Suppression de l’hormonothérapie dans le cancer du sein précoce à faible risque
Absence d’hormonothérapie dans le cancer du sein précoce de type luminal A à faible risque, RH+/HER2-, de petite taille : un essai de désescalade thérapeutique à bras unique
Promoteur : UNICANCER
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 18 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Skipping Hormone Therapy in Low-Risk Early Breast Cancer
No Endocrine Therapy in Small HR⁺/HER2- Low Risk Luminal A Early Breast Cancer, a Single-arm De-escalation Trial
The goal of this clinical trial is to determine whether a selected population of women with early-stage, low-risk breast cancer can avoid hormone therapy without increasing their risk of relapse. It will also evaluate the prognosis of these participants compared to participants who received standard treatment with hormone therapy in another study, estimate the risk of specific recurrence, cardiovascular and bone health, and participants' quality of life. All participants will have undergone surgery and possibly radiation therapy, but unlike standard care, they will not receive hormone therapy afterward. Participants will be enrolled for two years and followed for up to five years after the last participant is enrolled in the trial to monitor for long-term cancer recurrence.
L’objectif de cet essai clinique est de déterminer si une population sélectionnée de femmes atteintes d’un cancer du sein précoce à faible risque peut se dispenser d’une hormonothérapie sans augmenter leur risque de rechute. L’étude évaluera également le pronostic de ces participantes par rapport à celui de participantes ayant reçu le traitement standard par hormonothérapie dans une autre étude, estimera le risque de récidive spécifique, la santé cardiovasculaire et osseuse, ainsi que la qualité de vie des participantes. Toutes les participantes auront subi une intervention chirurgicale et éventuellement une radiothérapie, mais, contrairement à la prise en charge standard, elles ne recevront pas d’hormonothérapie par la suite. Les participantes seront incluses sur une période de deux ans et suivies pendant une durée pouvant aller jusqu’à cinq ans après l’inclusion de la dernière participante dans l’essai, afin de surveiller la survenue de récidives du cancer à long terme.
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