Étude d'une stratégie intégrant la radiothérapie adjuvante versus une stratégie fondée sur la surveillance dans le traitement des carcinomes spinocellulaires à haut risque de récidive
Étude randomisée comparative multicentrique de phase III d'une stratégie intégrant la radiothérapie adjuvante versus une stratégie fondée sur la surveillance dans le traitement des carcinomes spinocellulaires à haut risque de récidive
Promoteur : Centre Leon Berard
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 18 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Study of a Strategy Integrating Adjuvant Radiation Therapy Versus Strategy Based on Monitoring in the Treatment of Carcinomas Spinocellular With High Risk of Recurrence
Randomized Comparative Multicenter Phase III Study of a Strategy Integrating Adjuvant Radiation Therapy Versus Strategy Based on Monitoring in the Treatment of Carcinomas Spinocellular With High Risk of Recurrence
The goal of this clinical trial is to evaluate a strategy integrating adjuvant radiation therapy versus strategy based on monitoring in the treatment of carcinomas spinocellular with high risk of recurrence (SCC). The investigators will compare the disease-free survival (DFS) of patients treated with adjuvant radiation therapy versus surveillance in high risk of recurrence SCC. The main question it aims to answer is: Is DFS different between the "adjuvant radiotherapy" group and the "surveillance" group? Participants will: * be distributed in one of the two arms * will be followed up every 4 months for 2 years, then every 6 months (clinical examination, identification of concomitant treatments, imaging, quality-of-life questionnaire) * followed up until their death or their progression whether local, regional or metastatic
L'objectif de cet essai clinique est d'évaluer une stratégie intégrant la radiothérapie adjuvante versus une stratégie fondée sur la surveillance dans le traitement des carcinomes spinocellulaires à haut risque de récidive (SCC). Les investigateurs compareront la survie sans maladie (SSM) des patients traités par radiothérapie adjuvante versus surveillance en cas de SCC à haut risque de récidive. La question principale à laquelle l'étude vise à répondre est la suivante : la SSM est-elle différente entre le groupe « radiothérapie adjuvante » et le groupe « surveillance » ? Les participants seront : * répartis dans l'un des deux bras * suivis tous les 4 mois pendant 2 ans, puis tous les 6 mois (examen clinique, recensement des traitements concomitants, imagerie, questionnaire de qualité de vie) * suivis jusqu'à leur décès ou leur progression, qu'elle soit locale, régionale ou métastatique.
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