Étude d'une stratégie intégrant la radiothérapie adjuvante versus une stratégie fondée sur la surveillance dans le traitement des carcinomes spinocellulaires à haut risque de récidive
Étude randomisée comparative multicentrique de phase III d'une stratégie intégrant la radiothérapie adjuvante versus une stratégie fondée sur la surveillance dans le traitement des carcinomes spinocellulaires à haut risque de récidive
Promoteur : Centre Léon BérardTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- À partir de 18 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Phase 3
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
L'objectif de cet essai clinique est d'évaluer une stratégie intégrant la radiothérapie adjuvante versus une stratégie fondée sur la surveillance dans le traitement des carcinomes spinocellulaires à haut risque de récidive (SCC). Les investigateurs compareront la survie sans maladie (SSM) des patients traités par radiothérapie adjuvante versus surveillance en cas de SCC à haut risque de récidive.
La question principale à laquelle l'étude vise à répondre est la suivante : la SSM est-elle différente entre le groupe « radiothérapie adjuvante » et le groupe « surveillance » ?
Les participants seront : * répartis dans l'un des deux bras * suivis tous les 4 mois pendant 2 ans, puis tous les 6 mois (examen clinique, recensement des traitements concomitants, imagerie, questionnaire de qualité de vie) * suivis jusqu'à leur décès ou leur progression, qu'elle soit locale, régionale ou métastatique.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 18 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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