Étude prospective multicentrique à méthodes mixtes visant à explorer les pratiques d'extubation et les résultats respiratoires chez les nouveau-nés extrêmement prématurés
Critères et raisons de l'extubation et de la non-extubation chez les nourrissons prématurés : étude à méthodes mixtes explorant de façon prospective les pratiques d'extubation et de réintubation chez les nourrissons extrêmement prématurés, et les résultats respiratoires associés.
Promoteur : Centre Hospitalier Intercommunal Creteil
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 13 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Prospective Multicentre Mixed Methods Study to Explore Extubation Practices and Respiratory Outcomes in Extremely Preterm Neonates.
Criteria and Reasons for Extubation and Non-extubation in Preterm Infants: A Mixed Methods Study Prospectively Exploring Extubation and Reintubation Practices in Extremely Preterm Infants, and Associated Respiratory Outcomes.
The purpose of this observational study is to learn about neonatologists' perceptions of extubation readiness and extubation and reintubation practices in extremely preterm infants in the first 2 weeks of life using prospective qualitative and quantitative data. Actual extubation readiness is defined as successful extubation, defined as no reintubation in the 7 days following extubation. Key research questions are: How do clinicians assess extubation readiness in this population? Does this assessment correlate with actual extubation success? What factors (reasons, clinical status, ventilatory parameters) are associated with extubation readiness? Patients born before 28 weeks gestational age and admitted to the neonatal intensive care unit (NICU) within the first 24 hours are be included. The attending physician will complete a prospectively administered questionnaire with open-ended and multiple-choice questions to daily assess the decision and rationale for extubation or non-extubation of patients mechanically ventilated during the first 15 days of life. Patient characteristics, respiratory outcomes, and mortality will be recorded until the end of hospitalisation and/or definitive weaning from any ventilatory support or supplemental oxygen.
L'objectif de cette étude observationnelle est de recueillir, à l'aide de données qualitatives et quantitatives prospectives, les perceptions des néonatologistes concernant la préparation à l'extubation ainsi que les pratiques d'extubation et de réintubation chez les nourrissons extrêmement prématurés au cours des deux premières semaines de vie. La préparation effective à l'extubation est définie comme une extubation réussie, elle-même définie par l'absence de réintubation dans les 7 jours suivant l'extubation. Les questions de recherche principales sont les suivantes : comment les cliniciens évaluent-ils la préparation à l'extubation dans cette population ? Cette évaluation est-elle corrélée à la réussite effective de l'extubation ? Quels facteurs (raisons, état clinique, paramètres ventilatoires) sont associés à la préparation à l'extubation ? Les patients nés avant 28 semaines d'âge gestationnel et admis en unité de soins intensifs néonatals (USIN) dans les 24 premières heures seront inclus. Le médecin en charge complétera un questionnaire prospectif comportant des questions ouvertes et à choix multiples, afin d'évaluer quotidiennement la décision et la justification de l'extubation ou de la non-extubation des patients sous ventilation mécanique au cours des 15 premiers jours de vie. Les caractéristiques des patients, les résultats respiratoires et la mortalité seront recueillis jusqu'à la fin de l'hospitalisation et/ou le sevrage définitif de toute assistance ventilatoire ou de l'oxygénothérapie supplémentaire.
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