Rôle des tests de viscoélastométrie dans le développement et la validation d'un score clinico-biologique de prédiction du risque hémorragique chez les patients atteints d'hémopathies malignes et de thrombopénie sévère
L'objectif de cet essai clinique exploratoire, monocentrique, non contrôlé et non randomisé, est de développer et de valider un score clinico-biologique (score VISCOTHEM) intégrant des paramètres de tests de viscoélastométrie, à partir d'une étude d'association, et d'établir un seuil permettant de prédire le risque immédiat d'hémorragie chez des patients d'hématologie présentant une thrombopénie sévère (< 20 G/L), en vue de sélectionner une population présentant un risque résiduel d'hémorragie nul (VPN ≥ 95 %, afin d'atteindre une probabilité résiduelle d'hémorragie < 5 %). Le score pourra intégrer des variables identifiées dans la littérature comme présentant une relation causale plausible avec la survenue d'une hémorragie, ainsi que des paramètres de tests de viscoélastométrie, des paramètres conventionnels d'hémostase et des paramètres cliniques pertinents. Les participants bénéficieront d'un prélèvement sanguin supplémentaire par rapport aux soins standards. Le volume total de sang prélevé sera de 21,1 mL. Les analyses suivantes seront réalisées : Quantra®, Rotem®, numération formule sanguine, plaquettes, numération des plaquettes immatures, temps de prothrombine plasmatique, temps de céphaline activée, International Normalized Ratio (INR), fibrinogène, urée, créatinine, albumine.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07653672
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