Centre Léon Bérard

Un centre de lutte contre le cancer à Lyon

Le Centre Léon Bérard figure dans les registres du portail comme un hôpital, plus précisément un centre de lutte contre le cancer, implanté à Lyon et à Lyon Cedex08, dans le département du Rhône, en région Auvergne-Rhône-Alpes. Selon les données recensées, l'établissement est également rattaché à des implantations à Hyères, dans le Var, ainsi qu'à Léon, toujours dans le Rhône. Le portail regroupe par ailleurs les essais cliniques à Lyon et dans le Rhône sous des rubriques dédiées, ce qui permet de replacer l'activité de cet établissement dans son environnement régional plutôt que de la considérer isolément.

Promoteur et centre investigateur en oncologie

D'après les essais recensés, le Centre Léon Bérard occupe une double place dans la recherche clinique française. Le portail lui attribue la promotion de 46 essais, ce qui en fait un promoteur actif, tandis que 299 essais recensés l'associent comme lieu où se déroulent des recherches, qu'il en soit ou non le promoteur. Parmi les essais qu'il promeut, l'Étude de phase I évaluant le traitement par 161Tb-PSMA chez des patients adultes atteints de carcinome rénal à cellules claires métastatique se déroule également dans ses murs, en phase 1, avec un recrutement annoncé comme à venir.

Le portail recense aussi des essais dont la promotion revient à d'autres organismes et qui trouvent, au Centre Léon Bérard, un centre investigateur : c'est le cas de l'étude Optimisation de la prescription de la chimiothérapie adjuvante chez les jeunes patientes atteintes d'un cancer du sein hormonodépendant à l'aide de tests génomiques, promue par UNICANCER, actuellement en phase 3 et en recrutement en cours. D'autres essais accueillis relèvent de laboratoires pharmaceutiques, comme l'atteste la présence d'Eli Lilly parmi les promoteurs recensés, ou de centres de lutte contre le cancer partenaires, tel Gustave Roussy. Inversement, certains essais promus par le Centre Léon Bérard associent, comme centres investigateurs, des établissements tels que l'Institut Gustave Roussy ou le Centre Oscar Lambret, signe d'une recherche conduite en réseau plutôt qu'en vase clos.

Des essais qui couvrent plusieurs cancers

Au vu des titres recensés, les protocoles liés au Centre Léon Bérard concernent des localisations tumorales variées : carcinome rénal, carcinomes spinocellulaires cutanés, cancers pédiatriques, cancer colorectal, carcinome de la vulve, cancer bronchique non à petites cellules ou encore cancer gastrique métastatique. Le portail recense par exemple l'Étude d'une stratégie intégrant la radiothérapie adjuvante versus une stratégie fondée sur la surveillance dans le traitement des carcinomes spinocellulaires à haut risque de récidive, en phase 3 et en recrutement en cours.

D'autres essais recensés portent sur des questions plus exploratoires que strictement thérapeutiques : l'étude CANUT Junior s'intéresse aux capacités sensorielles et au comportement alimentaire en oncologie pédiatrique, tandis que l'étude COLON-IM examine le microbiote et l'infiltrat immunitaire dans les tissus colorectaux normaux, dysplasiques et néoplasiques. Ni l'une ni l'autre ne comporte de phase renseignée dans les données du portail, ce qui distingue ces protocoles des essais thérapeutiques classiques évoqués plus haut.

S'informer par l'intermédiaire de son médecin ou du centre

Le portail essai-clinique.com recense les essais accueillis ou promus par le Centre Léon Bérard à titre d'information ; il ne transmet aucune candidature et ne collecte aucune donnée de santé. Toute personne intéressée par un essai mentionné ici est invitée à en parler avec le médecin qui la suit ou à se rapprocher directement du service concerné au sein de l'établissement, seuls habilités à examiner une situation individuelle et à en apprécier l'adéquation avec les critères d'un protocole donné.

Le statut de recrutement affiché pour chaque essai, en cours ou à venir, ne préjuge en rien de la possibilité d'y être inclus : cette appréciation relève exclusivement de l'équipe qui conduit la recherche, jamais du portail lui-même.

Ce que prévoit la loi pour les participants

La participation à un essai clinique en France est encadrée par la loi, quel que soit l'établissement qui promeut ou accueille la recherche. Chaque protocole fait l'objet d'un avis d'un comité de protection des personnes et d'une autorisation de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé avant tout démarrage. Le participant reçoit une information détaillée sur l'essai et donne un consentement libre et éclairé, qu'il peut retirer à tout moment sans avoir à se justifier.

Lorsqu'une indemnisation est prévue en contrepartie des contraintes occasionnées par la participation, son montant est plafonné par la loi à 6 000 € sur une période de douze mois. Le portail consacre à ce sujet une rubrique dédiée, Études indemnisées : ce que dit la loi, qui détaille ce cadre applicable à l'ensemble des essais recensés, y compris ceux du Centre Léon Bérard.

Questions fréquentes

Peut-on candidater à un essai du Centre Léon Bérard directement depuis ce portail ? Non. Le portail se limite à recenser les essais d'après les registres disponibles ; toute démarche passe par le médecin traitant ou par l'établissement lui-même, qui seuls peuvent examiner une situation individuelle et en apprécier l'adéquation avec un protocole.

Le Centre Léon Bérard est-il toujours le promoteur des essais qui s'y déroulent ? Pas nécessairement. Le portail recense à la fois des essais promus par le centre et des essais promus par d'autres organismes, comme UNICANCER ou des laboratoires pharmaceutiques, pour lesquels l'établissement intervient comme centre investigateur.

Une indemnisation est-elle garantie pour tout essai recensé ? Non, cela dépend de chaque protocole et n'est pas systématique. Quand une indemnisation existe, la loi française en plafonne le montant à 6 000 € sur douze mois, comme le rappelle la rubrique du portail consacrée aux études indemnisées.