Herniorraphie avec renfort par filet synthétique biorésorbable en onlay versus herniorraphie seule dans le traitement primaire des volumineuses hernies hiatales
Herniorraphie avec renfort par filet synthétique biorésorbable en onlay versus herniorraphie seule dans le traitement primaire des volumineuses hernies hiatales : essai clinique multicentrique, randomisé, en groupes parallèles, en aveugle pour l'évaluateur, de phase III
Promoteur : University Hospital, BordeauxTous ses essais recensés
Site externe : clinicaltrials.gov · la candidature se fait uniquement là-bas
- Âge annoncé
- À partir de 18 ans
- Public admis
- Tous
- Phase
- Sans phase
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
La volumineuse hernie hiatale (VHH) représente désormais environ 50 % de la pratique chirurgicale antireflux par laparoscopie. Dans une étude rétrospective non comparative portant sur 399 patients opérés d'une VHH avec renfort en onlay par un filet bioprothétique résorbable (Gore® Bio-A® HH0710), avec un suivi moyen de 44 mois, 16 % ont présenté une récidive symptomatique, dont 7,9 % ont nécessité une réintervention, et un patient a présenté une sténose œsophagienne. Aucune donnée comparative d'efficacité n'existe à ce jour. Hypothèse : l'incidence de la hernie hiatale postopératoire serait réduite par l'ajout d'un renfort par filet biosynthétique résorbable à une technique standardisée de suture, par rapport à une réparation par laparoscopie sans filet, sans augmentation du risque de complications. L'objectif principal est de comparer le taux de récidive radiologique à 2 ans entre une herniorraphie standardisée avec renfort par filet biosynthétique résorbable en onlay et une herniorraphie standardisée sans filet chez des patients présentant une VHH symptomatique.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 20 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Source de l’article en anglais(s’ouvre dans une nouvelle fenêtre) (clinicaltrials.gov)
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