Suivi d'une cohorte nationale de patients atteints de mélanome résécable de stade II, de stade III ou IV, ou de mélanome primitif non résécable
Constitution d'une cohorte nationale de patients atteints de mélanome métastatique résécable de stade II ou de stade III ou IV, ou de mélanome primitif non résécable, avec pour objectif la mise en place d'un suivi épidémiologique et d'une base de données clinico-biologique, MELBASE
Promoteur : Assistance Publique – Hôpitaux de Paris (AP-HP)Tous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- À partir de 18 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Non applicable
- Type d’étude
- Observationnelle
Présentation
Résumé de l’étude
La prévention du mélanome peut être efficace, mais la mortalité reste inchangée et 15 à 20 % des patients meurent encore de ce cancer. En effet, le mélanome métastatique est un cancer hétérogène, fortement associé à de multiples mutations. Un bénéfice significatif en termes de survie a été démontré depuis 2011 avec les anticorps anti-CTLA4 associés ou non aux anticorps anti-PD1 (anti-programmed death-1), ainsi qu'avec les inhibiteurs de BRAF (B-Raf proto-oncogene, serine/threonine kinase) et de MEK (MAP-ERK kinase).
L'amélioration future du pronostic du mélanome avancé reposera sur des études clinico-épidémiologiques et sur des études biologiques visant à valider et identifier de nouveaux facteurs pronostiques et prédictifs, fondés sur des données clinico-épidémiologiques et histologiques, sur les altérations génomiques de l'hôte et de la tumeur, sur les caractéristiques du microenvironnement tumoral, sur le profil immunologique individuel et sur l'imagerie fonctionnelle.
Dans le contexte de la commercialisation de molécules innovantes coûteuses, un recueil prospectif de données économiques sur le traitement et la toxicité est nécessaire. De grandes biobanques recueillant des données issues de cohortes de mélanome avancé sont indispensables pour de tels projets.
MELBASE est une cohorte nationale prospective française incluant des patients atteints de mélanome avancé, dont les objectifs sont : * fournir un tableau de bord annuel avec une analyse descriptive et corrélative des patients atteints de mélanome avancé en France, incluant les caractéristiques épidémiologiques, cliniques, biologiques et économiques ; * valider et identifier de nouveaux facteurs pronostiques cliniques, épidémiologiques et biologiques, tels que les altérations génomiques de l'hôte et de la tumeur, les caractéristiques du microenvironnement tumoral et le profil immunologique individuel dans le mélanome avancé ; * évaluer le rapport bénéfice-risque, la qualité de vie et le coût de la prise en charge des patients traités par les traitements validés et futurs.
Le projet vise également à définir des biomarqueurs prédictifs de la réponse et de la toxicité, incluant la pharmacogénétique et les altérations génétiques tumorales, les caractéristiques du microenvironnement tumoral et le profil immunologique individuel. Les patients atteints d'un mélanome résécable de stade II ou III seront inclus depuis juin 2023, avec un suivi de 10 ans. Les patients atteints d'un mélanome de stade III ou IV non résécable (résécable ou non) ou d'un mélanome primitif non résécable seront inclus prospectivement depuis mars 2013, avec un suivi de 10 ans (jusqu'à 6 000 patients), dans 27 centres français.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 16 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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