Champs de traitement tumoral (TTFields) en pratique clinique courante chez des patients atteints de glioblastome nouvellement diagnostiqué : une étude française prospective non interventionnelle (TIGER France)
Champs de traitement tumoral (Tumor Treating Fields) en pratique clinique courante chez des patients atteints de glioblastome nouvellement diagnostiqué : une étude française prospective non interventionnelle - TIGER France
Promoteur : NovoCure Ltd.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 16 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
TTFields General Routine Clinical Care in ndGBM Patients: a French Prospective Non-Interventional Study (TIGER France)
Tumor Treating Fields General Routine Clinical Care in Newly Diagnosed Glioblastoma Patients: a French Prospective Non-Interventional Study - TIGER France
This prospective multicenter non-interventional study (NIS) aims at confirming the survival benefit of Optune Gio® - in terms of OS and PFS - and describing device usage (compliance will be measured through patient's usage report, recorded by each device) and impact on QoL, in a real-life setting in France, in a large cohort of participants with newly diagnosed GBM who completed radiotherapy and concomitant TMZ after surgery and initiatingtreatment with Optune Gio® device together with maintenance TMZ. A special emphasis will be given to the evaluation of QoL and the impact of Optune Gio® on daily life, considering the limited life expectancy of these patients, the symptom burden and significant disease-related disability.
Cette étude non interventionnelle (NIS) prospective multicentrique vise à confirmer le bénéfice en survie d'Optune Gio® - en termes de survie globale (SG) et de survie sans progression (SSP) - et à décrire l'utilisation du dispositif (l'observance sera mesurée grâce au rapport d'utilisation du patient, enregistré par chaque dispositif) ainsi que son impact sur la qualité de vie, en conditions réelles en France, dans une large cohorte de participants atteints d'un glioblastome nouvellement diagnostiqué ayant terminé la radiothérapie et le témozolomide (TMZ) concomitant après la chirurgie, et débutant le traitement par le dispositif Optune Gio® en association avec le TMZ d'entretien. Une attention particulière sera portée à l'évaluation de la qualité de vie et à l'impact d'Optune Gio® sur la vie quotidienne, compte tenu de l'espérance de vie limitée de ces patients, du poids des symptômes et d'un handicap significatif lié à la maladie.
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