Comparaison de l'elranatamab associé au lénalidomide versus le daratumumab associé au lénalidomide en traitement d'entretien post-greffe chez des patients atteints de myélome nouvellement diagnostiqué (ElMMA)
Étude de phase 2 randomisée, ouverte, multicentrique, comparant l'elranatamab associé au lénalidomide versus le daratumumab associé au lénalidomide en traitement d'entretien post-transplantation chez des patients atteints de myélome nouvellement diagnostiqué. IFM 2024-06
Promoteur : CHU de NantesTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- À partir de 18 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Phase 2
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
Le lénalidomide constitue un traitement d'entretien de référence après autogreffe de cellules souches chez les patients atteints de myélome nouvellement diagnostiqué. Récemment, deux grands essais randomisés de phase 3 ont démontré un bénéfice en survie sans progression avec le daratumumab en entretien après autogreffe de cellules souches.
Les anticorps bispécifiques ciblant l'antigène de maturation des lymphocytes B (BCMA) sont approuvés pour le traitement des patients atteints de myélome en rechute ou réfractaire après 3 lignes de traitement antérieures incluant un inhibiteur du protéasome, un immunomodulateur (IMiD) et un anticorps monoclonal anti-CD38.
Dans la cohorte A de l'étude de phase 2 MAGNETISMM-3 (n = 123), l'elranatamab en monothérapie a démontré une efficacité solide avec un profil de sécurité favorable chez des patients atteints de myélome multiple avancé (médiane de 5 lignes antérieures, 96 % des patients présentant une maladie triple réfractaire).
Il a été démontré que le lénalidomide favorise l'activité cytotoxique des anticorps bispécifiques anti-CD3. Nous proposons une étude de phase 2 randomisée comparant l'elranatamab associé au lénalidomide versus le daratumumab associé au lénalidomide pendant 2 ans en traitement d'entretien post-greffe chez des patients atteints de myélome multiple nouvellement diagnostiqué.
L'objectif principal est le taux de maladie résiduelle minimale après un an de traitement d'entretien. Les objectifs secondaires comprennent la survie sans progression, la sécurité, la qualité de vie, la reprise du travail et la survie globale.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 14 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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