Suivi d'une cohorte nationale de patients atteints de mélanome résécable de stade II, de stade III ou IV, ou de mélanome primitif non résécable
Constitution d'une cohorte nationale de patients atteints de mélanome métastatique résécable de stade II ou de stade III ou IV, ou de mélanome primitif non résécable, avec pour objectif la mise en place d'un suivi épidémiologique et d'une base de données clinico-biologique, MELBASE
Promoteur : Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 16 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Follow-up of a National Cohort of Melanoma Resectable Stage II, Stage III or IV Patients or Unresectable Primary
Constitution of a National Cohort of Patients With Metastatic Melanoma Resectable Stage II or Stage III or IV or Unresectable Primary With the Objective of Setting up Epidemiological Monitoring and Clinico-biological Database, MELBASE
Prevention of melanoma can be efficient but mortality remains unchanged and 15 to 20% of patients still die from melanoma. Indeed metastatic melanoma is a heterogeneous highly and multiple mutations driven cancer. Significant survival benefit was demonstrated since 2011 with anti-CTLA4 +/- programmed death-1 (anti PD1) antibodies, B-Raf proto-oncogene, serine/threonine kinase (BRAF) and MAP-ERK kinase (MEK) inhibitors. Future improvement of advanced melanoma prognosis will rely on clinico-epidemiological studies and on biological studies to validate and identify new prognostic and predictive factors based on clinico-epidemiological and histological data, genomic host and tumor alterations, tumor microenvironment characteristics, individual immunological profile and functional imaging. In the context of marketing of costly innovative molecules, prospective collection of economic data on treatment and toxicity are required. Large biobanks collecting data from cohorts of advanced melanoma are mandatory for such projects. MELBASE is a French prospective national cohort enrolling advanced melanoma patients whose objectives are to : * provide an annual instrument panel with descriptive and correlative analysis of advanced melanoma patients in France including epidemiological, clinical, biological and economic characteristics * validate and identify new clinical, epidemiological, and biological prognostic factors such as genomic host and tumor alterations, tumor microenvironment characteristics, individual immunological profile in advanced melanoma * evaluate the risk-benefit, quality of life, the management cost of patients treated with validated and future treatments. The project also aims to define predictive biomarkers of response and toxicity including pharmacogenetics and tumor genetics alterations, tumor microenvironment characteristics, individual immunological profile. Patients with resectable stage II or III will be enrolled since June 2023 with a 10 years follow-up. Patients with unresectable stage III or IV (resectable or not) or unresectable primary melanoma will be enrolled prospectively since March 2013 with a 10 years follow-up (up to 6000 patients) from 27 French centers.
La prévention du mélanome peut être efficace, mais la mortalité reste inchangée et 15 à 20 % des patients meurent encore de ce cancer. En effet, le mélanome métastatique est un cancer hétérogène, fortement associé à de multiples mutations. Un bénéfice significatif en termes de survie a été démontré depuis 2011 avec les anticorps anti-CTLA4 associés ou non aux anticorps anti-PD1 (anti-programmed death-1), ainsi qu'avec les inhibiteurs de BRAF (B-Raf proto-oncogene, serine/threonine kinase) et de MEK (MAP-ERK kinase). L'amélioration future du pronostic du mélanome avancé reposera sur des études clinico-épidémiologiques et sur des études biologiques visant à valider et identifier de nouveaux facteurs pronostiques et prédictifs, fondés sur des données clinico-épidémiologiques et histologiques, sur les altérations génomiques de l'hôte et de la tumeur, sur les caractéristiques du microenvironnement tumoral, sur le profil immunologique individuel et sur l'imagerie fonctionnelle. Dans le contexte de la commercialisation de molécules innovantes coûteuses, un recueil prospectif de données économiques sur le traitement et la toxicité est nécessaire. De grandes biobanques recueillant des données issues de cohortes de mélanome avancé sont indispensables pour de tels projets. MELBASE est une cohorte nationale prospective française incluant des patients atteints de mélanome avancé, dont les objectifs sont : * fournir un tableau de bord annuel avec une analyse descriptive et corrélative des patients atteints de mélanome avancé en France, incluant les caractéristiques épidémiologiques, cliniques, biologiques et économiques ; * valider et identifier de nouveaux facteurs pronostiques cliniques, épidémiologiques et biologiques, tels que les altérations génomiques de l'hôte et de la tumeur, les caractéristiques du microenvironnement tumoral et le profil immunologique individuel dans le mélanome avancé ; * évaluer le rapport bénéfice-risque, la qualité de vie et le coût de la prise en charge des patients traités par les traitements validés et futurs. Le projet vise également à définir des biomarqueurs prédictifs de la réponse et de la toxicité, incluant la pharmacogénétique et les altérations génétiques tumorales, les caractéristiques du microenvironnement tumoral et le profil immunologique individuel. Les patients atteints d'un mélanome résécable de stade II ou III seront inclus depuis juin 2023, avec un suivi de 10 ans. Les patients atteints d'un mélanome de stade III ou IV non résécable (résécable ou non) ou d'un mélanome primitif non résécable seront inclus prospectivement depuis mars 2013, avec un suivi de 10 ans (jusqu'à 6 000 patients), dans 27 centres français.
Vous quittez essai-clinique.com pour le site externe clinicaltrials.gov, géré par l’organisme responsable de l’annonce. La candidature, les questions d’éligibilité et toute information médicale se traitent uniquement là-bas.
Important : essai-clinique.com ne recueille pas de candidature et ne détermine pas votre éligibilité. Ne transmettez aucune information médicale au site.
Les critères affichés sont une synthèse des informations disponibles. Seul l’organisme responsable de l’étude peut confirmer l’éligibilité d’une personne.