Traitement par pembrolizumab et chimiothérapie ou absence de traitement guidé par le niveau des lymphocytes infiltrant la tumeur (TILs) dans le cancer du sein triple négatif à un stade précoce après résection
Pembrolizumab et chimiothérapie adjuvants ou surveillance dans le cancer du sein triple négatif à un stade précoce avec un score élevé de lymphocytes infiltrant la tumeur (TILs) stromaux (ETNA)
Promoteur : UnicancerTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- À partir de 18 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Phase 2
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
Le cancer du sein triple négatif (CSTN) est un groupe de tumeurs survenant principalement chez des femmes jeunes, non ménopausées, et représentant 10 à 20 % des cancers du sein. Au cours de la dernière décennie, l'incidence des femmes diagnostiquées avec un CSTN à un stade précoce a significativement augmenté en raison du recours généralisé à la mammographie de dépistage.
La prise en charge des patientes atteintes d'un CSTN localisé repose principalement sur la chirurgie et une chimiothérapie (néo)adjuvante, associée ou non à une radiothérapie.
Cependant, le bénéfice de la chimiothérapie peut être controversé chez les patientes atteintes d'un CSTN à un stade précoce défini par une petite taille tumorale, l'absence d'atteinte ganglionnaire et une infiltration lymphocytaire tumorale importante.
L'étude ETNA est un essai de phase II conçu pour évaluer une stratégie de désescalade de la chimiothérapie chez des patientes atteintes d'un CSTN T1b/c N0M0 avec un taux de TILs stromaux (sTILs) ≥ 30 %. ETNA comprend deux cohortes définies selon le niveau de TILs et l'âge des patientes.
Les patientes âgées de > 40 ans avec 30 % ≤ sTILs < 50 % et celles âgées de ≤ 40 ans avec 30 % ≤ sTILs < 75 % seront incluses dans la cohorte 1 et recevront du pembrolizumab adjuvant à 200 mg toutes les trois semaines pendant 9 cycles, ainsi que du paclitaxel à 80 mg/m² par semaine pendant 12 cycles. Les patientes âgées de > 40 ans avec sTILs ≥ 50 % et celles âgées de ≤ 40 ans avec sTILs ≥ 75 % seront incluses dans la cohorte 2 et ne recevront pas de traitement adjuvant ; elles bénéficieront d'une surveillance standard tous les six mois.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 14 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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