Évaluation d'un nouveau traitement par Lutathera® chez des patients présentant une nouvelle progression d'une TNE intestinale bien différenciée
Une étude de phase II, prospective et randomisée, visant à évaluer le schéma de nouveau traitement par Lutathera® ([177Lu]Lu-DOTA-TATE) chez des patients présentant une nouvelle progression d'une tumeur neuroendocrine intestinale bien différenciée
Promoteur : Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 19 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Assessment of Retreatment With Lutathera® in Patients With New Progression of Intestinal Well-differenciated NET
A Prospective Randomized Phase II Study Assess the Schema of Retreatment With Lutathera® ([177LU]LU-DOTA-TATE) in Patients With New Progression of Intestinal Well-differenciated Neuroendocrine Tumor
In France, since the reimbursement of Lutathera®, this treatment is allowed for retreatment if patients still fulfill the criteria of its indication and 4 news cycles could be proposed. However, clinical practices are heterogeneous regarding the number of new cycles and most teams perform only two additional cycles (every 8 weeks). Therefore, the coordinator propose to evaluate the efficacy of two additional cycle of Lutathera® versus active surveillance in patients already retreated with two cycles Lutathera® for a new progression of intestinal neuroendocrine tumor and who previously received the 4 cycles of treatment with a clinical benefit.
En France, depuis le remboursement du Lutathera®, ce traitement est autorisé pour un nouveau traitement si les patients remplissent toujours les critères de son indication, et 4 nouveaux cycles peuvent être proposés. Cependant, les pratiques cliniques sont hétérogènes concernant le nombre de nouveaux cycles, et la plupart des équipes ne réalisent que deux cycles supplémentaires (toutes les 8 semaines). Le coordinateur propose donc d'évaluer l'efficacité de deux cycles supplémentaires de Lutathera® par rapport à une surveillance active chez des patients déjà retraités par deux cycles de Lutathera® pour une nouvelle progression d'une tumeur neuroendocrine intestinale, et ayant préalablement reçu les 4 cycles de traitement avec un bénéfice clinique.
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