NovoCure

NovoCure, laboratoire pharmaceutique recensé sans implantation en France

NovoCure figure sur essai-clinique.com dans la catégorie des laboratoires pharmaceutiques. D'après les données recensées par le portail, aucune implantation n'est renseignée pour cet organisme sur le territoire français. Sa présence sur le site ne tient donc pas à un lieu d'accueil de patients, mais exclusivement à son activité de promoteur d'essais cliniques menés en France par l'intermédiaire d'autres structures. Le portail précise d'ailleurs explicitement que NovoCure n'accueille pas de volontaires en son sein : cette fonction d'accueil, lorsqu'elle existe pour un essai donné, est assurée par des centres investigateurs distincts, hospitaliers pour la plupart, identifiés séparément dans les fiches d'essais correspondantes.

Cette absence d'implantation propre n'empêche pas le laboratoire d'apparaître comme un acteur actif de la recherche clinique en oncologie, à travers les essais qu'il finance et coordonne. C'est cette seule dimension — celle du promoteur — que reflètent les informations disponibles ici.

Un rôle de promoteur pour trois essais recensés

Selon les registres consultés par le portail, NovoCure promeut à ce jour trois essais cliniques, tous en phase de recrutement d'après les statuts indiqués. Aucun essai accueilli n'est en revanche répertorié pour ce laboratoire, ce qui confirme, dans les données disponibles, une fonction de promoteur plutôt que d'investigateur direct. Deux des trois études sont explicitement classées en phase 3, tandis que la troisième se présente comme une observation prospective non interventionnelle en pratique clinique courante, donc d'une nature différente d'un essai de phase classique.

Les trois études promues, telles que recensées, sont les suivantes :

• LUNAR-2 : champs de traitement tumoral (TTFields) associés au pembrolizumab et à une chimiothérapie à base de platine pour le cancer bronchique non à petites cellules métastatique, en phase 3, recrutement en cours ;
• Champs de traitement tumoral (TTFields) en pratique clinique courante chez des patients atteints de glioblastome nouvellement diagnostiqué : une étude française prospective non interventionnelle (TIGER France), recrutement en cours, sans phase renseignée ;
• EF-41/KEYNOTE D58 : étude de phase 3 sur Optune associé au témozolomide et au pembrolizumab dans le glioblastome nouvellement diagnostiqué, en phase 3, recrutement en cours.

Le portail ne dispose d'aucune autre étude promue ou accueillie pour cet organisme au moment de la rédaction de cette page.

Des recherches centrées sur les champs de traitement tumoral

D'après les seuls titres recensés, les trois essais promus par NovoCure s'organisent autour d'une même technologie, celle des champs de traitement tumoral, ou TTFields, dont le dispositif Optune est explicitement mentionné dans l'étude EF-41/KEYNOTE D58. Cette approche est étudiée dans deux contextes oncologiques distincts selon les intitulés disponibles : le cancer bronchique non à petites cellules métastatique, exploré par l'essai LUNAR-2 qui associe les TTFields au pembrolizumab et à une chimiothérapie à base de platine, et le glioblastome nouvellement diagnostiqué, abordé à la fois par l'étude observationnelle TIGER France et par l'essai de phase 3 EF-41/KEYNOTE D58, ce dernier combinant Optune, témozolomide et pembrolizumab.

Le portail ne dispose d'aucune information au-delà de ces intitulés d'essais et des statuts associés. Il ne peut donc ni détailler les protocoles, ni décrire les modalités pratiques du traitement, ni se prononcer sur d'éventuels résultats ou bénéfices attendus de ces recherches.

S'informer et se rapprocher d'un centre investigateur

essai-clinique.com ne transmet aucune candidature et ne collecte aucune donnée de santé. Toute démarche relative à l'un de ces essais passe donc par le médecin qui suit la personne concernée, ou directement par un centre investigateur, jamais par ce portail. Parmi les établissements associés dans les registres aux essais promus par NovoCure figurent l'Hôpital de la Timone, l'Institut Claudius Regaud et l'Hôpital Saint-Louis, identifiés par le portail comme centres investigateurs d'un ou plusieurs de ces protocoles.

C'est auprès de ces équipes, et non sur ce portail, que peuvent être posées les questions relatives à un essai en particulier, qu'il s'agisse des modalités de suivi, des critères retenus par le protocole ou de toute autre interrogation pratique. Le portail se limite à recenser l'existence de ces liens entre promoteur et centres, sans pouvoir se substituer à l'information délivrée localement.

Cadre légal et indemnisation des participants

Comme pour tout essai clinique mené en France, la participation à l'une des études promues par NovoCure suppose, selon la loi, une information préalable de la personne concernée, puis un consentement libre et éclairé recueilli avant toute inclusion. Le protocole d'un tel essai doit par ailleurs avoir été examiné par un comité de protection des personnes (CPP) et autorisé par l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) avant tout démarrage du recrutement.

Lorsqu'une indemnisation est prévue en contrepartie des contraintes liées à la participation, son montant est plafonné par la loi à 6 000 € sur une période de douze mois, tous essais confondus pour une même personne. La rubrique Études indemnisées : ce que dit la loi détaille ce cadre réglementaire, applicable indépendamment de l'organisme promoteur et valable pour l'ensemble des essais recensés sur le portail.

Questions fréquentes

NovoCure accueille-t-il des participants dans ses propres locaux en France ? Non : le portail ne recense aucune implantation ni aucun essai accueilli pour ce laboratoire, dont le rôle documenté se limite à celui de promoteur des trois études mentionnées ci-dessus, accueillies par des centres investigateurs distincts.

Comment savoir si l'un de ces essais correspond à ma situation ? Cette appréciation relève exclusivement du médecin traitant ou de l'équipe d'un centre investigateur comme ceux cités plus haut ; le portail se limite à recenser les essais existants et ne se prononce sur aucune éligibilité individuelle.

Une indemnisation est-elle systématiquement prévue pour les personnes qui participent ? Cela dépend du protocole de chaque essai, information que ce portail ne détaille pas. Lorsqu'une indemnisation existe, la loi française en plafonne le montant à 6 000 € sur douze mois, comme le rappelle la rubrique consacrée aux études indemnisées.