Essai du vaccin thérapeutique anticancéreux OSE2101 chez des patients atteints d'un cancer bronchique non à petites cellules et présentant une résistance secondaire à un inhibiteur de point de contrôle immunitaire
Essai de phase 3, randomisé, en ouvert, comparant l'efficacité et la tolérance d'OSE2101 par rapport au docétaxel chez des patients HLA-A2 positifs atteints d'un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) métastatique présentant une résistance secondaire à un inhibiteur de point de contrôle immunitaire
Promoteur : OSE ImmunotherapeuticsTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- À partir de 18 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Phase 3
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
Étude de phase 3, multicentrique, randomisée (2:1), en ouvert, chez des patients HLA-A2 positifs atteints d'un CBNPC métastatique épidermoïde ou non épidermoïde présentant une résistance secondaire aux inhibiteurs de point de contrôle immunitaire (ICI).
Les patients seront randomisés en 2 bras (randomisation 2:1) : bras expérimental A avec OSE2101 en monothérapie ou bras contrôle B, traitement standard par docétaxel en monothérapie.
Les facteurs de stratification seront l'histologie (épidermoïde versus non épidermoïde) et l'indice de performance ECOG (0 versus 1).
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