Validation d'un score pronostique de réponse à la corticothérapie dans l'hépatite auto-immune aiguë sévère
Validation d'un score pronostique de réponse à la corticothérapie dans l'hépatite auto-immune aiguë sévère, une étude nationale prospective multicentrique
Promoteur : Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 13 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Validation of a Prognostic Score for Steroid Therapy Response in Acute Severe Autoimmune Hepatitis
Validation of a Prognostic Score for Steroid Therapy Response in Acute Severe Autoimmune Hepatitis, a National Prospective Multicentre Study
Autoimmune hepatitis (AIH) is a chronic liver disease, which is characterized by the increase of immunoglobulin G (IgG) level, the presence of auto-antibodies and a typical histology, in the absence of other liver disease. Due to the heterogeneity of AIH manifestations, different scoring systems have been validated in order to make a reliable diagnosis. The two most recent scoring systems are: the revised International Autoimmune Hepatitis Group (IAIHG) criteria and the IAIHG simplified criteria. The second one is recommended by the European Association for the Study of the Liver (EASL) clinical practice guidelines (CPGs). The EASL clinical practice guidelines suggests that the treatment of ASAIH (Acute Severe AIH) is high doses of corticosteroids (superior to 1mg/kg/day) as early as possible and a lack of improvement within seven days should lead to listing for emergency liver transplantation (LT). However, the "lack of improvement" is not objectively defined and the grading of recommendation is III (Opinions of respected authorities). The hypothesis of the study is that the previously developed decisional score on a retrospective series will prospectively allow the differentiation between patients with ASAIH (Acute Severe AIH) who respond to corticosteroid therapy and should be maintained on treatment and patients who do not respond and should be rapidly evaluated for LT. The score will be computed at day 3 since corticosteroid introduction.
L'hépatite auto-immune (HAI) est une maladie hépatique chronique caractérisée par une augmentation du taux d'immunoglobulines G (IgG), la présence d'auto-anticorps et une histologie typique, en l'absence d'autre maladie hépatique. En raison de l'hétérogénéité des manifestations de l'HAI, différents systèmes de score ont été validés afin de poser un diagnostic fiable. Les deux systèmes de score les plus récents sont : les critères révisés du Groupe international d'hépatite auto-immune (IAIHG) et les critères simplifiés de l'IAIHG. Le second est recommandé par les recommandations de pratique clinique de l'Association européenne pour l'étude du foie (EASL). Les recommandations de pratique clinique de l'EASL préconisent que le traitement de l'HAI aiguë sévère (HAIAS) repose sur de fortes doses de corticoïdes (supérieures à 1 mg/kg/jour), administrées le plus précocement possible, une absence d'amélioration dans un délai de sept jours devant conduire à l'inscription sur liste de transplantation hépatique (TH) en urgence. Toutefois, l'« absence d'amélioration » n'est pas objectivement définie, et le niveau de preuve de cette recommandation est de grade III (avis d'experts reconnus). L'hypothèse de l'étude est que le score décisionnel préalablement élaboré à partir d'une série rétrospective permettra, de façon prospective, de distinguer les patients atteints d'HAIAS répondant à la corticothérapie, devant être maintenus sous traitement, des patients ne répondant pas, devant être rapidement évalués en vue d'une TH. Le score sera calculé au 3e jour suivant l'instauration de la corticothérapie.
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