Centre François Baclesse

Un centre de cancérologie implanté à Caen

D'après les registres du portail, le Centre François Baclesse est implanté à Caen, dans le Calvados, en région Normandie. Aucune autre implantation n'est recensée pour cet organisme, qui apparaît donc comme un établissement unique plutôt que comme un réseau de sites répartis sur le territoire. Sa nature exacte n'est pas détaillée dans les données du portail, mais l'ensemble des titres d'essais qui lui sont rattachés — cancers du sein, de l'ovaire, de la thyroïde, de la prostate, tumeurs ORL ou méningiomes — situe son activité dans le champ de la cancérologie.

Le portail replace cette activité dans son environnement local grâce à plusieurs rubriques géographiques. On peut ainsi consulter les essais cliniques à Caen ou parcourir la liste des acteurs de la recherche à Caen, deux entrées qui permettent de situer le Centre François Baclesse parmi les autres organismes actifs dans la même ville, sans que le portail dispose pour autant d'informations sur d'éventuels liens capitalistiques ou hiérarchiques entre ces structures.

Un double rôle, promoteur et centre investigateur

Selon les essais recensés, l'établissement joue un double rôle dans l'écosystème de la recherche clinique. Il promeut 26 essais cliniques, c'est-à-dire qu'il en est à l'origine et qu'il en assume la responsabilité vis-à-vis des autorités sanitaires, et il en accueille 129 autres, promus par des organismes tiers, en tant que centre investigateur chargé d'inclure et de suivre des participants sur son site.

• 26 essais promus par l'établissement, dont plusieurs sont indiqués en recrutement, en phase 2 ou en phase 3
• 129 essais accueillis pour le compte de promoteurs extérieurs, également recensés pour une large part en recrutement

Parmi les essais qu'il promeut, plusieurs associent d'autres établissements en tant que centres investigateurs : c'est le cas, selon les essais recensés, du Centre Henri Becquerel, du Centre Antoine Lacassagne et du Centre Léon Bérard, qui figurent ainsi comme partenaires dans le déploiement de certains protocoles initiés depuis Caen. À l'inverse, parmi les essais qu'il accueille, le portail identifie des promoteurs tels qu'UNICANCER ou l'EORTC (Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer), deux organisations coopératives actives en oncologie à l'échelle nationale et européenne. D'autres promoteurs apparaissent également dans les exemples recensés pour les essais accueillis, comme le GERCOR pour un essai en cancérologie digestive ou AbbVie pour une étude portant sur le cancer de l'ovaire, ce qui illustre la diversité des origines des protocoles suivis sur ce site.

Des essais qui couvrent plusieurs types de cancer

Parmi les essais promus par l'établissement, le portail recense par exemple l'étude Administration systématique d'iode radioactif versus décision de traitement par iode radioactif guidée par un bilan post-opératoire, en phase 3 et signalée en recrutement, qui porte sur la prise en charge du cancer de la thyroïde après chirurgie. D'autres titres promus par cet organisme évoquent la stimulation cognitive à distance après chimiothérapie, l'effet du ginseng américain sur la fatigue chez des patientes traitées pour un cancer du sein ou gynécologique, le développement d'organoïdes tumoraux à partir de carcinomes indifférenciés pour orienter des décisions thérapeutiques, ou encore l'impact cognitif à long terme de la protonthérapie et de la radiothérapie fractionnée moderne dans le méningiome du sinus caverneux. Un autre essai promu concerne la mucosectomie bilatérale de la base de langue, assistée par robot ou par laser, dans le bilan d'adénopathies cervicales. Ces intitulés montrent un intérêt qui, d'après les données disponibles, dépasse le seul traitement médicamenteux pour couvrir aussi le diagnostic, l'imagerie fonctionnelle et les soins de support proposés pendant ou après un cancer.

Côté essais accueillis, le portail cite notamment Optimisation de la prescription de la chimiothérapie adjuvante chez les jeunes patientes atteintes d'un cancer du sein hormonodépendant à l'aide de tests génomiques, promue par UNICANCER, ainsi qu'un essai de phase 3 intitulé Traitement intermittent par privation androgénique à l'ère des inhibiteurs de la voie du récepteur aux androgènes, promu par l'EORTC et portant sur le cancer de la prostate. D'autres exemples recensés parmi les essais accueillis portent sur un patch de capsaïcine comparé à la duloxétine dans la neuropathie induite par la chimiothérapie, ou sur l'évaluation d'associations thérapeutiques avec le mirvétuximab soravtansine dans le cancer de l'ovaire. Ces exemples ne représentent qu'une partie des 26 et 129 essais recensés pour cet organisme, dont beaucoup portent des intitulés plus techniques ou spécialisés que le portail ne détaille pas systématiquement.

S'informer auprès du médecin ou du centre, jamais via le portail

Le portail essai-clinique.com recense des informations publiques sur les essais associés au Centre François Baclesse, à titre indicatif. Il ne transmet aucune candidature, ne collecte aucune donnée de santé et ne se prononce sur l'éligibilité d'aucune personne à un essai en particulier, quel que soit le type de cancer concerné ou la phase de l'essai.

Une personne qui envisage de participer à l'un des essais promus ou accueillis par cet organisme est invitée à en discuter avec le médecin qui la suit, ou directement avec l'équipe du centre concerné. Ce sont ces interlocuteurs, et eux seuls, qui peuvent examiner une situation individuelle, vérifier la compatibilité d'un protocole avec un parcours de soins et présenter le déroulement concret d'une étude, y compris ses éventuelles contraintes de suivi.

Ce que prévoit la loi pour les participants

La participation à un essai clinique en France reste encadrée, quel que soit l'organisme promoteur ou investigateur. Toute personne sollicitée doit recevoir une information claire et complète sur la recherche avant de donner un consentement libre et éclairé. Aucune inclusion ne peut avoir lieu sans cette étape, qui s'applique aussi bien aux essais promus depuis Caen qu'à ceux qui y sont simplement accueillis.

Chaque protocole est par ailleurs examiné par un comité de protection des personnes et doit obtenir une autorisation de l'ANSM avant de débuter. Lorsqu'une indemnisation est prévue en contrepartie des contraintes liées à la participation, son montant cumulé sur douze mois ne peut dépasser 6 000 €, tous essais confondus, y compris si une même personne participait successivement à plusieurs études. Le portail détaille ce cadre dans sa rubrique Études indemnisées : ce que dit la loi, qui s'applique aux essais recensés pour cet organisme comme pour tout autre acteur de la recherche clinique en France.

Questions fréquentes

Le Centre François Baclesse recrute-t-il directement des volontaires via ce portail ? Non. Le portail recense des informations publiques sur les essais associés à cet organisme, mais toute démarche de participation passe par le médecin traitant ou par l'équipe du centre, jamais par essai-clinique.com.

Tous les essais recensés pour cet organisme sont-ils promus par lui ? Non. D'après les données, 26 essais sont promus par l'établissement, tandis que 129 autres y sont accueillis pour le compte de promoteurs tiers, parmi lesquels UNICANCER, l'EORTC, le GERCOR et AbbVie figurent dans les exemples recensés.

Une indemnisation est-elle garantie pour chaque essai ? Le portail ne peut l'affirmer pour un essai en particulier, faute de description détaillée pour chacun. La loi encadre néanmoins ce point : lorsqu'une indemnisation est prévue, son cumul ne peut dépasser 6 000 € sur douze mois, comme le rappelle la rubrique dédiée du portail.