Stimulation cognitive informatisée supervisée à distance pour réduire les difficultés cognitives post-chimiothérapie chez les patientes traitées pour un cancer du sein localisé
Stimulation cognitive informatisée supervisée à distance pour réduire les difficultés cognitives post-chimiothérapie chez les patientes traitées pour un cancer du sein localisé : un essai contrôlé randomisé multicentrique
Promoteur : Centre Francois Baclesse
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 18 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Remotely Supervised Computerized Cognitive Stimulation to Reduce Post-chemotherapy Cognitive Difficulties in Patients Treated for Localized Breast Cancer
Remotely Supervised Computerized Cognitive Stimulation to Reduce Post-chemotherapy Cognitive Difficulties in Patients Treated for Localized Breast Cancer: a Multicenter Randomized Controlled Trial
Investigator propose the first French randomized comparative study to assess the efficacy of a remotely supervised online cognitive stimulation program, compared to an unsupervised online cognitive exercise intervention, in reducing cognitive complaints in localized breast cancer patients after adjuvant chemotherapy. Previous randomized studies have confirmed the effectiveness of online cognitive stimulation programs compared to standard care. The study seeks to determine the added value of remote supervision by a neuropsychologist. The control group will have access to the same online cognitive exercises as the experimental group but without supervision. Investigator has chosen not to include a wait-list group as it would be unethical to deny patients with cognitive complaints the opportunity to participate in an intervention expected to benefit them. The secondary objective is to evaluate the benefit of the supervised digitalized cognitive intervention on objective cognitive impairment. The research hypothesis is that incorporating personalized remote support with supervision from a neuropsychologist into a digitalized cognitive stimulation program will reinforce the effectiveness of the intervention on cognitive complaints. This will be achieved by improving participation/adherence to the online cognitive stimulation program, as well as through the personalized supervision itself. Investigator believe that the supervision sessions, including educational components, will enable patients to identify their strengths, promote their cognitive awareness, and develop individualized strategies to apply their compensatory abilities in real-life situations. Since cognitive difficulties have multiple underlying causes, reducing these symptoms requires a multifaceted approach. The hypothesis is that combining cognitive training (which increases neuroplasticity and directly targets the cognitive domains affected by cancer and its treatments), with structured supervised educational sessions based on compensatory strategies, will yield better outcomes than online cognitive stimulation alone.
L'investigateur propose la première étude comparative randomisée française visant à évaluer l'efficacité d'un programme de stimulation cognitive en ligne supervisé à distance, par rapport à une intervention d'exercices cognitifs en ligne non supervisée, pour réduire les plaintes cognitives chez les patientes atteintes d'un cancer du sein localisé après une chimiothérapie adjuvante. Des études randomisées antérieures ont confirmé l'efficacité des programmes de stimulation cognitive en ligne par rapport aux soins standard. L'étude cherche à déterminer la valeur ajoutée d'une supervision à distance par un neuropsychologue. Le groupe témoin aura accès aux mêmes exercices cognitifs en ligne que le groupe expérimental, mais sans supervision. L'investigateur a choisi de ne pas inclure de groupe sur liste d'attente, car il serait contraire à l'éthique de priver des patientes présentant des plaintes cognitives de la possibilité de participer à une intervention dont on attend un bénéfice pour elles. L'objectif secondaire est d'évaluer le bénéfice de l'intervention cognitive numérique supervisée sur les troubles cognitifs objectifs. L'hypothèse de recherche est que l'intégration d'un accompagnement personnalisé à distance, avec supervision par un neuropsychologue, dans un programme de stimulation cognitive numérique renforcera l'efficacité de l'intervention sur les plaintes cognitives. Cela sera obtenu en améliorant la participation/l'adhésion au programme de stimulation cognitive en ligne, ainsi que par la supervision personnalisée elle-même. L'investigateur estime que les séances de supervision, incluant des composantes éducatives, permettront aux patientes d'identifier leurs points forts, de favoriser leur conscience cognitive et de développer des stratégies individualisées pour appliquer leurs capacités de compensation dans des situations de la vie réelle. Les difficultés cognitives ayant des causes sous-jacentes multiples, la réduction de ces symptômes nécessite une approche multidimensionnelle. L'hypothèse est que la combinaison d'un entraînement cognitif (qui augmente la neuroplasticité et cible directement les domaines cognitifs affectés par le cancer et ses traitements) avec des séances éducatives structurées et supervisées, fondées sur des stratégies de compensation, produira de meilleurs résultats qu'une stimulation cognitive en ligne seule.
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