécrétions bronchiques abondantes, il est recommandé de réaliser des séances de drainage bronchique quotidiennement, voire plus fréquemment, ce qui représente une charge de soins très importante. De plus, l'accès à la kinésithérapie respiratoire n'est pas toujours aisé pour les patients en raison de contraintes géographiques ou de temps, ou de la disponibilité des professionnels. Par ailleurs, peu de professionnels sont formés à cette prise en charge spécifique des maladies pulmonaires chroniques. Le SIMEOX (Physio-Assist, France) est un dispositif médical innovant (marquage CE médical) destiné au drainage de l'arbre bronchique. Au moyen d'un embout buccal, ce dispositif génère une succession d'impulsions de pression d'air négative intermittentes très courtes, qui diffusent un signal vibratoire pneumatique dans l'arbre bronchique du patient, modifiant les propriétés rhéologiques du mucus, facilitant la mobilisation des sécrétions et assistant leur transport vers les voies aériennes supérieures. Une étude pilote récente a démontré que l'utilisation du SIMEOX de façon autonome par le patient à domicile pendant 3 mois, associée à une kinésithérapie à distance (1 séance/2 semaines), constituait une solution de drainage bronchique très satisfaisante pour les patients (satisfaction évaluée à 9/10 sur échelle visuelle analogique), avec une amélioration de leur qualité de vie et une très bonne observance du dispositif (médiane de 4,7 séances/semaine). Cette stratégie de drainage bronchique nécessite une évaluation à long terme. Hypothèse : l'utilisation du SIMEOX de façon autonome par le patient à domicile pourrait améliorer la qualité de vie à long terme et réduire le taux d'exacerbations pulmonaires chez les patients présentant une dilatation des bronches non liée à la mucoviscidose (non-CF), en comparaison avec les soins standard (SoC).
À partir de 18 ans · Réf. NCT06487273
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La mucoviscidose est une maladie héréditaire autosomique récessive liée à diverses mutations du gène codant pour la protéine CFTR (Cystic Fibrosis Transmembrane Conductance Regulator), les troubles respiratoires et digestifs conditionnant le pronostic. Les atteintes digestives peuvent être responsables d'une dénutrition d'origine multifactorielle (apports énergétiques insuffisants, pertes énergétiques accrues, augmentation du métabolisme de base), et des études montrent une corrélation entre la réduction de la masse maigre et la fonction respiratoire. En 2019, la Haute Autorité de santé (HAS) a redéfini la dénutrition en incluant la « réduction quantifiée de la masse et/ou de la fonction musculaire » comme critère diagnostique phénotypique. L'elexacaftor-tézacaftor-ivacaftor, thérapie innovante (autorisée en 2021) pour cette population, vise à restaurer la fonction de la protéine CFTR. Des améliorations significatives de la fonction respiratoire et une prise de poids ont été observées dès les premières semaines de traitement. Ces améliorations ont également conduit à l'émergence de problèmes nutritionnels moins connus chez ces patients, tels que le surpoids et le développement de complications métaboliques. Néanmoins, de nouvelles options de prise en charge en termes d'ajustements diététiques et d'activité physique adaptée sont envisageables pour ces patients, compte tenu du développement de leurs capacités. L'activité physique adaptée (APA) contribue à améliorer la fonction musculaire générale en renforçant les muscles respiratoires et squelettiques, en améliorant la capacité aérobie, et en facilitant le drainage bronchique par un travail de renforcement musculaire et d'endurance. Le maintien, voire l'augmentation, de la masse musculaire dépend non seulement d'apports alimentaires adaptés et d'une prise en charge diététique optimale, mais aussi d'une activité physique régulière, comme le recommande la HAS. Notre hypothèse est donc qu'un programme structuré diététique/activité physique adaptée (programme DIAPASOM) peut augmenter le pourcentage de masse maigre à 12 mois chez des patients adultes atteints de mucoviscidose traités par elexacaftor-tézacaftor-ivacaftor.
À partir de 18 ans · Réf. NCT06457451
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Cette étude évaluera l'effet d'une trithérapie ICS/LAMA/LABA par inhalateur-doseur BGF 320/14.4/9.6 μg sur les critères cardiopulmonaires, par rapport à une bithérapie LAMA/LABA par inhalateur-doseur GFF 14.4/9.6 μg, dans une population atteinte de bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) présentant un risque cardiopulmonaire élevé.
40 à 80 ans · Réf. NCT06283966
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